Ціталопрам Медрег

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Циталопрам Медрег, 20 мг, покриті таблетки

Циталопрам

Перед застосуванням препарату слід ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Слід зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Циталопрам Медрег і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Циталопрам Медрег
• 3. Як застосовувати препарат Циталопрам Медрег
• 4. Можливі побічні дії
• 5. Як зберігати препарат Циталопрам Медрег
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Циталопрам Медрег і для чого він призначений

Як діє препарат Циталопрам Медрег

Препарат Циталопрам Медрег належить до групи антидепресантних препаратів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (англ. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRIs).
Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку шляхом збільшення концентрації серотоніну.

У яких випадках застосовується препарат Циталопрам Медрег

Препарат Циталопрам Медрег містить циталопрам і застосовується для лікування депресії, а коли пацієнт почувається краще, для профілактики рецидивів цих симптомів.
Препарат Циталопрам Медрег застосовується для тривалого лікування з метою профілактики виникнення нових епізодів депресії у пацієнтів з рецидивною депресією.
Препарат Циталопрам Медрег також ефективний для пом'якшення симптомів у пацієнтів з схильністю до панічних атак, а також у пацієнтів із обсесивно-компульсивними розладами (англ. Obsessive-Compulsive Disorder, OCD).
Можливо, лікар призначив пацієнтові препарат Циталопрам Медрег з іншої причини. У разі виникнення будь-яких питань щодо того, чому препарат Циталопрам Медрег призначений пацієнтові, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Циталопрам Медрег

Коли не застосовувати препарат Циталопрам Медрег

• якщо пацієнт має алергію на циталопрам або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо пацієнт приймає інші препарати, що належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (англ. Monoamine Oxidase Inhibitors, MAOIs). До MAOIs належать такі препарати, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транілципромін, селегіліна (що застосовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (що застосовується для лікування депресії) і лінезолід (антібіотик).
• якщо у пацієнта є вроджена аномалія серцевого ритму або якщо у пацієнта виник епізод аномалії серцевого ритму (видимий на ЕКГ; дослідженні, що оцінює роботу серця).
• якщо пацієнт приймає препарати, що застосовуються для лікування розладів серцевого ритму або препарати, які можуть впливати на серцевий ритм (див. пункт «Препарат Циталопрам Медрег і інші препарати»).

У разі закінчення прийому інгібіторів MAO слід чекати 2 тижні перед початком прийому препарату Циталопрам Медрег.
Після закінчення прийому моклобеміду слід чекати 1 день перед початком прийому препарату Циталопрам Медрег.
Після закінчення прийому препарату Циталопрам Медрег повинен пройти 1 тиждень, перш ніж почати приймати будь-які інгібітори MAO.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Циталопрам Медрег слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта є інші розлади або захворювання, оскільки лікар повинен врахувати цю інформацію. Особливо слід повідомити лікаря:

• якщо у пацієнта є епізоди манії або панічних атак.
• якщо у пацієнта є розлади функції печінки або нирок. Можливо, буде потрібно коригування дози лікарем.
• якщо пацієнт має цукровий діабет. Прийом препарату Циталопрам Медрег може впливати на рівень глюкози в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та (або) пероральних препаратів, що знижують рівень глюкози в крові.
• якщо пацієнт має епілепсію. У разі виникнення конвульсій або збільшення їх частоти слід припинити терапію препаратом Циталопрам Медрег (див. також пункт 4 «Можливі побічні дії»).
• якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч або якщо пацієнтка є вагітною (див. «Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність»).
• якщо пацієнт має знижену концентрацію натрію в крові.
• якщо пацієнт лікується електрошоком.
• якщо у пацієнта є або були раніше проблеми з серцем або якщо пацієнт переніс недавно інфаркт міокарда.
• якщо пацієнт має низьку частоту серцевих скорочень і (або) знижену концентрацію електролітів внаслідок тривалої, важкої діареї та блювоти або прийому діуретиків (таблеток, що збільшують кількість виділеної сечі).
• якщо у пацієнта є швидке або нерегулярне серцебиття, оmdlіння, знесіння або головокружіння при встанні, які можуть свідчити про аномалію серцевого ритму.
• якщо у пацієнта є або були раніше проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (збільшення тиску всередині очної кулі).

Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, що виникли в минулому.

Увага

У деяких пацієнтів з афективним розладом можуть виникнути маніакальні епізоди. Вони характеризуються незвичайними і швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникнуть ці симптоми, слід звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також можуть виникнути такі симптоми, як неспокій або труднощі з спокійним сидінням або стоянням (акатизія). У разі появи таких симптомів слід негайно повідомити лікаря.
Препарати, такі як Циталопрам Медрег (так звані SSRI/SNRI), можуть спричинити виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після закінчення лікування.

Самогубчі думки і погіршення депресії або тривожних розладів

У пацієнтів з депресією та (або) тривожними розладами іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Вони можуть посилюватися після початку прийому антидепресантних препаратів, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, але іноді довше.
Виникнення думок про самопошкодження або самогубство може бути більш імовірним:

• якщо пацієнт раніше мав думки про самопошкодження або самогубство.
• якщо пацієнт є молодим дорослим. Дані клінічних досліджень показали підвищене ризик самогубчих поведінок у молодих дорослих (у віці до 25 років) з психічними захворюваннями, які лікувалися антидепресантними препаратами.

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які думки про самопошкодження або самогубство, слід негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.
Корисним може бути повідомлення близьких або друзівпро депресію або тривожні розлади та прохання їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити про інформування його, коли близькі або друзі помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли небажані зміни в поведінці.

Діти і підлітки

Препарат Циталопрам Медрег зазвичай не повинен застосовуватися у дітей і підлітків у віці до 18 років. Слід також знати, що при прийомі препаратів цієї групи пацієнти у віці до 18 років підлягають підвищеному ризику виникнення побічних дій, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (головним чином агресія, бунтарська поведінка та вияви<|reserved_special_token_83|>I can continue translating the rest of the content. Here is the complete translation:

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Циталопрам Медрег, 20 мг, покриті таблетки

Циталопрам

Перед застосуванням препарату слід ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Слід зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Циталопрам Медрег і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Циталопрам Медрег
• 3. Як застосовувати препарат Циталопрам Медрег
• 4. Можливі побічні дії
• 5. Як зберігати препарат Циталопрам Медрег
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Циталопрам Медрег і для чого він призначений

Як діє препарат Циталопрам Медрег

Препарат Циталопрам Медрег належить до групи антидепресантних препаратів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (англ. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRIs).
Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку шляхом збільшення концентрації серотоніну.

У яких випадках застосовується препарат Циталопрам Медрег

Препарат Циталопрам Медрег містить циталопрам і застосовується для лікування депресії, а коли пацієнт почувається краще, для профілактики рецидивів цих симптомів.
Препарат Циталопрам Медрег застосовується для тривалого лікування з метою профілактики виникнення нових епізодів депресії у пацієнтів з рецидивною депресією.
Препарат Циталопрам Медрег також ефективний для пом'якшення симптомів у пацієнтів з схильністю до панічних атак, а також у пацієнтів із обсесивно-компульсивними розладами (англ. Obsessive-Compulsive Disorder, OCD).
Можливо, лікар призначив пацієнтові препарат Циталопрам Медрег з іншої причини. У разі виникнення будь-яких питань щодо того, чому препарат Циталопрам Медрег призначений пацієнтові, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Циталопрам Медрег

Коли не застосовувати препарат Циталопрам Медрег

• якщо пацієнт має алергію на циталопрам або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо пацієнт приймає інші препарати, що належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (англ. Monoamine Oxidase Inhibitors, MAOIs). До MAOIs належать такі препарати, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транілципромін, селегіліна (що застосовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (що застосовується для лікування депресії) і лінезолід (антібіотик).
• якщо у пацієнта є вроджена аномалія серцевого ритму або якщо у пацієнта виник епізод аномалії серцевого ритму (видимий на ЕКГ; дослідженні, що оцінює роботу серця).
• якщо пацієнт приймає препарати, що застосовуються для лікування розладів серцевого ритму або препарати, які можуть впливати на серцевий ритм (див. пункт «Препарат Циталопрам Медрег і інші препарати»).

