Цітал

Укладена інформація для користувача

Цитал, 20 мг, покриті таблетки

Циталопрам

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Цитал і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до початку застосування препарату Цитал
• 3. Як застосовувати препарат Цитал
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати препарат Цитал
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Цитал і для чого він призначений

Як діє препарат Цитал

Препарат Цитал належить до групи антидепресантів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (англ. SSRI - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку шляхом збільшення концентрації серотоніну.Violation функції серотонінергічної системи мозку відіграє ключову роль у розвитку депресії та пов'язаних з нею розладів.

У яких випадках застосовується препарат Цитал

Препарат Цитал містить циталопрам і застосовується для лікування депресії, а також для профілактики рецидивів депресивних розладів, що повторюються.
Препарат Цитал показаний для лікування тривожного розладу з пандезією з агорафобією (наприклад, страх перед виходом з дому, перед натовпом і публічними місцями) або без агорафобії.

2. Інформація, яку потрібно знати до початку застосування препарату Цитал

Коли не застосовувати препарат Цитал:

• якщо пацієнт має алергію на циталопрам або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• одночасно з препаратами, званими інгібіторами моноамінооксидази (МАО). До інгібіторів моноамінооксидази належать такі препарати, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транілципромін, селегіліна (застосовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (застосовується для лікування депресії) і ліензолід (антібіотик).
• якщо в пацієнта спостерігається вроджена аномалія серцевого ритму або якщо в пацієнта спостерігався епізод аномалії серцевого ритму (видимий на ЕКГ; дослідженні, що оцінює роботу серця).
• у разі прийому препаратів, що застосовуються для лікування серцевих аритмій або препаратів, які можуть впливати на серцевий ритм (див. пункт «Препарат Цитал та інші препарати»).

У разі закінчення прийому інгібіторів МАО: потрібно зачекати 2 тижні перед початком прийому препарату Цитал.
У разі закінчення застосування моклобеміду потрібно зачекати 1 день перед початком застосування препарату Цитал.
Після закінчення застосування препарату Цитал потрібно зачекати 1 тиждень (7 днів) перед початком застосування будь-яких інгібіторів МАО.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Цитал, потрібно обговорити це з лікарем. потрібно повідомити лікарю, якщо в пацієнта спостерігаються інші розлади або захворювання, оскільки лікар повинен враховувати таку інформацію. Особливо потрібно повідомити лікаря:

• якщо в пацієнта спостерігаються епізоди манії або пандезії;
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції печінки або нирок. Можливо буде потрібно коригування дози лікарем;
• якщо пацієнт має цукровий діабет. Застосування препарату Цитал може впливати на концентрацію глюкози в крові. Можливо буде потрібно коригування дози інсуліну та (або) пероральних препаратів, що зменшують концентрацію глюкози в крові;
• якщо пацієнт має епілепсію. Якщо спостерігаються напади чи збільшується їхня частота, потрібно припинити терапію препаратом Цитал (див. також пункт 4: Можливі небажані реакції);
• якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч;
• якщо пацієнт має знижену концентрацію натрію в крові;
• якщо пацієнт лікується електрошоком;
• якщо в пацієнта спостерігаються або коли-небудь спостерігались захворювання серця чи якщо пацієнт переніс недавно інфаркт міокарда;
• якщо пацієнт має низьку частоту серцевих скорочень і (або) знижену концентрацію електролітів внаслідок тривалої, сильної діареї, блювоти чи застосування діуретичних препаратів;
• якщо в пацієнта спостерігаються швидке або нерегулярне серцебиття, оmdlіння, зapaсть чи головокружіння під час вставання, які можуть свідчити про аномалію серцевого ритму;
• якщо в пацієнта спостерігається проблема з розширенням зіниці ока;
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення згортання крові чи якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
• якщо в пацієнта спостерігається гострий або хронічний біль чи інші стани, які лікуються бупренорфіном. Застосування цього препарату одночасно з препаратом Цитал може призвести до розвитку серотонінового синдрому, захворювання, що загрожує життю (див. «Препарат Цитал та інші препарати»).

