Церазетте

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть цю інформацію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Cerazette(Jubrele), 75 мкг, покриті таблетки
Дезогестрел
Cerazette і Jubrele - це різні торговельні назви одного й того ж лікарського засобу.

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке лікарський засіб Cerazette і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням лікарського засобу Cerazette
• 3. Як використовувати лікарський засіб Cerazette
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Cerazette
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке лікарський засіб Cerazette і для чого він призначений

Як діє лікарський засіб Cerazette?

Лікарський засіб Cerazette використовується для запобігання вагітності. Таблетки лікарського засобу Cerazette містять невелику кількість жіночого статевого гормону, прогестагену під назвою дезогестрел. Через це лікарський засіб Cerazette називається таблеткою, що містить лише прогестаген. На відміну від комбінованих контрацептивних таблеток, таблетки, що містять лише прогестаген, не містять естроген, другий жіночий статевий гормон.
Механізм дії більшості таблеток, що містять лише прогестаген, полягає в основному в утриманні міграції сперматозоїдів через канал шийки матки. На відміну від комбінованих контрацептивних таблеток, вони не завжди гальмують дозрівання яйцеклітини. Лікарський засіб Cerazette відрізняється від інших таблеток, що містять лише прогестаген, тим, що, як і комбіновані таблетки, зазвичай гальмує дозрівання яйцеклітини. В результаті лікарський засіб Cerazette є дуже ефективним засобом контрацепції.
На відміну від комбінованих препаратів, він може бути використаний у жінок, які не переносать естрогени, та у жінок, які годують грудьми. Найбільшою незручністю під час використання лікарського засобу Cerazette можуть бути нерегулярні крововиливи. Крововиливи також можуть взагалі не виникати.
Можливість вагітності під час правильного використання лікарського засобу Cerazette (за умови, що не забуто прийняти таблетку) дуже низька.

2. Важлива інформація перед використанням лікарського засобу Cerazette

Лікарський засіб Cerazette, як і інші гормональні контрацептиви, не запобігає інфекції ВІЛ (СНІД) та іншим захворюванням, що передаються статевим шляхом.

Коли не використовувати лікарський засіб Cerazette

Не слід використовувати лікарський засіб Cerazette у разі наявності будь-якого з нижче перерахованих факторів. У разі їх наявності слід повідомити про це лікаря перед початком використання лікарського засобу Cerazette. Лікар може порадити використання негормонального методу контрацепції.

• Якщо пацієнтка має алергію на дезогестрел або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).
• Наявність на даний момент венозної захворювання, що супроводжується утворенням тромбів. Венозна хвороба, що супроводжується утворенням тромбів, полягає в утворенні тромбів, що блокують вени [наприклад, у ногах (тромбоз глибоких вен) або в легенях (пульмональна емболія)].
• Наявність на даний момент або в минулому жовтяниці (жовтіння шкіри) або важких захворювань печінки до тих пір, поки показники функції печінки не повернуться до норми.
• Наявність на даний момент або в минулому пухлин, що залежать від статевих гормонів (наприклад, певних видів раку молочної залози).
• Крововиливи з вагіни невідомої причини.

Якщо будь-який з вище перерахованих симптомів виник вперше під час використання лікарського засобу Cerazette, слід негайно проконсультуватися з лікарем.

Попередження та обережність

У разі використання лікарського засобу Cerazette в будь-якому з нижче перерахованих випадків потрібен суворий лікарський контроль. Перед початком використання лікарського засобу Cerazette слід повідомити лікаря про:

• Наявність на даний момент або в минулому раку молочної залози;
• Наявність пухлини печінки; оскільки не можна виключити потенційно шкідливу дію лікарського засобу Cerazette;
• Наявність в минулому венозної захворювання, що супроводжується утворенням тромбів;
• Наявність цукрового діабету;
• Наявність епілепсії (див. пункт «Лікарський засіб Cerazette та інші лікарські засоби»);
• Наявність туберкульозу (див. пункт «Лікарський засіб Cerazette та інші лікарські засоби»);
• Наявність артеріальної гіпертензії;
• Наявність на даний момент або в минулому хлоазму (жовто-коричневі плями на шкірі, особливо на обличчі); у цих випадках слід уникати ультрафіолетового опромінення.

