Циталопрам
Циталопрам належить до групи антидепресивних препаратів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (англ. SSRI - Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну). Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку шляхом збільшення концентрації серотоніну.
Ципраміл містить циталопрам і застосовується для лікування депресії, а також для профілактики рецидивів депресивних розладів.
Ципраміл показаний для лікування тривожного розладу з пандезією з агорафобією (наприклад, страх перед виходом з дому, перед натовпом і публічними місцями) або без агорафобії.
У разі закінчення прийому інгібіторів МАО: необхідно зачекати 2 тижні перед початком прийому препарату Ципраміл.
У разі закінчення застосування моклобеміду необхідно зачекати 1 день перед початком застосування препарату Ципраміл.
Після закінчення застосування препарату Ципраміл необхідно зачекати 1 тиждень (7 днів) перед початком прийому будь-яких інгібіторів МАО.
Перш ніж почати застосування препарату Ципраміл, необхідно обговорити це з лікарем. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є інші розлади або захворювання, оскільки лікар повинен враховувати цю інформацію. Особливо необхідно повідомити лікаря :
Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені застереження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.
У деяких пацієнтів з афективним розладом біполярного типу може виникнути маніакальна фаза.
Характеризується вона незвичайними і швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя і надмірною фізичною активністю. Якщо виникнуть ці симптоми, необхідно звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також можуть виникнути такі симптоми, як неспокій або труднощі з спокійним сидінням або стоянням на місці (акатизія). У разі появи таких симптомів необхідно негайно повідомити про це лікаря.
У пацієнтів з депресією та (або) тривожними розладами іноді можуть виникати думки щодо самопошкодження або самогубства. Вони можуть посилитися після початку застосування антидепресивних препаратів, оскільки ці препарати починають діяти лише після певного часу – зазвичай після двох тижнів, а іноді пізніше.
Більша схильність до таких думок може виникнути:
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно
звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні.
Корисним може бути повідомлення близьких або друзівпро депресію або тривожні розлади та прохання їх прочитати цю брошуру. Пацієнт може попросити про інформування його, коли вони помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли небезпечні зміни в поведінці.
Препарат Ципраміл не повинен застосовуватися у дітей та підлітків до 18 років. Також необхідно підкреслити, що у разі прийому препаратів цієї групи пацієнти до 18 років підлягають підвищеному ризику виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарські поведінки та прояви гніву). Тим не менш, лікар може призначити Ципраміл пацієнтам до 18 років, визначивши, що це лежить в їхніх найкращих інтересах. Якщо лікар призначив Ципраміл пацієнту до 18 років, у разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря. У разі розвитку або посилення вищезазначених симптомів у пацієнтів до 18 років, які приймають Ципраміл, необхідно повідомити про це лікаря. Крім того, на даний час відсутні дані щодо довгострокової безпеки застосування препарату Ципраміл у цій віковій групі щодо росту, дозрівання та когнітивного розвитку та поведінки.
Як і у випадку з іншими препаратами, що застосовуються для лікування депресії або пов'язаних з нею розладів, поліпшення не відбувається негайно. Пацієнт може його відчувати лише через кілька тижнів після початку застосування препарату Ципраміл. У лікуванні тривожного розладу з пандезією поліпшення зазвичай спостерігається після 2-4 тижнів. У початковому періоді лікування у деяких пацієнтів може виникнути посилення тривоги, яке відступає під час лікування. Тому дуже важливо, щоб пацієнт точно виконував рекомендації лікаря та не припиняв лікування, а також не змінював дозу без консультації з лікарем.
Іноді до симптомів депресії або тривожного розладу з пандезією відносяться самогубчі думки або про самопошкодження. Можливе їх утримання або посилення до тих пір, поки не проявиться повне антидепресивне дія препарату. Виникнення цих симптомів є більш імовірним у молодих дорослих пацієнтів, тобто до 25 років, які раніше не приймали антидепресивних препаратів.
Іноді пацієнт не усвідомлює виникнення вищезазначених симптомів, тому корисним може бути прохання когось із знайомих або родини про допомогу в спостереженні за можливими змінами в поведінці пацієнта.
Якщо у пацієнта є небезпечні думки або переживання або під час лікування виникнуть будь-які з вищезазначених симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Деякі препарати можуть впливати на дію інших препаратів, що іноді може спричиняти виникнення серйозних побічних ефектів.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених нижче препаратів:
Ципраміл можна приймати під час їжі або незалежно від їжі (див. пункт 3 «Як застосовувати препарат Ципраміл»).