У разі закінчення прийому інгібіторів MAO слід чекати 2 тижні перед початком прийому препарату Циталопрам Медрег.
Після закінчення прийому моклобеміду слід чекати 1 день перед початком прийому препарату Циталопрам Медрег.
Після закінчення прийому препарату Циталопрам Медрег повинен пройти 1 тиждень, перш ніж почати приймати будь-які інгібітори MAO.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Циталопрам Медрег слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта є інші розлади або захворювання, оскільки лікар повинен врахувати цю інформацію. Особливо слід повідомити лікаря:

• якщо у пацієнта є епізоди манії або панічних атак.
• якщо у пацієнта є розлади функції печінки або нирок. Можливо, буде потрібно коригування дози лікарем.
• якщо пацієнт має цукровий діабет. Прийом препарату Циталопрам Медрег може впливати на рівень глюкози в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та (або) пероральних препаратів, що знижують рівень глюкози в крові.
• якщо пацієнт має епілепсію. У разі виникнення конвульсій або збільшення їх частоти слід припинити терапію препаратом Циталопрам Медрег (див. також пункт 4 «Можливі побічні дії»).
• якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч або якщо пацієнтка є вагітною (див. «Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність»).
• якщо пацієнт має знижену концентрацію натрію в крові.
• якщо пацієнт лікується електрошоком.
• якщо у пацієнта є або були раніше проблеми з серцем або якщо пацієнт переніс недавно інфаркт міокарда.
• якщо пацієнт має низьку частоту серцевих скорочень і (або) знижену концентрацію електролітів внаслідок тривалої, важкої діареї та блювоти або прийому діуретиків (таблеток, що збільшують кількість виділеної сечі).
• якщо у пацієнта є швидке або нерегулярне серцебиття, оmdlіння, знесіння або головокружіння при встанні, які можуть свідчити про аномалію серцевого ритму.
• якщо у пацієнта є або були раніше проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (збільшення тиску всередині очної кулі).

Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, що виникли в минулому.

Увага

У деяких пацієнтів з афективним розладом можуть виникнути маніакальні епізоди. Вони характеризуються незвичайними і швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникнуть ці симптоми, слід звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також можуть виникнути такі симптоми, як неспокій або труднощі з спокійним сидінням або стоянням (акатизія). У разі появи таких симптомів слід негайно повідомити лікаря.
Препарати, такі як Циталопрам Медрег (так звані SSRI/SNRI), можуть спричинити виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після закінчення лікування.

Самогубчі думки і погіршення депресії або тривожних розладів

У пацієнтів з депресією та (або) тривожними розладами іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Вони можуть посилюватися після початку прийому антидепресантних препаратів, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, але іноді довше.
Виникнення думок про самопошкодження або самогубство може бути більш імовірним:

• якщо пацієнт раніше мав думки про самопошкодження або самогубство.
• якщо пацієнт є молодим дорослим. Дані клінічних досліджень показали підвищене ризик самогубчих поведінок у молодих дорослих (у віці до 25 років) з психічними захворюваннями, які лікувалися антидепресантними препаратами.

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які думки про самопошкодження або самогубство, слід негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.
Корисним може бути повідомлення близьких або друзівпро депресію або тривожні розлади та прохання їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити про інформування його, коли близькі або друзі помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли небажані зміни в поведінці.

Діти і підлітки

Препарат Циталопрам Медрег зазвичай не повинен застосовуватися у дітей і підлітків у віці до 18 років. Слід також знати, що при прийомі препаратів цієї групи пацієнти у віці до 18 років підлягають підвищеному ризику виникнення побічних дій, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (головним чином агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Тим не менш, лікар може призначити препарат Циталопрам Медрег пацієнтам у віці до 18 років, визначивши, що це відповідає їхнім інтересам. Якщо лікар призначив препарат Циталопрам Медрег пацієнтові у віці до 18 років, у разі виникнення будь-яких сумнівів слід знову звернутися до лікаря. У разі появи або посилення вищезазначених симптомів у пацієнтів у віці до 18 років, які приймають препарат Циталопрам Медрег, слід повідомити лікаря.
Крім того, на даний час немає даних щодо довгострокової безпеки застосування препарату Циталопрам Медрег у цій віковій групі щодо росту, дозрівання та розвитку когнітивних функцій і поведінки.

