Церазетте

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть цю інформацію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Cerazette

0,075 мг, покриті таблетки

Дезогестрел

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке лікарський засіб Cerazette і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Cerazette
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Cerazette
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Cerazette
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке лікарський засіб Cerazette і для чого він призначений

Як діє лікарський засіб Cerazette?

Лікарський засіб Cerazette застосовується для профілактики вагітності. Таблетки лікарського засобу Cerazette містять невелику кількість жіночого статевого гормону, прогестагену під назвою дезогестрел. Через це лікарський засіб Cerazette називається таблеткою, що містить лише прогестаген. На відміну від комбінованих антиконтрацептивних таблеток, таблетки, що містять лише прогестаген, не містять естрогену, другого жіночого статевого гормону.
Механізм дії більшості таблеток, що містять лише прогестаген, полягає в основному в утриманні міграції сперматозоїдів через канал шийки матки. На відміну від комбінованих антиконтрацептивних таблеток, вони не завжди гальмують дозрівання яйцеклітини. Лікарський засіб Cerazette відрізняється від інших таблеток, що містять лише прогестаген, тим, що, як і комбіновані таблетки, зазвичай гальмує дозрівання яйцеклітини. В результаті лікарський засіб Cerazette є дуже ефективним антиконтрацептивним засобом.
На відміну від комбінованих препаратів, його можна застосовувати у жінок, які не терплять естрогену, і у жінок, які годують грудьми. Найбільшою незручністю під час застосування лікарського засобу Cerazette можуть бути нерегулярні крововиливи. Крововиливи також можуть зовсім не виникати.
Можливість вагітності під час правильного застосування лікарського засобу Cerazette (за умови, що не забуто прийняти таблетку) дуже низька.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Cerazette

Лікарський засіб Cerazette, як і інші гормональні антиконтрацептивні засоби, не запобігає інфекції ВІЛ (СНІД) та іншим захворюванням, що передаються статевим шляхом.

Коли не застосовувати лікарський засіб Cerazette

Не застосовуйте лікарський засіб Cerazette у разі наявності будь-якого з перелічених нижче чинників. У разі їх наявності повідомте про це лікаря перед початком застосування лікарського засобу Cerazette. Лікар може порадити застосування негормонального антиконтрацептивного засобу.

• Якщо у пацієнта є алергія на дезогестрел або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).
• Наявність на даний момент венозної захворювання, що супроводжується утворенням тромбів. Венозна хвороба, що супроводжується утворенням тромбів, полягає в утворенні тромбів, що блокують вени [наприклад, у ногах (тромбоз глибоких вен) або в легенях (пневмонічна емболія)].
• Наявність на даний момент або в минулому жовтяниці (жовтіння шкіри) або важких захворювань печінки до тих пір, поки показники функції печінки не повернуться до норми.
• Наявність на даний момент або в минулому пухлин, що залежать від статевих гормонів (наприклад, певних видів раку молочної залози).
• Крововиливи з вагіни невідомої причини.

Якщо будь-який з перелічених вище симптомів виник вперше під час застосування лікарського засобу Cerazette, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.

Попередження та заходи обережності

У разі застосування лікарського засобу Cerazette в будь-якому з перелічених нижче випадків необхідна сувора лікарська контроль. Перед початком застосування лікарського засобу Cerazette необхідно повідомити лікаря про:

• наявність на даний момент або в минулому раку молочної залози;
• наявність пухлини печінки; оскільки не можна виключити потенційно шкідливу дію лікарського засобу Cerazette;
• наявність в минулому венозної захворювання, що супроводжується утворенням тромбів;
• наявність цукрового діабету;
• наявність епілепсії (див. пункт «Лікарський засіб Cerazette та інші лікарські засоби»);
• наявність туберкульозу (див. пункт «Лікарський засіб Cerazette та інші лікарські засоби»);
• наявність артеріальної гіпертонії;
• наявність на даний момент або в минулому хлоазму (жовто-коричневі плями на шкірі, особливо на обличчі); в цих випадках необхідно уникати ультрафіолетового опромінення.

