Церазетте

Укладена інформація для користувача

Увага! Збережіть цю інформацію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Cerazette, 75 мкг, покриті таблетки

Дезогестрел

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для використання конкретною особою. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Cerazette і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Cerazette
• 3. Як використовувати препарат Cerazette
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Cerazette
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке препарат Cerazette і для чого він використовується

Як діє препарат Cerazette?

Препарат Cerazette використовується для запобігання вагітності. Таблетки препарату Cerazette містять невелику кількість жіночого статевого гормону, прогестагену під назвою дезогестрел. Через це препарат Cerazette називається таблеткою, що містить тільки прогестаген. На відміну від комбінованих контрацептивних таблеток, таблетки, що містять тільки прогестаген, не містять естрогену, другого жіночого статевого гормону.
Механізм дії більшості таблеток, що містять тільки прогестаген, полягає в основному в утриманні міграції сперматозоїдів через шийку матки. На відміну від комбінованих контрацептивних таблеток, вони не завжди гальмують дозрівання яйцеклітини. Препарат Cerazette відрізняється від інших таблеток, що містять тільки прогестаген, тим, що, як і комбіновані таблетки, зазвичай гальмує дозрівання яйцеклітини. В результаті препарат Cerazette є дуже ефективним засобом контрацепції.
На відміну від комбінованих препаратів, він може бути використаний у жінок, які не переносять естрогени, і у жінок, які годують грудьми. Найбільшою незручністю під час використання препарату Cerazette можуть бути нерегулярні крововиливи. Крововиливи також можуть не виникати.
Можливість вагітності під час правильного використання препарату Cerazette (за умови, що не забуто прийняти таблетку) дуже низька.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Cerazette

Препарат Cerazette, як і інші гормональні засоби контрацепції, не запобігає інфекції ВІЛ (СНІД) та іншим захворюванням, що передаються статевим шляхом.

Коли не використовувати препарат Cerazette

Не використовуйте препарат Cerazette у разі наявності будь-якого з перелічених нижче чинників. У разі їх наявності повідомте про це лікаря перед початком використання препарату Cerazette. Лікар може порадити використання негормонального методу контрацепції.

• Якщо у пацієнта є чутливість до дезогестрелу або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Наявність на даний момент венозної захворювання, що супроводжується утворенням тромбів. Венозна захворювання, що супроводжується утворенням тромбів, полягає в утворенні тромбів, що блокують вени [наприклад, у ногах (глибока венозна тромбоз) або в легенях (пульмональна емболія)].
• Наявність на даний момент або в минулому жовтяниці (жовтяниця шкіри) або тяжких захворювань печінки до тих пір, поки показники функції печінки не повернуться до норми.
• Наявність на даний момент або в минулому пухлин, що залежать від статевих гормонів (наприклад, певних видів раку молочної залози).
• Крововиливи з вагіни невідомої причини.

Якщо будь-який з перелічених вище симптомів виник вперше під час використання препарату Cerazette, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.

Попередження та застереження

У разі використання препарату Cerazette в будь-якому з перелічених нижче випадків необхідна сувора медична контроль. Перед початком використання препарату Cerazette необхідно повідомити лікаря про:

• наявність на даний момент або в минулому раку молочної залози;
• наявність пухлини печінки; оскільки не можна виключити потенційно шкідливу дію препарату Cerazette;
• наявність в минулому венозної захворювання, що супроводжується утворенням тромбів;
• наявність цукрового діабету;
• наявність епілепсії (див. пункт «Препарат Cerazette та інші препарати»);
• наявність туберкульозу (див. пункт «Препарат Cerazette та інші препарати»);
• наявність артеріальної гіпертонії;
• наявність на даний момент або в минулому хлоазму (жовто-коричневі плями на шкірі, особливо на обличчі); в цих випадках необхідно уникати ультрафіолетового опромінення.

