Цітроніл

УPOSIT до пакування: інформація для користувача

Citronil, 10 мг, покриті таблетки

Citronil, 20 мг, покриті таблетки

Citronil, 40 мг, покриті таблетки

Циталопрам

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі ж самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат Citronil і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування препарату Citronil
• 3. Як застосовувати препарат Citronil
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Citronil
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Citronil і для чого він призначений

Циталопрам належить до групи антидепресантних препаратів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (англ. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRI). Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку шляхом збільшення концентрації серотоніну

• лікування депресії
• профілактика рецидивів депресивних епізодів
• лікування панічного розладу з агорафобією або без агорафобії
• лікування обсесивно-компульсивних розладів.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування препарату Citronil

Коли не приймати препарат Citronil

• якщо пацієнт має алергію на циталопрам або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо пацієнт приймає інші препарати, які належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (англ. Monoamine Oxidase Inhibitors, MAOIs). До інгібіторів MAO належать такі препарати, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транілципромін, селегілін (застосовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (застосовується при лікуванні депресії) і лінезолід (антібіотик).
• якщо в пацієнта є вроджена аритмія або в минулому був епізод аритмії (діагностований на підставі ЕКГ - дослідження, яке проводиться для оцінки діяльності серця)
• якщо пацієнт приймає препарати, пов'язані з порушеннями ритму серця або препарати, які можуть порушувати ритм серця (див. пункт 2 «Препарат Citronil і інші препарати»).

Навіть після закінчення прийому інгібіторів MAO необхідно чекати 2 тижні перед початком прийому препарату Citronil.
Після закінчення лікування препаратом Citronil повинно пройти 1 тиждень, перш ніж почати приймати будь-які інгібітори MAO.

Попередження та обережність

Перед початком лікування препаратом Citronil необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• якщо в пацієнта є епізоди манії або гіпоманії
• якщо в пацієнта є важкі порушення функції печінки або нирок якщо в пацієнта є підвищений ризик кровотечі або якщо пацієнтка є вагітною (див. пункт про вагітність)
• якщо пацієнт має цукровий діабет. Лікування препаратом Citronil може порушувати контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно调整ування дозування інсуліну та (або) пероральних гіпоглікемічних препаратів.
• якщо пацієнт має епілепсію. Лікування препаратом Citronil повинно бути припинено, якщо в пацієнта виникнуть судоми або збільшиться частота їх виникнення (див. також пункт 4)
• якщо в пацієнта є знижена концентрація натрію в крові
• якщо пацієнт пройшов лікування електрошоком
• якщо в пацієнта є психоз. Застосування препарату в пацієнтів з психозом з депресивними епізодами може погіршити симптоми психозу.
• якщо в пацієнта є глаукома з закритим кутом або глаукома існувала в минулому
• якщо в пацієнта є захворювання серця або пацієнт переніс інфаркт міокарда
• якщо в пацієнта є повільний ритм серця в стані спокою і (або) коли в пацієнта може виникнути втрата солі в організмі через важку діарею або блювоту (з нудотою) або через застосування діуретиків (пілок, які підвищують діурез).
• якщо в пацієнта є швидке або нерегулярне серцебиття, омолодження, колапс або головокружіння під час вставання з місця, які можуть бути симптомами порушення ритму серця.

Увага!
У деяких пацієнтів з афективним розладом можуть виникнути маніакальні епізоди. Вони характеризуються незвичайними і швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя і надмірною фізичною активністю. Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування можуть також виникнути такі симптоми, як неспокій або труднощі з спокійним сидінням або стоянням на місці (акатизія). Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Препарати, такі як Citronil (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.

Діти і підлітки

Препарат Citronil не повинен зазвичай застосовуватися для лікування дітей і підлітків у віці до 18 років. У пацієнтів у віці до 18 років, які лікувалися препаратами цієї групи, підвищувався ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки і ворожість (головним чином агресія, бунтарське поведінку і прояви гніву). Тим не менш, лікар може призначити препарат Citronil пацієнтам у віці до 18 років, визначивши, що це є в їхніх найкращих інтересах. Якщо лікар призначив цей препарат пацієнту у віці до 18 років, у зв'язку з чим існують будь-які сумніви, необхідно знову звернутися до лікаря. Необхідно також повідомити лікаря, якщо в пацієнта у віці до 18 років, який приймає препарат Citronil, виникнуть або погіршаться будь-які з вищезазначених побічних ефектів. На даний час не встановлено впливу тривалого застосування препарату на зростання, дозрівання та когнітивний розвиток і розвиток поведінки у дітей і підлітків у віці до 18 років.
Самогубчі думки, погіршення депресії або тривожних розладів
Особи, у яких є депресія і (або) тривожні розлади, іноді можуть мати думки про самопошкодження або про здійснення самогубства. Такі симптоми чи поведінку можуть погіршуватися на початку лікування антидепресантними препаратами, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай через 2 тижні, іноді пізніше.
Виникнення таких думок є більш імовірним, якщо:

• у пацієнта в минулому були самогубчі думки або бажання самопошкодження;
• пацієнт є молодим дорослим у віці до 25 років. У клінічних дослідженнях було показано підвищений ризик виникнення самогубчих думок і думок про самопошкодження у молодих дорослих осіб (у віці до 25 років) з психічними розладами, які лікувалися антидепресантними препаратами.

Якщо в пацієнта виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно
зв'язатися з лікарем або звернутися до лікарні.
Корисним може бути повідомлення близьких або друзівпро депресію або тривожні розлади та прохання їх прочитати цю брошуру. Пацієнт може звернутися до близьких або друзів і попросити їх повідомляти йому, якщо вони помітять, що депресія або тривога погіршуються або виникнуть небезпечні зміни в поведінці.

Препарат Citronil і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Дія препарату може бути зменшена, якщо він приймається одночасно з деякими іншими препаратами.
Особливо необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає такі препарати:

• ніселективні інгібітори моноамінооксидази (інгібітори MAO) з такими активними речовинами, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід і транілципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який з цих препаратів, йому необхідно чекати 14 днів перед початком прийому препарату Citronil. Після закінчення лікування препаратом Citronil необхідно чекати 7 днів, перш ніж почати приймати будь-який з цих препаратів.
• однозначні, селективні інгібітори моноамінооксидази А (MAO-A) з моклобемідом (застосовується при лікуванні депресії)
• антібіотик лінезолід
• літій (застосовується при профілактиці і лікуванні афективного розладу) та триптофан
• іміпрамін і дезипрамін (застосовуються при лікуванні депресії);
• нізворотні інгібітори моноамінооксидази Б (MAO-B) з селегіліном (застосовується при лікуванні хвороби Паркінсона). Ці препарати підвищують ризик побічних ефектів.
• метопролол (застосовується при гіпертонії і захворюваннях серця). Можливо, буде потрібно调整ування дозування.
• суматриптан і подібні препарати (застосовуються при лікуванні мігрені) та трамадол і подібні препарати (опіоїди, застосовуються при сильних болях). Ці препарати підвищують ризик побічних ефектів.
• циметидин, лансопразол та омепразол (застосовуються при лікуванні виразкової хвороби шлунка), флуконазол (застосовується при лікуванні грибкових інфекцій), флувоксامین (антидепресантний препарат) та тиклопідин (застосовується для зменшення ризику інсульту). Ці препарати можуть спричиняти підвищення концентрації циталопраму в крові.
• препарати, які підвищують ризик кровотечі, наприклад, антикоагулянти (препарати, які запобігають згортанню крові, наприклад, тиклопідин і дипіридамол), нестероїдні протизапальні препарати (препарати, які мають протизапальну дію, анальгетичну дію та похідні саліцилової кислоти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота).

Одночасне застосування може привести до виникнення кровотечі
ze шкіри і слизових оболонок.

• рослинні препарати, які містять траву зверху ( Hypericum perforatum). Одночасне застосування може підвищувати ризик побічних ефектів.
• мефлохін (застосовується при лікуванні малярії) і бупропіон (застосовується при лікуванні депресії та допомозі у припиненні куріння), через можливий ризик зниження порогу судом.
• нейролептичні препарати (препарати, які застосовуються при лікуванні шизофренії, психозу) через можливий ризик зниження порогу судом, а також антидепресантні препарати
• препарати, які знижують концентрацію калію або магнію в крові, оскільки ці стани підвищують ризик виникнення небезпечних для життя порушень ритму серця.

Необхідно уникати одночасного прийому препарату Citronil з препаратами, які застосовуються при порушеннях ритму серця або препаратами, які можуть порушувати ритм серця, наприклад, такими як антиаритмічні препарати класу IA і III, деякими протипсихотичними препаратами (наприклад, похідними фенотіазину, пімозидом, галоперидолом), тріциклічними антидепресантними препаратами, деякими антибактерійними препаратами (наприклад, спарфлоксацином, моксифлоксацином, еритроміцином, який вводиться внутрішньовенно, пентамідином, препаратами проти малярії, головним чином галофантрином), деякими протихістамінними препаратами (астемізол, мізоластин).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо цього необхідно звернутися до лікаря.

