Цітабакс 20

УPOSIT для пацієнта: інформація для користувача

УВАГА! Необхідно зберегти листок. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Citabax 20 (ЦИТАЛОПРАМ БАЗИС 20 мг), покриті таблетки, 20 мг

Циталопрам
Citabax 20 і CITALOPRAM BASICS 20 мг є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цьому листку, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листка

• 1. Що таке препарат Citabax 20 і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Citabax 20
• 3. Як застосовувати препарат Citabax 20
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Citabax 20
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Citabax 20 і для чого він призначений

Як діє препарат Citabax 20

Циталопрам належить до групи антидепресантів, званих селективними інгібіторами
зворотного захоплення серотоніну (англ. SSRI - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Ці препарати
допомагають виправити порушення хімічного балансу в мозку, які викликають симптоми хвороби.

У яких випадках застосовується препарат Citabax 20

Препарат Citabax 20 містить циталопрам і застосовується для лікування депресії, а коли пацієнт почуває się
краще, для профілактики рецидивів її симптомів. Препарат Citabax 20 також застосовується довгостроково,
щоб запобігти новим епізодам депресії, якщо у пацієнта відбуваються рецидивні депресивні розлади.
Препарат Citabax 20 також позитивно впливає на пом'якшення симптомів, коли у пацієнта відбуваються напади
тривоги.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Citabax 20

Коли не застосовувати препарат Citabax 20

• якщо пацієнт має алергію на циталопрам або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Якщо пацієнт припускає, що є алергічним, необхідно проконсультуватися з лікарем;
• якщо пацієнт приймає препарати, звані інгібіторами моноамінооксидази (МАО). До інгібіторів моноамінооксидази (МАО) належать препарати, що містять: фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транілципромін і моклобемід (застосовуються для лікування депресії), сегелін (застосовується для лікування хвороби Паркінсона) або лінезолід (антібіотик). Навіть якщо пацієнт закінчив приймати будь-який з наступних інгібіторів МАО: фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід або транілципромін, необхідно зачекати 2 тижні перед

початком прийому препарату Citabax 20. Після закінчення застосування моклобеміду мусить минути 1 день. Після закінчення застосування препарату Citabax 20 мусить минути 1 тиждень, перш ніж застосувати будь-який інгібітор МАО;

• одночасно з пімозидом (нейролептиком);
• якщо пацієнт має вроджені порушення ритму серця або відбулися епізоди порушень ритму серця (видимі в записі ЕКГ - дослідженні, що оцінює діяльність серця);
• якщо пацієнт приймає препарати, що застосовуються для порушень ритму серця або які можуть впливати на ритм серця (див. нижче «Препарат Citabax 20 та інші препарати»).

Осторожності та попередження

Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта відбуваються інші порушення або хвороби. Особливо необхідно повідомити лікаря про:

• порушення функції печінки;
• порушення функції нирок;
• цукровий діабет (можливо, необхідно буде调整вати дозу препаратів для лікування цукрового діабету);
• епілепсію або виникнення судом в минулому;
• порушення згортання крові або якщо раніше у пацієнта відбулося кровотеча з шлунка чи кишечника, або якщо пацієнтка є вагітною (див. «Вагітність»);
• манію або порушення тривоги;
• зниження рівня натрію в крові;
• лікування електрошоком;
• хвороби очей, такі як деякі типи глаукоми;
• порушення роботи серця або якщо недавно відбулося інфаркт («атака») серця;
• сповільнену спочинкову діяльність серця та (або) зниження рівня електролітів через тривалу важку діарею, блювоту або прийом діуретиків (препаратів, що викликають сечовиділення);
• швидке або нерегулярне серцебиття, оmdlenia, знесіння або головокружіння при встанні, які можуть свідчити про порушення ритму серця.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, що відбулися в минулому.
Препарати, такі як препарат Citabax 20 (так звані SSRI або SNRI), можуть викликати виникнення симптомів
порушень статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми тривали навіть після закінчення лікування.
УВАГА
У деяких пацієнтів з біполярним афективним розладом може відбутися маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо ці симптоми виникнуть, необхідно звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також можуть виникнути такі симптоми, як тривога або труднощі в спокійному сидінні або стоянні на місці. У разі появи таких симптомів необхідно негайно повідомити про це лікаря.

Додаткові відомості про хворобу

Як і у випадку з іншими препаратами, що застосовуються для лікування депресії або пов'язаних з нею розладів,
поліпшення не відбувається негайно. Пацієнт може його відчувати лише через кілька тижнів застосування
препарату Citabax 20. У початковому періоді лікування у деяких пацієнтів відбувається посилення тривоги,
яке проходить під час лікування. Тому дуже важливо, щоб пацієнт точно виконував рекомендації
лікаря та не переривав лікування, а також не змінював дозу без консультації з лікарем.