Можливі тяжкі захворювання

Зниження мінеральної густини кісток
Естрогени відіграють важливу роль у підтриманні нормальної мінеральної густини кісток. Під час використання препарату Cerazette концентрація природного естрогену - естрадіолу в крові порівнянна з його концентрацією в першій половині природного циклу жінки, але знижена порівняно з його концентрацією в другій половині природного циклу. Не відомо, чи це впливає на мінеральну густину кісток.
Рак молочної залози
Кожна жінка піддається ризику раку молочної залози незалежно від того, чи використовує вона контрацептивні таблетки. У жінок, які використовують контрацептивні таблетки, рак молочної залози виникає незначно частіше, ніж у жінок, які їх не використовують. Після припинення прийому контрацептивних таблеток ризик цього захворювання поступово зменшується і після 10 років після припинення прийому контрацептивних таблеток стає таким самим, як у жінок, які приймали таблетки, і тих, хто їх ніколи не використовував. Рак молочної залози виникає рідше у жінок віком до 40 років, але ризик збільшується з віком жінки. Тому більша кількість випадків раку молочної залози виникає у жінок, які приймають контрацептивні таблетки у старшому віці. Не має великого значення, як довго приймаються контрацептивні таблетки.
На кожні 10 000 жінок, які приймають контрацептивні таблетки не довше 5 років у віковій групі до 20 років, реєструється менше 1 випадку раку молочної залози протягом 10 років після припинення прийому контрацептивних таблеток порівняно з 4 випадками раку молочної залози, які зазвичай реєструються в цій віковій групі. Аналогічно, на 10 000 жінок, які приймають контрацептивні таблетки до 5 років у віковій групі до 30 років, реєструється 5 випадків раку молочної залози порівняно з 44 випадками, які зазвичай реєструються в цій віковій групі. На 10 000 жінок, які приймають контрацептивні таблетки до 5 років у віковій групі після 40 років, реєструється 20 випадків раку молочної залози більше порівняно з 160 випадками, які зазвичай реєструються.
Ризик раку молочної залози у жінок, які використовують таблетки, що містять тільки прогестаген, такі як препарат Cerazette, подібний до ризику раку молочної залози у жінок, які використовують комбіновані таблетки, однак докази не є остаточними.
Випадки раку молочної залози, діагностовані у пацієнток, які приймають контрацептивні таблетки, здаються menos просунутими, ніж ті, що діагностовані у жінок, які їх не приймають. Не відомо, чи ця різниця пов'язана з прийомом контрацептивних таблеток. Це може бути пов'язано з частішим контролем пацієнток, які використовують контрацепцію, і тим самим ранньою діагностикою раку молочної залози.
Венозна захворювання, що супроводжується утворенням тромбів
Венозна захворювання, що супроводжується утворенням тромбів, полягає в утворенні тромбу, який може блокувати кровоносну судину. Іноді це захворювання може виникати у венах нижніх кінцівок (глибока венозна тромбоз). Якщо тромб відірветься від місця, де він утворився, він може потрапити до легенів і блокувати легеневу артерію, утворюючи легеневу емболію. Це може привести до смерті. Глибока венозна тромбоз виникає дуже рідко. Це захворювання також може виникнути, якщо не приймаються контрацептивні таблетки. Це захворювання також може виникнути під час вагітності. Ризик виникнення венозної захворювання, що супроводжується утворенням тромбів, більший у жінок, які приймають контрацептивні таблетки, ніж у тих, хто їх не приймає.
Прупускається, що ризик виникнення венозної захворювання, що супроводжується утворенням тромбів, у жінок, які приймають контрацептивні таблетки, що містять тільки прогестаген, такі як препарат Cerazette, менший, ніж у жінок, які приймають контрацептивні таблетки, що містять естроген (комбіновані таблетки). У разі виникнення симптомів венозної захворювання, що супроводжується утворенням тромбів, необхідно негайно звернутися до лікаря (див. пункт «Регулярні контрольні огляди»).
Психічні розлади
Деякі жінки, які використовують гормональні засоби контрацепції, включаючи препарат Cerazette, повідомляли про депресію або зниження настрою. Депресія може мати тяжкий перебіг і іноді призводити до суїцидальних думок. Якщо виникнуть зміни настрою і симптоми депресії, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання подальших медичних консультацій.

