Цлотрімазолум Гск

Листок-вкладиш до пакування: інформація для користувача

Увага! Збережіть листок-вкладиш! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Клотримазол ГСК (Clotrimazolum GSK 100 мг), 100 мг, вагінальні таблетки

Клотримазол
Клотримазол ГСК і Клотримазол ГСК 100 мг є різними торговими назвами того самого препарату, зареєстрованими польською та болгарською мовами.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиша перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладиша

• 1. Що таке препарат Клотримазол ГСК і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Клотримазол ГСК
• 3. Як застосовувати препарат Клотримазол ГСК
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Клотримазол ГСК
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Клотримазол ГСК і для чого він призначено

Клотримазол є місцево діючим протигрибковим препаратом групи похідних імідазолу.
Він діє на більшість патогенних грибів.
Показанням для застосування препарату Клотримазол ГСК у вигляді вагінальних таблеток є:

• грибкові інфекції вагіни та вульви, включаючи інфекції, викликані мікроорганізмами, резистентними до ністатину.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Клотримазол ГСК

Коли не застосовувати препарат Клотримазол ГСК

• Якщо пацієнтка має алергію (гіперчутливість) на клотримазол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Не застосовувати всередину. Необхідно уникати випадкового контакту препарату з очима.
Всі потенційно інфіковані ділянки повинні бути лікувані одночасно.

• Препарат не слід застосовувати під час менструації, щоб уникнути видалення таблетки. Лікування слід закінчити до початку менструації.
• Під час лікування не слід використовувати тампони, вагінальні душі, сперміциди чи інші вагінальні продукти.
• Під час застосування препарату Клотримазол ГСК необхідно утримуватися від статевого контакту через можливість інфікування партнера.
• Якщо пацієнтці стосується будь-яке з нижченаведених тверджень, вона повинна повідомити про це лікаря:
• у пацієнтки протягом останніх 6 місяців відбулося більше двох випадків вагінальних інфекцій, викликаних грибками,
• пацієнтка раніше хворіла на захворювання, що передаються статевим шляхом, або мала контакт з партнером з таким захворюванням,
• пацієнтка вагітна або підозрює, що вона вагітна,
• пацієнтка молодша 12 років або старша 60 років,
• у пацієнтки виявлена гіперчутливість (алергія) на імідазол або інші протигрибкові препарати
• , що застосовуються вагінально.

Лікар оцінить, чи можна пацієнтці призначити застосування препарату Клотримазол ГСК.

• Необхідно припинити лікування і звернутися до лікаря, якщо під час застосування препарату виникнуть:
• ненормальні вагінальні кровотечі,
• ненормальні вагінальні кровотечі або міжменструальні кровотечі,
• вагінальні виділення з неприємним запахом,
• язви вагіни або вульви, пухирці або рани,
• болі в нижній частині живота або труднощі з сечовипусканням,
• червоність, подразнення або набряк, що з'являються в місці введення препарату,
• лихоманка вище 38°C або озноб,
• нудота або блювота,
• діарея,
• болі в спині,
• болі в плечах.

Препарат Клотримазол ГСК та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовує пацієнтка, а також про препарати, які вона планує застосовувати.

• Клотримазол, що застосовується місцево на слизових оболонках зовнішніх статевих органів, може пошкоджувати механічні контрацептиви, виготовлені з латексу (презервативи та внутрішньоматкові спіралі), а тим самим знижувати їхню ефективність. Тому під час лікування клотримазолом і протягом щонайменше 5 днів після його закінчення слід застосовувати інші контрацептиви. Необхідно звернутися до лікаря для вибору іншої методи запобігання вагітності.
• Клотримазол, що застосовується вагінально, одночасно з такролімусом або сіролімусом, що приймаються всередину (препарати, що застосовуються після трансплантації органів), може підвищувати концентрацію такролімусу або сіролімусу в крові. Лікар може призначити аналіз концентрації такролімусу в крові.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що вона вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Лікар оцінить користь для пацієнтки та ризик для дитини, пов'язаний з застосуванням препарату Клотримазол ГСК.
Препарат Клотримазол ГСК може застосовуватися під час годування грудьми під наглядом лікаря.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Клотримазол ГСК не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Клотримазол ГСК

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі
2 рази по 1 таблетці протягом 3 послідовних днів або 1 таблетка на добу протягом 6-7 днів.
Діти
Не застосовувати у дітей молодших 12 років.
Спосіб застосування
Препарат Клотримазол ГСК застосовується вагінально. Таблетку необхідно ввести глибоко у вагіну (найкраще вночі).
Якщо інфекція охоплює великі статеві губи та сусідні ділянки, лікар може призначити одночасне застосування препарату у вигляді крему.
Тривалість лікування
Якщо симптоми загострення або не зникнуть після 7 днів застосування препарату, необхідно знову звернутися до лікаря.
Таблетки можна застосовувати повторно, якщо грибкова інфекція повернеться після 7 днів. Якщо інфекція повторюється частіше двох разів протягом шести місяців, необхідна консультація лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Клотримазол ГСК

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату або випадкового прийняття всередину необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Клотримазол ГСК

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Клотримазол ГСК

Не слід переривати лікування, навіть якщо симптоми хвороби зникли. Переривання лікування може спричинити повернення інфекції.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
З невідомою частотою можуть виникнути:

• гіперчутливість, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, алергічні реакції (такі як: кропив'янка, задуха, надто низьке артеріальне тиску, озноб);
• висип, свербіж;
• болі в животі, нудота;
• чувство дискомфорту в області статевих органів, червоність, печія, свербіж та біль у вагіни та вульві, лущення слизової оболонки вагіни, вагінальні кровотечі, виділення;
• підразнення, набряк та біль у місці введення.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Аль. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Клотримазол ГСК

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Клотримазол ГСК

Активною речовиною препарату є клотримазол.
Одна вагінальна таблетка містить 100 мг клотримазолу.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, адипінова кислота, соду бікарбонат, магнію стеарат, колоїдна безводна діоксид силіцію, лаурилсульфат натрію.

Як виглядає препарат Клотримазол ГСК і що містить упаковка

Препарат Клотримазол ГСК 100 мг має вигляд вагінальних таблеток білого кольору, обохсторонньо опуклих, з гладкою поверхнею та овальним виглядом.
Упаковка: блистер з ПВХ/Алюмінієвої фольги, що містить 6 вагінальних таблеток.
Для отримання більш детальної інформації про препарат необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Болгарії, країні експорту:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24, Ірландія

Виробник:

Delpharm Poznań Спółка Akcyjna, вул. Грюнвальдзка 189, 60-322 Познань, Польща

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о., вул. Струмикова 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к., вул. Чехлжинська 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту:20030630

Номер дозволу на паралельний імпорт: 287/24

Дата затвердження листка-вкладиша: 11.07.2024