Церазетте

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.

Cerazette, 75 мкг, покриті таблетки

Дезогестрел

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Cerazette і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Cerazette
• 3. Як використовувати препарат Cerazette
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Cerazette
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Cerazette і для чого він використовується

Як діє препарат Cerazette?

Препарат Cerazette використовується для запобігання вагітності. Таблетки препарату Cerazette містять невелику кількість жіночого статевого гормону, прогестагену під назвою дезогестрел. Через це препарат Cerazette називається таблеткою, що містить тільки прогестаген. На відміну від комбінованих контрацептивних таблеток, таблетки, що містять тільки прогестаген, не містять естроген, другий жіночий статевий гормон.
Механізм дії більшості таблеток, що містять тільки прогестаген, полягає в основному в утриманні міграції сперматозоїдів через канал шийки матки. На відміну від комбінованих контрацептивних таблеток, вони не завжди гальмують дозрівання яйцеклітини. Препарат Cerazette відрізняється від інших таблеток, що містять тільки прогестаген, тим, що, як і комбіновані таблетки, зазвичай гальмує дозрівання яйцеклітини. В результаті препарат Cerazette є дуже ефективним засобом контрацепції.
На відміну від комбінованих препаратів, він може бути використаний у жінок, які не переносять естрогени, та у жінок, які годують грудьми. Найбільшою незручністю під час використання препарату Cerazette можуть бути нерегулярні крововиливи. Крововиливи також можуть зовсім не відбуватися.
Можливість вагітності під час правильного використання препарату Cerazette (за умови, що не забуто прийняти таблетку) дуже низька.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Cerazette

Препарат Cerazette, як і інші гормональні засоби контрацепції, не запобігає зараженню вірусом HIV (СНІД) та іншим захворюванням, що передаються статевим шляхом.

Коли не використовувати препарат Cerazette

Не слід використовувати препарат Cerazette у разі наявності будь-якого з перелічених нижче чинників. У разі їх наявності слід повідомити про це лікаря перед початком використання препарату Cerazette. Лікар може порадити використання негормонального засобу контрацепції.

• Якщо пацієнтка має алергію на дезогестрел або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Наявність на даний момент венозної захворювання, що супроводжується утворенням тромбів. Венозна хвороба, що супроводжується утворенням тромбів, полягає в утворенні тромбів, що блокують вени [наприклад, у ногах (глибока венозна тромбоз) або в легенях (легенева емболія)].
• Наявність на даний момент або в минулому жовтяниці (зажовтіння шкіри) або важких захворювань печінки до тих пір, поки показники функції печінки не повернуться до норми.
• Наявність на даний момент або в минулому пухлин, що залежать від статевих гормонів (наприклад, певних видів раку молочної залози).
• Крововиливи з вагіни невідомої причини.

Якщо будь-який з перелічених вище симптомів з'являється вперше під час використання препарату Cerazette, слід негайно проконсультуватися з лікарем.

Попередження та заходи обережності

У разі використання препарату Cerazette в будь-якому з перелічених нижче випадків потрібен суворий лікарський контроль. Перед початком використання препарату Cerazette слід повідомити лікаря про:

• наявність на даний момент або в минулому раку молочної залози;
• наявність пухлини печінки; оскільки не можна виключити потенційно шкідливу дію препарату Cerazette;
• наявність в минулому венозної захворювання, що супроводжується утворенням тромбів;
• наявність цукрового діабету;
• наявність епілепсії (див. пункт «Препарат Cerazette та інші препарати»);
• наявність туберкульозу (див. пункт «Препарат Cerazette та інші препарати»);
• наявність артеріальної гіпертензії;
• наявність на даний момент або в минулому хлоазму (жовто-коричневі плями на шкірі, особливо на обличчі); у цих випадках слід уникати ультрафіолетового опромінення.