Особливі відомості про захворювання

Як і у випадку з іншими препаратами, що застосовуються для лікування депресії або пов'язаних з нею захворювань, покращення не відбувається негайно. Пацієнт може його відчувати лише через кілька тижнів після початку прийому препарату Циталопрам Медрег.
У лікуванні панічних атак покращення зазвичай спостерігається після 2-4 тижнів. На початку лікування у деяких пацієнтів може виникнути посилення тривоги, яке зникає під час лікування. Тому дуже важливо, щоб пацієнт точно дотримувався рекомендацій лікаря та не припиняв лікування чи не змінював дозу без консультації з лікарем.
Слід негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні у разі виникнення небажаних думок або будь-якого з вищезазначених симптомів під час лікування.
Застосування препаратів групи SSRI/SNRI (до якої належить препарат Циталопрам Медрег) часто пов'язане з розвитком акатизії (неприємного внутрішнього відчуття або неспокою чи труднощів з сидінням або стоянням у одному місці) і може виникнути у перші тижні лікування. Слід негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть такі симптоми.

Препарат Циталопрам Медрег і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Деякі препарати можуть впливати на дію інших препаратів і це іноді може спричиняти серйозні побічні дії.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (MAOIs)» з активним інгредієнтом фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід і транілципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який з цих препаратів, слід чекати 14 днів перед початком прийому препарату Циталопрам Медрег. Після закінчення прийому препарату Циталопрам Медрег слід чекати 7 днів, перш ніж почати приймати будь-який з цих препаратів.
• «Зворотні, селективні інгібітори моноамінооксидази А (MAO-A)» з активним інгредієнтом моклобемід (що застосовується для лікування депресії).
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (що застосовується для профілактики та лікування афективного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін і дезіпрамін (що застосовуються для лікування депресії).
• «Незворотні інгібітори моноамінооксидази Б (MAO-B)» з активним інгредієнтом селегіліна (що застосовується для лікування хвороби Паркінсона); ці препарати збільшують ризик побічних дій. Доза селегіліну не повинна бути більшою за 10 мг на добу.
• Метопролол (що застосовується для лікування артеріальної гіпертензії та (або) хвороби серця); концентрація метопрололу в крові збільшується, але не виявлено симптомів посилення дії чи виникнення побічних дій у зв'язку з цим збільшенням.
• Суматриптан і подібні препарати (що застосовуються для лікування мігрені) та трамадол і подібні препарати (опіоїди, що застосовуються для лікування сильного болю); вони збільшують ризик побічних дій. У разі виникнення будь-яких нетипових симптомів під час спільного прийому цих препаратів слід звернутися до лікаря.
• Циметидин, лансопразол і омепразол (що застосовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (що застосовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресантний препарат) та тиклопідин (що застосовується для зменшення ризику інсульту). Вони можуть спричинити збільшення концентрації циталопраму в крові.
• Препарати з відомою дією на функцію тромбоцитів (наприклад, деякі антипсихотичні препарати, ацетилсаліцилова кислота (що міститься в препаратах для лікування болю), нестероїдні протизапальні препарати (що застосовуються для лікування артриту)); незначне збільшення ризику порушення згортання крові.
• Зілля жовтіючого звичайного ( Hypericum perforatum) - лікарський засіб, що застосовується для лікування депресії. Прийом цього препарату разом з препаратом Циталопрам Медрег може збільшити ризик побічних дій.
• Мефлохін (що застосовується для лікування малярії), бупропіон (що застосовується для лікування депресії) та трамадол (що застосовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Антидепресантні препарати та нейролептики (препарати, що застосовуються для лікування шизофренії, психозу) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Препарати, що знижують концентрацію калію або магнію в крові, оскільки вони збільшують ризик виникнення загрозливих життя розладів серцевого ритму.

Не слід приймати препарат Циталопрам Медрег одночасно з препаратами, що застосовуються для лікування розладів серцевого ритму або препаратами, які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад, антиаритмічні препарати класу IA і III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), тріциклічні антидепресанти, деякі антибактерійні препарати (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, препарати проти малярії - особливо галофантрин), деякі антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин).
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів слід звернутися до лікаря.

