Церазетте

УПАКОВКА ДОДАТКОВА ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Cerazette

75 мкг (0,075 мг), покриті таблетки

Дезогестрел

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Перелік змісту інструкції:

• 1. Що таке препарат Cerazette і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Cerazette
• 3. Як використовувати препарат Cerazette
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Cerazette
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Cerazette і для чого він призначений

Як діє препарат Cerazette?

Препарат Cerazette використовується для запобігання вагітності. Таблетки препарату Cerazette містять невелику кількість жіночого статевого гормону, прогестагену під назвою дезогестрел. З цієї причини препарат Cerazette називається таблеткою, що містить тільки прогестаген. На відміну від комбінованих антикonceптивних таблеток, таблетки, що містять тільки прогестаген, не містять естрогену, другого жіночого статевого гормону.
Механізм дії більшості таблеток, що містять тільки прогестаген, полягає в основному в утриманні міграції сперматозоїдів через канал шийки матки. На відміну від комбінованих антикonceптивних таблеток, вони не завжди гальмують дозрівання яйцеклітини. Препарат Cerazette відрізняється від інших таблеток, що містять тільки прогестаген, тим, що, як і комбіновані таблетки, зазвичай гальмує дозрівання яйцеклітини. В результаті препарат Cerazette є дуже ефективним антикonceптивним засобом.
На відміну від комбінованих препаратів, він може бути використаний у жінок, які не терплять естрогени, і у жінок, які годують грудьми. Найбільшою незручністю під час використання препарату Cerazette можуть бути нерегулярні крововиливи. Крововиливи також можуть зовсім не відбуватися.
Можливість вагітності під час правильного використання препарату Cerazette (за умови, що не забуто прийняти таблетку) дуже низька.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Cerazette

Препарат Cerazette, як і інші гормональні антикonceптивні засоби, не запобігає інфекції ВІЛ (СНІД) та іншим захворюванням, що передаються статевим шляхом.

Коли не використовувати препарат Cerazette

Не слід використовувати препарат Cerazette у разі наявності будь-якого з перелічених нижче чинників. У разі їх наявності слід повідомити про це лікаря перед початком використання препарату Cerazette. Лікар може порадити використання негормонального антикonceптивного засобу.

• Якщо пацієнтка має алергію на дезогестрел або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Наявність на даний момент венозної захворювання, що супроводжується утворенням тромбів. Венозна хвороба, що супроводжується утворенням тромбів, полягає в утворенні тромбів, що блокують вени [наприклад, у ногах (тромбоз глибоких вен) або в легенях (пневмонічна емболія)].
• Наявність на даний момент або в минулому жовтяниці (зажовтіння шкіри) або важких захворювань печінки до тих пір, поки показники функції печінки не повернуться до норми.
• Наявність на даний момент або в минулому пухлин, що залежать від статевих гормонів (наприклад, певних видів раку молочної залози).
• Крововиливи з вагіни невідомої причини.

Якщо будь-який з перелічених вище симптомів з'являється вперше під час використання препарату Cerazette, слід негайно проконсультуватися з лікарем.

Остережності та заходи обережності

У разі використання препарату Cerazette в будь-якому з перелічених нижче випадків потрібен суворий лікарський контроль. Перед початком використання препарату Cerazette слід повідомити лікаря про:

• наявність на даний момент або в минулому раку молочної залози;
• наявність пухлини печінки, оскільки не можна виключити потенційно шкідливу дію препарату Cerazette;
• наявність в минулому венозної захворювання, що супроводжується утворенням тромбів;
• наявність цукрового діабету;
• наявність епілепсії (див. пункт «Препарат Cerazette та інші препарати»);
• наявність туберкульозу (див. пункт «Препарат Cerazette та інші препарати»);
• наявність артеріальної гіпертонії;
• наявність на даний момент або в минулому хлоазму (жовто-коричневі плями на шкірі, особливо на обличчі); в цих випадках слід уникати ультрафіолетового опромінення. Можливі важкі захворювання

