Цітабакс 10

Укладена інструкція: інформація для користувача

Citabax 10, 10 мг, покриті таблетки

Citabax 20, 20 мг, покриті таблетки

Citabax 40, 40 мг, покриті таблетки

Циталопрам

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Citabax і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Citabax
• 3. Як використовувати препарат Citabax
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Citabax
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Citabax і для чого він використовується

Citabax належить до групи антидепресантів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (англ. SSRI - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors).
Citabax містить циталопрам як активну речовину і використовується для лікування депресії та тривожних розладів з агорафобією (тривогою перед відкритим простором) або без агорафобії.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Citabax

Коли не використовувати препарат Citabax

• якщо пацієнт має алергію на циталопрам або будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічену в пункті 6).
• якщо пацієнт приймає препарати, звані інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (в тому числі селегіліну в дозі більше 10 мг на добу) протягом 14 днів після припинення прийому необоротних інгібіторів МАО (препарати, які включають, наприклад, транілципромін) і не раніше ніж через один день після припинення прийому моклобеміду (у лікуванні депресії) або селегіліну (у лікуванні хвороби Паркінсона). Після закінчення прийому препарату Citabax повинно пройти принаймні один тиждень, перш ніж буде застосовано будь-який інгібітор МАО. У пацієнтів, які лікувалися препаратами ССРІ (група антидепресантів, до якої належить також Citabax) у поєднанні з інгібіторами МАО (в тому числі моклобемідом, лінезолідом або селегіліном), повідомлялися випадки важких, а іноді смертельних ускладнень.
• якщо пацієнт лікується лінезолідом (антибіотик), якщо немає можливості піддати пацієнта суворому спостереженню та моніторингу артеріального тиску лікарем, який веде лікування.
• якщо пацієнт має вроджені порушення ритму серця або виник епізод порушення ритму серця (видимий на ЕКГ - дослідженні, яке оцінює діяльність серця).
• якщо пацієнт приймає препарати, які використовуються для лікування порушень ритму серця або які можуть впливати на ритм серця (див. нижче «Citabax та інші препарати»).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Citabax, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Нижче описуються ситуації, у яких препарат Citabax можна використовувати лише за певних умов
і з дотриманням особливої обережності. Необхідно обговорити це з лікарем. Необхідно проконсультуватися з
лікарем, навіть якщо вище згадані попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.
Не слід використовувати препарат Citabax:

• у пацієнтів, які одночасно лікуються препаратами, які містять серотонінергічні речовини [наприклад, трамадол, суматриптан або інші триптани, окситриптан або триптофан (прекурсори серотоніну)]. Одночасне використання може привести до так званого «серотонінового синдрому». Симптоми у разі виникнення серотонінового синдрому включають високу температуру, збудження, дезорієнтацію, тремор і раптові судоми. У такому випадку необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.

Необхідно дотримуватися особливої обережності при використанні препарату Citabax:

• у пацієнтів із порушеннями роботи серця або якщо нещодавно виник інфаркт міокарда.
• у пацієнтів із сповільненою спочивною діяльністю серця та (або) зменшеними концентраціями електролітів унаслідок тривалої важкої діареї, блювоти або прийому діуретиків (мочогінних препаратів).
• у пацієнтів із швидким або нерегулярним серцебиттям, оmdlіннями, затьмаренням свідомості або головокружінням при вставанні, які можуть свідчити про порушення ритму серця.

Порушення функції печінки або нирок
Необхідно повідомити лікаря про порушення функції печінки або нирок. Лікар може в цьому випадку
відрегулювати дозу (див. пункт 3 «Як використовувати препарат Citabax»).
Припадки
У пацієнтів з епілепсією лікування препаратом Citabax необхідно припинити, якщо виникнуть припадки
або збільшиться їхня частота (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).
Цукровий діабет
Як і в разі інших інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, циталопрам також може впливати на контроль рівня глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом. Можливо буде необхідне регулювання дози інсуліну або пероральних препаратів, які знижують рівень глюкози в крові.
Гіпонатрімія
Під час лікування циталопрамом повідомлялися рідкі випадки гіпонатрімії (зменшеного рівня натрію в крові), ймовірно, спричинені недостатнім виділенням гормону антидіуретика (англ. SIADH), яке зазвичай було оборотнім після припинення лікування. Більшість повідомлень стосувалася пацієнтів похилого віку, пацієнтів, які приймали діуретики, або пацієнтів із дефіцитом рідини, спричиненим іншими факторами. Симптоми можуть включати погане самопочуття з м'язевою слабкістю та дезорієнтацією.
Афективний двобічний розлад
У пацієнтів з афективним двобічним розладом може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникнуть ці симптоми,
необхідно звернутися до лікаря для припинення лікування препаратом Citabax.

