Церазетте

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Cerazette

75 мкг (0,075 мг), покриті таблетки

Дезогестрел

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Перелік змісту інструкції:

• 1. Що таке препарат Cerazette і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості до застосування препарату Cerazette
• 3. Як застосовувати препарат Cerazette
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Cerazette
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Cerazette і для чого він призначений

Як діє препарат Cerazette?

Препарат Cerazette застосовується для запобігання вагітності. Таблетки препарату Cerazette містять невелику кількість жіночого статевого гормону, прогестагену під назвою дезогестрел. Через це препарат Cerazette називається таблеткою, що містить тільки прогестаген. На відміну від комбінованих антикonceптивних таблеток, таблетки, що містять тільки прогестаген, не містять естроген, другий жіночий статевий гормон.
Механізм дії більшості таблеток, що містять тільки прогестаген, полягає в основному в утриманні міграції сперматозоїдів через канал шийки матки. На відміну від комбінованих антикonceптивних таблеток, вони не завжди гальмують дозрівання яйцеклітини. Препарат Cerazette відрізняється від інших таблеток, що містять тільки прогестаген, тим, що, як і комбіновані таблетки, зазвичай гальмує дозрівання яйцеклітини. В результаті препарат Cerazette є дуже ефективним антикonceптивним засобом.
На відміну від комбінованих препаратів, його можна застосовувати у жінок, які не переносать естроген, та у жінок, які годують грудьми. Найбільшою незручністю під час застосування препарату Cerazette можуть бути нерегулярні крововиливи. Крововиливи також можуть зовсім не відбуватися.
Можливість вагітності під час правильного застосування препарату Cerazette (за умови, що не забуто прийняти таблетку) дуже низька.

2. Важливі відомості до застосування препарату Cerazette

Препарат Cerazette, як і інші гормональні антикonceптивні засоби, не запобігає зараженню ВІЛ (СНІД) та іншим захворюванням, що передаються статевим шляхом.

Коли не застосовувати препарат Cerazette

Не застосовуйте препарат Cerazette у разі наявності будь-якого з перелічених нижче факторів. У разі їх наявності повідомте про це лікаря перед початком застосування препарату Cerazette. Лікар може порадити застосування негормонального антикonceптивного засобу.

• Якщо у пацієнта є підвищена чутливість до дезогестрелу або будь-якого іншого компонента препарату (перелічених у пункті 6).
• Наявність на даний момент венозної тромбоемболічної хвороби. Венозна тромбоемболічна хвороба полягає у формуванні тромбів, що блокують вени [наприклад, у ногах (тромбоз глибоких вен) або в легенях (пульмональна емболія)].
• Наявність на даний момент або в минулому жовтяниці (зажовтіння шкіри) або тяжких захворювань печінки до тих пір, поки показники функції печінки не повернуться до норми.
• Наявність на даний момент або в минулому гормонозалежних пухлин (наприклад, певних видів раку молочної залози).
• Крововиливи з пошви невідомої причини.

Якщо будь-який з перелічених вище симптомів з'являється вперше під час застосування препарату Cerazette, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.

Попередження та обережність

У разі застосування препарату Cerazette в одному з перелічених нижче випадків необхідна сувора лікарська контроль. Перед початком застосування препарату Cerazette необхідно повідомити лікаря про:

• наявність на даний момент або в минулому раку молочної залози;
• наявність пухлини печінки; оскільки не можна виключити потенційно шкідливу дію препарату Cerazette;
• наявність в минулому венозної тромбоемболічної хвороби;
• наявність цукрового діабету;
• наявність епілепсії (див. пункт «Препарат Cerazette та інші лікарські засоби»);
• наявність туберкульозу (див. пункт «Препарат Cerazette та інші лікарські засоби»);
• наявність артеріальної гіпертензії;
• наявність на даний момент або в минулому хлоазму (жовто-коричневі плями на шкірі, особливо на обличчі); у цих випадках необхідно уникати ультрафіолетового опромінення.