Препарат Citronil з їжею, питтям і алкоголем

Таблетку необхідно приймати, запиваємою рідиною, під час їжі або незалежно від неї.
Таблетку необхідно ковтати, запиваємою півсклянкою води.
Не рекомендується вживання алкоголю під час лікування препаратом Citronil.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, їй необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату. Необхідно уникати раптового припинення лікування під час вагітності.
Вагітність
У разі прийому препарату Citronil під час останніх 3 місяців вагітності необхідно бути обізнаним про те, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: порушення дихання, синюшність шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з прийомом їжі, блювота, низька концентрація глюкози в крові, жорсткість або м'якість м'язів, підвищена рефлексія, тремор, надмірна рухливість, летаргія, сонливість і труднощі з засипанням. Якщо виникне будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Пацієнтка повинна переконатися, що акушерка і (або) лікар знають про те, що вона приймає Citronil. Препарати, такі як Citronil, при прийомі під час вагітності, особливо протягом останніх трьох місяців вагітності, можуть підвищувати ризик виникнення у дитини важкого стану, званого персистуючою пульмональною гіпертензією у новонародженого (англ. Persistent Pulmonary Hypertension in the Newborn- PPHN), який спричиняє прискорене дихання і синюшність у немовлят. Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо такі симптоми виникнуть у дитини, необхідно негайно звернутися до акушерки і (або) лікаря.
Прийом препарату Citronil наприкінці вагітності може підвищувати ризик важкого материнського кровотечі, який виникає коротко після пологів, особливо якщо в анамнезі пацієнтки були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Citronil, їй необхідно повідомити про це лікаря або акушерку, щоб вони могли надати пацієнтці відповідні поради.
Годування грудьми
Циталопрам проникає в грудне молоко під час годування грудьми. Існує ризик впливу на годованого грудьми дитини. Тому не рекомендується застосування препарату Citronil під час годування грудьми, якщо тільки лікар не призначить інакше.
Вплив на фертильність
У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча на даний час не спостерігається впливу на фертильність у людей.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Циталопрам може порушувати здатність концентруватися. У разі відсутності впевненості в тому, що препарат не порушує у пацієнта здатність концентруватися і швидкість реакції, необхідно уникати проведення транспортних засобів і обслуговування машин або виконання робіт, які вимагають особливої обережності.

Препарат Citronil містить лактозу

Таблетки препарату Citronil містять лактозу моногідрат: таблетка потужністю 10 мг - близько 23 мг, таблетка потужністю 20 мг - близько 46 мг, таблетка потужністю 40 мг - близько 91 мг. Якщо раніше у пацієнта було встановлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнтові необхідно звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Інші допоміжні речовини

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Citronil

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і у випадку з іншими препаратами цього типу, препарат Citronil не полегшує симптоми одразу. Полегшення зазвичай спостерігається через кілька тижнів лікування. Необхідно уникати зміни дозування без попередньої консультації з лікарем.
Необхідно продовжувати застосування препарату Citronil так довго, як рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування протягом至少 6 місяців після одужання. Хвороба може тривати довше і якщо лікування буде припинено занадто рано, симптоми можуть повернутися.
У пацієнтів з рецидивною депресією лікування може тривати кілька років, щоб запобігти рецидивам хвороби.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або занадто слабка, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослихстановить:
Депресія
Зазвичай застосовується доза становить 20 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної - 40 мг один раз на добу.
Панічний розлад
Початкова доза зазвичай становить 10 мг один раз на добу протягом першого тижня. Потім доза може бути збільшена до 20-30 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної - 40 мг один раз на добу.
Обсесивно-компульсивні розлади
Початкова доза становить 20 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної - 40 мг один раз на добу. Перші ефекти лікування зазвичай спостерігаються через 2-4 тижні, а подальше полегшення відбувається під час продовження лікування.
Профілактичне лікування
Тривалість профілактичного лікування залежить від індивідуального стану пацієнта, але зазвичай триває кілька років. Припинення лікування повинно проводитися з обережністю, щоб уникнути можливого рецидиву хвороби.
Пацієнти похилого віку (у віці понад 65 років):
У осіб похилого віку початкова доза повинна бути зменшена до половини рекомендованої дози, наприклад, 10-20 мг на добу. Зазвичай пацієнти похилого віку не повинні приймати дозу вищу за 20 мг на добу.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні приймати дозу вищу за 20 мг на добу.