Діти та підлітки

Немає доступних клінічних даних щодо ефективності та безпеки використання у підлітків віком до 18 років.

Препарат Cerazette та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про препарати або фітопрепарати, які зараз приймаються або приймалися пацієнткою, а також про препарати, які пацієнтка планує приймати. Необхідно також повідомити лікаря іншої спеціальності або лікаря-стоматолога, який призначає інші препарати (або фармацевта), про прийом препарату Cerazette. Вони можуть повідомити про необхідність використання додаткових методів контрацепції (наприклад, презервативів) та часу їх використання, а також про те, чи необхідна модифікація прийому призначеного препарату.
Деякі препарати:

• можуть впливати на концентрацію препарату Cerazette в крові,
• можуть знизити його контрацептивну ефективність,
• можуть спричинити незаплановане крововиливи. Це стосується препаратів, що використовуються для лікування:
• епілепсії (наприклад, прімідон, фенітойн, карбамазепін, окскарбазепін, фелбамат, топірамат та фенобарбітал),
• туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин),
• інфекції ВІЛ (наприклад, ритонавір, нелфінавір, невірапін, ефавіренз),
• інфекції вірусу гепатиту С (наприклад, босепревір, телапревір),
• інших інфекційних захворювань (наприклад, грізеофульвін),
• високого артеріального тиску в легеневих судинах (босентан),
• депресивних станів (діуравець звичайний (Hypericum perforatum)),
• певних бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
• грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, флуконазол),
• високого артеріального тиску (гіпертонії), стенокардії або деяких порушень серцевого ритму (наприклад, дилтіазем).

Якщо пацієнтка приймає препарати або фітопрепарати, які можуть знизити ефективність препарату Cerazette, необхідно використовувати додаткові механічні методи контрацепції. Через те, що вплив іншого препарату на препарат Cerazette може тривати до 28 днів після припинення прийому препарату, необхідно використовувати додаткові механічні методи контрацепції протягом цього часу. Лікар повідомить пацієнтку про необхідність використання додаткових методів контрацепції та часу їх використання.
Препарат Cerazette також може порушувати дію інших препаратів, що призводить до збільшення (наприклад, препаратів, що містять циклоспорин) або зниження їхньої дії (наприклад, ламотриджин).
Перед прийомом будь-якого препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Крововиливи з вагіни

Під час використання препарату Cerazette крововиливи з вагіни можуть виникати нерегулярно. Це може бути незначне пляміння або інтенсивне крововиливи. Крововиливи також можуть не виникати.
Нерегулярні крововиливи не означають, що контрацептивна ефективність препарату Cerazette знижена. Зазвичай не потрібно проводити жодних дій і достатньо продовжувати прийом препарату Cerazette. Необхідно звернутися до лікаря, якщо крововиливи дуже інтенсивні та тривалі.

Функціональні кісти яєчників

Під час використання всіх засобів контрацепції, що містять малий дозування гормонів, у яєчниках можуть розвиватися малі заповнені рідиною пухирці, які називаються функціональними кістами яєчників. Зазвичай вони зникають самостійно. У деяких випадках вони можуть бути причиною незначного болю в животі. Рідко вони потребують хірургічного втручання.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною, або коли планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Використання препарату Cerazette протипоказане під час вагітності або якщо існує підозра вагітності.
Годування грудьми
Препарат Cerazette може бути використаний під час годування грудьми. Не здається, щоб він впливав на вироблення або якість виділеного молока. Однак іноді спостерігалося зниження вироблення молока під час використання препарату Cerazette. Незначна кількість активної речовини препарату проникає до молока матері.
Існують спостереження за здоров'ям дітей до 2,5 років, чиї матері протягом 7 місяців приймали препарат Cerazette. Не було зафіксовано жодного впливу на зростання та розвиток дитини.
У разі годування грудьми та бажання використовувати препарат Cerazette необхідно звернутися до лікаря.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не було встановлено, щоб препарат Cerazette впливав на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Cerazette містить лактозу моногідрат

Препарат Cerazette містить лактозу моногідрат. Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинна звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Коли необхідно звернутися до лікаря