Можливі важкі захворювання

Зниження мінеральної щільності кісток
Естрогени відіграють важливу роль у підтриманні нормальної мінеральної щільності кісток. Під час використання лікарського засобу Cerazette рівень природного естрогену - естрадіолу в крові порівнянний з його рівнем у першій половині природного циклу жінки, але знижений порівняно з його рівнем у другій половині природного циклу. Не відомо, чи це має вплив на мінеральну щільність кісток.
Рак молочної залози
Кожна жінка піддається ризику раку молочної залози незалежно від того, чи використовує вона контрацептивні таблетки. У жінок, які використовують контрацептивні таблетки, рак молочної залози трапляється незначно частіше, ніж у жінок того ж віку, які їх не використовують. Після припинення прийому контрацептивних таблеток ризик цього захворювання поступово зменшується і через 10 років після припинення прийому контрацептивних таблеток стає таким самим, як у жінок, які приймали таблетки, і тих, хто їх ніколи не використовував. Рак молочної залози трапляється рідше у жінок віком до 40 років, але ризик збільшується з віком жінки. Тому більша кількість випадків раку молочної залози трапляється у жінок, які приймають контрацептивні таблетки у старшому віці. Не має великого значення, як довго триває прийом контрацептивних таблеток.
На кожні 10 000 жінок, які приймають контрацептивні таблетки не довше 5 років у віковій групі до 20 років, діагностується менше 1 випадку раку молочної залози протягом 10 років після припинення прийому таблеток порівняно з 4 випадками раку молочної залози, які зазвичай діагностуються у цій віковій групі. Аналогічно, на 10 000 жінок, які приймають контрацептивні таблетки до 5 років у віковій групі до 30 років, діагностується 5 випадків раку молочної залози порівняно з 44 випадками, які зазвичай діагностуються у цій віковій групі. На 10 000 жінок, які приймають контрацептивні таблетки до 5 років у віковій групі після 40 років, діагностується 20 випадків раку молочної залози більше порівняно з 160 випадками, які зазвичай діагностуються.
Наявність раку молочної залози у жінок, які приймають контрацептивні таблетки, що містять лише прогестаген, як лікарський засіб Cerazette, подібна до ризику раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновані контрацептивні таблетки, хоча докази не є остаточними.
Випадки раку молочної залози, діагностовані у пацієнток, які приймають контрацептивні таблетки, здаються менш агресивними, ніж ті, які діагностовані у жінок, які їх не приймають. Не відомо, чи ця різниця пов'язана з прийомом контрацептивних таблеток. Це може бути пов'язано з частішим контролем пацієнток, які приймають контрацепцію, і, відповідно, з більш ранньою діагностикою раку молочної залози.
Венозна хвороба, що супроводжується утворенням тромбів
Венозна хвороба, що супроводжується утворенням тромбів, - це утворення тромбу, який може блокувати кровоносний судин. Іноді це може трапитися у венах нижніх кінцівок (тромбоз глибоких вен). Якщо тромб відірветься від місця, де він утворився, він може потрапити до легенів і блокувати легеневу артерію, утворюючи легеневу емболію. Це може призвести до смерті. Тромбоз глибоких вен трапляється дуже рідко. Це також може розвинутися, якщо не приймати контрацептивні таблетки. Це також може трапитися під час вагітності. Ризик розвитку венозної хвороби, що супроводжується утворенням тромбів, більший у жінок, які приймають контрацептивні таблетки, ніж у тих, хто їх не приймає.
Припускається, що ризик розвитку венозної хвороби, що супроводжується утворенням тромбів, у жінок, які приймають контрацептивні таблетки, що містять лише прогестаген, до яких належить лікарський засіб Cerazette, менший, ніж у жінок, які приймають контрацептивні таблетки, що містять естрогени (комбіновані контрацептивні таблетки). У разі появи симптомів венозної хвороби, що супроводжується утворенням тромбів, слід негайно звернутися до лікаря (див. пункт «Регулярні контрольні огляди»).
Психічні розлади
Деякі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, включаючи лікарський засіб Cerazette, повідомляли про депресію або зниження настрою. Депресія може мати важкий перебіг і іноді призводити до суїцидальних думок. Якщо виникли зміни настрою та симптоми депресії, слід якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання подальших медичних консультацій.

