Цітабакс 40

Укладена інформація для користувача: інструкція

Citabax 10, 10 мг, покриті таблетки

Citabax 20, 20 мг, покриті таблетки

Citabax 40, 40 мг, покриті таблетки

Циталопрам

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби ідентичні.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Citabax і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Citabax
• 3. Як використовувати препарат Citabax
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Citabax
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Citabax і для чого він призначений

Citabax належить до групи антидепресивних препаратів, відомих як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (англ. SSRI - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors).
Citabax містить циталопрам як активну речовину і використовується для лікування депресії та тривожних розладів з агорафобією (тривогою перед відкритим простором) або без агорафобії.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Citabax

Коли не використовувати препарат Citabax

• якщо пацієнт має алергію на циталопрам або будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічену в пункті 6).
• якщо пацієнт приймає препарати, відомі як інгібітори моноамінооксидази (МАО) (в тому числі селегілін у дозі понад 10 мг на добу) протягом 14 днів після припинення прийому незворотних інгібіторів МАО (препарати, які включають, наприклад, транілципромін) і не раніше ніж через один день після припинення прийому моклобеміду (у лікуванні депресії) або селегіліну (у лікуванні хвороби Паркінсона). Після закінчення прийому препарату Citabax повинно пройти принаймні один тиждень, перш ніж буде застосовано будь-який інгібітор МАО. У пацієнтів, які приймають препарати групи SSRI (група антидепресивних препаратів, до якої належить також Citabax) разом з інгібіторами МАО (в тому числі моклобемід, лінезолід або селегілін), були зареєстровані випадки важких, а іноді смертельних ускладнень.
• якщо пацієнт лікується лінезолідом (антибіотиком), якщо немає можливості піддати пацієнта суворому спостереженню та моніторингу артеріального тиску лікарем.
• якщо пацієнт має вроджені порушення ритму серця або виник епізод порушення ритму серця (видимий у записі ЕКГ - дослідженні, що оцінює діяльність серця).
• якщо пацієнт приймає препарати, які використовуються для лікування порушень ритму серця або які можуть впливати на ритм серця (див. нижче «Citabax та інші препарати»).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Citabax, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Нижче описуються ситуації, у яких препарат Citabax можна використовувати лише за певних умов та з дотриманням особливої обережності. Необхідно обговорити це з лікарем. Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вище згадані попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.
Не слід використовувати препарат Citabax:

• у пацієнтів, які одночасно приймають препарати, які містять серотонінергічні речовини [наприклад, трамадол, суматриптан або інші триптани, окситриптан або триптофан (прекурсори серотоніну)]. Одночасне застосування може привести до так званого «серотонінового синдрому». Симптоми при виникненні серотонінового синдрому включають, зокрема: високу температуру, збудження, дезорієнтацію, тремор і раптові судоми. У такому випадку необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.

Необхідно дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Citabax:

• у пацієнтів із порушеннями роботи серця або якщо нещодавно виник інфаркт міокарда.
• у пацієнтів із сповільненою спочивною діяльністю серця та (або) зниженими концентраціями електролітів внаслідок тривалої важкої діареї, блювоти або прийому діуретиків (мочогінних препаратів).
• у пацієнтів із швидким або нерегулярним серцебиттям, оmdlіннями, зникненням свідомості або головокружінням при вставанні, які можуть свідчити про порушення ритму серця.

Порушення функції печінки або нирок
Необхідно повідомити лікаря про порушення функції печінки або нирок. Лікар може тоді коригувати дозу (див. пункт 3 «Як використовувати препарат Citabax»).
Припадки
У пацієнтів з епілепсією лікування препаратом Citabax повинно бути припинено, якщо виникнуть припадки або збільшиться їхня частота (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).
Цукровий діабет
Як і у випадку з іншими інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, циталопрам також може впливати на контроль рівня глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом. Можливо буде потрібно коригування дози інсуліну або пероральних препаратів, які знижують рівень глюкози в крові.
Гіпонатремія
Під час лікування циталопрамом були зареєстровані рідкісні випадки гіпонатремії (зниженого рівня натрію в крові), ймовірно, спричинені недостатнім виділенням антидіуретичного гормону (англ. SIADH), яке зазвичай було оборотнім після припинення лікування. Більшість заяв стосувалася пацієнтів похилого віку, пацієнтів, які приймають діуретики, або пацієнтів із дефіцитом рідини, спричиненим іншими факторами. Симптоми можуть включати погане самопочуття з м'язевою слабкістю та дезорієнтацією.
Біполярний афективний розлад
У пацієнтів з біполярним афективним розладом може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникнуть ці симптоми, необхідно звернутися до лікаря для припинення лікування препаратом Citabax.