3. Як використовувати препарат Cerazette

Цей препарат завжди повинен бути використаний згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Коли та як використовувати таблетки

Упаковка препарату Cerazette містить 28 таблеток. На одній стороні блистеру біля кожної таблетки знаходиться символ дня тижня, в який необхідно її прийняти (див. «Переклад символів днів тижня на упаковці» пункт 6 на кінці інформації), а на другій стороні знаходяться стрілки, що показують напрямок прийому таблеток. Кожного разу прийом таблеток з нового упаковки препарату Cerazette необхідно розпочинати з верхнього ряду в блистері, приймаючи таблетки згідно з напрямом стрілок, одну на добу, аж до закінчення вмісту упаковки, наприклад, якщо розпочинається прийом таблеток у середу, необхідно прийняти першу таблетку з верхнього ряду, позначену написом Ср. Це дозволяє легко перевірити, чи була прийнята таблетка з призначеного дня тижня в цей же день. Таблетки необхідно приймати о тієї самої години кожного дня. Таблетку необхідно приймати цілою, запиваємою водою. Під час прийому таблеток препарату Cerazette може виникнути незначне крововиливи. У цьому випадку необхідно продовжувати прийом таблеток. Після закінчення таблеток з упаковки необхідно розпочати прийом таблеток з нового упаковки наступного дня, без перерви та без чекання на виникнення крововиливи.
Прийом таблеток препарату Cerazette можна припинити в будь-який момент. Контрацептивна ефективність закінчується в день припинення прийому таблеток.

Початок першої упаковки препарату Cerazette

• Якщо зараз пацієнтка не приймає жодних контрацептивних таблеток:Необхідно почекати до найближчої менструації. Необхідно розпочати прийом таблеток препарату Cerazette в перший день менструації. Не потрібно використовувати додаткові методи контрацепції. Прийом таблеток можна також розпочати між 2-м і 5-м днем циклу, однак у цьому випадку необхідно використовувати додатковий метод контрацепції (механічні засоби контрацепції) протягом перших 7 днів прийому таблеток у першому циклі. Регулярні контрольні оглядиПацієнтка, яка використовує препарат Cerazette, повинна бути проінформована лікарем про необхідність проведення регулярних контрольних оглядів. Зазвичай частота та тип оглядів залежать від індивідуальних особливостей пацієнтки.

Необхідно негайно звернутися до лікаря у наступних випадках:

• Якщо виникнуть симптоми, що свідчать про венозне захворювання, що супроводжується утворенням тромбів (наприклад, сильний біль або набряк нижніх кінцівок, нетиповий біль у грудній клітці, задиха, нетиповий кашель, кашель з кров'янистими виділеннями);
• Нагальний сильний біль у животі з жовтяницею шкіри (що свідчить про можливе захворювання печінки);
• Виявлення грудної залози;
• Нагальний сильний біль у нижній частині живота або області живота (що свідчить про можливу позаматкову вагітність);
• Імобілізація (наприклад, перебування у ліжку) або планування хірургічної операції; необхідно проконсультуватися з лікарем не менше 4 тижнів до цього;
• Якщо виникне нерегулярне інтенсивне крововиливи з вагіни;
• Якщо пацієнтка вагітна.
• Якщо раніше пацієнтка приймала комбінований контрацептив (комбіновані контрацептивні таблетки, контрацептивний внутрішньоматковий пристрій, контрацептивний пластер):Можна розпочати прийом таблеток препарату Cerazette наступного дня після прийому останньої таблетки поточного препарату або в день видалення контрацептивного внутрішньоматкового пристрою, пластера (без перерви на дні без прийому таблеток, використання контрацептивного внутрішньоматкового пристрою, пластера). Якщо поточний препарат містить також таблетки, що не містять активної речовини, можна розпочати прийом препарату Cerazette наступного дня після прийому останньої таблетки, що містить гормони (у разі сумнівів, яка це таблетка, необхідно запитати лікаря або фармацевта). Не потрібно використовувати додаткові методи контрацепції, якщо слідувати цій інструкції.