Препарати, такі як Цитал (так звані ССРІ), можуть спричинити розвиток симптомів сексуальних розладів (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігались після припинення лікування.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вище згадані попередження стосуються ситуацій, які спостерігались у минулому.

Увага

У деяких пацієнтів з афективним розладом біполярного типу може спостерігатися маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо спостерігаються ці симптоми, потрібно звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також можуть спостерігатися такі симптоми, як неспокій або труднощі з спокійним сидінням чи стоянням на місці (акатизія). Якщо спостерігаються такі симптоми, потрібно негайно повідомити про це лікаря.

Самогубчі думки та погіршення депресії чи тривожних розладів

У пацієнтів з депресією та (або) тривожними розладами іноді можуть спостерігатися думки про самопошкодження чи самогубчі думки. Вони можуть посилюватися після початку застосування антидепресантів, оскільки ці препарати починають діяти лише після певного часу – зазвичай після 2 тижнів, а іноді пізніше.
Більша схильність до таких думок може спостерігатися:

• у пацієнтів, у яких раніше спостерігались самогубчі думки чи думки про самопошкодження.
• у молодих дорослих. Дані клінічних досліджень показали підвищене ризик самогубчих поведінок у осіб дорослого віку до 25 років з психічними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

Якщо в пацієнта спостерігаються будь-які думки про самопошкодження чи самогубчі думки, потрібно негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні.
Корисним може бути повідомлення близьких чи друзівпро депресію чи тривожні розлади та прохання їх прочитати цю брошуру. Пацієнт може попросити про інформування його, якщо вони помітять, що депресія чи тривожні розлади погіршились чи виникли небажані зміни в поведінці.

Препарат Цитал не повинен застосовуватися у дітей та підлітків у віці до 18 років. Також потрібно підкреслити, що при застосуванні препаратів цієї групи пацієнти у віці до 18 років підлягають підвищеному ризику небажаних реакцій, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (зокрема, агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Тим не менш, лікар може призначити препарат Цитал пацієнтам у віці до 18 років, визначивши, що це відповідає їхнім інтересам. Якщо лікар призначив препарат Цитал пацієнту у віці до 18 років, потрібно проконсультуватися з лікарем у разі будь-яких сумнівів. Якщо в пацієнта у віці до 18 років, який приймає препарат Цитал, спостерігаються або посилюються вище згадані симптоми, потрібно повідомити про це лікаря. Крім того, на даний час немає даних щодо довгострокової безпеки застосування препарату Цитал у цій віковій групі щодо росту, дозрівання та когнітивного розвитку та поведінки.

Як і у випадку з іншими препаратами, що застосовуються для лікування депресії чи тривожних розладів, покращення не відбувається негайно. Пацієнт може його відчувати лише через кілька тижнів після початку застосування препарату Цитал. У лікуванні тривожного розладу з пандезією покращення зазвичай спостерігається після 2-4 тижнів. На початку лікування у деяких пацієнтів може спостерігатися посилення тривоги, яке зникає під час лікування. Тому дуже важливо, щоб пацієнт точно виконував рекомендації лікаря та не припиняв лікування чи не змінював дозу без консультації з лікарем.
Іноді до симптомів депресії чи тривожного розладу з пандезією належать самогубчі думки чи думки про самопошкодження. Можливо, що ці симптоми зберігаються або посилюються до тих пір, поки не буде досягнуто повного антидепресивного ефекту препарату. Виникнення цих симптомів є більш імовірним у молодих дорослих пацієнтів, тобто у віці до 25 років, які раніше не приймали антидепресантів.
Іноді пацієнт не усвідомлює наявність вище згаданих симптомів, тому корисним може бути прохання когось з близьких чи друзів про допомогу в спостереженні за можливими змінами в поведінці пацієнта.
Якщо в пацієнта спостерігаються небажані думки чи переживання чи під час лікування виникають будь-які з вище згаданих симптомів, потрібно негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні.