Діти та підлітки

Немає доступних клінічних даних щодо ефективності та безпеки використання у підлітків віком до 18 років.

Лікарський засіб Cerazette та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря про лікарські засоби або рослинні продукти, які зараз приймає пацієнтка, а також про лікарські засоби, які пацієнтка планує приймати. Слід також повідомити лікаря іншої спеціальності або стоматолога, який призначає інші лікарські засоби (або фармацевта), про прийом лікарського засобу Cerazette. Вони можуть повідомити про необхідність використання додаткових методів контрацепції (наприклад, презервативів) та часу їх використання, а також про те, чи потрібна модифікація прийому призначеного лікарського засобу.
Деякі лікарські засоби

• можуть впливати на рівень лікарського засобу Cerazette в крові,
• можуть знизити його контрацептивну ефективність,
• можуть спричинити несподіване крововиливи.

Це стосується лікарських засобів, які використовуються для лікування:

• епілепсії (наприклад, прімідон, фенітойн, карбамазепін, окскарбазепін, фелбамат, топірамат та фенобарбітал),
• туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин),
• інфекції ВІЛ (наприклад, ритонавір, нелфінавір, невірапін, ефавіренз),
• інфекції вірусу гепатиту С (наприклад, босепревір, телапревір),
• інших інфекційних захворювань (наприклад, грізеофульвін),
• високого артеріального тиску в легеневих кровоносних судинах (босентан),
• депресивних станів (дікий перець (Hypericum perforatum)),
• певних бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
• грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, флуконазол),
• високого артеріального тиску (гіпертонії), стенокардії або деяких порушень серцевого ритму (наприклад, ділтіазем).

Якщо пацієнтка приймає лікарські засоби або рослинні продукти, які можуть знизити ефективність лікарського засобу Cerazette, слід використовувати додаткові механічні методи контрацепції. Через те, що вплив іншого лікарського засобу на лікарський засіб Cerazette може тривати до 28 днів після припинення прийому лікарського засобу, необхідно використовувати додаткові механічні методи контрацепції протягом цього часу. Лікар проінформує пацієнтку про необхідність використання додаткових методів контрацепції та часу їх використання.
Лікарський засіб Cerazette також може порушувати дію інших лікарських засобів, що призводить до збільшення (наприклад, лікарських засобів, що містять циклоспорин) або зниження їх дії (наприклад, ламотриджин).
Перед прийомом будь-якого лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Крововиливи з вагіни

Під час використання лікарського засобу Cerazette крововиливи з вагіни можуть виникати нерегулярно. Це може бути незначне пляміння або інтенсивне крововиливи. Крововиливи також можуть взагалі не виникати.
Нерегулярні крововиливи не означають, що контрацептивна ефективність лікарського засобу Cerazette знижена. Зазвичай не потрібно проводити жодних дій і слід продовжувати прийом лікарського засобу Cerazette. Слід звернутися до лікаря, якщо крововиливи дуже інтенсивні та тривалі.

Функціональні кісти яєчників

Під час використання всіх контрацептивних засобів, що містять низькі дози гормонів, у яєчниках можуть розвиватися маленькі заповнені рідиною пухирці, звані функціональними кістами яєчників. Зазвичай вони зникають самостійно. У деяких випадках вони можуть бути причиною незначного болю в животі. Рідко вони потребують хірургічного втручання.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною, або коли планує мати дитину, слід звернутися до лікаря або фармацевта перед використанням цього лікарського засобу.
Вагітність
Використання лікарського засобу Cerazette протипоказане під час вагітності або якщо існує підозра вагітності.
Годування грудьми
Лікарський засіб Cerazette може бути використаний під час годування грудьми. Здається, що він не впливає на вироблення або якість виділеного молока. Однак іноді траплялося зниження вироблення молока під час використання лікарського засобу Cerazette. Незначні кількості активної речовини лікарського засобу проникають до молока матері.
Існують спостереження за здоров'ям дітей до 2,5 років, чиї матері протягом 7 місяців приймали лікарський засіб Cerazette. Не було зафіксовано жодного впливу на зростання та розвиток дитини.
У разі годування грудьми та бажання використовувати лікарський засіб Cerazette слід звернутися до лікаря.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не було встановлено, щоб лікарський засіб Cerazette впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Лікарський засіб Cerazette містить лактозу моногідрат

Лікарський засіб Cerazette містить лактозу моногідрат. Якщо раніше у пацієнтки було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнтка повинна звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.