Застосування у дітей і підлітків

Необхідно уникати застосування препарату Citronil у дітей і підлітків у віці до 18 років. Додаткова інформація див. пункт 2.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Citronil

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Citronil або випадкового прийому препарату дитиною необхідно звернутися до лікаря, звернутися до лікарні або центру лікування отруєнь, взявши з собою пакування препарату.
До симптомів передозування належать загрозливі для життя нерегулярні серцебиття, судоми, зміни ритму серця, сонливість, кома, блювота, тремор, низьке або високе артеріальне тиску, нудота, синдром серотоніну (див. пункт 4), збудження, головокружіння, розширення зіниць, підвищене потовиділення, синюшність шкіри, гіпер вентиляція.

Пропуск прийому препарату Citronil

Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти дозу і згадав про це перед сном, йому необхідно негайно прийняти пропущену дозу. Необхідно прийняти наступну дозу наступного дня. Якщо пацієнт згадав про пропуск дози вночі або наступного дня, йому необхідно відмовитися від пропущеної дози і прийняти наступну дозу в звичайний час.

Припинення застосування препарату Citronil

Необхідно уникати припинення прийому препарату, якщо тільки лікар не рекомендував цього. Необхідно обговорити це з лікарем, якщо пацієнт хоче припинити лікування.
Після закінчення терапії зазвичай рекомендується поступове зменшення дози циталопраму протягом кількох тижнів.
У разі припинення прийому циталопраму, особливо раптового, можуть виникнути симптоми зняття. Це є типовим після припинення лікування циталопрамом. Ризик виникнення цих симптомів є більшим, якщо циталопрам приймався тривалий час або у великих дозах, або якщо доза була зменшена занадто швидко. У більшості випадків ці симптоми є легкими і проходять самостійно протягом двох тижнів. Якщо виникнуть важкі симптоми зняття після припинення прийому циталопраму, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати повторний прийом таблеток і повільніше їх зняття.
До симптомів зняття належать: головокружіння (нестабільність або втрата рівноваги), відчуття колючості і оніміння, відчуття паління і (рідше) відчуття проникнення струму, також у голові, порушення сну (інтенсивні сновидіння, кошмари, безсоння), тривога, головні болі, нудота, потовиділення (у тому числі нічна потовиділення), неспокій або збудження, тремор, відчуття дезорієнтації або плутанини, відчуття збудження або розлуки, діарея (розлад шлунка), порушення зору,tachykardia (сильне серцебиття).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
У деяких пацієнтів були відзначені наступні важкі побічні ефекти. Якщо виникне
будь-який з нижче перелічених симптомів, необхідно припинити застосування препарату Citronil
і негайно звернутися до лікаря:
Невідома ( частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• висока температура, збудження, порушення свідомості, тремор м'язів і сильні судоми; можуть бути симптомами рідко виникного розладу, званого серотоніновим синдромом
• набряк шкіри, язика, губ або обличчя, труднощі з диханням або ковтанням (алергічні реакції), раптово виниклий набряк шкіри або слизових оболонок (набряк судин)
• кровотеча з шлунково-кишкового тракту
• швидке, нерегулярне серцебиття і омолодження, можуть бути симптомами загрозливого для життя стану, званого Torsade de Pointes
• думки про самогубство або смерть.

Рідко ( можуть виникнути не частіше ніж у 1 особи на 1000):

• відчуття втоми, дезорієнтація, тремор м'язів; можуть бути симптомами рідко виникного розладу, званого гіпонатрімією (низька концентрація натрію в крові)
• якщо в пацієнта виникнуть судоми або збільшиться частота їх виникнення.

Інші побічні ефекти

Перелічені нижче побічні ефекти зазвичай є легкими і проходять самостійно протягом кількох днів лікування.
Якщо побічні ефекти є особливо утомлюючими і тривають довше ніж кілька днів, необхідно звернутися до лікаря.
Дуже часто ( можуть виникнути частіше ніж у 1 особи на 10):

• сонливість
• безсоння
• підвищене потовиділення
• сухість слизових оболонок рота
• нудота.

Часто ( можуть виникнути не частіше ніж у 1 особи на10):

• зниження апетиту
• збудження
• ослаблення статевого потягу
• тривога
• побічні ефекти статевої сфери (ослаблення статевого потягу і статевих функцій)
• болі під час місячних
• нервозність
• дезорієнтація
• нетипові сновидіння
• тремор
• побічні ефекти чутливості (відчуття колючості і оніміння)
• головокружіння
• побічні ефекти уваги
• дзвоніння в вухах
• зевання
• діарея
• блювота
• запор
• свербіння
• боль у м'язах або суглобах
• імпотенція, порушення викидання
• побічні ефекти оргазму або відсутність оргазму у жінок
• втома
• відчуття колючості і оніміння
• зниження маси тіла.