Препарат Цитал та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати.
Деякі препарати можуть впливати на дію інших препаратів, що іноді може призвести до виникнення серйозних небажаних реакцій. Під час прийому препарату Цитал не слід приймати інших препаратів без попередньої консультації з лікарем, зокрема:

• опіоїдного препарату, що застосовується для лікування гострого чи хронічного болю - бупренорфін. Не слід застосовувати препарат Цитал разом з бупренорфіном без попередньої консультації з лікарем. Цей препарат може взаємодіяти з препаратом Цитал та призвести до виникнення у пацієнта таких симптомів, як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, що забезпечують рухи очних яблук, збудження, оманливі сприйняття, кому, надмірне потіння, тремор, підвищення м'язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38°C. Якщо в пацієнта спостерігаються такі симптоми, потрібно звернутися до лікаря.

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених нижче препаратів:

• ніселективні інгібітори моноамінооксидази (МАО), що містять такі активні речовини, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який з цих препаратів, потрібно зачекати 14 днів перед початком застосування препарату Цитал. Після закінчення застосування препарату Цитал потрібно зачекати 7 днів перед прийомом будь-якого з цих препаратів.
• озворотні, селективні інгібітори моноамінооксидази А (МАО-А), що містять моклобемід (застосовується для лікування депресії).
• антібіотик ліензолід.
• літій (застосовується для профілактики та лікування афективного розладу біполярного типу) та триптофан.
• іміпрамін та дезіпрамін (застосовуються для лікування депресії).
• нізворотні інгібітори моноамінооксидази Б (МАО-Б), що містять селегіліну (застосовується для лікування хвороби Паркінсона); ці препарати підвищують ризик небажаних реакцій. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
• метопролол (застосовується для лікування артеріальної гіпертензії та (або) хвороби серця) - концентрація метопрололу в крові підвищується, але не спостерігаються симптоми посиленої дії чи небажаних реакцій метопрололу.
• суматриптан та подібні препарати (застосовуються для лікування мігрені) та трамадол, бупренорфін (застосовуються для лікування сильного болю). Вони підвищують ризик небажаних реакцій; у разі виникнення нетипових симптомів під час спільного застосування цих препаратів потрібно звернутися до лікаря.
• циметидин, лансопразол та омепразол (препарати, що застосовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (препарат, що застосовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (препарат, що застосовується для зменшення ризику інфаркту міокарда). Вище перелічені препарати можуть підвищувати концентрацію циталопраму в крові.
• препарати з відомою дією на функцію тромбоцитів (наприклад, деякі антипсихотичні препарати, трициклічні антидепресанти, ацетилсаліцилова кислота (що міститься в препаратах для лікування болю), нестероїдні протизапальні препарати (застосовуються для лікування артриту) - незначне підвищення ризику кровотеч.
• зілля зверобою звичайного (Hypericum perforatum) (фітопрепарат, що застосовується для лікування депресії) - прийнятий одночасно з препаратом Цитал, може підвищувати ризик небажаних реакцій.
• мефлохін (застосовується для лікування малярії), бупропіон (застосовується для лікування депресії) та трамадол (застосовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
• нейролептики (препарати, що застосовуються для лікування шизофренії, психозу) через можливий ризик зниження порогу судом, а також антидепресанти.
• препарати, що знижують концентрацію калію чи магнію в крові (підвищують ризик виникнення загрозливих для життя порушень серцевого ритму).
• Не слід приймати препарат Цитал одночасно з препаратами, що застосовуються для лікування серцевих аритмій або препаратами, які можуть впливати на серцевий ритм, такими як препарати протиаритмічні класу IA і III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактерійні препарати (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин, що вводиться внутрішньовенно, пентамідин, препарати проти малярії - особливо галофантрин), деякі протизапальні препарати.