Можливі важкі захворювання

Зниження мінеральної щільності кісток
Естрогени відіграють важливу роль у підтриманні нормальної мінеральної щільності кісток. Під час використання препарату Cerazette концентрація природного естрогену - естрадіолу в крові порівнювана з його концентрацією в першій половині природного циклу жінки, але знижена порівнюючи з його концентрацією в другій половині природного циклу. Не відомо, чи це впливає на мінеральну щільність кісток.
Рак молочної залози
Кожна жінка піддається ризику раку молочної залози незалежно від того, чи використовує вона контрацептивні таблетки. У жінок, які використовують контрацептивні таблетки, рак молочної залози зустрічається незначно частіше, ніж у жінок, які їх не використовують, у тому самому віці. Після припинення прийому контрацептивних таблеток ризик цього захворювання поступово зменшується і через 10 років після припинення прийому контрацептивних таблеток стає таким самим, як у жінок, які приймали таблетки, і у тих, хто їх ніколи не використовував. Рак молочної залози зустрічається рідше у жінок віком до 40 років, але ризик збільшується з віком жінки. Тому більша кількість випадків раку молочної залози зустрічається у жінок, які приймають контрацептивні таблетки у старшому віці. Не має великого значення, як довго приймаються контрацептивні таблетки.
На кожні 10 000 жінок, які приймають контрацептивні таблетки не довше 5 років у віковій групі до 20 років, діагностується менше 1 випадку раку молочної залози протягом 10 років після припинення прийому таблеток порівнюючи з 4 випадками раку молочної залози, які зазвичай діагностуються в цій віковій групі. Аналогічно, на 10 000 жінок, які приймають контрацептивні таблетки до 5 років у віковій групі до 30 років, діагностується 5 випадків раку молочної залози порівнюючи з 44 випадками, які зазвичай діагностуються в цій віковій групі. На 10 000 жінок, які приймають контрацептивні таблетки до 5 років у віковій групі після 40 років, діагностується 20 випадків раку молочної залози більше порівнюючи з 160 випадками, які зазвичай діагностуються.
Наявність раку молочної залози у жінок, які використовують контрацептивні таблетки, що містять тільки прогестаген, як препарат Cerazette, подібна до ризику наявності раку молочної залози у жінок, які використовують комбіновані контрацептивні таблетки, однак докази не є остаточними.
Випадки раку молочної залози, діагностовані у пацієнток, які приймають контрацептивні таблетки, здаються менш загрозливими, ніж ті, які діагностовані у жінок, які їх не приймають. Не відомо, чи ця різниця пов'язана з використанням контрацептивних таблеток. Це може бути пов'язано з частішим контролем пацієнток, які використовують контрацепцію, і тим самим ранньою діагностикою раку молочної залози.
Венозна хвороба, що супроводжується утворенням тромбів
Венозна хвороба, що супроводжується утворенням тромбів, полягає в утворенні тромбу, який може блокувати кровоносну судину. Іноді це може відбуватися у венах глибоких нижніх кінцівок (глибока венозна тромбоз). Якщо тромб відірветься від місця, де він утворився, він може потрапити до легенів і блокувати легеневу артерію, утворюючи легеневу емболію. Це може призвести до смерті. Глибока венозна тромбоз зустрічається дуже рідко. Це також може розвинутися, якщо не використовуються контрацептивні таблетки. Це також може відбуватися під час вагітності. Ризик виникнення венозної хвороби, що супроводжується утворенням тромбів, більший у жінок, які використовують контрацептивні таблетки, ніж у тих, хто їх не використовує.
Прупускається, що ризик виникнення венозної хвороби, що супроводжується утворенням тромбів, у жінок, які використовують контрацептивні таблетки, що містять тільки прогестаген, до яких належить препарат Cerazette, менший, ніж у жінок, які використовують контрацептивні таблетки, що містять естрогени (комбіновані контрацептивні таблетки). У разі виникнення симптомів венозної хвороби, що супроводжується утворенням тромбів, слід негайно звернутися до лікаря (див. пункт «Регулярні контрольні огляди»).
Психічні розлади
Деякі жінки, які використовують гормональні засоби контрацепції, включаючи препарат Cerazette, повідомляли про депресію або зниження настрою. Депресія може мати важкий перебіг і іноді призводити до суїцидальних думок. Якщо з'являються зміни настрою та симптоми депресії, слід якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання подальших медичних консультацій.