Можливі важкі захворювання
Зниження мінеральної щільності кісток
Естрогени відіграють важливу роль у підтриманні нормальної мінеральної щільності кісток. Під час застосування лікарського засобу Cerazette концентрація природного естрогену - естрадіолу в крові порівнянна з його концентрацією в першій половині природного циклу жінки, але знижена порівняно з його концентрацією в другій половині природного циклу. Не відомо, чи це впливає на мінеральну щільність кісток.
Рак молочної залози
Кожна жінка піддається ризику раку молочної залози незалежно від того, чи застосовує вона антиконтрацептивні таблетки. У жінок, які застосовують антиконтрацептивні таблетки, рак молочної залози виникає незначно частіше, ніж у жінок, які їх не застосовують. Після припинення прийому антиконтрацептивних таблеток ризик цього захворювання поступово зменшується і через 10 років після припинення прийому антиконтрацептивних таблеток стає таким самим, як у жінок, які приймали таблетки, і у жінок, які їх ніколи не застосовували. Рак молочної залози виникає рідше у жінок віком до 40 років, але ризик збільшується з віком жінки. Тому більша кількість випадків раку молочної залози виникає у жінок, які застосовують антиконтрацептивні таблетки у старшому віці. Не має великого значення, як довго застосовуються антиконтрацептивні таблетки.
На кожні 10 000 жінок, які застосовують антиконтрацептивні таблетки не довше 5 років у віковій групі до 20 років, діагностується менше 1 випадку раку молочної залози протягом 10 років після припинення прийому таблеток порівняно з 4 випадками раку молочної залози, які зазвичай діагностуються в цій віковій групі. Аналогічно, на 10 000 жінок, які застосовують антиконтрацептивні таблетки до 5 років у віковій групі до 30 років, діагностується 5 випадків раку молочної залози порівняно з 44 випадками, які зазвичай діагностуються в цій віковій групі. На 10 000 жінок, які застосовують антиконтрацептивні таблетки до 5 років у віковій групі після 40 років, діагностується 20 випадків раку молочної залози більше порівняно з 160 випадками, які зазвичай діагностуються.
Виникнення раку молочної залози у жінок, які застосовують таблетки, що містять лише прогестаген, такі як лікарський засіб Cerazette, є подібним до ризику виникнення раку молочної залози у жінок, які застосовують комбіновані таблетки, однак докази не є остаточними.
Випадки раку молочної залози, діагностовані у пацієнток, які приймають антиконтрацептивні таблетки, здаються менш агресивними, ніж ті, які діагностовані у жінок, які їх не застосовують. Не відомо, чи ця різниця пов'язана з застосуванням антиконтрацептивних таблеток. Це може бути пов'язано з частішим контролем пацієнток, які застосовують антиконтрацепцію, і, відповідно, з більш ранньою діагностикою раку молочної залози.
Венозна хвороба, що супроводжується утворенням тромбів
Венозна хвороба, що супроводжується утворенням тромбів, є утворенням тромбу, який може блокувати кровоносний судин. Іноді це може відбуватися у венах глибоких кінцівок нижньої частини тіла (тромбоз глибоких вен). Якщо тромб відірветься від місця, де він утворився, він може потрапити до легенів і блокувати легеневу артерію, утворюючи пневмонічну емболію. Це може привести до смерті. Тромбоз глибоких вен виникає дуже рідко. Це також може розвинутися, якщо не застосовуються антиконтрацептивні таблетки. Це також може відбуватися під час вагітності. Ризик виникнення венозної хвороби, що супроводжується утворенням тромбів, є більшим у жінок, які застосовують антиконтрацептивні таблетки, ніж у жінок, які їх не застосовують.
Припускається, що ризик виникнення венозної хвороби, що супроводжується утворенням тромбів, у жінок, які застосовують антиконтрацептивні таблетки, що містять лише прогестаген, до яких належить лікарський засіб Cerazette, є меншим, ніж у жінок, які застосовують антиконтрацептивні таблетки, що містять у своєму складі також естрогени (комбіновані таблетки). У разі виникнення симптомів венозної хвороби, що супроводжується утворенням тромбів, необхідно негайно звернутися до лікаря (див. пункт «Регулярні контрольні огляди»).

Психічні розлади

Деякі жінки, які застосовують гормональні антиконтрацептивні засоби, включаючи лікарський засіб Cerazette, повідомляли про депресію або зниження настрою. Депресія може мати важкий перебіг і іноді призводити до суїцидальних думок. Якщо виникли зміни настрою і симптоми депресії, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання подальших медичних консультацій.