Препарат Цитал можна приймати під час прийому їжі або незалежно від нього, запиваємо рідиною (див. пункт 3: «Як застосовувати препарат Цитал»).
Встановлено, що препарат Цитал не посилює дію алкоголю. Тим не менш, рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування препаратом Цитал.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Цитал зазвичай не повинен застосовуватися у вагітних жінок, а також жінки, що приймають Цитал, не повинні годувати грудьми, доки не будуть обговорені з лікарем ризики та переваги лікування.
Пацієнтки, що приймають препарат Цитал у останніх 3 місяцях вагітності та до пологів, повинні бути обізнані про те, що в новонародженого можуть спостерігатися такі симптоми: труднощі з диханням, синюшність шкіри, судоми, коливання температури тіла, труднощі з прийомом їжі, блювота, низька концентрація цукру в крові, підвищена м'язова тонічність або м'язова слабкість, підвищена рефлекторна збудливість, тремор, тремтіння, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо в новонародженого спостерігається будь-який з цих симптомів, потрібно негайно звернутися до лікаря.
Необхідно повідомити лікаря та (або) акушера про застосування препарату Цитал. Прийом під час вагітності препаратів, таких як Цитал, особливо в останніх трьох місяцях вагітності, може підвищувати ризик у новонародженого важких ускладнень, званих синдромом персистуючої пульмональної гіпертензії новонародженого (англ. PPHN, Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn). Це проявляється прискореним диханням та синюшністю. Ці симптоми зазвичай спостерігаються в перші доби після пологів. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, потрібно негайно звернутися до лікаря та (або) акушера.
Прийом препарату Цитал наприкінці вагітності може підвищувати ризик важкого маткового кровотечі, який спостерігається коротко після пологів, особливо якщо в анамнезі пацієнтки спостерігались порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Цитал, вона повинна повідомити про це лікаря або акушера, щоб вони могли надати відповідні поради.
У дослідженнях на тваринах встановлено, що циталопрам знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча на даний час не спостерігається впливу на фертильність у людей.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Цитал зазвичай не викликає сонливість; тим не менш, якщо після початку застосування препарату Цитал спостерігаються головокружіння або сонливість, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки ці симптоми не зникнуть.

Препарат Цитал містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, потрібно проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Цитал

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Лікування депресії
Зазвичай застосовується 20 мг на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної - 40 мг на добу.
Лікування тривожного розладу з пандезією
Початкова доза становить 10 мг на добу протягом першого тижня, а потім збільшується до 20-30 мг на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної - 40 мг на добу.
Застосування препарату Цитал у пацієнтів похилого віку (віком понад 65 років)
Початкову дозу потрібно зменшити до половини рекомендованої дози, наприклад 10-20 мг на добу. У пацієнтів похилого віку не слід застосовувати більше 20 мг на добу.
Застосування препарату Цитал у особливих групах пацієнтів
У пацієнтів з захворюваннями печінки не слід застосовувати більше 20 мг на добу.
Застосування препарату Цитал у дітей та підлітків (віком до 18 років)
Препарат Цитал не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років. Додаткова інформація міститься також у пункті 2: «Інформація, яку потрібно знати до початку застосування препарату Цитал».

Препарат Цитал приймається в одній дозі один раз на добу.
Препарат Цитал можна приймати в будь-який час доби під час прийому їжі або незалежно від нього.
Таблетку потрібно проковтнути, запиваємо водою.

Як і у випадку з іншими препаратами, що застосовуються для лікування депресії та тривожного розладу з пандезією, покращення спостерігається після кількох тижнів. Тому потрібно продовжувати застосування препарату Цитал, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж стане краще.
Тривалість лікування різна у різних пацієнтів, терапія зазвичай триває не менше 6 місяців.
Лікування потрібно продовжувати так довго, як це рекомендуватиме лікар, навіть якщо стане краще. Захворювання може тривати довго, і якщо лікування буде припинено занадто рано, симптоми можуть повернутися.
У пацієнтів з рецидивною депресією підтримуюче лікування може тривати кілька років, щоб запобігти новим епізодам депресивних розладів.