Коли слід звернутися до лікаря

3. Як використовувати лікарський засіб Cerazette

Цей лікарський засіб слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Коли та як використовувати таблетки

Блістер лікарського засобу Cerazette містить 28 таблеток. На одній стороні блистера біля кожної таблетки знаходиться символ дня тижня, в який її слід прийняти, а на іншій стороні - стрілки, що показують напрямок прийому таблеток. Кожного разу прийом таблеток з нового пакування лікарського засобу Cerazette слід розпочинати з верхнього ряду в блистері, приймаючи таблетки згідно з напрямком стрілок, одну на добу, аж до вичерпання вмісту пакування, наприклад, якщо розпочинається прийом таблеток у середу, слід прийняти як першу таблетку з верхнього ряду, позначену написом СР (що означає середу; див. «Переклад символів днів тижня біля кожної таблетки на первинній упаковці» в кінці інформації). Це дозволяє легко перевірити, чи була прийнята таблетка з певним днем тижня в цей самий день. Таблетки слід приймати о тієї самої години кожного дня. Таблетку слід ковтати цілою, запиваючи водою.
Під час прийому таблеток лікарського засобу Cerazette може виникнути незначне крововиливи. У цьому випадку слід продовжувати прийом таблеток. Після вичерпання таблеток з пакування слід розпочати прийом таблеток з нового пакування наступного дня, без перерви та без чекання на виникнення крововиливи.
Прийом таблеток можна припинити в будь-який момент. Контрацептивна ефективність закінчується в день припинення прийому таблеток.

Початок першого пакування лікарського засобу Cerazette

• Якщо зараз пацієнтка не приймає жодних контрацептивних таблеток:Регулярні контрольні оглядиПацієнтка, яка приймає лікарський засіб Cerazette, повинна бути проінформована лікарем про необхідність проведення регулярних контрольних оглядів. Зазвичай частота та тип оглядів залежать від індивідуальних особливостей пацієнтки.

Слід негайно звернутися до лікаря у наступних випадках:

• Якщо виникли симптоми, що свідчать про венозну хворобу, що супроводжується утворенням тромбів (наприклад, сильний біль або набряк нижніх кінцівок, нетиповий біль у грудній клітці, задихання, нетиповий кашель, кашель з кров'ю);
• Раптовий сильний біль у черевній порожнині з жовтяницею шкіри (що свідчить про можливі захворювання печінки);
• Виявлення грудної пухлини;
• Раптовий сильний біль у нижній частині черевної порожнини або області живота (що свідчить про можливу позаматкову вагітність);
• Імобілізація (наприклад, перебування у ліжку) або запланована хірургічна операція; слід проконсультуватися з лікарем не пізніше ніж за 4 тижні;
• Якщо виникло нерегулярне інтенсивне крововиливи з вагіни;
• Якщо пацієнтка вагітна або може бути вагітною.

Слід чекати найближчої менструації. Слід розпочати прийом таблеток лікарського засобу Cerazette в перший день менструації. Не потрібно використовувати додаткові методи контрацепції.
Прийом таблеток можна також розпочати між 2-м і 5-м днем циклу, однак у цьому випадку слід використовувати додатковий метод контрацепції (механічні засоби контрацепції) протягом перших 7 днів прийому таблеток у першому циклі.

• Якщо раніше пацієнтка приймала комбінований контрацептивний засіб (комбіновані контрацептивні таблетки, контрацептивна система для вагіни, контрацептивний пластер):Можна розпочати прийом таблеток лікарського засобу Cerazette наступного дня після прийому останньої таблетки поточного лікарського засобу або в день видалення контрацептивної системи для вагіни, пластера (без перерви на дні без прийому таблеток, використання контрацептивної системи для вагіни, пластера). Якщо поточний лікарський засіб містить також таблетки, що не містять активної речовини, можна розпочати прийом лікарського засобу Cerazette наступного дня після прийому останньої таблетки, що містить гормони (у разі сумнівів, яка це таблетка, слід запитати лікаря або фармацевта). Не потрібно використовувати додаткові методи контрацепції, якщо слідувати вищезазначеним інструкціям.