Важлива інформація про захворювання

Як і в разі інших препаратів, які використовуються для лікування депресії або пов'язаних з нею розладів,
поліпшення не відбувається негайно. Пацієнт може його відчувати лише через кілька тижнів лікування
препаратом Citabax. У лікуванні тривожних розладів зазвичай потрібно від 2 до 4 тижнів, щоб
зафіксувати поліпшення.
У початковий період лікування у деяких пацієнтів виникає посилення тривоги, який зазвичай проходить
сам собою через 14 днів лікування. Для зменшення цих симптомів рекомендується використовувати
початкову дозу 10 мг циталопраму протягом першого тижня лікування (див. пункт 3 «Як використовувати препарат Citabax»).
Дуже важливо дотримуватися точних рекомендацій лікаря та не припиняти лікування чи не змінювати дозу без консультації з лікарем.
Якщо у пацієнта виникає психоз з депресивними епізодами, лікування препаратом Citabax може посилити
психотичні симптоми (наприклад, марення або уроєння).
Сексуальні розлади
Препарати, такі як Citabax (так звані ССРІ або СНРІ), можуть спричиняти виникнення симптомів
сексуальних розладів (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.
Кровотечі
Під час лікування циталопрамом повідомлялися рідкі випадки кровотеч, зокрема великих та поширених
кровотеч на шкірі (петехії), гінекологічних кровотеч, кровотеч у шлунково-кишковому тракті та інших кровотеч у шкірі або слизових оболонках. Якщо пацієнтка вагітна, див. пункт «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність». Рекомендується обережність у пацієнтів з порушеннями кровотечі в анамнезі та під час одночасного прийому препаратів, які можуть збільшувати ризик кровотеч (див. також пункт «Препарат Citabax та інші препарати»).
Електросудовий терапії
Рекомендується обережність під час одночасного прийому препарату Citabax та електросудової терапії, оскільки клінічний досвід наразі обмежений.
Порушення зору
Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникають проблеми з зором, такі як деякі види глаукоми (збільшення внутрішньоочного тиску). У такому випадку препарат Citabax необхідно використовувати з обережністю.
Акатизія/психоруховий неспокій
Прийом препарату Citabax пов'язаний з розвитком акатизії, яка характеризується неприємним станом неспокою та потребою рухатися, якій часто супроводжується нездатністю сидіти або стояти без руху. Це найімовірніше у перші тижні лікування.
Збільшення дози може бути шкідливим для пацієнтів, у яких виникають ці симптоми.
Синдром відміни після припинення лікування інгібітором зворотного захоплення серотоніну
Синдром відміни часто виникає після припинення лікування, особливо якщо лікування було припинено раптово (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»). Ризик виникнення симптомів відміни може залежати від різних факторів, включаючи тривалість лікування, дозу та швидкість зменшення дози. Зазвичай ці симптоми є легкими до помірних, але у деяких пацієнтів можуть бути також важкими. Зазвичай вони виникають протягом перших кількох днів після припинення лікування. Зазвичай ці симптоми проходять самі собою протягом 2 тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть зберігатися довше (2-3 місяці або довше). Під час припинення лікування препаратом Citabax рекомендується поступове зменшення дози протягом кількох тижнів або місяців залежно від потреб пацієнта (див. пункт 3 «Як використовувати препарат Citabax»).

Самогубчі думки та погіршення депресії або тривожних розладів

У пацієнтів з депресією та (або) тривожними розладами іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Вони можуть посилитися після початку прийому антидепресантів, оскільки ці препарати починають діяти лише через деякий час – зазвичай через два тижні, а іноді пізніше.
Більша схильність до таких думок може виникнути:

• у пацієнтів, у яких раніше виникали думки про самогубство або самопошкодження,
• у молодих дорослих. Дані клінічних досліджень показали підвищене ризик самогубчих поведінок у осіб дорослих віком нижче 25 років з психічними захворюваннями, які приймали антидепресанти.

Якщо у пацієнта виникають будь-які думки про самопошкодження або самогубство, необхідно
негайно звернутися до лікаря або у лікарню.
Корисним може бути повідомлення близьких або друзівпро депресію або тривожні розлади та прохання їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити про повідомлення його, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли занепокоєння щодо поведінки.

Діти та підлітки віком нижче 18 років

Препарат Citabax не слід використовувати у дітей та підлітків віком нижче 18 років. У разі прийому препаратів цієї групи пацієнти віком нижче 18 років підлягають підвищеному ризику побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та вияви