Можливі тяжкі захворювання

Зниження мінеральної щільності кісток
Естрогени відіграють важливу роль у підтриманні нормальної мінеральної щільності кісток. Під час застосування препарату Cerazette концентрація природного естрогену - естрадіолу в сироватці крові порівнянна з його концентрацією в першій половині природного циклу жінки, але знижена порівняно з його концентрацією в другій половині природного циклу. Не відомо, чи це має вплив на мінеральну щільність кісток.
Рак молочної залози
Кожна жінка піддається ризику раку молочної залози незалежно від того, чи застосовує вона антикonceптивні таблетки. У жінок, які застосовують антикonceптивні таблетки, рак молочної залози зустрічається трохи частіше, ніж у жінок такого самого віку, які їх не застосовують. Після припинення прийому антикonceптивних таблеток ризик цього захворювання поступово зменшується і через 10 років після припинення прийому антикonceптивних таблеток стає таким самим, як у жінок, які приймали таблетки, і тих, хто їх ніколи не застосовував. Рак молочної залози зустрічається рідше у жінок віком до 40 років, але ризик збільшується з віком жінки. Тому більша кількість випадків раку молочної залози зустрічається у жінок, які застосовують антикonceптивні таблетки у старшому віці. Не має великого значення, як довго застосовуються антикonceптивні таблетки.
На кожні 10 000 жінок, які застосовують антикonceптивні таблетки не довше 5 років у віковій групі до 20 років, діагностується менше 1 випадку раку молочної залози протягом 10 років після припинення прийому таблеток порівняно з 4 випадками раку молочної залози, які зазвичай діагностуються в цій віковій групі. Аналогічно, на 10 000 жінок, які застосовують антикonceптивні таблетки до 5 років у віковій групі до 30 років, діагностується 5 випадків раку молочної залози порівняно з 44 випадками, які зазвичай діагностуються в цій віковій групі. На 10 000 жінок, які застосовують антикonceптивні таблетки до 5 років у віковій групі після 40 років, діагностується 20 випадків раку молочної залози більше порівняно з 160 випадками, які зазвичай діагностуються.
Частота раку молочної залози у жінок, які застосовують таблетки, що містять тільки прогестаген, такі як препарат Cerazette, подібна до ризику раку молочної залози у жінок, які застосовують комбіновані таблетки, однак докази не є остаточними.
Випадки раку молочної залози, діагностовані у пацієнтів, які приймають антикonceптивні таблетки, здаються менш загрозливими, ніж ті, які діагностовані у жінок, які їх не застосовують. Не відомо, чи ця різниця пов'язана з застосуванням антикonceптивних таблеток. Це може бути пов'язано з частішим контролем пацієнтів, які застосовують антикonceпцію, і тим самим ранньою діагностикою раку молочної залози.
Венозна тромбоемболічна хвороба
Венозна тромбоемболічна хвороба - це формування тромбу, який може блокувати кровоносний судин. Іноді це може відбуватися у венах глибоких кінцівок нижньої частини тіла (тромбоз глибоких вен). Якщо тромб відірветься від місця, де він утворився, він може потрапити до легенів і заблокувати легеневу артерію, утворивши легеневу емболію. Це може привести до смерті. Тромбоз глибоких вен зустрічається дуже рідко. Це також може розвинутися, якщо не застосовуються антикonceптивні таблетки. Це також може відбуватися під час вагітності. Ризик розвитку венозної тромбоемболічної хвороби більший у жінок, які застосовують антикonceптивні таблетки, ніж у тих, хто їх не застосовує.
Припускається, що ризик розвитку венозної тромбоемболічної хвороби у жінок, які застосовують антикonceптивні таблетки, що містять тільки прогестаген, до яких належить препарат Cerazette, менший, ніж у жінок, які застосовують антикonceптивні таблетки, що містять естроген (комбіновані таблетки). У разі появи симптомів венозної тромбоемболічної хвороби необхідно негайно звернутися до лікаря (див. пункт «Регулярні контрольні огляди»).
Психічні розлади
Деякі жінки, які застосовують гормональні антикonceптивні засоби, включаючи препарат Cerazette, повідомляли про депресію або зниження настрою. Депресія може мати важкий перебіг і іноді призводити до суїцидальних думок. Якщо з'являються зміни настрою і симптоми депресії, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання подальших медичних консультацій.