Зменшена маса кісткової тканини
Естрогени відіграють важливу роль у підтриманні нормальної маси кісткової тканини. Під час використання препарату Cerazette концентрація природного естрогену - естрадіолу в крові порівнянна з його концентрацією в першій половині природного циклу жінки, але знижена порівняно з його концентрацією в другій половині природного циклу. Не відомо, чи це впливає на масу кісткової тканини.
Рак молочної залози
Кожна жінка піддається ризику раку молочної залози незалежно від того, чи використовує вона антикonceптивні таблетки. У жінок, які використовують антикonceптивні таблетки, рак молочної залози зустрічається трохи частіше, ніж у жінок, які їх не використовують. Після припинення прийому антикonceптивних таблеток ризик цього захворювання поступово зменшується і через 10 років після припинення прийому антикonceптивних таблеток стає таким самим, як у жінок, які приймали таблетки і тих, хто їх ніколи не використовував. Рак молочної залози зустрічається рідше у жінок віком до 40 років, але ризик збільшується з віком жінки. Тому більша кількість випадків раку молочної залози зустрічається у жінок, які приймають антикonceптивні таблетки у старшому віці. Не має великого значення, як довго приймаються антикonceптивні таблетки.
На кожні 10 000 жінок, які приймають антикonceптивні таблетки не довше 5 років у віковій групі до 20 років, діагностується менше 1 випадку раку молочної залози протягом 10 років після припинення прийому таблеток порівняно з 4 випадками раку молочної залози, які зазвичай діагностуються в цій віковій групі. Аналогічно, на 10 000 жінок, які приймають антикonceптивні таблетки до 5 років у віковій групі до 30 років, діагностується 5 випадків раку молочної залози порівняно з 44 випадками, які зазвичай діагностуються в цій віковій групі. На 10 000 жінок, які приймають антикonceптивні таблетки до 5 років у віковій групі після 40 років, діагностується на 20 випадків раку молочної залози більше порівняно з 160 випадками, які зазвичай діагностуються.
Наявність раку молочної залози у жінок, які приймають таблетки, що містять тільки прогестаген, як препарат Cerazette, подібна до ризику раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновані таблетки, однак докази не є остаточними.
Випадки раку молочної залози, діагностовані у пацієнток, які приймають антикonceптивні таблетки, здаються менш загрозливими, ніж ті, які діагностовані у жінок, які їх не приймають. Не відомо, чи ця різниця пов'язана з використанням антикonceптивних таблеток. Це може бути пов'язано з частішим контролем пацієнток, які використовують антикonceпцію, і тим самим ранньою діагностикою раку молочної залози.
Венозна хвороба, що супроводжується утворенням тромбів
Венозна хвороба, що супроводжується утворенням тромбів, полягає в утворенні тромбу, який може блокувати кровоносний судину. Іноді це може відбуватися в венах глибоких кінцівок нижньої частини тіла (тромбоз глибоких вен). Якщо тромб відокремиться від місця, де він утворився, він може потрапити до легенів і блокувати легеневу артерію, утворюючи легеневу емболію. Це може привести до смерті. Тромбоз глибоких вен зустрічається дуже рідко. Це також може розвинутися, якщо не приймаються антикonceптивні таблетки. Це також може відбуватися під час вагітності. Ризик розвитку венозної хвороби, що супроводжується утворенням тромбів, більший у жінок, які приймають антикonceптивні таблетки, ніж у тих, хто їх не приймає.
Припускається, що ризик розвитку венозної хвороби, що супроводжується утворенням тромбів, у жінок, які приймають антикonceптивні таблетки, що містять тільки прогестаген, до яких належить препарат Cerazette, менший, ніж у жінок, які приймають антикonceптивні таблетки, що містять естроген (комбіновані таблетки). У разі появи симптомів венозної хвороби, що супроводжується утворенням тромбів, слід негайно звернутися до лікаря (див. пункт «Регулярні контрольні огляди»).
Психічні розлади
Деякі жінки, які приймають гормональні антикonceптивні засоби, включаючи препарат Cerazette, повідомляли про депресію або зниження настрою. Депресія може мати важкий перебіг і іноді привести до суїцидальних думок. Якщо з'являються зміни настрою і симптоми депресії, слід якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання подальшої медичної консультації.