Діти та підлітки

Відсутні клінічні дані про ефективність і безпеку використання у підлітків віком до 18 років.

Препарат Cerazette та інші препарати

Слід повідомити лікаря про препарати або фітопрепарати, які зараз використовуються або останнім часом використовувалися пацієнткою, а також про препарати, які пацієнтка планує використовувати. Слід також повідомити лікаря іншої спеціальності або лікаря-стоматолога, який призначає інші препарати (або фармацевта) про прийом препарату Cerazette. Вони можуть повідомити про необхідність використання додаткових засобів контрацепції (наприклад, презервативів) та часу їх використання, а також про те, чи потрібна модифікація використання призначеного препарату.
Деякі препарати

• можуть впливати на концентрацію препарату Cerazette в крові,
• можуть знизити його контрацептивну ефективність,
• можуть призвести до незапланованих крововиливів.

Це стосується препаратів, які використовуються для лікування:

• епілепсії (наприклад, прімідон, фенітойн, карбамазепін, окскарбазепін, фелбамат, топірамат та фенобарбітал),
• туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин),
• зараження вірусом HIV (наприклад, ритонавір, нельфінавір, невірапін, ефавіренз),
• зараження вірусом гепатиту С (наприклад, босепревір, телапревір),
• інших інфекційних захворювань (наприклад, грізеофульвін),
• високого артеріального тиску в кровоносних судинах легенів (босентан),
• депресивних станів (зілля діуравцу звичайного (Hypericum perforatum)),
• певних бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
• грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, флуконазол),
• високого артеріального тиску (гіпертонії), стенокардії або деяких порушень серцевого ритму (наприклад, ділтіазем).

Якщо пацієнтка приймає препарати або фітопрепарати, які можуть знизити ефективність препарату Cerazette, слід використовувати додаткові механічні засоби контрацепції. Через те, що вплив іншого препарату на препарат Cerazette може тривати до 28 днів після припинення його використання, необхідно використовувати додаткові механічні засоби контрацепції протягом цього часу. Лікар порадить пацієнтці про необхідність використання додаткових засобів контрацепції та часу їх використання.
Препарат Cerazette також може порушувати дію інших препаратів, що призводить до збільшення (наприклад, препаратів, що містять циклоспорин) або зниження їх дії (наприклад, ламотриджин).
Перед прийомом будь-якого препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Крововиливи з вагіни

Під час використання препарату Cerazette крововиливи з вагіни можуть відбуватися нерегулярно. Це може бути незначне пляміння або інтенсивне крововиливання. Крововиливи також можуть зовсім не відбуватися.
Нерегулярні крововиливи не означають, що контрацептивна ефективність препарату Cerazette знижена. Зазвичай не потрібно проводити жодних дій і слід продовжувати прийом препарату Cerazette. Слід звернутися до лікаря, якщо крововиливи дуже інтенсивні та тривалі.

Функціональні кісти яєчників

Під час використання всіх засобів контрацепції, що містять низькі дози гормонів, у яєчниках можуть розвиватися малі заповнені рідиною пухирці, які називаються функціональними кістами яєчників. Зазвичай вони зникають самостійно. У деяких випадках вони можуть бути причиною незначного болю в животі. Рідко вони потребують хірургічного втручання.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Використання препарату Cerazette протипоказане під час вагітності або якщо існує підозра вагітності.
Годування грудьми
Препарат Cerazette може бути використаний під час годування грудьми. Не здається, щоб він впливав на вироблення або якість виділеного молока. Однак іноді спостерігалося зниження вироблення молока під час використання препарату Cerazette. Незначні кількості активної речовини препарату проникають до молока матері.
Існують спостереження за здоров'ям дітей до 2,5 років, чиї матері протягом 7 місяців використовували препарат Cerazette. Не було спостережено жодного впливу на зростання та розвиток дитини.
У разі годування грудьми та бажання використовувати препарат Cerazette слід звернутися до лікаря.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не було встановлено, щоб препарат Cerazette впливав на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Cerazette містить лактозу моногідрат