У разі підозри на прийняття надмірної кількості таблеток препарату Цитал потрібно негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, навіть якщо немає жодних скарг чи симптомів отруєння. Необхідно взяти з собою упаковку препарату Цитал.
Деякі з симптомів передозування можуть становити загрозу для життя: нерегулярне серцебиття, судоми, зміни серцевого ритму, сонливість, кому, блювота, тремор, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудота, серотоніновий синдром (див. пункт 4), збудження, головокружіння, розширення зіниці, підвищене потіння, синюшність шкіри, гіперпневма.

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти дозу та згадав про це перед сном, він повинен негайно прийняти пропущену дозу. Необхідно прийняти наступну дозу наступного дня. Якщо пацієнт згадав про пропущену дозу вночі або наступного дня, він повинен відмовитися від пропущеної дози та прийняти наступну дозу в звичайний час.

Не слід припиняти застосування препарату Цитал, доки це не буде рекомендовано лікарем. Коли пацієнт закінчує лікування, зазвичай рекомендується поступове зменшення дози препарату Цитал протягом кількох тижнів.
Раптове припинення застосування препарату Цитал може призвести до легких та тимчасових симптомів відміни, таких як головокружіння, відчуття колючого відчуття, порушення сну (виразні сни, кошмари, безсоння), відчуття неспокою, головний біль, нудота, блювота, потіння, неспокій психоруховий або збудження, тремор, відчуття дезорієнтації, емоційна нестабільність чи дратівливість, діарея (розладний стул), порушення зору, тремор або прискорене серцебиття (тахікардія).
У разі закінчення лікування рекомендується поступове зменшення дози препарату Цитал протягом пари тижнів, а не раптове припинення лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані реакції, хоча вони не спостерігаються у всіх.
Небажані реакції зазвичай є тимчасовими та зникають після кількох тижнів лікування. Необхідно пам'ятати, що деякі з цих реакцій можуть бути також симптомами захворювання та зникнуть після досягнення покращення стану.
Деякі пацієнти повідомляли про такі серйозні небажані реакції.
Якщо спостерігаються будь-які з нижче перелічених симптомів, потрібно негайно припинити застосування препарату Цитал та повідомити про це лікарю:

• висока температура, збудження, порушення свідомості, тремор м'язів та сильні скорочення м'язів - можуть бути симптомами рідко спостерігається розладу, званого серотоніновим синдромом, повідомленим під час спільного застосування антидепресантів;
• отеча шкіри, язика, губ чи обличчя, або труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція);
• нетипові кровотечі, включаючи кровотечі з травної системи.

Рідкі, але серйозні небажані реакції (можуть спостерігатися у менше 1 з 1000 пацієнтів)
Якщо спостерігаються будь-які з перелічених нижче симптомів, потрібно припинити застосування препарату Цитал та негайно повідомити про це лікарю:

• гіпонатремія: знижена концентрація натрію в крові, яка може викликати відчуття втоми, дезорієнтації та тремору м'язів,
• швидке, нерегулярне серцебиття, оmdlіння, яке може бути симптомом загрозливого для життя стану, званого torsade de pointes.

Перелічені нижче небажані реакції є зазвичай легкими та зникають після кількох днів лікування. Тим не менш, потрібно пам'ятати, що деякі з перелічених нижче симптомів можуть бути також симптомами захворювання та зникнуть після досягнення покращення стану.
Якщо небажані реакції є особливо утомними та тривають довше кількох днів, потрібно повідомити про це лікаря.
Дуже часто (можуть спостерігатися у більше 1 з 10 пацієнтів):

• сонливість
• головний біль
• труднощі з засипанням
• потіння
• сухість слизової оболонки рота (сухість слизової оболонки рота підвищує ризик карієсу. Тому потрібно частіше мити зуби, ніж зазвичай.)
• нудота

Часто (можуть спостерігатися у менше 1 з 10 пацієнтів):

• зниження апетиту
• збудження
• зниження статевого потягу
• тривога
• нервозність
• стан сплутаності (дезорієнтації)
• нетипові сни
• тремор
• відчуття оніміння чи поколювання рук чи ніг
• головокружіння
• порушення уваги
• дзвін у вухах (шум у вухах)
• зевання
• діарея
• блювота
• запор
• свербіння
• біль у м'язах та суглобах
• у чоловіків - проблеми з еякуляцією та ерекцією
• у жінок - затримка оргазму
• відчуття втоми
• відчуття поколювання шкіри
• зниження маси тіла