Можна також розпочати прийом препарату Cerazette не пізніше першого дня після перерви в прийомі таблеток поточного препарату, в день встановлення наступного контрацептивного внутрішньоматкового пристрою, пластера або в день після прийому останньої таблетки-плацебо поточного препарату. У цих випадках необхідно використовувати додатковий метод контрацепції (механічний) протягом перших 7 днів прийому таблеток препарату Cerazette.

• Якщо раніше пацієнтка приймала інший препарат, що містить тільки прогестаген:Можна припинити прийом таблеток будь-якого дня і наступного дня розпочати прийом таблеток препарату Cerazette. Не потрібно використовувати додаткові методи контрацепції.
• Якщо раніше пацієнтка використовувала контрацепцію у вигляді ін'єкцій, імплантів або внутрішньоматкових систем, що виділяють прогестаген:Необхідно розпочати прийом таблеток препарату Cerazette в день, коли мало бути зроблено наступне ін'єкцію або в день видалення імплантату або системи. Не потрібно використовувати додаткові методи контрацепції.
• Після пологів:Після пологів необхідно розпочати прийом таблеток між 21-м і 28-м днем після пологів. У разі пізнішого початку прийому таблеток необхідно використовувати додатковий метод контрацепції (механічні засоби контрацепції) протягом перших 7 днів прийому таблеток. Після статевого акту до початку прийому таблеток необхідно перевірити, чи не вагітна пацієнтка, або чекати першої менструації. Більше інформації про годування грудьми див. у пункті «Годування грудьми». Лікар також надасть поради.
• Після викидня:За рекомендаціями лікаря.

Використання більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

Не було зафіксовано жодного тяжкого, шкідливого впливу після прийому більшої кількості таблеток препарату Cerazette одночасно. Можуть виникнути нудота, блювота та незначне крововиливи з вагіни як у жінок, так і у молодих дівчат. Необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Cerazette

Якщо затримка в прийомі таблеток становить менше 12 годин, контрацептивна ефективність таблетки зберігається. Необхідно якнайшвидше прийняти пропущену таблетку, а інші приймати як зазвичай.
Якщо затримка в прийомі таблеток становить більше 12 годин, контрацептивна ефективність таблетки може бути знижена. Чим більше пропущених таблеток, тим більший ризик зниження контрацептивної ефективності таблетки. Необхідно якнайшвидше прийняти пропущену таблетку, а інші приймати як зазвичай. Протягом наступних 7 днів необхідно використовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив). Існує можливість вагітності у разі пропуску прийому однієї або більше таблеток у перший тиждень початку прийому таблеток, якщо у тиждень, що передував пропуску, мав місце статевий акт. Необхідно звернутися до лікаря.

Поведінка у разі порушення функції шлунково-кишкового тракту (наприклад, блювота, сильна діарея)

Необхідно діяти так само, як у разі пропуску таблетки (див. вище). Якщо блювота або сильна діарея виникнуть протягом 3-4 годин після прийому таблетки препарату Cerazette, всмоктування активної речовини могло бути знижене. У разі сильної діареї необхідно звернутися до лікаря.

Припинення прийому препарату Cerazette

Можна припинити прийом препарату Cerazette в будь-який момент. У разі відсутності планів вагітності необхідно попросити лікаря про інший метод контрацепції.
У разі планів вагітності зазвичай рекомендують чекати першої природної менструації перед вагітністю. Це полегшить визначення очікуваної дати народження дитини.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Необхідно повідомити лікаря про виникнення будь-яких незвичайних змін у стані здоров'я, особливо якщо вони сильні та тривалі, а також про зміни у стані здоров'я, які здаються пов'язаними з прийомом таблеток препарату Cerazette.
Тяжкі побічні ефекти, пов'язані з використанням препарату Cerazette, описані у пункті «Рак молочної залози», «Венозна захворювання, що супроводжується утворенням тромбів» у пункті 2 «Важлива інформація перед використанням препарату Cerazette». Необхідно прочитати цей пункт для отримання додаткової інформації та у разі необхідності звернутися до лікаря негайно.
Якщо виникнуть алергічні реакції (чутливість), включаючи набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що спричиняє труднощі з диханням або ковтанням (набряк Квінке та (або) анафілактична реакція), необхідно негайно звернутися до лікаря.
Під час використання препарату Cerazette крововиливи з вагіни можуть виникати нерегулярно. Це може бути незначне пляміння або інтенсивне крововиливи, яке виглядає як бідне місячне крововиливи, коли необхідно використовувати прокладки.
Крововиливи також можуть не виникати. Нерегулярні крововиливи не означають, що контрацептивна ефективність препарату Cerazette знижена. Зазвичай не потрібно проводити жодних дій і достатньо продовжувати прийом препарату Cerazette. Однак у разі інтенсивного або тривалого крововиливи необхідно звернутися до лікаря.
Жінки, які використовують препарат Cerazette, повідомляли про наступні побічні ефекти:
Часто: можуть виникати не частіше ніж у 1 з 10 жінок