Препарат Cerazette містить лактозу моногідрат. Якщо раніше у пацієнтки було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнтка повинна звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Коли слід звернутися до лікаря

3. Як використовувати препарат Cerazette

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Коли та як використовувати таблетки

Блістер препарату Cerazette містить 28 таблеток. На одній стороні блистера біля кожної таблетки знаходиться символ дня тижня, в який слід її прийняти, а на другій стороні знаходяться стрілки, що показують напрямок прийому таблеток. Кожного разу прийом таблеток з нового пакування препарату Cerazette слід розпочинати від верхнього ряду в блистері, приймаючи таблетки згідно з напрямком стрілок, одну на добу, аж до вичерпання вмісту пакування, наприклад, якщо розпочинається прийом таблеток у середу, слід прийняти як першу таблетку з верхнього ряду, позначену написом 4 Ф (що позначає середу; див. «Переклад символів днів тижня біля кожної таблетки на первинній упаковці» в кінці інструкції). Це дозволяє легко перевірити, чи була прийнята таблетка, позначена певним днем тижня, у цей самий день. Таблетки слід приймати о певній годині кожного дня. Таблетку слід ковтати цілою, запиваючи водою.
Під час прийому таблеток препарату Cerazette може відбуватися незначне крововиливання. У цьому випадку слід продовжувати прийом таблеток. Після вичерпання таблеток з пакування слід розпочати прийом таблеток з нового пакування наступного дня, без перерви та без чекання на виникнення крововиливання.
Прийом таблеток препарату Cerazette можна припинити в будь-який момент. Контрацептивна ефективність препарату закінчується в день припинення прийому таблеток.

Початок першого пакування препарату Cerazette

• Якщо зараз пацієнтка не приймає жодних контрацептивних таблеток:Регулярні контрольні оглядиПацієнтка, яка використовує препарат Cerazette, повинна бути проінформована лікарем про необхідність проведення регулярних контрольних оглядів. Зазвичай частота та тип оглядів залежать від індивідуальних ознак пацієнтки.

Слід негайно звернутися до лікаря у наступних випадках:

• Якщо з'являються симптоми, що свідчать про венозну хворобу, що супроводжується утворенням тромбів (наприклад, сильний біль або набряк нижніх кінцівок, нетиповий біль у грудній клітці, задиха, нетиповий кашель, кашель з кров'янистими виділеннями);
• Раптовий сильний біль у черевній порожнині з жовтяницею шкіри (що свідчить про можливі захворювання печінки);
• Виявлення грудної пухлини;
• Раптовий сильний біль у нижній частині черевної порожнини або області живота (що свідчить про можливість виникнення позаматкової вагітності);
• Імобілізація (наприклад, перебування у ліжку) або планова хірургічна операція; слід проконсультуватися з лікарем не менше 4 тижнів заздалегідь;
• Якщо з'являється нерегулярне інтенсивне крововиливання з вагіни;
• Якщо пацієнтка вагітна.

Слід чекати найближчої менструації. Слід розпочати прийом таблеток препарату Cerazette в перший день менструації. Не потрібно використовувати додаткові засоби контрацепції.
Прийом таблеток можна також розпочати між 2-м і 5-м днем циклу, однак у цьому випадку слід використовувати додатковий засіб контрацепції (механічний засіб контрацепції) протягом перших 7 днів прийому таблеток у першому циклі.

• Якщо раніше пацієнтка приймала комбінований контрацептивний препарат (комбіновані контрацептивні таблетки,антيكонцептивна система терапії вагіни, контрацептивний пластер):Можна розпочати прийом таблеток препарату Cerazette наступного дня після прийому останньої таблетки поточного препарату або в день видалення антيكонцептивної системи терапії вагіни, пластера (без перерви на дні, вільні від прийому таблеток, використання антيكонцептивної системи терапії вагіни, пластера). Якщо поточний препарат містить також таблетки, що не містять активної речовини, можна розпочати прийом препарату Cerazette наступного дня після прийому останньої таблетки, що містить гормони (у разі сумнівів, яка це таблетка, слід запитати лікаря або фармацевта). Не потрібно використовувати додатковий засіб контрацепції, якщо слідувати вищезазначеній інструкції.