Препарат Циталопрам Медрег з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Циталопрам Медрег можна приймати з їжею або незалежно від їжі (див. пункт 3 «Як застосовувати препарат Циталопрам Медрег»).
Встановлено, що препарат Циталопрам Медрег не посилює дію алкоголю. Тим не менш, рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування препаратом Циталопрам Медрег.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, вона не повинна приймати препарат Циталопрам Медрег, якщо тільки лікар не обговорив з пацієнткою ризики та переваги лікування.
Пацієнтки, які приймають препарат Циталопрам Медрег протягом останніх 3 місяців вагітності та до моменту пологів, повинні бути обізнані про те, що у новонародженого можуть виникнути наступні симптоми: труднощі з диханням, синюшність шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена тонусність або в'ялість м'язів, підвищена рефлекторна активність, тремор, дратівливість, летаргія, сонливість і труднощі з засипанням.
Якщо у новонародженого виникнуть будь-які з цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
Слід переконатися, що лікар (або акушерка) знають про прийом пацієнткою препарату Циталопрам Медрег. Прийом під час вагітності препаратів, таких як Циталопрам Медрег, особливо у трьох останніх місяцях вагітності, може збільшувати ризик виникнення у новонародженого важких ускладнень, званих персистентною пульмональною гіпертензією новонародженого (англ. Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn, PPHN), які проявляються прискореним диханням і синюшністю. Ці симптоми зазвичай виникають у перші доби після пологів. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, слід негайно звернутися до лікаря.
Прийом препарату Циталопрам Медрег наприкінці вагітності може збільшувати ризик важкого маткового кровотечі, який виникає коротко після пологів, особливо якщо у пацієнтки раніше були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Циталопрам Медрег, вона повинна повідомити про це лікаря або акушерку, щоб вони могли надати їй відповідні поради.
У дослідженнях на тваринах встановлено, що циталопрам знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча на даний час не спостерігається впливу на фертильність у людей.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Препарат Циталопрам Медрег зазвичай не спричинює сонливість; тим не менш, якщо після початку прийому цього препарату виникнуть головокружіння або сонливість, не слід водити транспортні засоби чи працювати з машинами до тих пір, поки ці симптоми не зникнуть.

Препарат Циталопрам Медрег містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.

Препарат Циталопрам Медрег містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Циталопрам Медрег

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить:

Дорослі

Депресія
Зазвичай застосовується добова доза 20 мг. Дозу можна збільшити лікарем до максимальної добової дози 40 мг.
Панічні атаки
Початкова доза становить 10 мг на добу протягом першого тижня перед збільшенням дози до 20-30 мг на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної добової дози 40 мг.
Обсесивно-компульсивні розлади (англ. Obsessive-Compulsive Disorder, OCD)
Початкова доза становить 20 мг на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної добової дози 40 мг.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

Початкова доза повинна бути зменшена до половини рекомендованої дози, наприклад, 10-20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку зазвичай не повинні отримувати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти з порушеннями функції печінки не повинні отримувати більше 20 мг на добу.

Застосування у дітей і підлітків

Препарат Циталопрам Медрег не повинен застосовуватися у дітей і підлітків. Більше інформації див. у пункті 2 «Важливі відомості перед застосуванням препарату Циталопрам Медрег».

Як і коли застосовувати препарат Циталопрам Медрег

Препарат Циталопрам Медрег приймається один раз на добу в одній дозі. Препарат Циталопрам Медрег можна приймати в будь-який час доби, з їжею або незалежно від їжі. Таблетку слід проковтнути, запивши водою.