Також можна розпочати прийом лікарського засобу Cerazette не пізніше першого дня після перерви в прийомі таблеток поточного лікарського засобу, в день накладання наступної контрацептивної системи для вагіни, пластера або в день після прийому останньої таблетки-плацебо поточного лікарського засобу. У цих випадках слід використовувати додатковий метод контрацепції (механічний) протягом перших 7 днів прийому таблеток лікарського засобу Cerazette.

• Якщо раніше пацієнтка приймала інший лікарський засіб, що містить лише прогестаген:Можна припинити прийом таблеток будь-якого дня і наступного дня розпочати прийом таблеток лікарського засобу Cerazette. Не потрібно використовувати додаткові методи контрацепції.
• Якщо раніше пацієнтка використовувала контрацепцію у вигляді ін'єкцій, імплантату або системи для внутрішньоматкового застосування, що виділяє прогестаген:Слід розпочати прийом таблеток лікарського засобу Cerazette в день, коли мало бути зроблено наступне ін'єкцію або в день видалення імплантату або системи. Не потрібно використовувати додаткові методи контрацепції.
• Після пологів:Після пологів слід розпочати прийом таблеток між 21-м і 28-м днем після пологів. У разі пізнішого початку прийому таблеток слід використовувати додатковий метод контрацепції (механічні засоби контрацепції) протягом перших 7 днів прийому таблеток. Після сексуального контакту до початку прийому таблеток слід перевірити, чи не вагітна пацієнтка, або чекати першої менструації. Більше інформації про годування грудьми див. у пункті «Годування грудьми». Лікар також надасть поради.
• Після викидня:За рекомендаціями лікаря.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Cerazette

Не було зафіксовано жодного важкого, шкідливого ефекту після прийому більшої кількості таблеток лікарського засобу Cerazette одночасно. Можуть виникнути нудоти, блювота та незначне крововиливи з вагіни як у жінок, так і у молодих дівчат. Слід звернутися до лікаря.

Пропуск прийому лікарського засобу Cerazette

Якщо затримка в прийомі таблеток становить менше 12 годин, контрацептивна ефективність зберігається. Слід якнайшвидше прийняти пропущену таблетку, а решту приймати як зазвичай.
Якщо затримка в прийомі таблеток становить більше 12 годин, контрацептивна ефективність може бути знижена. Чим більше пропущених таблеток, тим більший ризик зниження контрацептивної ефективності таблетки. Слід якнайшвидше прийняти пропущену таблетку, а решту приймати як зазвичай. Протягом наступних 7 днів слід використовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив). Існує можливість вагітності у разі пропуску прийому однієї або кількох таблеток у першому тижні початку прийому таблеток, якщо у тижні, що передував пропуску, відбувся сексуальний контакт. Слід звернутися до лікаря.

Проведення дій у разі порушення функції шлунково-кишкового тракту (наприклад, блювота, сильна діарея)

Слід провести дії так само, як у разі пропуску таблетки (див. вище). Якщо блювота або сильна діарея виникли протягом 3-4 годин після прийому таблетки лікарського засобу Cerazette, всмоктування активної речовини могло бути знижено. У разі сильної діареї слід звернутися до лікаря.