Самогубчі думки та погіршення депресії або тривожних розладів

У пацієнтів з депресією та (або) тривожними розладами іноді можуть виникати думки, пов'язані з
самопошкодженням або самогубством. Вони можуть посилитися після початку застосування антидепресантів,
оскільки ці препарати починають діяти лише через певний час – зазвичай через два тижні, а іноді пізніше.
Більша схильність до таких думок може виникнути:

• у пацієнтів, у яких раніше виникли думки про самогубство або самопошкодження,
• у молодих дорослих. Дані клінічних досліджень показали підвищене ризик самогубчих поведінок у осіб дорослого віку до 25 років з психічними захворюваннями, які приймали антидепресанти.

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які думки про самопошкодження або самогубство, необхідно
негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні.
Корисним може бути повідомлення близьких або друзівпро депресію або тривожні розлади та прохання їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити про інформування його, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли небезпечні зміни в поведінці.

Діти та підлітки до 18 років

Препарат Citabax 20 не повинен застосовуватися у дітей та підлітків до 18 років. У разі прийому препаратів цієї групи пацієнти до 18 років підлягають підвищеному ризику
побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (зокрема, агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Тим не менш, лікар може призначити препарат Citabax 20 пацієнтам до 18 років, визначивши, що це відповідає їхнім інтересам. Якщо лікар призначив препарат Citabax 20 пацієнту до 18 років, у разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря. У разі розвитку або посилення вищезазначених симптомів у пацієнтів до 18 років, які приймають препарат Citabax 20, необхідно повідомити про це лікаря. Крім того, на даний час відсутні дані про довгострокову безпеку застосування препарату Citabax 20 у цій віковій групі щодо росту, дозрівання та розвитку когнітивних функцій і поведінки.

Препарат Citabax 20 та інші препарати

Препарати можуть впливати на дію інших препаратів, що іноді може призводити до важких побічних ефектів. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також інших препаратів, що застосовуються для лікування депресії (див. вище «Коли не застосовувати препарат Citabax 20»).

• Зілля зверху звичайного ( Hypericum perforatum). Не слід застосовувати одночасно з препаратом Citabax 20.
• Інгібітори моноамінооксидази (МАО). Не слід застосовувати одночасно з препаратом Citabax 20 (див. вище «Коли не застосовувати препарат Citabax 20»).

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• циметидин, лансопразол та омепразол (препарати, що застосовуються для лікування хвороби виразки шлунка), флуконазол (препарат, що застосовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксامین (антидепресант) та тиклопідин (препарат, що застосовується для зменшення ризику інфаркту). Вищеозначені препарати можуть викликати підвищення рівня циталопраму в крові.
• лінезолід (антібіотик);
• суматриптан (застосовується для лікування мігрені) або трамадол (препарат проти болю). У разі поганого самопочуття під час застосування цих препаратів з препаратом Citabax 20 необхідно звернутися до лікаря;
• літій (застосовується для профілактики та лікування манії) та триптофан (антидепресант);
• пімозид (нейролептик). Не слід застосовувати одночасно з препаратом Citabax 20;
• іміпрамін та дезипрамін (застосовуються для лікування депресії);
• препарати, що містять сегелін (застосовуються для лікування хвороби Паркінсона);
• мефлохін (застосовується для лікування малярії);
• бупропіон (застосовується для лікування депресії);
• препарати, що мають відомий вплив на функцію тромбоцитів (наприклад, антикоагулянти, що застосовуються для лікування або профілактики тромбозів; ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен та диклофенак, що застосовуються як препарати проти болю та деякі антипсихотичні препарати та трициклічні антидепресанти);

метопролол (бета-блокатор, що застосовується для лікування мігрені, деяких серцевих захворювань та гіпертонії). Дія цих препаратів може посилитися, послаблюватися або змінюватися;

• нейролептики (застосовуються для лікування шизофренії).

Не слід застосовувати препарат Citabax 20під час прийому препаратів, що застосовуються для порушень ритму серця або препаратів, які можуть впливати на ритм серця, таких як препарати проти аритмій класу IA та III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактерійні препарати (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин, що вводиться внутрішньовенно, пентамідин, протималярійні препарати, зокрема галофантрин), деякі протихістамінні препарати (астемізол, мізоластин). У разі додаткових питань необхідно звернутися до лікаря.