Також можна розпочати прийом препарату Cerazette не пізніше першого дня після перерви в прийомі таблеток поточного препарату, в день накладання наступної антيكонцептивної системи терапії вагіни, пластера або в день після прийому останньої таблетки-плацебо поточного препарату. У цих випадках слід використовувати додатковий засіб контрацепції (механічний засіб контрацепції) протягом перших 7 днів прийому таблеток препарату Cerazette.

• Якщо раніше пацієнтка приймала інший препарат, що містить тільки прогестаген:Можна припинити прийом таблеток будь-якого дня і наступного дня розпочати прийом таблеток препарату Cerazette. Не потрібно використовувати додаткові засоби контрацепції.
• Якщо раніше пацієнтка використовувала контрацепцію у вигляді ін'єкцій, імплантату або внутрішньоматкової системи, що виділяє прогестаген:Слід розпочати прийом таблеток препарату Cerazette в день, коли мало бути зроблено наступне ін'єкцію або в день видалення імплантату або внутрішньоматкової системи. Не потрібно використовувати додаткові засоби контрацепції.
• Після пологів:Після пологів слід розпочати прийом таблеток між 21-м і 28-м днем після пологів. У разі пізнішого початку прийому таблеток слід використовувати додатковий засіб контрацепції (механічний засіб контрацепції) протягом перших 7 днів прийому таблеток. Після статевого акту до початку прийому таблеток слід перевірити, чи не вагітна пацієнтка, або чекати першої менструації. Більше інформації про годування грудьми див. у пункті «Годування грудьми». Лікар також надасть поради.
• Після викидня:За рекомендаціями лікаря.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Cerazette

Не було спостережено жодного важкого, шкідливого ефекту після прийому більшої кількості таблеток препарату Cerazette одночасно. Можуть з'явитися нудота, блювота та незначне крововиливання з вагіни як у жінок, так і у молодих дівчат. Слід звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Cerazette

Якщо затримка в прийомі таблеток становить менше 12 годин, ефективність таблетки зберігається. Слід якнайшвидше прийняти пропущену таблетку, а інші приймати як зазвичай.
Якщо затримка в прийомі таблеток становить більше 12 годин, ефективність таблетки може бути знижена. Чим більше пропущених таблеток, тим більший ризик зниження контрацептивної ефективності таблетки. Слід якнайшвидше прийняти пропущену таблетку, а інші приймати як зазвичай. Протягом наступних 7 днів слід використовувати додатковий засіб контрацепції (наприклад, презерватив). Існує можливість вагітності у разі пропуску прийому однієї або більше таблеток у першому тижні початку використання, якщо у тижні, що передував пропуску, відбувався статевий акт. Слід звернутися до лікаря.

Проведення при розладах шлунково-кишкового тракту (наприклад, блювота, сильна діарея)

Слід провести так само, як у разі пропуску таблетки (див. вище). Якщо блювота або сильна діарея з'являються протягом 3-4 годин після прийому таблетки препарату Cerazette, всмоктування активної речовини могло бути знижене. У разі сильної діареї слід звернутися до лікаря.