Встановлено, що Ципраміл не взаємодіє з алкоголем. Тим не менш, рекомендується уникати вживання алкоголю під час терапії препаратом Ципраміл.
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Ципраміл зазвичай не повинен застосовуватися у вагітних жінок, а також жінки, які приймають Ципраміл, не повинні годувати грудьми, доки не обговорять з лікарем ризики та переваги лікування.
Пацієнтки, які приймають препарат Ципраміл у останніх 3 місяцях вагітності та до пологів, повинні бути обізнані про те, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, синюшна шкіра, судоми, коливання температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, напруження або слабкість м'язів, підвищена рефлексія, тремор, дрожання, нервозність, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо у новонародженого виникне будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Необхідно повідомити лікаря та (або) акушера про застосування препарату Ципраміл. Прийом під час вагітності препаратів, таких як Ципраміл, особливо в трьох останніх місяцях вагітності, може збільшувати ризик виникнення у новонародженого серйозних ускладнень, званих синдромом персистуючого легеневого гіпертензу новонародженого (англ. PPHN, Персистуючий легеневий гіпертенз новонародженого). Характеризується він прискореним диханням та синюшністю. Ці симптоми зазвичай виникають у першому дні після пологів. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, необхідно негайно звернутися до лікаря та (або) акушера.
Прийом препарату Ципраміл наприкінці вагітності може збільшувати ризик серйозної маткової кровотечі, яка виникає коротко після пологів, особливо якщо в анамнезі пацієнтки були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Ципраміл, вона повинна повідомити про це лікаря або акушера, щоб вони могли надати їй відповідні поради.
У дослідженнях на тваринах встановлено, що циталопрам знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча на даний час не спостерігається впливу на фертильність у людей.
Ципраміл зазвичай не спричинює сонливість; тим не менш, у разі виникнення головокружіння або сонливості після початку застосування препарату Ципраміл, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, доки ці симптоми не відступлять.
Препарат Ципраміл містить лактозу. Якщо раніше у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта .
Дорослі
Лікування депресії
Зазвичай застосовується 20 мг на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної 40 мг на добу.
Лікування тривожного розладу з пандезією
Початкова доза становить 10 мг на добу протягом першого тижня, а потім збільшується до 20 мг на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної 40 мг на добу.
Застосування препарату Ципраміл у пацієнтів похилого віку (після 65 років)
Початкова доза повинна бути зменшена до половини рекомендованої дози, наприклад 10-20 мг на добу.
У пацієнтів похилого віку не слід застосовувати більше 20 мг на добу.
Застосування препарату Ципраміл у особливих групах пацієнтів
У пацієнтів з захворюваннями печінки не слід застосовувати більше 20 мг на добу.
Рекомендується обережність у пацієнтів з важкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв).
Застосування препарату Ципраміл у дітей та підлітків (до 18 років)
Препарат Ципраміл не повинен застосовуватися у дітей та підлітків до 18 років. Додаткова інформація міститься також у пункті 2 «Відомі застереження перед застосуванням препарату Ципраміл».
Ципраміл приймається в одній дозі один раз на добу.
Ципраміл можна приймати о будь-який час доби, з їжею або незалежно від їжі.
Таблетку необхідно проковтнути, запивши водою. Не розжовувати (таблетки мають гіркий смак).
Як і у випадку з іншими препаратами, що застосовуються для лікування депресії та тривожного розладу з пандезією, поліпшення досягається після кількох тижнів. Тому необхідно продовжувати застосування препарату Ципраміл, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж стане краще. Не слід змінювати дозування без консультації з лікарем.
Тривалість лікування різна у різних пацієнтів, терапія зазвичай триває не менше 6 місяців.
Лікування слід продовжувати так довго, як це рекомендує лікар, навіть якщо стане краще. Захворювання може тривати довго, і якщо лікування буде припинено занадто рано, симптоми можуть повернутися.
У пацієнтів з рецидивною депресією підтримуюче лікування може тривати навіть кілька років, щоб запобігти новим епізодам депресії.
У разі підозри, що відбулося застосування надто великої кількості таблеток препарату Ципраміл, необхідно негайно звернутися до лікаря або відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, навіть якщо немає жодних скарг або симптомів отруєння. Необхідно взяти з собою упаковку препарату Ципраміл.