Діти та підлітки

Відсутні клінічні дані щодо ефективності та безпеки застосування у підлітків віком до 18 років.

Лікарський засіб Cerazette та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря про лікарські засоби або фітопрепарати, які застосовуються на даний момент або останнім часом пацієнткою, а також про ті, які пацієнтка планує застосовувати. Необхідно також повідомити лікаря іншої спеціальності або лікаря-стоматолога, який призначає інші лікарські засоби (або фармацевта), про прийом лікарського засобу Cerazette. Вони можуть повідомити про необхідність застосування додаткових антиконтрацептивних засобів (наприклад, презервативів) та часу їх застосування, а також про те, чи необхідна модифікація застосування призначеного лікарського засобу.
Деякі лікарські засоби:

• можуть впливати на концентрацію лікарського засобу Cerazette в крові
• можуть знизити його антиконтрацептивну ефективність
• можуть призвести до несподіваного крововиливу.

Це стосується лікарських засобів, що застосовуються для лікування:

• епілепсії (наприклад, прімідон, фенітойн, карбамазепін, окскарбазепін, фелбамат, топірамат та фенобарбітал),
• туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин),
• інфекції ВІЛ (наприклад, ритонавір, нелфінавір, невірапін, ефавіренз),
• інфекції вірусу гепатиту С (наприклад, босепревір, телапревір),
• інших інфекційних захворювань (наприклад, грізеофульвін),
• високого артеріального тиску в легеневих судинах (босентан),
• депресивних станів (діуравцетин (Hypericum perforatum)),
• певних бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
• грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, флуконазол),
• високого артеріального тиску, стенокардії або деяких порушень серцевого ритму (наприклад, дилтіазем).

Якщо пацієнтка приймає лікарські засоби або фітопрепарати, які можуть знизити ефективність лікарського засобу Cerazette, необхідно застосовувати також механічні антиконтрацептивні засоби. Через те, що вплив іншого лікарського засобу на лікарський засіб Cerazette може зберігатися до 28 днів після припинення застосування лікарського засобу, необхідно застосовувати додаткові механічні антиконтрацептивні засоби протягом цього часу. Лікар проінформує пацієнтку про необхідність застосування додаткових антиконтрацептивних засобів та часу їх застосування.
Лікарський засіб Cerazette також може порушувати дію інших лікарських засобів, що призводить до збільшення (наприклад, лікарських засобів, що містять циклоспорин) або зниження їхньої дії (наприклад, ламотриджин).
Перед прийомом будь-якого лікарського засобу необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Крововиливи з вагіни

Під час застосування лікарського засобу Cerazette крововиливи з вагіни можуть виникати нерегулярно. Це може бути незначне пляміння або інтенсивне крововиливи. Крововиливи також можуть зовсім не виникати.
Нерегулярні крововиливи не означають, що антиконтрацептивна ефективність лікарського засобу Cerazette знижена. Зазвичай не потрібно проводити жодних дій і продовжувати прийом лікарського засобу Cerazette. Необхідно звернутися до лікаря, якщо крововиливи дуже інтенсивні та тривалі.

Функціональні кісти яєчників

Під час застосування всіх антиконтрацептивних засобів, що містять невеликі дози гормонів, у яєчниках можуть розвиватися невеликі заповнені рідиною пухирці, які називаються функціональними кістами яєчників. Зазвичай вони зникають самостійно. У деяких випадках вони можуть бути причиною незначного болю в животі. Рідко вони потребують хірургічного втручання.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною, або якщо вона планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосування лікарського засобу Cerazette протипоказано під час вагітності або якщо існує підозра вагітності.
Годування грудьми
Лікарський засіб Cerazette може застосовуватися під час годування грудьми. Він, як правило, не впливає на вироблення або якість виділеного молока. Однак іноді спостерігалося зниження вироблення молока під час застосування лікарського засобу Cerazette. Незначні кількості активної речовини лікарського засобу проникають до молока матері.
Існують спостереження за здоров'ям дітей до 2,5 років, чиї матері протягом 7 місяців застосовували лікарський засіб Cerazette. Не було спостережено жодного впливу на зростання та розвиток дитини.
У разі годування грудьми та бажання застосування лікарського засобу Cerazette необхідно звернутися до лікаря.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не було встановлено, щоб лікарський засіб Cerazette впливав на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Лікарський засіб Cerazette містить лактозу моногідрат

Лікарський засіб Cerazette містить лактозу моногідрат. Якщо раніше у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинна звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.