Припинення використання препарату Cerazette

Можна припинити прийом препарату Cerazette в будь-який момент. У разі відсутності планів вагітності слід попросити лікаря про інший засіб контрацепції.
У разі планів вагітності зазвичай рекомендується чекати першої природної менструації перед вагітністю. Це полегшить визначення очікуваного терміну народження дитини.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Слід повідомити лікаря про виникнення будь-яких незапланованих змін у стані здоров'я, особливо якщо вони сильні та тривалі, а також про зміни у стані здоров'я, які здаються спричиненими прийомом таблеток препарату Cerazette.
Важкі побічні ефекти, пов'язані з використанням препарату Cerazette, описані у пункті «Рак молочної залози», «Венозна хвороба, що супроводжується утворенням тромбів» у пункті 2 «Важлива інформація перед використанням препарату Cerazette». Слід прочитати цей пункт для отримання додаткової інформації та у разі потреби звернутися до лікаря негайно.
Якщо з'являються алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що спричиняє труднощі з диханням або ковтанням (набряк, пов'язаний з порушеннями судинної діяльності, та (або) анафілактична реакція), слід негайно звернутися до лікаря.
Під час використання препарату Cerazette крововиливи з вагіни можуть відбуватися нерегулярно. Це може бути незначне пляміння або інтенсивне крововиливання. Крововиливи також можуть зовсім не відбуватися.
Нерегулярні крововиливи не означають, що контрацептивна ефективність препарату Cerazette знижена. Зазвичай не потрібно проводити жодних дій та достатньо продовжувати прийом препарату Cerazette. Однак у разі, якщо крововиливання дуже інтенсивне або тривале, слід звернутися до лікаря.
Жінки, які використовують препарат Cerazette, повідомляли про наступні побічні ефекти:
Часто: можуть з'являтися не частіше ніж у 1 з 10 жінок

• зміни настрою, депресивний настрій, зниження статевого потягу (лібідо)
• головний біль
• нудота
• акне
• біль у молочній залозі; нерегулярні менструальні крововиливи або їх відсутність
• збільшення маси тіла

Незbyt часто: можуть з'являтися не частіше ніж у 1 з 100 жінок

• інфекція вагіни
• нетолерантність контактних лінз
• блювота
• надмірне випадання волосся
• біль при менструації, кісти яєчників
• втома

Рідко: можуть з'являтися не частіше ніж у 1 з 1000 жінок

• виразка, кропив'янка, болючі синьо-червоні вузли (еритема вузлова) (це захворювання шкіри)

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• алергічна реакція

Поза вищезазначеними побічними ефектами може з'явитися виділення з молочної залози.

Звіт про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
адреса електронної пошти: [adreza@dkls.gov.ua](mailto:adreza@dkls.gov.ua).
Допоможіть нам зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Cerazette

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання. Зберігати блистер в оригінальній сашетці для захисту від світла та вологи. Після відкриття сашетки препарат слід вживати протягом 1 місяця.
Активна речовина препарату має ризик загрози для довкілля щодо риб.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Cerazette

• Активною речовиною препарату є дезогестрел у кількості 75 мкг.
• Інші компоненти: колоїдна безводна діоксид силіцію, альфа-токоферол, лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон, стеаринова кислота, гіпромелоза, макрогол 400, тальк, діоксид титану (Е 171). Див. також пункт 2 «Препарат Cerazette містить лактозу моногідрат».

Як виглядає препарат Cerazette та що містить упаковка

Таблетки білі, круглі, позначені кодом 2 під KV з однієї сторони та написом Organon і зіркою з іншої.
Блістер (ПВХ/Алюміній) містить 28 таблеток, упакованих в сашетку з ламінованої алюмінієвої фольги.
1 або 3 блистери в паперовій коробці.
До упаковки додається паперова сашетка, в яку слід помістити блистер після його видалення з фольги.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера .

Особа, відповідальна за випуск у Португалії, країні експорту:

Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Marquês de Pombal, 14
1250-162 Лісабон
Португалія

Виробник:

Organon Ireland Ltd.
Drynam Road, Swords
P.O. Box 2857
County Dublin
Ірландія
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
NL-5349 AB Oss
Нідерланди

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмікова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

Prodlekpol Sp. z o.o.
вул. Чельмжинська, 249
04-458 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Ягеллонська, 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Чельмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Португалії, країні експорту:2798486
2798585
2798684
Номер дозволу на паралельний імпорт:728/15
Переклад символів днів тижня біля кожної таблетки на первинній упаковці:

2 Ф

• понеділок,

3 Ф

• вівторок,

4 Ф

• середа,

5 Ф

• четвер,

6 Ф

• п'ятниця,

САБ

• субота, ДОМ- неділя.

Дата затвердження інструкції: 01.03.2022 р.
[Інформація про зарезервований товарний знак]