Діти та підлітки

Немає доступних клінічних даних щодо ефективності та безпеки застосування у підлітків віком до 18 років.

Препарат Cerazette та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря про лікарські засоби або фітопрепарати, які зараз застосовуються або застосовувалися нещодавно пацієнтом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати. Необхідно також повідомити лікаря іншої спеціальності або лікаря-стоматолога, який призначає інші лікарські засоби (або фармацевта), про прийом препарату Cerazette. Вони можуть повідомити про необхідність застосування додаткових антикonceптивних засобів (наприклад, презервативів) та часу їх застосування, а також про те, чи необхідна модифікація застосування призначеного лікарського засобу.
Деякі лікарські засоби

• можуть впливати на концентрацію препарату Cerazette в крові,
• можуть знизити його антикonceптивну ефективність,
• можуть спричинити несподіване крововиливи.

Це стосується лікарських засобів, які застосовуються для лікування:

• епілепсії (наприклад, прімідон, фенітойн, карбамазепін, окскарбазепін, фелбамат, топірамат та фенобарбітал),
• туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин),
• інфекції, викликані вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) (наприклад, ритонавір, нелфінавір, невірапін, ефавіренз),
• інфекції, викликані вірусом гепатиту С (наприклад, босепревір, телапревір),
• інших інфекційних захворювань (наприклад, грізеофульвін),
• високого артеріального тиску в кровоносних судинах легенів (босентан),
• знизлення настрою (ziele діуравцу звичайного (Hypericum perforatum)),
• певних бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
• грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, флуконазол),
• високого артеріального тиску (гіпертонії), стенокардії або деяких порушень серцевого ритму (наприклад, дилтіазем).

Якщо пацієнтка приймає лікарські засоби або фітопрепарати, які можуть знизити ефективність препарату Cerazette, необхідно застосовувати також механічні антикonceптивні засоби. Через те, що вплив іншого лікарського засобу на препарат Cerazette може тривати до 28 днів після припинення застосування лікарського засобу, необхідно застосовувати додаткові механічні антикonceптивні засоби протягом цього часу. Лікар проконсультує пацієнта щодо необхідності застосування додаткових антикonceптивних засобів та часу їх застосування.
Препарат Cerazette також може порушувати дію інших лікарських засобів, що призводить до збільшення (наприклад, лікарських засобів, що містять циклоспорин) або зниження їхньої дії (наприклад, ламотриджин).
Перед прийомом будь-якого лікарського засобу необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Крововиливи з пошви

Під час застосування препарату Cerazette крововиливи з пошви можуть відбуватися нерегулярно. Це може бути невелике пляміння або інтенсивне крововиливи. Крововиливи також можуть зовсім не відбуватися.
Нерегулярні крововиливи не означають, що антикonceптивна ефективність препарату Cerazette знижена. Зазвичай не потрібно проводити жодних дій і достатньо продовжувати прийом препарату Cerazette. Необхідно звернутися до лікаря, якщо крововиливи дуже інтенсивні та тривалі.

Функціональні кісти яєчників

Під час застосування всіх антикonceптивних засобів, що містять низькі дози гормонів, у яєчниках можуть розвиватися маленькі заповнені рідиною пухирці, які називаються функціональними кістами яєчників. Зазвичай вони зникають самостійно. У деяких випадках вони можуть бути причиною незначного болю в животі. Рідко вони вимагають хірургічного втручання.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Застосування препарату Cerazette протипоказане під час вагітності або якщо існує підозра вагітності.
Годування грудьми
Препарат Cerazette може бути застосований під час годування грудьми. Не здається, щоб він впливав на вироблення або якість виділеного молока. Однак іноді спостерігалося зниження вироблення молока під час застосування препарату Cerazette. Незначні кількості активної речовини препарату проникають до молока матері.
Існують спостереження за здоров'ям дітей до 2,5 років, чиї матері протягом 7 місяців застосовували препарат Cerazette. Не було зафіксовано жодного впливу на зростання та розвиток дитини.
У разі годування грудьми та бажання застосування препарату Cerazette необхідно звернутися до лікаря.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не було встановлено, щоб препарат Cerazette впливав на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Cerazette містить лактозу моногідрат

