Цісатрацуріум Аццордпгарма

Укладена інструкція: інформація для користувача

Цістракуріум Аккордфарма, 2 мг/мл, розчин для ін'єкцій/інфузій

Цістракуріум

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Цістракуріум Аккордфарма і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Цістракуріум Аккордфарма
• 3. Як приймати препарат Цістракуріум Аккордфарма
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Цістракуріум Аккордфарма
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Цістракуріум Аккордфарма і для чого він використовується

Препарат Цістракуріум Аккордфарма містить активну речовину цістракуріум у вигляді цістракуріум-безилату, яка належить до групи препаратів, званих міорелаксантами.
Препарат Цістракуріум Аккордфарма використовується:

• для міорелаксації під час хірургічних операцій, у тому числі під час операцій на серці у дорослих і дітей віком понад 1 місяць;
• для полегшення інтубації трахеї (інтубація трахеї), якщо пацієнту потрібна вентиляція легень;
• для міорелаксації у пацієнтів у відділеннях інтенсивної терапії.

Для отримання додаткової інформації про використання препарату зверніться до лікаря.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Цістракуріум Аккордфарма

Коли не використовувати препарат Цістракуріум Аккордфарма

• якщо пацієнт має алергію на цістракуріум, будь-який інший міорелаксант або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта в минулому виникла побічна реакція на анестезію.

Не використовувати препарат Цістракуріум Аккордфарма, якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта.
У разі сумнівів зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта перед початком використання препарату Цістракуріум Аккордфарма.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Цістракуріум Аккордфарма обговоріть це з лікарем,
медсестрою або фармацевтом:

• якщо у пацієнта спостерігається слабкість м'язів, втома або труднощі з координацією рухів (міастенія);
• якщо у пацієнта спостерігаються неврологічні розлади, такі як атрофія м'язів, параліч, хвороба двигательного нейрону або церебральний параліч;
• якщо пацієнт має опіки та потребує лікування;

У разі сумнівів, чи стосується будь-яка з цих ситуацій пацієнта, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта перед початком використання препарату Цістракуріум Аккордфарма.

Препарат Цістракуріум Аккордфарма та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо повідомте лікаря про використання наступних препаратів:

• анестетики (використовуються для знеболювання під час хірургічних операцій),
• антібіотики (використовуються для лікування інфекцій),
• противірядкові препарати (використовуються для контролю ритму серця),
• препарати, використовувані для лікування високого кров'яного тиску,
• мочогінні препарати (діуретики), такі як фуросемід,
• препарати, використовувані для лікування артриту, такі як хлорохін або Д-пеніциламін,
• стероїдні препарати,
• противідривові препарати, такі як фенітоїн або карбамазепін,
• препарати, використовувані для лікування психічних захворювань, таких як літій або хлорпромазин (також використовується як протиблювотний препарат)
• препарати, що містять магній,
• препарати, використовувані для лікування хвороби Альцгеймера (антагоністи ацетилхолінестерази, такі як донепезил).

Вагітність і годування грудьми

Не можна виключити шкідливий вплив речовини цістракуріум на дитину, годовану грудьми, однак
не очікується її вплив, якщо годування грудьми відновиться після закінчення її дії. Цістракуріум
швидко виводиться з організму. Жінка не повинна годувати грудьми протягом 3 годин після закінчення
введення препарату.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

У разі, якщо пацієнт перебуває в лікарні тільки один день, лікар проінформує пацієнта, після якого
часу він може покинути лікарню або керувати транспортним засобом. Керування транспортними засобами,
погоджуване занадто рано після хірургічної операції, може бути небезпечним.

3. Як приймати препарат Цістракуріум Аккордфарма

Як вводиться ін'єкція

Пацієнт ніколи не буде приймати цей препарат самостійно. Препарат завжди буде вводитися пацієнту
особою, відповідально до цього кваліфікованою.
Цістракуріум Аккордфарма можна вводити у вигляді:

• одноразової ін'єкції в вену (швидка ін'єкція в вену),
• внутрішньовенної інфузії. Препарат вводиться повільно в вену пацієнта протягом тривалого періоду часу.