Діти та підлітки

Немає доступних клінічних даних про ефективність і безпеку використання у підлітків віком до 18 років.

Препарат Cerazette та інші препарати

Слід повідомити лікаря про препарати або рослинні продукти, які зараз приймає пацієнтка, а також про ті, які вона планує приймати. Слід також повідомити лікаря іншої спеціальності або лікаря-стоматолога, який призначає інші препарати (або фармацевта) про прийом препарату Cerazette. Вони можуть повідомити про необхідність використання додаткових антикonceптивних засобів (наприклад, презервативів) та часу їх використання, а також про те, чи потрібно змінити прийом призначеного препарату.
Деякі препарати:

• можуть впливати на концентрацію препарату Cerazette в крові
• можуть знизити його антикonceптивну ефективність
• можуть спричинити несподіване крововиливи.

Це стосується препаратів, які використовуються для лікування:

• епілепсії (наприклад, прімідон, фенітойн, карбамазепін, окскарбазепін, фелбамат, топірамат та фенобарбітал),
• туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин),
• інфекції ВІЛ (наприклад, ритонавір, нелфінавір, невірапін, ефавіренз),
• інфекції вірусу гепатиту С (наприклад, босепревір, телапревір),
• інших інфекційних захворювань (наприклад, грізеофульвін),
• високого артеріального тиску в легеневих кровоносних судинах (босентан),
• депресивних настроїв (зілля жовтого дикого винограду (Hypericum perforatum)),
• певних бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
• грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, флуконазол),
• високого артеріального тиску (гіпертонії), стенокардії або деяких порушень серцевого ритму (наприклад, ділтіазем).

Якщо пацієнтка приймає препарати або рослинні продукти, які можуть знизити ефективність препарату Cerazette, слід використовувати додаткові механічні антикonceптивні засоби. Через те, що вплив іншого препарату на препарат Cerazette може тривати до 28 днів після припинення прийому препарату, необхідно використовувати додаткові механічні антикonceптивні засоби протягом цього часу. Лікар повідомить пацієнтку про необхідність використання додаткових антикonceптивних засобів та часу їх використання.
Препарат Cerazette також може порушувати дію інших препаратів, що призводить до збільшення (наприклад, препаратів, що містять циклоспорин) або зниження їх дії (наприклад, ламотриджин).
Перед прийомом будь-якого препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Крововиливи з вагіни

Під час використання препарату Cerazette крововиливи з вагіни можуть відбуватися нерегулярно. Це може бути невелике пляміння або інтенсивне крововиливи. Крововиливи також можуть зовсім не відбуватися.
Нерегулярні крововиливи не означають, що антикonceптивна ефективність препарату Cerazette знижена. Зазвичай не потрібно проводити жодних дій і продовжувати прийом препарату Cerazette. Слід звернутися до лікаря, якщо крововиливи дуже інтенсивні та тривалі.

Функціональні кісти яєчників

Під час використання всіх антикonceптивних засобів, що містять невеликі дози гормонів, у яєчниках можуть розвиватися невеликі заповнені рідиною пухирці, які називаються функціональними кістами яєчників. Зазвичай вони зникають самостійно. У деяких випадках вони можуть бути причиною незначного болю в животі. Рідко вони потребують хірургічного втручання.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною, або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Використання препарату Cerazette протипоказане під час вагітності або якщо існує підозра вагітності.
Годування грудьми
Препарат Cerazette може бути використаний під час годування грудьми. Не здається, щоб він впливав на вироблення або якість виділеного молока. Однак іноді зустрічалося зниження вироблення молока під час використання препарату Cerazette. Невеликі кількості активної речовини препарату проникають до молока матері.
Існують спостереження за здоров'ям дітей до 2,5 років, чиї матері протягом 7 місяців приймали препарат Cerazette. Не було зафіксовано жодного впливу на зростання та розвиток дитини. У разі годування грудьми та бажання використовувати препарат Cerazette слід звернутися до лікаря.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не було встановлено, щоб препарат Cerazette впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Cerazette містить лактозу моногідрат