Важлива інформація про захворювання

Як і у випадку з іншими препаратами, які використовуються для лікування депресії або пов'язаних з нею розладів, поліпшення не відбувається негайно. Пацієнт може його відчувати лише після кількох тижнів лікування препаратом Citabax. У лікуванні тривожних розладів зазвичай потрібно від 2 до 4 тижнів, щоб спостерігати поліпшення.
У початковому періоді лікування у деяких пацієнтів може виникнути посилення тривоги, яка зникає сама собою після 14 днів лікування. Для зменшення цих симптомів рекомендується застосовувати початкову дозу 10 мг циталопраму під час першого тижня лікування (див. пункт 3 «Як використовувати препарат Citabax»).
Дуже важливо точно дотримуватися рекомендацій лікаря та не припиняти лікування або не змінювати дозу без консультації з лікарем.
Якщо у пацієнта виникла психоз з депресивними епізодами, лікування препаратом Citabax може посилити психотичні симптоми (наприклад, марення або уроєння).
Сексуальні розлади
Препарати, такі як Citabax (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити виникнення симптомів сексуальних розладів (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми тривали після припинення лікування.
Кровотечі
Під час лікування циталопрамом були зареєстровані рідкісні випадки кровотеч, зокрема великих та поширених кровотеч на шкірі (петехії), гінекологічних кровотеч, кровотеч у шлунково-кишковому тракті та інших кровотеч у шкірі або слизових оболонках. Якщо пацієнтка вагітна, див. пункт «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність». Рекомендується обережність у пацієнтів із порушеннями кровотечі в анамнезі та під час одночасного застосування препаратів, які можуть збільшувати ризик кровотеч (див. також пункт «Препарат Citabax та інші препарати»).
Електросудова терапія
Рекомендується обережність під час одночасного застосування препарату Citabax та електросудової терапії, оскільки клінічний досвід обмежений.
Порушення зору
Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникли проблеми з зором, такі як деякі види глаукоми (збільшення внутрішньоочного тиску). У такому випадку препарат Citabax слід застосовувати з обережністю.
Акатизія/психоруховий неспокій
Застосування препарату Citabax пов'язане з розвитком акатизії, яка характеризується неприємним відчуттям неспокою та потребою рухатися, якій часто супроводжується нездатністю сидіти або стояти без руху. Це найімовірніше протягом перших тижнів лікування. Збільшення дози може бути шкідливим для пацієнтів, у яких виникли ці симптоми.
Синдром відміни після припинення лікування інгібітором зворотного захоплення серотоніну
Синдром відміни часто виникає після припинення лікування, особливо якщо лікування було припинено раптово (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»). Ризик виникнення симптомів відміни може залежати від різних факторів, включаючи тривалість лікування, дозу та швидкість зменшення дози. Зазвичай ці симптоми є легкими до помірних, але у деяких пацієнтів можуть бути також важкими. Зазвичай вони виникають протягом перших кількох днів після припинення лікування. Зазвичай ці симптоми зникають самі собою протягом 2 тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть тривати довше (2-3 місяці або довше). Під час припинення лікування препаратом Citabax рекомендується поступове зменшення дози протягом кількох тижнів або місяців залежно від потреб пацієнта (див. пункт 3 «Як використовувати препарат Citabax»).

Самогубчі думки та погіршення депресії або тривожних розладів

У пацієнтів з депресією та (або) тривожними розладами іноді можуть виникати думки щодо самопошкодження або самогубства. Вони можуть посилитися після початку лікування антидепресивними препаратами, оскільки ці препарати починають діяти лише після певного часу – зазвичай після двох тижнів, а іноді пізніше.
Більша схильність до таких думок може виникнути:

• у пацієнтів, у яких раніше виникли думки про самогубство або самопошкодження,
• у молодих дорослих. Дані клінічних досліджень показали підвищене ризик самогубчих поведінок у осіб дорослих віком нижче 25 років з психічними захворюваннями, які приймали антидепресивні препарати.

Якщо у пацієнта виникли будь-які думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні.
Корисним може бути повідомлення близьких або друзівпро депресію або тривожні розлади та прохання їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити про інформування його, коли вони помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли занепокоєння щодо зміни поведінки.

Препарат Citabax не слід застосовувати у дітей та підлітків віком нижче 18 років. У разі прийому препаратів цієї групи пацієнти віком нижче 18 років піддаються підвищеному ризику побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та виявиHere is the complete translation of the provided HTML content:

Укладена інформація для користувача: інструкція

Citabax 10, 10 мг, покриті таблетки

Citabax 20, 20 мг, покриті таблетки

Citabax 40, 40 мг, покриті таблетки

Циталопрам

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби ідентичні.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Citabax і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Citabax
• 3. Як використовувати препарат Citabax
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Citabax
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Citabax і для чого він призначений

Citabax належить до групи антидепресивних препаратів, відомих як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (англ. SSRI - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors).
Citabax містить циталопрам як активну речовину і використовується для лікування депресії та тривожних розладів з агорафобією (тривогою перед відкритим простором) або без агорафобії.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Citabax