Коли необхідно звернутися до лікаря Регулярні контрольні огляди

Пацієнтка, яка застосовує лікарський засіб Cerazette, повинна бути проінформована лікарем про необхідність проведення регулярних контрольних оглядів. Зазвичай частота та тип оглядів залежать від індивідуальних особливостей пацієнта.
Необхідно негайно звернутися до лікаря у наступних випадках:

• Якщо виникли симптоми, що свідчать про венозну хворобу, що супроводжується утворенням тромбів (наприклад, сильний біль або набряк кінцівок нижньої частини тіла, нетиповий біль у грудній клітці, задиха, нетиповий кашель, кашель з виділенням крові);
• Раптовий сильний біль у черевній порожнині з жовтяницею шкіри (що свідчить про можливі захворювання печінки);
• Виявлення грудної залози;
• Раптовий сильний біль у нижній частині черевної порожнини або області живота (що свідчить про можливу позаматкову вагітність);
• Імобілізація (наприклад, перебування у ліжку) або планова хірургічна операція; необхідно проконсультуватися з лікарем не менше ніж за 4 тижні до цього;
• Якщо виникло нерегулярне інтенсивне крововиливи з вагіни;
• Якщо пацієнтка вагітна або може бути вагітною.

3. Як застосовувати лікарський засіб Cerazette

Цей лікарський засіб завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Коли та як застосовувати таблетки

Упаковка лікарського засобу Cerazette містить 28 таблеток. На одній стороні блистеру біля кожної таблетки знаходиться символ дня тижня, у який необхідно її прийняти, а на другій стороні знаходяться стрілки, що показують напрямок прийому таблеток. Кожного разу прийом таблеток з нового упаковки лікарського засобу Cerazette необхідно розпочинати з верхнього ряду у блистеру, приймаючи таблетки згідно з напрямком стрілок, одну на добу, аж до вичерпання вмісту упаковки, наприклад, якщо розпочинається прийом таблеток у середу, необхідно прийняти як першу таблетку з верхнього ряду, позначену написом 4 F (переклад символів днів тижня, розміщених біля кожної таблетки на упаковці, знаходиться в кінці інформації та вкладиші до упаковки).
Це дозволяє легко перевірити, чи була прийнята таблетка з певним днем тижня в цей же день. Таблетки необхідно приймати о тієї самої години кожного дня. Таблетку необхідно ковтати цілою, запиваючи водою. Під час прийому таблеток лікарського засобу Cerazette може виникнути незначне крововиливи. У цьому випадку необхідно продовжувати прийом таблеток. Після вичерпання таблеток з упаковки необхідно розпочати прийом таблеток з нового упаковки наступного дня, без перерви та без чекання на виникнення крововиливи.
Прийом таблеток лікарського засобу Cerazette можна припинити в будь-який момент. Ефективність антиконтрацептивного засобу закінчується в день припинення прийому таблеток.

Початок першої упаковки лікарського засобу Cerazette

• Якщо на даний момент пацієнтка не приймає жодних антиконтрацептивних таблеток:

Необхідно зачекати до найближчої менструації. Необхідно розпочати прийом таблеток лікарського засобу Cerazette в перший день менструації. Не потрібно застосовувати додаткові антиконтрацептивні засоби.
Прийом таблеток можна також розпочати між 2-м та 5-м днем циклу, однак у цьому випадку необхідно застосувати додатковий антиконтрацептивний засіб (механічний) протягом перших 7 днів прийому таблеток у першому циклі.

• Якщо раніше пацієнтка приймала комбінований антиконтрацептивний засіб (комбіновані антиконтрацептивні таблетки, антиконтрацептивна система терапевтична вагінальна, пластир антиконтрацептивний):Можна розпочати прийом таблеток лікарського засобу Cerazette наступного дня після прийому останньої таблетки раніше прийманого лікарського засобу або в день видалення антиконтрацептивної системи терапевтичної вагінальної, пластиру антиконтрацептивного (без перерви на дні вільних від прийому таблеток, застосування антиконтрацептивної системи терапевтичної вагінальної, пластиру антиконтрацептивного). Якщо раніше прийманий лікарський засіб містить також таблетки, що не містять активної речовини, можна розпочати прийом лікарського засобу Cerazette наступного дня після прийому останньої таблетки, що містить гормони (у разі сумнівів, яка це таблетка, необхідно запитати лікаря або фармацевта). Не потрібно застосовувати додатковий антиконтрацептивний засіб, якщо слідувати вищезазначеній інструкції.