Препарат Cerazette містить лактозу моногідрат. Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинна звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Коли необхідно звернутися до лікаря

3. Як застосовувати препарат Cerazette

Цей препарат завжди повинен бути застосований згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Коли та як застосовувати таблетки

Блістер препарату Cerazette містить 28 таблеток. На одній стороні блистера біля кожної таблетки знаходиться символ дня тижня, в який необхідно її прийняти, а на другій стороні знаходяться стрілки, що показують напрямок прийому таблеток. Кожного разу прийом таблеток з нового пакування препарату Cerazette необхідно розпочинати з верхнього ряду в блистері, приймаючи таблетки згідно з напрямком стрілок, одну на добу, аж до вичерпання вмісту пакування, наприклад, якщо розпочинається прийом таблеток у середу, необхідно прийняти як першу таблетку з верхнього ряду, позначену написом WED (що означає середу; див. «Переклад символів днів тижня на безпосередній упаковці» в кінці інструкції). Це дозволяє легко перевірити, чи була прийнята таблетка, позначена певним днем тижня, саме в цей день. Таблетки необхідно приймати о певній годині кожного дня. Таблетку необхідно прийняти цілою, запивши водою. Під час прийому таблеток препарату Cerazette може відбуватися незначне крововиливи. У цьому випадку необхідно продовжувати прийом таблеток. Після вичерпання таблеток з пакування необхідно розпочати прийом таблеток з нового пакування наступного дня, без перерви та без очікування появи крововиливи.
Прийом таблеток можна припинити в будь-який момент. Антикonceптивна ефективність закінчується в день припинення прийому таблеток.

Початок першого пакування препарату Cerazette

• Якщо зараз пацієнтка не приймає жодних антикonceптивних таблеток:Регулярні контрольні оглядиПацієнтка, яка застосовує препарат Cerazette, повинна бути проінформована лікарем про необхідність проведення регулярних контрольних оглядів. Зазвичай частота та тип оглядів залежать від індивідуальних характеристик пацієнта.

Необхідно негайно звернутися до лікаря у наступних випадках:

• Якщо з'являються симптоми, що свідчать про венозну тромбоемболічну хворобу (наприклад, сильний біль або набряк кінцівок нижньої частини тіла, нетиповий біль у грудній клітці, задиха, нетиповий кашель, кашель з кров'ю);
• Раптовий сильний біль у черевній порожнині з жовтяницею шкіри (що свідчить про можливі захворювання печінки);
• Виявлення грудної залози;
• Раптовий сильний біль у нижній частині черевної порожнини або області живота (що свідчить про можливу позаматкову вагітність);
• Імобілізація (наприклад, перебування у ліжку) або планування хірургічної операції; необхідно проконсультуватися з лікарем не менше 4 тижнів до цього;
• Якщо з'являється нерегулярне інтенсивне крововиливи з пошви;
• Якщо пацієнтка вагітна.

Необхідно дочекатися найближчої менструації. Необхідно розпочати прийом таблеток препарату Cerazette в перший день менструації. Не потрібно застосовувати додаткові антикonceптивні засоби.
Прийом таблеток можна також розпочати між 2-м і 5-м днем циклу, однак у цьому випадку необхідно застосувати додатковий антикonceптивний засіб (механічний) протягом перших 7 днів прийому таблеток у першому циклі.

• Якщо раніше пацієнтка приймала комбінований антикonceптивний засіб (комбіновані антикonceптивні таблетки, антикonceптивна система терапії вагінальної, антикonceптивний пластер):Можна розпочати прийом таблеток препарату Cerazette наступного дня після прийому останньої таблетки поточного препарату або в день видалення антикonceптивної системи терапії вагінальної, антикonceптивного пластера (без перерви на дні без прийому таблеток, застосування антикonceптивної системи терапії вагінальної, антикonceптивного пластера). Якщо поточний препарат містить також таблетки, що не містять активної речовини, можна розпочати прийом препарату Cerazette наступного дня після прийому останньої таблетки, що містить гормони (у разі сумнівів, яка це таблетка, необхідно запитати лікаря або фармацевта). Не потрібно застосовувати додатковий антикonceптивний засіб, якщо слідувати вищезазначеній інструкції.