Коли не використовувати препарат Citabax

• якщо пацієнт має алергію на циталопрам або будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічену в пункті 6).
• якщо пацієнт приймає препарати, відомі як інгібітори моноамінооксидази (МАО) (в тому числі селегілін у дозі понад 10 мг на добу) протягом 14 днів після припинення прийому незворотних інгібіторів МАО (препарати, які включають, наприклад, транілципромін) і не раніше ніж через один день після припинення прийому моклобеміду (у лікуванні депресії) або селегіліну (у лікуванні хвороби Паркінсона). Після закінчення прийому препарату Citabax повинно пройти принаймні один тиждень, перш ніж буде застосовано будь-який інгібітор МАО. У пацієнтів, які приймають препарати групи SSRI (група антидепресивних препаратів, до якої належить також Citabax) разом з інгібіторами МАО (в тому числі моклобемід, лінезолід або селегілін), були зареєстровані випадки важких, а іноді смертельних ускладнень.
• якщо пацієнт лікується лінезолідом (антибіотиком), якщо немає можливості піддати пацієнта суворому спостереженню та моніторингу артеріального тиску лікарем.
• якщо пацієнт має вроджені порушення ритму серця або виник епізод порушення ритму серця (видимий у записі ЕКГ - дослідженні, що оцінює діяльність серця).
• якщо пацієнт приймає препарати, які використовуються для лікування порушень ритму серця або які можуть впливати на ритм серця (див. нижче «Citabax та інші препарати»).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Citabax, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Нижче описуються ситуації, у яких препарат Citabax можна використовувати лише за певних умов та з дотриманням особливої обережності. Необхідно обговорити це з лікарем. Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вище згадані попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.
Не слід використовувати препарат Citabax:

• у пацієнтів, які одночасно приймають препарати, які містять серотонінергічні речовини [наприклад, трамадол, суматриптан або інші триптани, окситриптан або триптофан (прекурсори серотоніну)]. Одночасне застосування може привести до так званого «серотонінового синдрому». Симптоми при виникненні серотонінового синдрому включають, зокрема: високу температуру, збудження, дезорієнтацію, тремор і раптові судоми. У такому випадку необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.

Необхідно дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Citabax:

• у пацієнтів із порушеннями роботи серця або якщо нещодавно виник інфаркт міокарда.
• у пацієнтів із сповільненою спочивною діяльністю серця та (або) зниженими концентраціями електролітів внаслідок тривалої важкої діареї, блювоти або прийому діуретиків (мочогінних препаратів).
• у пацієнтів із швидким або нерегулярним серцебиттям, оmdlіннями, зникненням свідомості або головокружінням при вставанні, які можуть свідчити про порушення ритму серця.

Порушення функції печінки або нирок
Необхідно повідомити лікаря про порушення функції печінки або нирок. Лікар може тоді коригувати дозу (див. пункт 3 «Як використовувати препарат Citabax»).
Припадки
У пацієнтів з епілепсією лікування препаратом Citabax повинно бути припинено, якщо виникнуть припадки або збільшиться їхня частота (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).
Цукровий діабет
Як і у випадку з іншими інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, циталопрам також може впливати на контроль рівня глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом. Можливо буде потрібно коригування дози інсуліну або пероральних препаратів, які знижують рівень глюкози в крові.
Гіпонатремія
Під час лікування циталопрамом були зареєстровані рідкісні випадки гіпонатремії (зниженого рівня натрію в крові), ймовірно, спричинені недостатнім виділенням антидіуретичного гормону (англ. SIADH), яке зазвичай було оборотнім після припинення лікування. Більшість заяв стосувалася пацієнтів похилого віку, пацієнтів, які приймають діуретики, або пацієнтів із дефіцитом рідини, спричиненим іншими факторами. Симптоми можуть включати погане самопочуття з м'язевою слабкістю та дезорієнтацією.
Біполярний афективний розлад
У пацієнтів з біполярним афективним розладом може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникнуть ці симптоми, необхідно звернутися до лікаря для припинення лікування препаратом Citabax.