Можна також розпочати прийом лікарського засобу Cerazette не пізніше першого дня, що слідує за перервою в прийомі таблеток раніше прийманого лікарського засобу, в день накладання наступної антиконтрацептивної системи терапевтичної вагінальної, пластиру антиконтрацептивного або в день, що слідує за прийомом останньої таблетки плацебо раніше прийманого лікарського засобу. У цих випадках необхідно застосувати додатковий антиконтрацептивний засіб (механічний) протягом перших 7 днів прийому таблеток лікарського засобу Cerazette.

• Якщо раніше пацієнтка приймала інший лікарський засіб, що містить лише прогестаген:Можна припинити прийом таблеток будь-якого дня і наступного дня розпочати прийом таблеток лікарського засобу Cerazette. Не потрібно застосовувати додаткові антиконтрацептивні засоби.
• Якщо раніше пацієнтка застосовувала антиконтрацепцію у вигляді ін'єкцій, імплантату або системи терапевтичної домішкової, що виділяє прогестаген):Необхідно розпочати прийом таблеток лікарського засобу Cerazette в день, у який мало бути виконане наступне введення або в день видалення імплантату або системи. Не потрібно застосовувати додаткові антиконтрацептивні засоби.
• Після пологів:Після пологів необхідно розпочати прийом таблеток між 21-м та 28-м днем після пологів. У разі пізнішого початку прийому таблеток необхідно застосувати додатковий антиконтрацептивний засіб (механічний) протягом перших 7 днів прийому таблеток. Після статевого акту до початку прийому таблеток необхідно перевірити, чи не вагітна пацієнтка, або чекати першої менструації. Більше інформації щодо годування грудьми знаходиться в пункті «Годування грудьми». Консультації надасть лікар.
• Після викидня:За рекомендаціями лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Cerazette

Не було спостережено жодного важкого, шкідливого впливу після прийому більшої, ніж одна, таблетки лікарського засобу Cerazette одночасно. Можуть виникнути нудота, блювота та незначне крововиливи з вагіни як у жінок, так і у молодих дівчат. Необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування лікарського засобу Cerazette

Якщо затримка в прийомі таблеток становить менше 12 годин, ефективність таблетки зберігається. Необхідно якнайшвидше прийняти пропущену таблетку, а решту приймати як зазвичай.
Якщо затримка в прийомі таблеток становить більше 12 годин, ефективність таблетки може бути знижена. Чим більше пропущених таблеток, тим більший ризик зниження антиконтрацептивної ефективності таблетки. Необхідно якнайшвидше прийняти пропущену таблетку, а решту приймати як зазвичай. Протягом наступних 7 днів необхідно застосувати додатковий антиконтрацептивний засіб (наприклад, презерватив). Існує можливість вагітності у разі пропуску прийому однієї або більше таблеток у першому тижні початку застосування таблеток, якщо у тижні, що передував пропуску, мав місце статевий акт. Необхідно звернутися до лікаря.

Проведення заходів у разі порушення функції шлунково-кишкової системи (наприклад, блювота, сильна діарея)

Необхідно провести дії так само, як у разі пропуску таблетки (див. вище). Якщо блювота або сильна діарея виникли протягом 3-4 годин після прийому таблетки лікарського засобу Cerazette, всмоктування активної речовини могло бути знижене. У разі сильної діареї необхідно звернутися до лікаря.