Препарат Cerazette містить лактозу. Якщо раніше у пацієнтки було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнтка повинна звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Коли звернутися до лікаря Регулярні контрольні огляди

Пацієнтка, яка приймає препарат Cerazette, повинна бути проінформована лікарем про необхідність проведення регулярних контрольних оглядів. Зазвичай частота та тип оглядів залежать від індивідуальних особливостей пацієнтки.
Слід негайно звернутися до лікаря у наступних випадках:

• Якщо з'являються симптоми, що свідчать про венозну хворобу, що супроводжується утворенням тромбів (наприклад, сильний біль або набряк кінцівок нижньої частини тіла, нетиповий біль у грудній клітці, задихання, нетиповий кашель, кашель з виділенням крові);
• Раптовий сильний біль у черевній порожнині з жовтяницею шкіри (що свідчить про можливі захворювання печінки);
• Виявлення грудної залози;
• Раптовий сильний біль у нижній частині черевної порожнини або області живота (що свідчить про можливу вагітність поза маткою);
• Імобілізація (наприклад, перебування у ліжку) або планова хірургічна операція; слід проконсультуватися з лікарем не пізніше ніж за 4 тижні;
• Якщо з'являються нерегулярні інтенсивні крововиливи з вагіни;
• Якщо пацієнтка вагітна або може бути вагітною.

3. Як використовувати препарат Cerazette

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Коли та як використовувати таблетки

Блістер препарату Cerazette містить 28 таблеток. На одній стороні блистера біля кожної таблетки знаходиться символ дня тижня, у який слід її прийняти, а на другій стороні знаходяться стрілки, що показують напрямок прийому таблеток. Кожного разу прийом таблеток з нового блистера препарату Cerazette слід розпочинати з верхнього ряду в блистері, приймаючи таблетки згідно з напрямком стрілок, одну на добу, аж до вичерпання вмісту блистера, наприклад, якщо розпочинається прийом таблеток у середу, слід прийняти як першу таблетку з верхнього ряду, позначену написом Мі (що означає середу; див. «Переклад символів днів тижня на безпосередній упаковці» в кінці інструкції та в сашетці на блистер). Це дозволяє легко перевірити, чи була прийнята таблетка з певним символом дня тижня в цей день. Таблетки слід приймати о тієї самої години кожного дня. Таблетку слід ковтати цілою, запиваючи водою. Під час прийому таблеток препарату Cerazette може з'явитися незначне крововиливи. У цьому випадку слід продовжувати прийом таблеток. Після вичерпання таблеток з блистера слід розпочати прийом таблеток з нового блистера наступного дня, без перерви та без чекання на появу крововиливи.
Прийом таблеток препарату Cerazette можна припинити в будь-який момент. У разі відсутності планів вагітності слід попросити лікаря про інший антикonceптивний засіб.
У разі планів вагітності зазвичай радять чекати першої природної менструації перед вагітністю. Це полегшить визначення очікуваного терміну народження дитини.