Тривалість лікування

Як і у випадку з іншими препаратами, що застосовуються для лікування депресії, панічних атак і OCD, може минути кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує будь-яке покращення. Тому слід продовжувати прийом препарату Циталопрам Медрег, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж стан пацієнта покращиться.
Не слід змінювати дозу препарату без попередньої консультації з лікарем.
Тривалість лікування визначається індивідуально, зазвичай становить не менше 6 місяців.
Таблетки слід приймати так довго, як рекомендуватиме лікар. Не слід припиняти прийом таблеток, навіть якщо стан пацієнта покращиться. Хвороба може тривати довго, і якщо лікування буде припинено занадто рано, симптоми можуть повернутися.
У пацієнтів з рецидивною депресією підтримуюче лікування може тривати кілька років, щоб запобігти виникненню нових епізодів депресії.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Циталопрам Медрег

У разі підозри, що пацієнт або інша особа прийняла надто велику дозу препарату Циталопрам Медрег, слід негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні. Слід зробити це навіть якщо немає жодних симптомів. Слід взяти з собою упаковку/блістер препарату Циталопрам Медрег, якщо пацієнт звертається до лікаря або лікарні.
Деякі з симптомів передозування можуть бути загрозливими для життя. Симптомами передозування можуть бути:
нерегулярне серцебиття, судоми, зміни серцевого ритму, сонливість, кома, блювота, тремор, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудота, синдром серотоніну (див. пункт 4), збудження, головокружіння, розширення зіниць, підвищене потовиділення, синюшність шкіри, гіпер вентиляція.

Пропуск прийому препарату Циталопрам Медрег

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти дозу і вспоміг про це перед сном, він повинен негайно прийняти пропущену дозу. Слід прийняти наступну дозу наступного дня. Якщо пацієнт вспоміг про пропущену дозу вночі або наступного дня, він повинен відмовитися від пропущеної дози і прийняти наступну дозу в звичайний час.

Припинення прийому препарату Циталопрам Медрег

Не слід припиняти прийом препарату Циталопрам Медрег, якщо тільки лікар не рекомендуватиме цього. Після закінчення курсу лікування зазвичай рекомендуватиметься поступове зниження дози препарату Циталопрам Медрег протягом кількох тижнів.
Раптове припинення прийому препарату Циталопрам Медрег може спричинити легкі і тимчасові симптоми відміни, такі як: головокружіння, відчуття оніміння, порушення сну (яскраві сни, кошмари, безсоння), відчуття неспокою, головний біль, нудота, блювота, потовиділення, відчуття неспокою або збудження, тремор, відчуття дезорієнтації або загубленості, емоційна нестабільність або дратівливість, діарея (розладжений стул), порушення зору, тремор або підвищена серцева активність (тахікардія).
Після закінчення курсу лікування рекомендуватиметься поступове зниження дози препарату Циталопрам Медрег протягом пари тижнів, а не раптове припинення прийому препарату.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинювати побічні дії, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть.
Побічні дії зазвичай проходять після кількох тижнів лікування. Слід пам'ятати, що деякі з цих побічних дій можуть бути також симптомами хвороби і тому пройдуть після покращення стану пацієнта.
Деякі пацієнти повідомляли про наступні серйозні побічні дії.
У разі виникнення будь-якого з наступних симптомів слід негайно припинити прийом препарату Циталопрам Медрег і звернутися по медичну допомогу:

• висока температура, збудження, дезорієнтація, тремор і сильні м'язові скорочення; це можуть бути симптоми рідкісного стану, званого серотоніновим синдромом, який повідомлявся під час спільного прийому антидепресантних препаратів
• набряк шкіри, язика, губ або обличчя або труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція)
• нетипові кровотечі, включаючи кровотечі з травної системи

Рідкісні, але серйозні побічні дії (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів).
У разі виникнення будь-якого з наступних симптомів слід негайно припинити прийом препарату Циталопрам Медрег і звернутися по медичну допомогу:

• гіпонатріємія: низький рівень натрію в крові, який може спричинювати втому, дезорієнтацію і тремор м'язів

Наступні побічні дії зазвичай легкі і проходять після кількох днів лікування. Слід пам'ятати, що побічні дії можуть часто бути симптомами хвороби і тому пройдуть після покращення стану пацієнта. Якщо побічні дії спричинюють труднощі або тривають довше кількох днів, слід звернутися до лікаря.
Сухість у роті збільшує ризик карієсу, тому рекомендується частіше чистити зуби.
Дуже часто(можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів)