• зміни настрою, депресивний настрій, зниження статевого потягу (лібідо)
• головний біль
• нудота
• акне
• біль у молочній залозі; нерегулярні місячні крововиливи або їх відсутність
• збільшення маси тіла

Незначно часто: можуть виникати не частіше ніж у 1 з 100 жінок

• інфекція вагіни
• нечутливість до контактних лінз
• блювота
• надмірне випадання волосся
• більний місячний цикл, кісти яєчників
• втома

Рідко: можуть виникати не частіше ніж у 1 з 1000 жінок

• виразка, кропив'янка, болючі синьо-червоні вузли (еритема вузлова) (це захворювання шкіри)

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних)

• алергічна реакція

Поза переліченими вище побічними ефектами може виникнути виділення з молочної залози.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038 Київ
тел.: +380 44 279 02 34
факс: +380 44 279 02 34
адреса електронної пошти: [adrelec@ukr.net](mailto:adrelec@ukr.net)
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua
Звертаючи увагу на побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Cerazette

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання. Зберігати блистер в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи. Після відкриття упаковки препарат необхідно вживати протягом 1 місяця.
Активна речовина препарату має ризик загрози для навколишнього середовища щодо риб.
Препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Cerazette

• Активною речовиною препарату є дезогестрел у кількості 75 мкг.
• Інші компоненти: колоїдна безводна діоксид кремнію, альфа-токоферол, лактоза моногідрат, кукурузний крохмаль, повідон, стеаринова кислота; оболонка: гіпромелоза, макрогол 400, тальк, діоксид титану (E 171). Див. також пункт 2 «Препарат Cerazette містить лактозу моногідрат».

Як виглядає препарат Cerazette та що містить упаковка

Таблетки білі, круглі, опуклі з обох сторін, діаметром 5 мм, позначені кодом 2 під літерою KV з однієї сторони та написом Organon та зіркою з іншої.
Блистер PVC/Al, що містить 28 таблеток, упакований у сашетку з ламінованої алюмінієвої фольги. 1 або 3 блистери в паперовій коробці.
До упаковки додається сашетка, в яку необхідно помістити блистер після видалення його з захисної фольги.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ «Органон Байосайенс»
вул. Миколи Амосова, 7
03038 Київ
тел.: +380 44 201 08 08

Виробник:

N.V. Organon
Клоостерстрат 6, 5349 AB Осс, Нідерланди
Organon (Ірландія) Limited
Драйнам Роуд, Свордс, Каунті Дублін, Ірландія

Паралельний імпортер:

ТОВ «Дельфарма»
вул. Св. Терези від Дітятка Ісуса, 111
91022 Львів

Перепаковано в:

ТОВ «Дельфарма»
вул. Св. Терези від Дітятка Ісуса, 111
91022 Львів
Номер дозволу в Україні:
UA/0447/01/01
UA/0447/01/02

Номер дозволу на паралельний імпорт: 55/21

Переклад символів днів тижня на упаковці:

Пн

• Вівторок Вт
• Середа Ср
• Четвер Чт
• П'ятниця Пт
• Субота Сб
• Неділя Нд

Дата затвердження інформації: 19.04.2023
[Інформація про зареєстрований товарний знак]