Розпочаток першої упаковки препарату Cerazette

• Якщо зараз пацієнтка не приймає жодних антикonceптивних таблеток:Слід чекати найближчої менструації. Слід розпочати прийом таблеток препарату Cerazette в перший день менструації. Не потрібно використовувати додаткові антикonceптивні засоби. Прийом таблеток можна також розпочати між 2-м і 5-м днем циклу, однак у цьому випадку слід використовувати додатковий антикonceптивний засіб (механічний антикonceптивний засіб) протягом перших 7 днів прийому таблеток у першому циклі.
• Якщо раніше пацієнтка приймала комбінований антикonceптивний засіб (комбіновані антикonceптивні таблетки, антикonceптивна система терапії вагіни, антикonceптивний пластер):Можна розпочати прийом таблеток препарату Cerazette наступного дня після прийому останньої таблетки поточного препарату або в день видалення антикonceптивної системи терапії вагіни, антикonceптивного пластера (без перерви на дні без прийому таблеток, використання антикonceптивної системи терапії вагіни, антикonceптивного пластера). Якщо поточний препарат містить також таблетки, що не містять активної речовини, можна розпочати прийом препарату Cerazette наступного дня після прийому останньої таблетки, що містить гормони (у разі сумнівів, яка це таблетка, слід запитати лікаря або фармацевта). Не потрібно використовувати додатковий антикonceптивний засіб, якщо слідувати вищезазначеній інструкції. Також можна розпочати прийом препарату Cerazette не пізніше першого дня після перерви в прийомі таблеток поточного препарату, в день накладання наступної антикonceптивної системи терапії вагіни, антикonceптивного пластера або в день після прийому останньої таблетки плацебо поточного препарату. У цих випадках слід використовувати додатковий антикonceптивний засіб (механічний) протягом перших 7 днів прийому таблеток препарату Cerazette.
• Якщо раніше пацієнтка приймала інший препарат, що містить тільки прогестаген:Можна припинити прийом таблеток будь-якого дня і наступного дня розпочати прийом таблеток препарату Cerazette. Не потрібно використовувати додаткові антикonceптивні засоби.
• Якщо раніше пацієнтка використовувала антикonceпцію у вигляді ін'єкцій, імплантів або систем терапії домacíнної, що виділяють прогестаген:Слід розпочати прийом таблеток препарату Cerazette в день, коли мало бути зроблено наступне ін'єкцію або в день видалення імплантату або системи. Не потрібно використовувати додаткові антикonceптивні засоби.
• Після пологів:Після пологів слід розпочати прийом таблеток між 21-м і 28-м днем після пологів. У разі пізнішого початку прийому таблеток слід використовувати додатковий антикonceптивний засіб (механічний антикonceптивний засіб) протягом перших 7 днів прийому таблеток. Після статевого акту перед початком прийому таблеток слід перевірити, чи не вагітна пацієнтка, або чекати першої менструації. Більше інформації про годування грудьми див. у пункті «Годування грудьми». Раду дасть лікар.
• Після викидня:За рекомендаціями лікаря.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Cerazette

Не було зафіксовано жодного важкого, шкідливого дії після прийому більшої кількості таблеток препарату Cerazette одночасно. Можуть з'явитися нудоти, блювота та незначне крововиливи з вагіни як у жінок, так і у молодих дівчат. Слід звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Cerazette

Якщо затримка в прийомі таблеток становить менше 12 годин, ефективність таблетки зберігається. Слід якнайшвидше прийняти пропущену таблетку, а решту приймати як зазвичай.
Якщо затримка в прийомі таблеток становить більше 12 годин, ефективність таблетки може бути знижена. Чим більше пропущених таблеток, тим більший ризик зниження антикonceптивної ефективності таблетки. Слід якнайшвидше прийняти пропущену таблетку, а решту приймати як зазвичай. Протягом наступних 7 днів слід використовувати додатковий антикonceптивний засіб (наприклад, презерватив). Існує можливість вагітності у разі пропуску прийому однієї або більше таблеток у першому тижні початку прийому таблеток, якщо у тижні, що передував пропуску, мав місце статевий акт. Слід звернутися до лікаря.

Проведення при розладах шлунково-кишкового тракту (наприклад, блювота, сильна діарея)

Слід провести так само, як у разі пропуску прийому таблетки (див. вище). Якщо блювота або сильна діарея з'являються протягом 3-4 годин після прийому таблетки препарату Cerazette, всмоктування активної речовини могло бути знижено. У разі сильної діареї слід звернутися до лікаря.