Незbyt часто (можуть спостерігатися у менше 1 з 100 пацієнтів):

• кровотечі у шкірі (легке синякування)
• збільшення апетиту
• агресія
• деперсоналізація (втрата відчуття власної особистості)
• омани
• манія
• омдління
• розширення зіниці
• пришвидшення серцебиття
• зповільнення серцебиття
• кропив'янка
• випадання волосся
• висипка
• чутливість до світла
• проблеми з сечовипусканням
• обфільне менструальне кровотеча
• отеча рук чи ніг
• збільшення маси тіла

Рідко (можуть спостерігатися у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• судоми
• мимовільні рухи
• порушення смаку
• кровотечі
• запалення печінки
• гіпертанія

Небажані реакції з невідомою частотою виникнення (неможливою для оцінки на основі наявних даних):

• самогубчі думки та поведінка, див. також пункт «Остережності та заходи обережності»
• зниження кількості тромбоцитів, яке підвищує ризик кровотеч та виникнення кров'яних висипів на шкірі
• чутливість (висипка)
• серйозні алергічні реакції, які викликають труднощі з диханням чи головокружіння
• збільшення кількості виділеної сечі
• гіпокаліємія: порушення концентрації калію в крові, яке може викликати слабкість м'язів, тремор м'язів чи порушення серцевого ритму
• панічні атаки
• скреготіння зубами
• тривога
• нетипові рухи чи м'язова напруга
• акатизія - неспокій психоруховий - стан неспокою, поєднаний з потребою рухатися
• судоми
• серотоніновий синдром
• порушення зору
• низький артеріальний тиск
• кровотеча з носа
• кровотечі, включаючи висипи на шкірі та слизових оболонках
• раптово виниклий отек шкіри чи слизових оболонок
• больовий зріст пеніса
• галакторея у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми
• нерегулярні менструальні кровотеча, маткові кровотеча
• порушення функції печінки
• у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи, спостерігається підвищене ризик переломів кісток
• порушення серцевого ритму
• серйозне маткове кровотеча, яке спостерігається коротко після пологів (постпартумне кровотеча), див. додаткову інформацію в підпункті Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність у пункті 2

Якщо виникнуть будь-які симптоми небажаних реакцій, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій брошурі, потрібно повідомити про це лікарю або фармацевту. Небажані реакції можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України
вул. Січових Стрільців, 34
04050 Київ
телефон: +38 (044) 279-16-16
факс: +38 (044) 279-16-15
Електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adverse.events/
Небажані реакції можна zgолошувати також відповідальній особі.
Зголошуючи небажані реакції, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Цитал

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі до 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці з картону після слів: «Термін придатності (EXP)» та на блистері після скорочення «EXP». Перші дві цифри означають місяць, а останні чотири - рік. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Цитал

• Активною речовиною препарату є циталопрам (у вигляді циталопраму гідрохлориду). Кожна покрита таблетка препарату Цитал містить 20 мг циталопраму (у вигляді циталопраму гідрохлориду).
• Інші компоненти: ядро таблетки: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, гліцерол 85%, кросповідон, кроскармелоза натрію, стеарат магнію, Оболонка таблетки: Опадрі II: гіпромелоза 2910 6сП, макрогол 3000, лактоза моногідрат, триацетин, діоксид титану (Е171).

Препарат Цитал, 20 мг - білі, круглі, двогранні покриті таблетки з рискою для поділу.
Доступні розміри упаковок:
Покриті таблетки препарату Цитал упаковуються в блистери PVC/Алюмінієві, розміщені в пачці з картону, яка містить 30 або 60 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Елізабет-Сельберт Штрасе 23
40764 Лангенфельд
Німеччина

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Фібіхова 143
566 17 Високе Мито
Чеська Республіка

Neuraxpharm Польща Сп. з о.о.
вул. Доманєвська, 37
02-672 Варшава