Також можна розпочати прийом препарату Cerazette не пізніше першого дня після перерви в прийомі таблеток поточного препарату, в день накладання наступної антикonceптивної системи терапії вагінальної, антикonceптивного пластера або в день після прийому останньої таблетки-пласебо поточного препарату. У цих випадках необхідно застосувати додатковий антикonceптивний засіб (механічний) протягом перших 7 днів прийому таблеток препарату Cerazette.

• Якщо раніше пацієнтка приймала інший препарат, що містить тільки прогестаген:Можна припинити прийом таблеток будь-якого дня і наступного дня розпочати прийом таблеток препарату Cerazette. Не потрібно застосовувати додаткові антикonceптивні засоби.
• Якщо раніше пацієнтка застосовувала антикonceпцію у вигляді ін'єкцій, імплантата або системи терапії домішкової, що виділяє прогестаген:Необхідно розпочати прийом таблеток препарату Cerazette в день, коли мало бути зроблено наступне ін'єкцію або в день видалення імплантата або системи. Не потрібно застосовувати додаткові антикonceптивні засоби.
• Після пологів:Після пологів необхідно розпочати прийом таблеток між 21-м і 28-м днем після пологів. У разі пізнішого початку прийому таблеток необхідно застосувати додатковий антикonceптивний засіб (механічний) протягом перших 7 днів прийому таблеток. Після статевого акту до початку прийому таблеток необхідно перевірити, чи не вагітна пацієнтка, або чекати першої менструації. Більше інформації щодо годування грудьми див. у пункті «Годування грудьми». Консультації надасть лікар.
• Після викидня:За рекомендаціями лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Cerazette

Не було спостережено жодного важкого, шкідливого впливу після прийому більшої кількості таблеток препарату Cerazette одночасно. Можуть з'явитися нудота, блювота та незначне крововиливи з пошви як у жінок, так і у молодих дівчат. Необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Cerazette

Якщо затримка в прийомі таблеток становить менше 12 годин, антикonceптивна ефективність таблетки зберігається. Необхідно якнайшвидше прийняти пропущену таблетку, а решту приймати як зазвичай.
Якщо затримка в прийомі таблеток становить більше 12 годин, антикonceптивна ефективність таблетки може бути знижена. Чим більше пропущених таблеток, тим більший ризик зниження антикonceптивної ефективності таблетки. Необхідно якнайшвидше прийняти пропущену таблетку, а решту приймати як зазвичай. Протягом наступних 7 днів необхідно застосувати додатковий антикonceптивний засіб (наприклад, презерватив). Існує можливість вагітності у разі пропуску прийому однієї або декількох таблеток у першому тижні початку застосування таблеток, якщо у тижні, що передував пропуску, мав місце статевий акт. Необхідно звернутися до лікаря.

Проведення при розладах шлунково-кишкових (наприклад, блювота, сильна діарея)

Необхідно провести так само, як у разі пропуску таблетки (див. вище). Якщо блювота або сильна діарея з'являються протягом 3-4 годин після прийому таблетки препарату Cerazette, всмоктування активної речовини могло бути знижене. У разі сильної діареї необхідно звернутися до лікаря.