Недостатньо часто ( можуть виникнути не частіше ніж у 1 особи на 100):

• кровотеча під шкірою
• підвищення апетиту
• агресія
• деперсоналізація
• галюцинації
• маніакальний стан
• омолодження
• розширення зіниць
• прискорення серцебиття
• зволнення серцебиття
• висип, кропив'янка
• волосіння
• чутливість до сонячного світла
• труднощі з сечовиділенням
• обфільне місячне кровотеча
• набряк рук або ніг
• підвищення маси тіла

Рідко ( можуть виникнути не частіше ніж у 1 особи на 1 000):

• побічні ефекти руху
• побічні ефекти смаку
• нетипове кровотеча
• запалення печінки
• гіпертанія.

Невідома ( частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• необхідна кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), що підвищує ризик кровотечі і виникнення синяків
• реакції гіперчутливості
• неправильне виділення гормону антидіуретика
• підвищення концентрації гормону пролактину в крові
• низька концентрація калію в крові (гіпокаліємія), що може спричиняти слабкість м'язів, тремор або порушення ритму серця
• паніка
• скреготіння зубами
• відчуття неспокою
• судоми
• нетипові рухи або жорсткість м'язів
• рухові порушення м'язів (акатизія)
• побічні ефекти зору
• подовження інтервалу QT на ЕКГ
• нерегулярний ритм серця (камерні порушення ритму серця)
• головокружіння після зміни положення з сидячого або лежачого на стоячий, що є наслідком низького артеріального тиску (ортостатична гіпотонія)
• кровотеча з носа
• неправильні результати функціональних проб печінки
• кровотеча, включаючи кровотеча на шкірі і слизових оболонках (петехії)
• виділення молока у чоловіків та у жінок, які не є вагітними або не годують грудьми (галакторея)
• нерегулярне місячне кровотеча
• важкий материнський кровотеча, який виникає коротко після пологів (постнатальний кровотеча), див. додаткову інформацію в пункті «Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність» у пункті 2.
• больовий зрідження пеніса (у чоловіків). Було спостережено підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають препарати цього типу.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Грушевського, 7, Київ, 01021, Україна, тел.: +380 44 253 37 47, факс: +380 44 253 37 48, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подовістю.

5. Як зберігати препарат Citronil

Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Citronil

• Активною речовиною препарату є 10 мг, 20 мг або 40 мг циталопраму у вигляді циталопраму бромоводорку.
• Інші компоненти ядра таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, кроскармелоза натрію, коповідон, стеарин магнію.
• Компоненти оболонки: гіпромелоза 6 сП, макрогол 400, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає препарат Citronil і що містить пакування

• Таблетки потужністю 10 мг: білі, обидві сторони опуклі, круглі, покриті таблетки, позначені «А» на одній стороні і «05» на іншій стороні.
• Таблетки потужністю 20 мг: білі, обидві сторони опуклі, у формі капсули, покриті таблетки, позначені «А» на одній стороні і «06» на іншій стороні (різна ділянка знаходиться між 0 і 6). Таблетку можна розділити на рівні дози.
• Таблетки потужністю 40 мг: білі, обидві сторони опуклі, у формі капсули, покриті таблетки, позначені «А» на одній стороні і «07» на іншій стороні (різна ділянка знаходиться між 0 і 7). Таблетку можна розділити на рівні дози.

Пакування:
Блістри з плівкою PVC/PVDC/Алюмінію в паперовому пачці:
28 таблеток (2х14 таблеток) і 98 таблеток (7х14 таблеток).
Контейнер HDPE типу пляшки:
Citronil, 10 мг, покриті таблетки: 30, 100 і 1000 таблеток.
Citronil, 20 мг, покриті таблетки: 30, 56, 100, 250 і 1000 таблеток.
Citronil, 40 мг, покриті таблетки: 30, 56, 100 і 500 таблеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Подійний орган

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Фінляндія

Виробник

Orion Corporation
Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Фінляндія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника підійного органу:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
[email protected]

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чехія, Данія, Фінляндія, Угорщина, Норвегія, Швеція: Citalopram Orion
Польща:
Citronil
Дата останньої актуалізації брошури:03.2025