Препарат Citabax 20 з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Citabax 20 можна приймати під час їжі або незалежно від їжі (див. пункт 3).
Аналогічно до всіх антидепресантів, розсудливо уникати алкоголю під час терапії препаратом Citabax 20, хоча не доведено, що препарат Citabax 20 посилює дію алкоголю.

Вагітність

Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує завагітніти, повинна повідомити про це лікаря. Жінки, які вагітні, не повинні застосовувати препарат Citabax 20, якщо тільки лікар не повідомив про ризик та переваги лікування.
Необхідно повідомити лікаря та (або) акушера про застосування препарату Citabax 20. Прийом під час вагітності препаратів, таких як препарат Citabax 20, особливо в останні три місяці вагітності, може збільшувати ризик виникнення у новонародженого важких ускладнень, званих синдромом персистуючого пульмонального гіпертензії новонародженого. Симптомами можуть бути прискорене дихання та ціаноз. Симптоми з'являються зазвичай у перший день після пологів. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, необхідно негайно звернутися до лікаря та (або) акушера. Пацієнтки, які приймають препарат Citabax 20 у останні 3 місяці вагітності до пологів, повинні бути обізнані про те, що у новонародженого можуть виникнути наступні симптоми: судоми, коливання температури тіла, труднощі з прийомом їжі, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена тонусність або в'ялість м'язів, підвищена рефлекторна збудливість, тремор, дрожання, раздражливість, сонливість або труднощі з засипанням.
Якщо у новонародженого виникне будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря та (або) акушера.
Прийом препарату Citabax 20 наприкінці вагітності може збільшувати ризик важкого маткового кровотечі, що відбувається коротко після пологів, особливо якщо у пацієнтки раніше були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Citabax 20, повинна повідомити про це лікаря або акушера, щоб вони могли надати пацієнтці відповідні поради.

Грудне вигодовування

Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнтка годує грудьми, повинна проконсультуватися з лікарем. Не слід годувати дитини грудьми під час прийому препарату Citabax 20, оскільки невеликі кількості препарату можуть проникати до молока матері.

Вплив на фертильність

У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам погіршує якість сперми. Це дія теоретично може впливати на фертильність, хоча не спостерігалося до цього часу зниження фертильності у людей.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Citabax 20 зазвичай не впливає на можливість виконання щоденних дій. Тим не менш, якщо виникнуть головокружіння або сонливість після початку прийому препарату Citabax 20, необхідно дотримуватися обережності під час керування транспортними засобами або виконання дій, що вимагають уваги, до тих пір, поки ці симптоми не пройдуть.

Препарат Citabax 20 містить лактозу моногідрат

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед початком прийому препарату.

Препарат Citabax 20 містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Citabax 20

Яку дозу застосовувати

Препарат Citabax 20 завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
У обігу доступний препарат Citabax 10 (10 мг), препарат Citabax 20 (20 мг) та препарат Citabax 40 (40 мг).
Дорослі
Лікування депресії
Зазвичай застосовується 20 мг на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної 40 мг на добу.
Лікування тривожного розладу з нападами тривоги
Початкова доза становить 10 мг на добу протягом першого тижня. Потім збільшується до 20-30 мг на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної 40 мг на добу.
Застосування препарату Citabax 20 у пацієнтів похилого віку (понад 65 років)
Початкова доза повинна бути зменшена до половини рекомендованої дози, наприклад 10-20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку зазвичай не повинні застосовувати більше 20 мг на добу.
Застосування препарату Citabax 20 у дітей та підлітків (до 18 років)
Препарат Citabax 20 не слід застосовувати у дітей та підлітків. Додаткові відомості містяться також у пункті 2 «Важливі відомості перед застосуванням препарату Citabax 20».
Застосування препарату Citabax 20 у особливих групах пацієнтів
Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Спосіб застосування

Препарат Citabax 20 приймається щоденно, в одній дозі. Препарат Citabax 20 можна приймати о будь-якій порі доби, з їжею або незалежно від їжі. Таблетку необхідно проковтнути, запивши водою.
Не слід розжовувати (таблетки мають гіркий смак).