Припинення застосування лікарського засобу Cerazette

Можна припинити прийом лікарського засобу Cerazette в будь-який момент. У разі відсутності планів вагітності необхідно попросити лікаря про інший антиконтрацептивний засіб.
У разі планів вагітності зазвичай рекомендують зачекати до першої природної менструації перед вагітністю. Це полегшить визначення очікуваного терміну народження дитини.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
Необхідно повідомити лікаря про виникнення будь-яких незвичайних змін у стані здоров'я, особливо якщо вони інтенсивні та тривалі, а також про зміни у стані здоров'я, які здаються спричиненими прийомом таблеток лікарського засобу Cerazette.
Важкі побічні ефекти, пов'язані з застосуванням лікарського засобу Cerazette, описані в пункті «Рак молочної залози», «Венозна хвороба, що супроводжується утворенням тромбів» у пункті 2 «Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Cerazette». Необхідно прочитати цей пункт для отримання додаткової інформації та у разі потреби звернутися до лікаря негайно.
Якщо виникли реакції гіперчутливості (алергія), включаючи набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що спричиняє труднощі з диханням або ковтанням (набряк, пов'язаний з порушеннями судинного тонусу, та (або) анафілактична реакція), необхідно негайно звернутися до лікаря.
Під час застосування лікарського засобу Cerazette крововиливи з вагіни можуть виникати нерегулярно. Це може бути незначне пляміння або інтенсивне крововиливи, яке виглядає як бідне місячне крововиливи, коли необхідно використовувати прокладки.
Крововиливи також можуть зовсім не виникати. Нерегулярні крововиливи не означають, що антиконтрацептивна ефективність лікарського засобу Cerazette знижена. Зазвичай не потрібно проводити жодних дій і достатньо продовжувати прийом лікарського засобу Cerazette. Однак у разі, якщо крововиливи дуже інтенсивні або тривалі, необхідно звернутися до лікаря.
Жінки, які застосовують лікарський засіб Cerazette, повідомляли про наступні побічні ефекти:
Часто: можуть виникати не частіше ніж у 1 з 10 жінок

• зміни настрою, депресивний настрій, зниження статевого потягу (лібідо)
• головний біль
• нудота
• акне
• біль у молочній залозі; нерегулярні місячні крововиливи або їх відсутність
• збільшення маси тіла.

Незbyt часто: можуть виникати не частіше ніж у 1 з 100 жінок

• інфекція вагіни
• нетерпимість контактних лінз
• блювота
• надмірне випадання волосся
• біль при місячних, кісти яєчників
• чуття втоми.

Рідко: можуть виникати не частіше ніж у 1 з 1000 жінок

• висип, кропив'янка, болючі синьо-червоні вузлики (еритема вузликова) (це захворювання шкіри).

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• алергічна реакція.

Поза вищезазначеними побічними ефектами може виникнути виділення з молочної залози.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, Україна
Телефон: +38044 279-65-42
Факс: +38044 279-65-42
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Cerazette

Лікарський засіб повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання. Зберігати блистер в оригінальній сашетці для захисту від світла та вологи. Після відкриття сашетки лікарський засіб необхідно вживати протягом 1 місяця.
Активна речовина лікарського засобу має ризик загрози для навколишнього середовища щодо риб.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить лікарський засіб Cerazette

• Активною речовиною лікарського засобу є дезогестрел у кількості 75 мкг.
• Інші компоненти: колоїдна безводна кремнезем, RRR-α-токоферол, лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон, стеаринова кислота; оболонка: гіпромелоза, макрогол 400, тальк, діоксид титану (E 171). Див. також пункт 2 «Лікарський засіб Cerazette містить лактозу моногідрат».

Як виглядає лікарський засіб Cerazette та що містить упаковка

Таблетки білі, круглі, двосторонньо опуклі діаметром 5 мм, позначені кодом 2 під назвою KV з однієї сторони та написом Organon та зіркою з іншої.
Блистер PVC/Al, що містить 28 таблеток, упакований у сашетку з ламінованої алюмінієвої фольги.
1 або 3 блистери у паперовій коробці.
До упаковки додано паперову сашетку, в яку необхідно помістити блистер.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за лікарський засіб, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, в Україні:

Органон Україна
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, Україна

Виробник:

N.V. Organon
Клоостерстрат 6
5349 AB Осс
Нідерланди

Паралельний імпортер:

Медезін Сп. з о.о.
вул. Збąсинська, 3
91-342 Лодзь
Польща

Перепаковано в:

Медезін Сп. з о.о.
вул. Збąсинська, 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на дозвіл до обігу в Україні: УА/0444/01/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 40/24

Переклад символів днів тижня, розміщених біля кожної таблетки на упаковці:

2 F

• понеділок 3 F
• вівторок 4 F
• середа 5 F
• четвер 6 F
• п'ятниця САБ - субота ДОМ - неділя

Дата затвердження інформації: 25.01.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]