Припинення прийому лікарського засобу Cerazette

Можна припинити прийом лікарського засобу Cerazette в будь-який момент. У разі відсутності планів вагітності слід попросити лікаря про інший метод контрацепції.
У разі планування вагітності зазвичай рекомендується чекати першої природної менструації перед вагітністю. Це полегшить визначення очікуваного терміну народження дитини.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Слід повідомити лікаря про виникнення будь-яких незвичайних змін у стані здоров'я, особливо якщо вони сильні та тривалі, а також про зміни в стані здоров'я, які здаються спричиненими прийомом таблеток лікарського засобу Cerazette.
Важкі побічні ефекти, пов'язані з використанням лікарського засобу Cerazette, описані у пункті «Рак молочної залози», «Венозна хвороба, що супроводжується утворенням тромбів» у пункті 2 «Важлива інформація перед використанням лікарського засобу Cerazette». Слід прочитати цей пункт, щоб отримати додаткову інформацію, а у разі потреби звернутися до лікаря негайно.
Якщо виникли реакції підвищеної чутливості (алергія), включаючи набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що спричиняє труднощі з диханням або ковтанням (набряк, що супроводжується порушеннями кровообігу, та (або) анафілактична реакція), слід негайно звернутися до лікаря.
Під час використання лікарського засобу Cerazette крововиливи з вагіни можуть виникати нерегулярно. Це може бути незначне пляміння або інтенсивне крововиливи, яке виглядає як бідне місячне крововиливи, коли потрібно використовувати прокладки.
Крововиливи також можуть взагалі не виникати. Нерегулярні крововиливи не означають, що контрацептивна ефективність лікарського засобу Cerazette знижена. Зазвичай не потрібно проводити жодних дій, і достатньо продовжувати прийом лікарського засобу Cerazette. Однак у разі, якщо крововиливи дуже інтенсивні або тривалі, слід звернутися до лікаря.
Жінки, які приймають лікарський засіб Cerazette, повідомляли про наступні побічні ефекти:
Часто: можуть виникати не частіше ніж у 1 з 10 жінок

• зміни настрою, депресивний настрій, зниження статевого потягу (лібідо)
• головний біль
• нудоти
• акне
• біль у молочній залозі; нерегулярні місячні крововиливи або їх відсутність
• збільшення маси тіла

Незbyt часто: можуть виникати не частіше ніж у 1 з 100 жінок

• інфекція вагіни
• нетерпимість контактних лінз
• блювота
• надмірне випадання волосся
• біль під час місячних, кісти яєчників
• втома

Рідко: можуть виникати не частіше ніж у 1 з 1000 жінок

• висип, кропив'янка, болючі синьо-червоні вузли (еритема вузлова) (це захворювання шкіри)

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних)

• алергічна реакція

Поза вищезазначеними побічними ефектами може виникнути виділення з молочної залози.

Зголошення про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
адреса електронної пошти: [adreca@dkmsu.gov.ua](mailto:adreca@dkmsu.gov.ua).
Допоможіть нам зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Cerazette

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання.
Блістер слід зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Після відкриття пакету лікарський засіб слід вживати протягом 1 місяця.
Активна речовина лікарського засобу має ризик загрози для довкілля щодо риби.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить лікарський засіб Cerazette

• Активною речовиною лікарського засобу є дезогестрел. Кожна покрита таблетка містить 75 мкг дезогестрелю.
• Інші компоненти: колоїдна безводна діоксид кремнію, all-rac-α-токоферол, лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон К 30, стеаринова кислота; оболонка:гіпромелоза, макрогол 400, тальк, діоксид титану (Е 171). Див. також пункт 2 «Лікарський засіб Cerazette містить лактозу моногідрат».

Як виглядає лікарський засіб Cerazette та що містить упаковка

Таблетки білі, круглі, опуклі з обох сторін, діаметром 5 мм, позначені кодом 2 під літерою KV з однієї сторони та написом ORGANON та зіркою з іншої.
Блістер (ПВХ/Алюмінієва фольга) містить 28 таблеток, упакованих у сашетку з ламінованої алюмінієвої фольги. 1 або 3 блистери в паперовій коробці.
До упаковки додана паперова сашетка, в яку слід помістити блистер після його видалення з захисної фольги.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за лікарський засіб, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, в Німеччині, країні експорту:

Organon Healthcare GmbH
Neuturmstr. 5
80331 Мюнхен
Німеччина

Виробник:

N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Осс
Нідерланди

Паралельний імпортер:

InPharm ТОВ
вул. Струмікова, 28/11
03138 Київ

Перепаковано в:

InPharm ТОВ Сервіс
вул. Челмжинська, 249
04458 Київ
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту:43300.00.00

Номер дозволу на паралельний імпорт: 210/24

Переклад символів днів тижня біля кожної таблетки на первинній упаковці:

Пн– понеділок,
Вт– вівторок,
Ср– середа,
Чт– четвер,
Пт– п'ятниця,
Сб– субота,
Нд– неділя.

Дата затвердження інформації: 24.05.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]