• сонливість, труднощі з засипанням, головний біль
• сухість у роті, нудота (блювота)
• збільшене потовиділення

Часто(можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів)

• зменшення апетиту, зниження маси тіла
• збудження, зниження статевого потягу, тривога, нервозність, стан дезорієнтації, нетипові сни
• тремор, оніміння або поколювання рук або ніг, головокружіння, порушення уваги
• дзвін у вухах (шум у вухах)
• запор
• діарея, блювота, запор
• свербіння
• болі в м'язах і суглобах
• чоловіки можуть мати проблеми з еякуляцією і ерекцією
• жінки можуть мати проблеми з досягненням оргазму
• втома

Нечасто(можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• збільшення апетиту, збільшення маси тіла
• агресія, деперсоналізація (втрата відчуття власної особистості), галюцинації, манія
• омдління
• розширення зіниць
• пришвидшене серцебиття, сповільнене серцебиття
• алергічна реакція, випадання волосся, висип, петехії (червоні або фіолетові плями на шкірі, спричинені кровотечею), підвищена чутливість до світла
• проблеми з сечовиділенням
• обильні місячні кровотечі
• набряк рук або ніг

Рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• конвульсії, незвичайні рухи, порушення смаку
• кровотечі
• запалення печінки
• гіпертонія

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• думки про самопошкодження або самогубство, див. також пункт «Осторожності та заходи обережності»
• зниження кількості тромбоцитів, яке підвищує ризик кровотечі та виникнення синяків,
• алергічна реакція (висип), важка алергічна реакція, яка спричинює труднощі з диханням або головокружіння
• збільшення виділення сечі
• гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, який може спричинювати слабкість м'язів, тремор м'язів або порушення серцевого ритму
• панічна атака, скреготіння зубами, неспокій
• -незвичайні рухи м'язів, підвищена тонусність або спазми, акатизія (незвичайні рухи м'язів)
• проблеми з зором
• зміни на ЕКГ (звані «подовженням інтервалу QT»), аритмія шлуночків (нерегулярний серцевий ритм), включаючи torsade de pointes
• гіпотонія
• кровотечі з носа
• незвичайні результати функціональних тестів печінки
• раптовий набряк шкіри або слизових оболонок
• незвичайне менструальне кровотечі, важке післяпологове кровотечі, яке виникає коротко після пологів (післяпологове кровотечі), додаткова інформація див. у пункті 2 «Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність».
• болі при еякуляції, гіперпролактинемія у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми.

Звітність про побічні дії

Якщо виникнуть будь-які побічні дії, включаючи будь-які побічні дії, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +380 44 279 0024, факс: +380 44 279 0024, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua).
Побічні дії можна також повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Циталопрам Медрег

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Циталопрам Медрег

• Активним інгредієнтом препарату є циталопрам (у вигляді циталопраму гідроброміду). Кожна покрита таблетка містить 20 мг циталопраму (у вигляді циталопраму гідроброміду).
• Інші компоненти: ядро таблетки: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, коповідон, мікрокристалічна целюлоза (тип 102), кроскармелоза натрію, стеарин магнію. Покриття таблетки: діоксид титану (E 171), гіпромелоза 2910, 3 мПа·с (E 464), гіпромелоза 2910, 6 мПа·с (E 464), макрогол 400 (E 1521), полісорбат 80 (E 433).

Як виглядає препарат Циталопрам Медрег і що містить упаковка

Білі або білі з легким жовтим відтінком, овальні, опуклі з обох сторін покриті таблетки (розміром близько 8,1 мм х 5,6 мм), з гравіруванням «Z» і «7» по обидва боки від лінії поділу та «H» на другій стороні. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Покриті таблетки упаковуються у білі, непрозорі блистери з ПВХ/ПВдС/Алюмінію, у тектурній коробці.
Величини упаковок: 14, 20, 28, 30, 60, 90, 98 і 100 покритих таблеток.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник/імпортер

Відповідальна особа:

Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
Чехія
телефон: (+420) 516 770 199

Виробник/Імпортер:

Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Чехія
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
Чехія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чехія:

Циталопрам Медрег
Польща:
Циталопрам Медрег

Дата останньої актуалізації інструкції: 04/2025