Тривалість лікування

Як і у випадку з іншими препаратами, що застосовуються для лікування депресії та тривожного розладу з нападами тривоги, поліпшення відбувається після кількох тижнів лікування. Тому необхідно продовжувати застосування препарату Citabax 20, навіть якщо спочатку не відчувається поліпшення. Тривалість лікування різна у різних пацієнтів. Терапія зазвичай триває щонайменше 6 місяців. Лікування слід продовжувати так довго, як це рекомендуватиме лікар, навіть якщо стан поліпшиться. Хвороба може тривати довго, і якщо лікування буде перервано занадто рано, симптоми можуть повернутися.
У пацієнтів з рецидивною депресією лікування підтримки може тривати навіть кілька років, щоб запобігти новим епізодам депресивних розладів.
Не слід змінювати дозування без консультації з лікарем.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Citabax 20

У разі підозри, що пацієнт або хтось інший прийняв занадто багато таблеток препарату Citabax 20, необхідно негайно звернутися до лікаря або відділення швидкої допомоги найближчої лікарні, навіть якщо немає жодних скарг чи симптомів отруєння. Необхідно взяти з собою упаковку препарату Citabax 20.
Деякі з симптомів передозування можуть становити загрозу життю.
Симптоми передозування можуть включати:

• нерегулярне серцебиття,
• судоми,
• зміни ритму серця,
• нудота (блювота),
• блювота,
• потіння,
• сонливість,
• втрата свідомості,
• прискорене серцебиття,
• тремор,
• зміни артеріального тиску,
• серотоніновий синдром (див. пункт 4),
• побудливість,
• головокружіння,
• розширення зіниць,
• сінізація шкіри,
• занадто швидке дихання.

Пропуск застосування препарату Citabax 20

Якщо пацієнт забув прийняти дозу, повинен прийняти наступну в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Citabax 20

Нагле перерване застосування препарату Citabax 20 може викликати симптоми відміни, такі як:
головокружіння, нудота та відчуття оніміння або поколювання рук або ніг, порушення сну (виразні сни, кошмари, безсоння), відчуття тривоги, головний біль, нудота або блювота, потіння, неспокій психоруховий або побудливість, тремор, відчуття запаморочення або дезорієнтації, емоційна нестабільність або раздражливість, діарея, порушення зору, тремор або прискорене серцебиття (серцебиття). Це зазвичай легкі побічні ефекти, які проходять протягом кількох днів.
Кінцеві лікування рекомендується закінчувати шляхом поступового зменшення дози препарату Citabax 20 протягом кількох тижнів.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Необхідно пам'ятати, що деякі з цих ефектів також можуть бути симптомами хвороби та пройдуть після поліпшення стану.

Важкі побічні ефекти

У разі виникнення будь-якого з нижче перерахованих симптомів необхідно негайно припинити застосування препарату Citabax 20 та повідомити лікаря:

• труднощі з диханням,
• обрізання обличчя, губ, язика або горла, що викликає труднощі з ковтанням або диханням,
• посилене свербіння (з випуклими вузлами на шкірі),
• швидке, нерегулярне серцебиття, оmdlenia, які можуть бути симптомами порушень ритму серця, що загрожують життю (відомі як torsade de pointes).

Якщо виникнуть будь-які з вищезазначених симптомів, необхідно негайно повідомити лікаря, оскільки може бути необхідне зменшення дози або відміна препарату:

• судоми (вперше в житті) або збільшення їх частоти,
• зміни поведінки, що полягають у відчутті піднесення або надмірного збудження,
• висока температура, збудження, запаморочення, тремор або раптові скорочення м'язів. Ці симптоми можуть бути ознакою рідкого стану, званого серотоніновим синдромом,
• втома, дезорієнтація та тремор м'язів, які можуть бути пов'язані зі зниженням рівня натрію в крові (гіпонатрімією).

Якщо у пацієнта виникнуть самогубчі думки або думки про самопошкодження, повинен
негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні.
Нижче перераховані побічні ефекти мають зазвичай легке насильство і зазвичай проходять після кількох днів лікування.
Дуже часті побічні ефекти (виникають у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• сонливість;
• труднощі з засипанням;
• головний біль;
• порушення сну;
• слабкість;
• посилене потіння;
• сухість у роті (збільшує ризик карієсу, тому необхідно частіше мити зуби, ніж зазвичай);
• нудота.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• зниження апетиту;
• побудливість;
• зниження статевого потягу;
• тривога;
• нервозність;
• порушення орієнтації щодо місця та часу (стан запаморочення);
• незвичайні сни;
• зниження відчуття емоцій, відчуття байдужості (апатія);
• тремор;
• відчуття поколювання або оніміння рук або ніг;
• головокружіння;
• порушення уваги;
• мігрень;
• втрата пам'яті;
• дзвін у вухах (шум у вухах);
• відчуття нерівного серцебиття (серцебиття);
• зевання;
• закладання носа або кашель (запалення слизової оболонки носа);
• діарея;
• блювота;
• запор;
• диспепсія;
• болі в животі;
• метеоризм (гази);
• зwięksене виділення слини;
• свербіння;
• болі в м'язах та суглобах;
• у чоловіків - проблеми з еякуляцією та ерекцією;
• у жінок - затримка оргазму;
• відчуття втоми;
• схуднення.