Припинення застосування препарату Cerazette

Можна припинити прийом препарату Cerazette в будь-який момент. У разі відсутності планів вагітності необхідно попросити лікаря про інший антикonceптивний засіб.
У разі планів вагітності зазвичай рекомендують дочекатися першої природної менструації перед вагітністю. Це полегшить визначення очікуваного терміну народження дитини.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не в усіх вони з'являються.
Необхідно повідомити лікаря про появу будь-яких незвичайних змін у стані здоров'я, особливо якщо вони сильні та тривалі, а також про зміни у стані здоров'я, які здаються пов'язаними з прийомом таблеток препарату Cerazette.
Важкі побічні ефекти, пов'язані з застосуванням препарату Cerazette, описані у пункті «Рак молочної залози», «Венозна тромбоемболічна хвороба» у пункті 2 «Важливі відомості до застосування препарату Cerazette». Необхідно прочитати цей пункт для отримання додаткової інформації та у разі необхідності звернутися до лікаря негайно.
Якщо з'являються реакції підвищеної чутливості (алергія), включаючи набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що призводить до труднощів з диханням або ковтанням (набряк Квінке та (або) анафілактична реакція), необхідно негайно звернутися до лікаря.
Під час застосування препарату Cerazette крововиливи з пошви можуть відбуватися нерегулярно. Це може бути невелике пляміння або інтенсивне крововиливи, яке виглядає як бідне менструальне крововиливи, коли необхідно використовувати прокладки.
Крововиливи також можуть зовсім не відбуватися.
Нерегулярні крововиливи не означають, що антикonceптивна ефективність препарату Cerazette знижена. Зазвичай не потрібно проводити жодних дій та достатньо продовжувати прийом препарату Cerazette. Однак у разі, якщо крововиливи дуже інтенсивні або тривалі, необхідно звернутися до лікаря.
Жінки, які застосовують препарат Cerazette, повідомляли про наступні побічні ефекти:
Часто: можуть з'являтися не частіше ніж у 1 з 10 жінок

• зміни настрою, депресивний настрій, зниження статевого потягу (лібідо)
• головний біль
• нудота
• акне
• біль у молочній залозі; нерегулярні менструальні крововиливи або їх відсутність
• збільшення маси тіла

Незbyt часто: можуть з'являтися не частіше ніж у 1 з 100 жінок

• інфекція пошви
• непереносимість контактних лінз
• блювота
• надмірне випадання волосся
• більний менструальний синдром, кісти яєчників
• чуття втоми

Рідко: можуть з'являтися не частіше ніж у 1 з 1000 жінок

• виразка, кропив'янка, болючі синьо-червоні вузли (еритема вузлова) (це захворювання шкіри).

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• алергічна реакція

Поза вищезазначеними побічними ефектами може з'являтися виділення з молочної залози.

Звіт про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17,
електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua).
Допоможіть нам зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Cerazette

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання.
Зберігайте блистер в оригінальній сашетці для захисту від світла та вологи.
Після відкриття сашетки препарат необхідно вживати протягом 1 місяця.
Активна речовина препарату має ризик загрози для довкілля щодо риб.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Cerazette

• Активною речовиною препарату є дезогестрел. Кожна покрита таблетка містить 75 мкг (0,075 мг) дезогестрелу.
• Інші компоненти: колоїдна безводна діоксид кремнію, альфа-токоферол, лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон, стеаринова кислота, оболонка:гіпромелоза, макрогол 400, тальк, діоксид титану (Е 171). Див. також пункт 2 «Препарат Cerazette містить лактозу моногідрат».

Як виглядає препарат Cerazette та що містить упаковка

Таблетки білі, круглі, двосторонньо-випуклі діаметром 5 мм, позначені кодом 2 під літерою KV з однієї сторони та написом ORGANON та зіркою з іншої.
Блістер (ПВХ/Алюмінієва фольга) містить 28 таблеток, упакованих у сашетку з ламінованої алюмінієвої фольги.
1 або 3 блистери в паперовій коробці.
До упаковки додана паперова сашетка, в яку необхідно помістити блистер після його видалення з захисної фольги.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, в Ірландії, країні експорту:

Organon Pharma (Ireland) Limited
2 Dublin Landings
North Wall Quay - North Dock
D01 V4A3
Dublin 1
Ірландія

Виробник:

N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss, Нідерланди

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Чехлжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Ірландії, країні експорту:PA23198/016/001

Номер дозволу на паралельний імпорт: 158/24

Переклад символів днів тижня на безпосередній упаковці:
MON– понеділок
TUE– вівторок
WED– середа
THU– четвер
FRI– п'ятниця
SAT– субота
SUN– неділя.

Дата затвердження інструкції: 18.04.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]