Припинення прийому препарату Cerazette

Можна припинити прийом препарату Cerazette в будь-який момент. У разі відсутності планів вагітності слід попросити лікаря про інший антикonceптивний засіб.
У разі планів вагітності зазвичай радять чекати першої природної менструації перед вагітністю. Це полегшить визначення очікуваного терміну народження дитини.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Слід повідомити лікаря про появу будь-яких незвичайних змін у стані здоров'я, особливо якщо вони сильні та тривалі, а також про зміни у стані здоров'я, які здаються спричиненими прийомом таблеток препарату Cerazette.
Важкі побічні ефекти, пов'язані з використанням препарату Cerazette, описані у пункті «Рак молочної залози», «Венозна хвороба, що супроводжується утворенням тромбів» у пункті 2 «Важлива інформація перед використанням препарату Cerazette». Слід прочитати цей пункт, щоб отримати додаткову інформацію, а у разі необхідності слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо з'являються реакції на алергію (чутливість), включаючи набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що спричиняє труднощі з диханням або ковтанням (набряк, пов'язаний з алергією, та (або) анафілактична реакція), слід негайно звернутися до лікаря.
Під час використання препарату Cerazette крововиливи з вагіни можуть відбуватися нерегулярно. Це може бути невелике пляміння або інтенсивне крововиливи, яке виглядає як бідне менструальне крововиливи, коли необхідно використовувати прокладки.
Крововиливи також можуть зовсім не відбуватися. Нерегулярні крововиливи не означають, що антикonceптивна ефективність препарату Cerazette знижена. Зазвичай не потрібно проводити жодних дій і продовжувати прийом препарату Cerazette. Однак у разі, якщо крововиливи дуже інтенсивні або тривалі, слід звернутися до лікаря.
Жінки, які приймають препарат Cerazette, повідомляли про наступні побічні ефекти:
Часто: можуть з'являтися не частіше ніж у 1 з 10 жінок

• зміни настрою, депресивний настрій, зниження статевого потягу (лібідо)
• головний біль
• нудоти
• акне
• біль у молочній залозі; нерегулярні менструальні крововиливи або їх відсутність
• збільшення маси тіла

Нечасто: можуть з'являтися не частіше ніж у 1 з 100 жінок

• інфекція вагіни
• нечутливість до контактних лінз
• блювота
• надмірне випадання волосся
• більний менструальний цикл, кісти яєчників
• втома

Рідко: можуть з'являтися не частіше ніж у 1 з 1000 жінок

• висип, кропив'янка, болючі синьо-червоні вузли (еритема вузлова) (це захворювання шкіри)

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• алергічна реакція

Поза вищезазначеними побічними ефектами може з'явитися виділення з молочної залози.

Звіт про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-88
Факс: +38 (044) 206-92-88
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adverse.event/moz.gov.ua
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Cerazette

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання препарату. Зберігати блистер в оригінальній сашетці для захисту від світла та вологи. Після відкриття сашетки продукт слід використати протягом 1 місяця.
Активна речовина препарату має ризик загрози для довкілля щодо риб.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Cerazette

• Активною речовиною препарату є дезогестрел у кількості 75 мкг (0,075 мг).
• Інші компоненти: ядро таблетки: кукурудзяний крохмаль, повідон, all-rac-α-токоферол, стеаринова кислота, колоїдний діоксид кремнію, лактоза моногідрат. Покриття: гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (Е 171), тальк. Див. також пункт «Препарат Cerazette містить лактозу моногідрат».

Як виглядає препарат Cerazette і що містить упаковка

Таблетки білі, круглі, опуклі з обох сторін, діаметром 5 мм, позначені кодом 2 під назвою KV з однієї сторони та написом Organon та зіркою з іншої.
Блістер PVC/Алюмінієвий, що містить 28 таблеток, упакований в окрему сашетку з ламінованої алюмінієвої фольги.
1 або 3 блистери в паперовій коробці.
До упаковки додано паперову сашетку, в яку слід помістити блистер після його видалення з захисної фольги.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

Органон Байосайнс

Виробник:

N.V. Органон
вул. Кловська, 7
03110, м. Київ
Україна

Паралельний імпортер:

Медезін

Перепаковано в:

Медезін
вул. Збąсинська, 3
91-342, м. Львів

Номер дозволу на випуск препарату в Україні:

УА/0333/01/01

Переклад символів днів тижня на безпосередній упаковці:

Пн

• вівторок Вт
• середа Ср
• четвер Чт
• п'ятниця Пт
• субота Сб
• неділя Нд

Дата затвердження інструкції: 06.02.2025

[Інформація про захищену торговельну марку]