Важлива інформація про захворювання

Як і у випадку з іншими препаратами, які використовуються для лікування депресії або пов'язаних з нею розладів, поліпшення не відбувається негайно. Пацієнт може його відчувати лише після кількох тижнів лікування препаратом Citabax. У лікуванні тривожних розладів зазвичай потрібно від 2 до 4 тижнів, щоб спостерігати поліпшення.
У початковому періоді лікування у деяких пацієнтів може виникнути посилення тривоги, яка зникає сама собою після 14 днів лікування. Для зменшення цих симптомів рекомендується застосовувати початкову дозу 10 мг циталопраму під час першого тижня лікування (див. пункт 3 «Як використовувати препарат Citabax»).
Дуже важливо точно дотримуватися рекомендацій лікаря та не припиняти лікування або не змінювати дозу без консультації з лікарем.
Якщо у пацієнта виникла психоз з депресивними епізодами, лікування препаратом Citabax може посилити психотичні симптоми (наприклад, марення або уроєння).
Сексуальні розлади
Препарати, такі як Citabax (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити виникнення симптомів сексуальних розладів (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми тривали після припинення лікування.
Кровотечі
Під час лікування циталопрамом були зареєстровані рідкісні випадки кровотеч, зокрема великих та поширених кровотеч на шкірі (петехії), гінекологічних кровотеч, кровотеч у шлунково-кишковому тракті та інших кровотеч у шкірі або слизових оболонках. Якщо пацієнтка вагітна, див. пункт «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність». Рекомендується обережність у пацієнтів із порушеннями кровотечі в анамнезі та під час одночасного застосування препаратів, які можуть збільшувати ризик кровотеч (див. також пункт «Препарат Citabax та інші препарати»).
Електросудова терапія
Рекомендується обережність під час одночасного застосування препарату Citabax та електросудової терапії, оскільки клінічний досвід обмежений.
Порушення зору
Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникли проблеми з зором, такі як деякі види глаукоми (збільшення внутрішньоочного тиску). У такому випадку препарат Citabax слід застосовувати з обережністю.
Акатизія/психоруховий неспокій
Застосування препарату Citabax пов'язане з розвитком акатизії, яка характеризується неприємним відчуттям неспокою та потребою рухатися, якій часто супроводжується нездатністю сидіти або стояти без руху. Це найімовірніше протягом перших тижнів лікування. Збільшення дози може бути шкідливим для пацієнтів, у яких виникли ці симптоми.
Синдром відміни після припинення лікування інгібітором зворотного захоплення серотоніну
Синдром відміни часто виникає після припинення лікування, особливо якщо лікування було припинено раптово (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»). Ризик виникнення симптомів відміни може залежати від різних факторів, включаючи тривалість лікування, дозу та швидкість зменшення дози. Зазвичай ці симптоми є легкими до помірних, але у деяких пацієнтів можуть бути також важкими. Зазвичай вони виникають протягом перших кількох днів після припинення лікування. Зазвичай ці симптоми зникають самі собою протягом 2 тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть тривати довше (2-3 місяці або довше). Під час припинення лікування препаратом Citabax рекомендується поступове зменшення дози протягом кількох тижнів або місяців залежно від потреб пацієнта (див. пункт 3 «Як використовувати препарат Citabax»).

Самогубчі думки та погіршення депресії або тривожних розладів

У пацієнтів з депресією та (або) тривожними розладами іноді можуть виникати думки щодо самопошкодження або самогубства. Вони можуть посилитися після початку лікування антидепресивними препаратами, оскільки ці препарати починають діяти лише після певного часу – зазвичай після двох тижнів, а іноді пізніше.
Більша схильність до таких думок може виникнути:

• у пацієнтів, у яких раніше виникли думки про самогубство або самопошкодження,
• у молодих дорослих. Дані клінічних досліджень показали підвищене ризик самогубчих поведінок у осіб дорослих віком нижче 25 років з психічними захворюваннями, які приймали антидепресивні препарати.

Якщо у пацієнта виникли будь-які думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні.
Корисним може бути повідомлення близьких або друзівпро депресію або тривожні розлади та прохання їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити про інформування його, коли вони помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли занепокоєння щодо зміни поведінки.

Препарат Citabax не слід застосовувати у дітей та підлітків віком нижче 18 років. У разі прийому препаратів цієї групи пацієнти віком нижче 18 років піддаються підвищеному ризику побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Тим не менш, лікар може призначити Citabax пацієнтам віком нижче 18 років, визначивши, що це є в їхніх найкращих інтересах. Якщо лікар призначив Citabax пацієнтові віком нижче 18 років, у разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря. У разі розвитку або посилення вищезгаданих симптомів у пацієнтів віком нижче 18 років, які приймають Citabax, необхідно повідомити про це лікаря.
Крім того, поки що немає даних щодо довгострокової безпеки застосування препарату Citabax у цій віковій групі щодо росту, дозрівання та розвитку когнітивних функцій і поведінки.

Пацієнти похилого віку більш чутливі до дії антидепресивних препаратів, тому дозу препарату Citabax буде коригувати лікар. Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, необхідно повідомити про це лікаря.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати.
Під час лікування препаратом Citabax застосування інших препаратів необхідно обговорити з лікарем.
Препарати можуть впливати на дію інших препаратів, що іноді може привести до важких побічних ефектів.
Не слід застосовувати препарат Citabax:

• якщо пацієнт приймає препарати, відомі як інгібітори моноамінооксидази (МАО) (в тому числі селегілін у дозі понад 10 мг на добу), оскільки таке поєднання може привести до важких побічних ефектів (серотоніновий синдром). Під час заміни обох препаратів необхідно дотримуватися відповідної перерви у часі. Ця зміна може відбуватися лише під наглядом лікаря, який проводить лікування. Препарат Citabax не слід приймати раніше ніж через два тижні після припинення лікування незворотними інгібіторами МАО (наприклад, транілципроміном) або раніше ніж через один день після припинення прийому моклобеміду (у лікуванні депресії) або селегіліну (у лікуванні хвороби Паркінсона). Лікування інгібіторами МАО не слід розпочинати раніше ніж через тиждень після припинення прийому препарату Citabax. У пацієнтів, які приймають препарати групи SSRI (група антидепресивних препаратів, до якої належить також Citabax) разом з інгібіторами МАО (в тому числі моклобемід, лінезолід або селегілін), були зареєстровані важкі, а іноді смертельні реакції.
  • якщо пацієнт приймає антибіотик лінезолід.
  • якщо пацієнт приймає препарати, які використовуються для лікування порушень ритму серця або препарати, які можуть впливати на ритм серця, наприклад антиаритмічні препарати класу IA і III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), тріциклічні антидепресивні препарати, деякі антибактеріальні препарати (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин, який вводиться внутрішньовенно, пентамідин, протималярійні препарати, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин та інші). У разі додаткових питань необхідно звернутися до лікаря.
  • одночасно з суматриптаном та подібними препаратами (які використовуються для лікування мігрені) або трамадолом та подібними препаратами (опіоїди, які використовуються для лікування сильного болю), триптофаном або окситриптаном (прекурсори нейротрансмітера серотоніну), оскільки це може привести до посилення ефектів, які опосередковуються нейротрансмітером серотоніну. Було також зареєстровано окремі випадки «серотонінового синдрому» (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти») при застосуванні циталопраму разом з моклобемідом або буспіроном.

  Необхідно дотримуватися обережності під час одночасного застосування препарату Citabax з:

  • препаратами, які містять циметидин, лансопразол та омепразол (препарати, які використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій), флювоксамін (антидепресивний препарат) та тиклопідин (препарат, який використовується для зменшення ризику інфаркту міокарда). Вище згадані препарати можуть привести до збільшення концентрації циталопраму в крові. Можливо буде потрібно коригування дози.
  • флекайнідом або пропафеноном (препаратами, які використовуються для лікування серцевих захворювань), дезипраміном, кломіпраміном та нортріптиліном (препаратами, які використовуються для лікування депресії) або рисперидоном, тіоридазином та галоперидолом (препаратами, які використовуються для лікування шизофренії та психозу). Можливо буде потрібно коригування дози.
  • метопрололом (бета-адреноблокатором, який використовується для лікування артеріальної гіпертонії та деяких серцевих захворювань). Одночасне застосування приводить до збільшення концентрації метопрололу в крові. Можливо буде потрібно коригування дози.
  • літієм (препаратом, який використовується для профілактики та лікування біполярного афективного розладу), були зареєстровані дуже рідкісні взаємодії.
  • препаратами, які мають відоме дію на функцію тромбоцитів або іншими препаратами, які впливають на ризик кровотеч (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»). До таких препаратів належать нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), ацетилсаліцилова кислота, дипіридамол, антипсихотичні препарати та тиклопідин.
  • препаратами, які знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки ці стани збільшують ризик виникнення життєво небезпечних порушень ритму серця.
  • препаратами, які містять іміпрамін та дезипрамін (препарати, які використовуються для лікування депресії). Можливо буде потрібно коригування дози дезипраміну.
  • препаратами, які можуть знижувати поріг судом, наприклад мефлохін (протималярійний препарат), бупропіон (препарат, який використовується для лікування депресії), трамадол (сильний обезболюючий препарат), нейролептики (препарати, які використовуються для лікування шизофренії або психозу) та антидепресивні препарати (SSRI). Препарат Citabax також може знижувати поріг судом.
  • клозапін (препарат, який використовується для лікування психозу), який може збільшувати ризик виникнення побічних ефектів, пов'язаних з застосуванням клоzapину. Характер цих взаємодій не є повністю зрозумілим.

  Необхідно уникати одночасного прийому циталопраму та продуктів, які містять зiele dziurawca звичайного (фітопрепарати, які використовуються для лікування депресії) через підвищений ризик побічних ефектів.

  Препарат Citabax з їжею, питтям та алкоголем

  Препарат Citabax можна приймати незалежно від прийому їжі (див. пункт 3 «Як використовувати препарат Citabax»).
  Аналогічно до всіх антидепресивних препаратів групи SSRI, необхідно уникати вживання алкоголю під час терапії препаратом Citabax. Тим не менш, не було виявлено, щоб циталопрам взаємодіяв з алкоголем.

  Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

  Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, або якщо вона вважає, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
  Вагітність
  Досвід застосування циталопраму під час вагітності обмежений. Жінки, які вагітні або планують мати дитину, не повинні приймати препарат Citabax, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.
  Не слід раптово припиняти лікування циталопрамом. Прийом під час вагітності препаратів, таких як Citabax, особливо в останні три місяці вагітності, може збільшувати ризик виникнення у новонародженого важких ускладнень. Симптоми ці з'являються зазвичай у першому дні після народження.
  Пацієнтки, які приймають Citabax у останні 3 місяці вагітності аж до пологів, повинні бути обізнані про те, що у новонародженого можуть виникнути наступні симптоми: судоми, коливання температури тіла, труднощі з прийомом їжі, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена тонусність або знижена тонусність м'язів, підвищена рефлекторна збудливість, тремор, тремтіння, збудження, низька активність, сонливість або труднощі з засипанням. Якщо у новонародженого виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
  Прийом під час вагітності препаратів, таких як Citabax, особливо в останні три місяці вагітності, може збільшувати ризик виникнення у новонародженого важких ускладнень, відомих як синдром персистуючої пульмональної гіпертензії новонародженого (англ. PPHN, Persistent Pulmonary Hypertension of
  the Newborn). Симптоми ці проявляються прискореним диханням та ціанозом. Симптоми ці з'являються зазвичай у першому дні після народження. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, необхідно негайно звернутися до лікаря та (або) акушера.
  Прийом препарату Citabax наприкінці вагітності може збільшувати ризик важкого маткового кровотечі, який виникає коротко після пологів, особливо якщо в анамнезі пацієнтки були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Citabax, вона повинна повідомити про це лікаря або акушера, щоб вони могли надати їй відповідні поради.
  Годування грудьми
  Перед прийняттям будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
  Якщо пацієнтка годує грудьми, вона повинна проконсультуватися з лікарем, який ретельно зважить, чи переважують користі від годування грудьми можливі побічні ефекти у дитини. Незначна кількість препарату Citabax може проникати до грудного молока.
  Вплив на фертильність
  У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам може погіршувати якість сперми. Це дію теоретично може впливати на фертильність, хоча не було спостережено до цього часу зниження фертильності у людей.

  Навіть якщо лікарський препарат застосовується за призначенням, він може впливати на реакцію, що ускладнює участь у дорожньому русі або обслуговуванні машин. Не слід працювати без відповідного захисту.

  Препарат Citabax містить лактозу моногідрату.

  Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед початком прийому препарату.

  Препарат Citabax містить натрій.

  Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

  3. Як використовувати препарат Citabax

  Яку дозу застосовувати

  Препарат Citabax завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
  У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
  Дорослі
  Лікування депресії
  Зазвичай застосовується 20 мг на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної - 40 мг на добу.
  Лікування тривожного розладу з агорафобією або без агорафобії
  Початкова доза становить 10 мг циталопраму на добу протягом першого тижня. Потім доза збільшується до 20 мг на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної - 40 мг на добу.
  Застосування препарату Citabax у пацієнтів похилого віку (віком понад 65 років)
  Початкова доза повинна бути зменшена до половини рекомендованої дози, наприклад 10-20 мг на добу.
  Пацієнти похилого віку зазвичай не повинні приймати більше 20 мг на добу.
  Застосування препарату Citabax у особливих групах пацієнтів
  У пацієнтів із порушеннями функції печінки видалення препарату Citabax може бути повільнішим.
  У разі легких або помірних порушень функції печінки рекомендується застосовувати початкову дозу 10 мг циталопраму на добу протягом перших двох тижнів лікування. Пацієнти з порушеннями функції печінки не повинні приймати більше 20 мг циталопраму на добу.
  Рекомендується обережність у пацієнтів із важкими порушеннями функції печінки, а дозу слід збільшувати з особливою обережністю.
  Необхідно коригування дози у пацієнтів із легкими або помірними порушеннями функції нирок. Не рекомендується застосування циталопраму у пацієнтів із важкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв), оскільки немає досвіду в цьому плані.
  Застосування препарату Citabax у дітей та підлітків (віком нижче 18 років)
  Препарату Citabax не слід застосовувати у дітей та підлітків. Додаткову інформацію див. також у пункті 2 «Важлива інформація перед застосуванням препарату Citabax».
  Спосіб застосування
  Препарат Citabax приймається щоденно, в одній дозі.
  Препарат Citabax можна приймати в будь-який час доби, з їжею або незалежно від їжі. Таблетку слід проковтнути, запивши водою. Не слід розжовувати (таблетки мають гіркий смак).
  Тривалість лікування
  Як і у випадку з іншими антидепресивними препаратами, антидепресивний ефект досягається після 2-4 тижнів лікування. Тому слід продовжувати приймати препарат Citabax, навіть якщо спочатку не відчувається поліпшення.
  У лікуванні тривожних розладів з агорафобією та без агорафобії максимальний ефект досягається після приблизно трьох місяців лікування.
  Тривалість лікування різна у різних пацієнтів. Терапія зазвичай триває не менше шести місяців.
  Лікування слід продовжувати так довго, як це рекомендуватиме лікар, навіть якщо настало поліпшення самопочуття. Хвороба може тривати довго, і якщо лікування буде припинено занадто рано, симптоми можуть повернутися.
  Синдром відміни після припинення лікування препаратом Citabax:
  див. нижче в розділі «Припинення застосування препарату Citabax».

  У разі підозри, що пацієнт або хтось інший прийняв надто багато таблеток препарату Citabax, необхідно негайно звернутися до лікаря або відділу швидкої допомоги найближчої лікарні, навіть якщо немає жодних скарг або симптомів отруєння. Необхідно взяти з собою упаковку препарату Citabax.
  Симптоми передозування можуть включати нерегулярне серцебиття, судоми, зміни ритму серця, нудоту (нудоту), блювоту, потіння, сонливість, втрату свідомості, прискорене серцебиття, тремор, зміни артеріального тиску, серотоніновий синдром (див. пункт 4), збудження, головокружіння, розширення зіниць, ціаноз шкіри, надмірне дихання, гіпервентиляція, зміни на ЕКГ, зупинку серця, розклад м'язів (рабдоміоліз).

  Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він повинен прийняти наступну в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

  Якщо пацієнт бажає припинити лікування, він повинен обговорити це з лікарем. У разі потреби лікар проведе відповідні дії. Не слід припиняти приймати препарат без консультації з лікарем.
  Синдром відміни після закінчення лікування препаратом Citabax:
  Необхідно уникати раптового припинення лікування. При закінченні лікування препаратом Citabax дозу слід зменшувати поступово протягом принаймні одного-двох тижнів для зменшення ризику виникнення синдрому відміни.
  У разі виникнення дуже небажаних симптомів відміни після зменшення дози або припинення застосування препарату необхідно розглянути можливість повторного прийому останньої дози, а потім зменшення її в менших етапах згідно з рекомендаціями лікаря.
  У разі виникнення подальших сумнівів щодо застосування препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

  4. Можливі побічні ефекти

  Як і будь-який лікарський препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
  Побічні ефекти зазвичай минуть після кількох тижнів лікування. Необхідно пам'ятати, що деякі з цих ефектів можуть бути також симптомами хвороби та зникнуть після поліпшення самопочуття.

  У разі виникнення будь-якого з нижче перелічених симптомів необхідно негайно припинити застосування препарату Citabax і повідомити лікаря:

  • думки щодо самопошкодження та самогубства .
  • висока температура, збудження, дезорієнтація, тремор або раптові судоми. Ці симптоми можуть бути ознакою рідкого стану, відомого як серотоніновий синдром, який був зареєстрований під час спільного застосування антидепресивних препаратів.
  • набряк обличчя, губ, язика або горла, який спричиняє труднощі з ковтанням або диханням (алергічна реакція).
  • нетипові кровотечі, зокрема кровотечі з шлунково-кишкового тракту.
  • швидке, нерегулярне серцебиття, оmdlіння, які можуть бути симптомами порушень ритму серця, які загрожують життю (відомі як torsade de pointes).
  • погане самопочуття з м'язевою слабкістю та дезорієнтацією або труднощами з сечовипусканням є симптомами гіпонатремії (зниженого рівня натрію в крові), яке може рідко виникнути під час лікування препаратами групи SSRI (група антидепресивних препаратів, до якої належить Citabax), особливо у пацієнтів похилого віку, пацієнтів, які приймають діуретики, або пацієнтів із дефіцитом рідини, спричиненим іншими факторами.
  • судоми (див. пункт «Попередження та заходи обережності»).
  • жовте забарвлення шкіри та білкових оболонок очей є ознакою порушень функції печінки/гепатиту.

  Інші можливі побічні ефекти (важкі побічні ефекти перелічені вище):
  Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

  • сонливість;
  • труднощі з засипанням;
  • тремор;
  • нудота, запор;
  • посилене потіння, сухість у роті, слабкість;
  • головний біль.

  Часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 пацієнтів):

  • нервозність, тривога, збудження, незвичайні сни, апатія, зниження апетиту, зниження маси тіла, порушення концентрації
  • головокружіння, порушення уваги, відчуття оніміння або поколювання в руках або ногах (парестезії), порушення рухових функцій і м'язового тонусу (екстрапірамідні симптоми);
  • діарея, блювота, болі в животі, диспепсія, метеоризм;
  • порушення сексуальних функцій, такі як порушення еякуляції, відсутність еякуляції, імпотенція, зниження лібідо, у жінок - порушення оргазму;
  • порушення смаку, порушення зору, звук у вухах (тинітус);
  • виразка на шкірі, свербіж;
  • болі в м'язах і суглобах;
  • гіпертонія;
  • потіння;
  • порушення сечовипускання;
  • низький артеріальний тиск при раптовій зміні положення з лежачого на стоячий, відчуття нерівного серцебиття (пальпітації), прискорене серцебиття;
  • збільшення слинної секреції, зевання; загальне погане самопочуття, відчуття втоми;

  Незвичайні побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 з 100 пацієнтів):

  • алергічна реакція, кропив'янка,
  • збільшення апетиту, збільшення маси тіла;
  • ефорія, агресія, деперсоналізація (втрата відчуття власної особистості , марення, манія;
  • судоми;
  • кашель, задишка;
  • чутливість до сонячного світла;
  • ненормальні результати функціональних проб печінки;
  • повільне серцебиття;
  • омдління;
  • випадання волосся;
  • розширення зіниць;
  • обфільне менструальне кровотеча;
  • червоне забарвлення шкіри або плями на шкірі (петехії);
  • набряк рук або ніг.

  Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 з 1000 пацієнтів):

  • зниження рівня натрію в крові (з симптомами, такими як втома, м'язева слабкість і дезорієнтація або труднощі з сечовипусканням);
  • збільшення сечовипускання (ненормальне виділення антидіуретичного гормону)
  • серотоніновий синдром (можливі симптоми: висока температура, збудження, дезорієнтація, тремор і раптові судоми)
  • судоми типу grand mal;
  • гепатит;
  • збудження психорухового/акатизія (нездатність сидіти на місці) (див. пункт «Попередження та заходи обережності»);
  • мимовільні рухи (дискінезія);
  • кровотечі, кровотечі на шкірі або слизових оболонках (петехії).

  Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

  • подовження інтервалу QT на ЕКГ (зміна в записі провідності збудження в серці)
  • швидке, нерегулярне серцебиття, оmdlіння. Це можуть бути симптоми загрожуючої життю аритмії серця, відомої як Torsade de Pointes.
  • збільшення рівня пролактину;
  • збільшення частоти кровотеч та синяків, спричинених зниженням кількості тромбоцитів;
  • зниження рівня калію в крові (яке може спричиняти м'язеву слабкість, тремор і аритмію);
  • панкреатит;
  • атаки панічного страху;
  • скрегіння зубами;
  • відчуття неспокою;
  • виділення молока у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми;
  • порушення зору;
  • ненормальні менструації у жінок, важке маткове кровотеча, яке виникає коротко після пологів (постпартумне кровотеча), див. додаткову інформацію в підпункті «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у пункті 2.
  • болісний зріздвіння пеніса у чоловіків;
  • раптове виникнення набряку шкіри або слизових оболонок;
  • кровотеча з носа;
  • кровотеча з шлунково-кишкового тракту (у тому числі кровотеча з анусу);
  • анafilактична реакція;
  • порушення рухових функцій.

  Було зареєстровано випадки думок і поведінки самогубства під час лікування препаратом Citabax або невдовзі після його припинення (див. пункт «Попередження та заходи обережності»).
  Після введення препарату в обіг були зареєстровані випадки подовження інтервалу QT, головним чином у пацієнтів з існуючими раніше серцевими захворюваннями.
  У пацієнтів, які лікувалися цією групою препаратів, було спостережено підвищене ризик переломів кісток.
  Синдром відміни після закінчення лікування препаратом Citabax:
  Синдром відміни часто виникає після припинення лікування. Найчастіше зареєстрованими реакціями є головокружіння, порушення чутливості (у тому числі парестезії), порушення сну (у тому числі безсоння і інтенсивні сни), збудження або тривога, нудота і (або) блювота, тремор, дезорієнтація, потіння, головний біль, діарея, серцебиття, емоційна нестабільність, дратівливість і порушення зору. Зазвичай ці симптоми мають ступінь від легкої до помірної та зникають самі собою, хоча у деяких пацієнтів вони можуть бути також важкими. Тому рекомендується поступове зменшення дози, коли лікування більше не є необхідним (див. пункт 2 «Важлива інформація перед застосуванням препарату Citabax» і пункт 3 «Як використовувати препарат Citabax»).

  Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
  вул. Миколи Амосова, 7
  03041 Київ
  Телефон: +38 (044) 206 27 30
  Факс: +38 (044) 206 27 31
  Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
  Веб-сайт: https://adverse.event/moz.gov.ua/
  Побічні ефекти також можна звітувати відповідальній особі.
  Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

  5. Як зберігати препарат Citabax

  Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері.
  Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
  Лікарських препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з препаратами, яких більше не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки і інші відомості

  Що містить препарат Citabax

  • Активною речовиною є циталопрам (у вигляді бромгідрату циталопраму). Одна таблетка Citabax 10 містить 10 мг циталопраму (у вигляді бромгідрату циталопраму). Одна таблетка Citabax 20 містить 20 мг циталопраму (у вигляді бромгідрату циталопраму). Одна таблетка Citabax 40 містить 40 мг циталопраму (у вигляді бромгідрату циталопраму).
  • Допоміжні речовини:
  • до складу ядра таблетки входять: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Avicel PH 101), мікрокристалічна целюлоза (Avicel PH 102), кукурудзяна крохмаль, коповідон, кроскармелоза натрію, стеаринат магнію.
  • до складу оболонки (Opadry white 20H 58983) входять: гіпромелоза 29105cP (E 464), діоксид титану (E 171), пропіленгліколь, гідроксипропілцелюлоза (E 463), тальк.

  Citabax 10
  Білі або білуваті таблетки, круглі, двогранні. На одній стороні вони мають надрукований напис «10».
  Citabax 20
  Білі або білуваті таблетки, круглі, двогранні. На одній стороні вони мають надрукований напис «20», а риску поділу на іншій стороні.
  Citabax 40
  Білі або білуваті таблетки, круглі, двогранні. На одній стороні вони мають надрукований напис «40», а риску поділу на іншій стороні.
  Препарат Citabax доступний в упаковках по 14, 28 або 56 покритих таблеток.

  Ranbaxy (Poland) Sp. z o. o.
  вул. Idzikowskiego 16
  00-710 Варшава

  Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
  Пolarisavenue 87
  2132 JH Hoofddorp,
  Нідерланди
  Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до відповідальної особи.
  Ranbaxy (Poland) Sp. z o. o.
  вул. Idzikowskiego 16
  00-710 Варшава
  телефон: +48 22 642 07 75