Про спосіб введення і дозу препарату Цістракуріум Аккордфарма вирішить лікар, виходячи з:

• маси тіла пацієнта,
• необхідного ступеня і тривалості міорелаксації,
• очікуваної реакції пацієнта на препарат.

Цього препарату не слід використовувати у дітей віком нижче 1 місяця.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Цістракуріум Аккордфарма

Препарат Цістракуріум Аккордфарма завжди буде вводитися під суворим контролем. Однак якщо пацієнт
вважає, що міг отримати занадто багато препарату, він повинен негайно повідомити про це лікаря або
медсестру.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони
відбуватимуться.
У разі спостереження будь-яких побічних реакцій повідомте про це лікаря, медсестру або фармацевта. Це
стосується також побічних ефектів, не перерахованих у цій інструкції.

Алергічні реакції (виступають рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

Якщо у пацієнта виникла алергічна реакція, негайно повідомте про це лікаря або медсестру.
Симптоми алергічної реакції можуть включати:

• раптове виникнення свистячого дихання, болю або відчуття стиснення в грудній клітці,
• опухання повік, обличчя, губ, рота або язика,
• грудкувату висипку або кропив'янку в будь-якому місці на тілі,
• колапс і шок.

Повідомте лікаря, медсестру або фармацевта, якщо пацієнт помітив виникнення
будь-якого з наступних побічних ефектів:

Часто (виступають рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• сповільнення серцевого ритму,
• зниження кров'яного тиску.

Недостатньо часто (виступають рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• висипка або червоність шкіри,
• кашель або свистяче дихання.

Дуже рідко (виступають рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• слабкість м'язової сили або біль у м'язах.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані у цій інструкції,
повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту
мониторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Аль. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Цістракуріум Аккордфарма

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та на флаконі після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати у холодильнику (2°C - 8°C). Не заморожувати.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Розведений розчин зберігати при температурі 2°C - 8°C і вживати протягом 24 годин. Після закінчення
24 годин усі невикористані залишки розчину слід знищити.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта,
як видалити лікарські засоби, яких вже не використовуєте. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Цістракуріум Аккордфарма

1 мл розчину для ін'єкцій/інфузій містить 2 мг цістракуріуму у вигляді 2,68 мг цістракуріум-безилату.
Одна флакон 2,5 мл розчину для ін'єкцій/інфузій містить 5 мг цістракуріуму у вигляді 6,7 мг цістракуріум-безилату.
Одна флакон 5 мл розчину для ін'єкцій/інфузій містить 10 мг цістракуріуму у вигляді 13,4 мг цістракуріум-безилату.
Одна флакон 10 мл розчину для ін'єкцій/інфузій містить 20 мг цістракуріуму у вигляді 26,8 мг цістракуріум-безилату.
Інші компоненти: бензенсульфонова кислота, розчин і вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Цістракуріум Аккордфарма і що містить упаковка

Цістракуріум Аккордфарма, 2 мг/мл - розчин для ін'єкцій/інфузій, безбарвний до світло-жовтого або зеленувато-жовтого, практично без видимих твердих частинок, з pH 3,0-5,0.

• Флакони об'ємом 2,5 мл в упаковці по 5 флаконів (кожен 2,5 мл флакон містить 5 мг цістракуріуму).
• Флакони об'ємом 5 мл в упаковці по 5 флаконів (кожен 5 мл флакон містить 10 мг цістракуріуму).
• Флакони об'ємом 10 мл в упаковці по 5 флаконів (кожен 10 мл флакон містить 20 мг цістракуріуму).

Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Аккорд Хелскеер Польща Сп. з о.о.
ул. Тасмова 7
02-677 Варшава
Тел: + 48 22 577 28 00

Виробник

• Б. БРАУН МЕДІКАЛЬ С.А

Ронда де Лос Оліварес, парцеля 11
Пол. Інд. Лос Оліварес,
23009 Хаен, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного Співтовариства під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: грудень 2023