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 з 100 пацієнтів):

• збільшення апетиту;
• агресія;
• омами;
• манія;
• деперсоналізація (відчуття бути поза тілом);
• омдленія;
• збільшення статевого потягу;
• розширення зіниць;
• прискорене серцебиття;
• уповільнене серцебиття;
• кропив'янка;
• випадання волосся;
• висип;
• червоність шкіри або плями на шкірі (плямистість);
• надчутливість до сонячного світла;
• проблеми з сечовиділенням;
• обфільне маткове кровотеча;
• обрізання рук або ніг;
• збільшення маси тіла.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• зниження рівня натрію в крові (з симптомами, такими як втома, дезорієнтація та тремор м'язів);
• судоми;
• мимовільні рухи;
• порушення смаку;
• кровотеча;
• кашель;
• запалення печінки;
• гіпертермія, загальне погане самопочуття.

Деякі пацієнти повідомляли про (частота невідома):

• думки про самопошкодження та самогубчі думки, див. також пункт 2;
• збільшення частоти кровотеч та синяків, викликане зниженням кількості тромбоцитів;
• надчутливість, раптова, важка алергічна реакція (анafilактична реакція), що проявляється труднощами з диханням, обрізанням обличчя, губ, язика або горла, що викликає труднощі з ковтанням або диханням, сильним свербінням (з випуклими вузлами на шкірі). У разі виникнення цих симптомів необхідно негайно припинити застосування препарату Citabax 20 та повідомити лікаря;
• збільшення кількості виділеної сечі (неправильне виділення гормону антидіуретика - вазопресину);
• низький рівень калію в крові, який може викликати слабкість м'язів, тремор або неправильний ритм серця;
• панічні атаки;
• скреготіння зубами;
• відчуття неспокою;
• ненормальні рухи або підвищена тонусність м'язів;
• рухи мимовільні (акатизія);
• порушення рухових функцій;
• зниження артеріального тиску, що проявляється головокружінням при прийнятті положення стоячи;
• порушення зору;
• кровотеча з носа;
• кровотеча, включаючи кровотечі, що супроводжуються синяками на шкірі та слизових оболонках;
• раптово виниклий обрізання шкіри або слизових оболонок;
• судоми;
• висока температура, збудження, запаморочення, тремор або раптові скорочення м'язів (серотоніновий синдром);
• болючий ерекція пеніса у чоловіків;
• виділення молока (галакторея) у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми;
• нерегулярні місячні;
• маткове кровотеча, неправильні результати функціональних проб печінки;
• у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи, було виявлено підвищене ризик переломів кісток;
• порушення ритму серця;
• важке маткове кровотеча, що відбувається коротко після пологів (постнатальне кровотеча), див. додаткові відомості в пункті «Вагітність» у пункті 2.

У дуже рідких випадках препарати групи SSRI можуть збільшувати ризик кровотеч, включаючи кровотечі з шлунка або кишківника. Необхідно повідомити лікаря про виникнення блювоти з кров'ю, чорних калів або калів з кров'ю.
Необхідно також повідомити лікаря про тривалість інших симптомів, пов'язаних з депресією.
Ці симптоми можуть включати омами, тривогу, манію або запаморочення.
Побічні ефекти зазвичай проходять після кількох днів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Citabax 20

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з препаратами, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

Переклад деяких абревіатур, що зустрічаються на безпосередній упаковці:

Ч.-Б. / Verwendbar bis: siehe Prägung – номер серії та термін придатності: див. виріз

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Citabax 20

Активною речовиною є циталопрам (у вигляді циталопраму гідроброміду).
Одна покрита таблетка містить 20 мг циталопраму (у вигляді циталопраму гідроброміду) як активну речовину та допоміжні речовини:

• до складу ядра таблетки входять: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, коповідон, кроскармелоза натрію, стеарин магнію.
• до складу оболонки (Opadry white 20H 58983) входять: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), пропіленгліколь, гідроксипропілцелюлоза, тальк.

Як виглядає препарат Citabax та що містить упаковка

Білі або майже білі таблетки, круглі, опуклі з обох сторін. По одній стороні мають вирізаний напис
«20», а лінію поділу по другій стороні.
Препарат Citabax доступний в упаковках по 30 покритих таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Німеччині, країні експорту:

Basics GmbH
Hemmelrather Weg 201
51377 Leverkusen
Німеччина

Виробник:

Terapia S.A.
124 Fabricii Street, Cluj-Napoca 400 632, Румунія
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp
Нідерланди

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 60782.01.00

Номер дозволу на паралельний імпорт: 211/22 Дата затвердження інструкції: 17.05.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]