Деякі з симптомів передозування можуть становити загрозу для життя: нерегулярне серцебиття, судоми, зміни серцевого ритму, сонливість, кома, блювота, тремор, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудота, серотоніновий синдром (див. пункт 4), збудження, головокружіння, розширення зіниць, підвищене потовиділення, синюшна шкіра, гіпервентіляція.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти дозу і згадав про це перед сном, він повинен негайно прийняти пропущену дозу. Необхідно прийняти наступну дозу наступного дня. Якщо пацієнт згадав про пропуск дози вночі або наступного дня, він повинен відмовитися від пропущеної дози та прийняти наступну дозу в звичайний час.
Не слід припиняти застосування препарату Ципраміл, доки це не порекомендує лікар. Коли пацієнт закінчує лікування, зазвичай рекомендується поступове зменшення дози препарату Ципраміл протягом кількох тижнів.
Раптове припинення застосування препарату Ципраміл може спричинити легкі та тимчасові симптоми відміни, такі як: головокружіння, відчуття колючості, порушення сну (виразні сни, кошмари, безсоння), відчуття неспокою, головний біль, нудота, блювота, потовиділення, неспокій психоруховий або збудження, тремор, відчуття дезорієнтації, хиткість емоційну або збудливість, діарею (розріджені стілець), порушення зору, тремор або підвищену серцеву діяльність (серцебиття).
У разі закінчення лікування рекомендується поступове зменшення дози препарату Ципраміл протягом кількох тижнів, а не раптове припинення препарату.
У разі подальших сумнівів щодо застосування препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Побічні ефекти зазвичай є тимчасовими та відступають після кількох тижнів лікування (окрім серйозних побічних ефектів, перелічених у вищезазначеному розділі).
Необхідно пам'ятати, що деякі з цих побічних ефектів також можуть бути симптомами захворювання та відступлять після поліпшення стану.
Деякі пацієнти повідомляли про такі серйозні побічні ефекти.
У разі виникнення будь-якого з нижче перелічених симптомів необхідно негайно припинити застосування препарату Ципраміл та повідомити про це лікаря:
Рідкі, але серйозні побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 особи на 1000 )
У разі виникнення будь-якого з перелічених нижче симптомів необхідно припинити застосування препарату Ципраміл та негайно повідомити про це лікаря:
Перелічені нижче побічні ефекти зазвичай є легкими та відступають після кількох днів лікування (окрім серйозних побічних ефектів, перелічених у вищезазначеному розділі).
Якщо побічні ефекти особливо неприємні та тривають довше кількох днів, необхідно повідомити про це лікаря.
Дуже часто (можуть виникнути у більше 1 особи на 10):
Часто (можуть виникнути у не більше 1 особи на 10):
Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 особи на 100):
Рідко (можуть виникнути у не більше 1 особи на 1000):
Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (неможливою для оцінки на підставі наявних даних):
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до:
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 49,
04053, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна zgолошувати також до особи, відповідальній за лікарський засіб.
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.
5 Як зберігати препарат Ципраміл
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30 ° С.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері.
Термін придатності вказує на останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активною речовиною є циталопрам (у вигляді циталопраму гідроброміду).
Покриті таблетки містять 20 мг циталопраму (у вигляді циталопраму гідроброміду).
Крім того, препарат містить: кукурудзяний крохмаль, лактозу моногідрат, мікрокристалічну целюлозу, коповідон, гліцерол 85%, кроскармелозу натрію, стеарин магнію;
У складі оболонки входять: гіпромелоза, макрогол 400 та барвник: діоксид титану (Е 171).
Ципраміл доступний у вигляді покритих таблеток у дозі 20 мг.
Таблетки упаковані в блистери з алюмінієвої фольги/ПВХ/ПВдС, які містять 28 штук (2 блистери по 14 таблеток) або 56 штук (4 блистери по 14 таблеток).
Блістери з таблетками упаковані в картонні пачки.
Не всі види упаковок повинні бути в обігу.
Опис таблеток
Покриті таблетки 20 мг:
Білі, овальні покриті таблетки з лінією поділу, позначені літерами «С» і «Н», симетрично по обидві сторони від лінії. Таблетки можна поділити на рівні дози.
Україна
вул. Антоновича, 64/18
03150, м. Київ
Тел.: +38 (044) 200-26-00
Дата останньої актуалізації брошури:
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.