Церазетте

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть цю інформацію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Церазетте, 75 мкг, покриті таблетки

Дезогестрел

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Перелік змісту інформації

• 1. Що таке лікарський засіб Церазетте і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Церазетте
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Церазетте
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Церазетте
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке лікарський засіб Церазетте і для чого він призначений

Як діє лікарський засіб Церазетте?

Лікарський засіб Церазетте застосовується для запобігання вагітності. Таблетки лікарського засобу Церазетте містять невелику кількість жіночого статевого гормону, прогестагену під назвою дезогестрел. Через це лікарський засіб Церазетте називається таблеткою, що містить лише прогестаген. На відміну від комбінованих контрацептивних таблеток, таблетки, що містять лише прогестаген, не містять естрогену, другого жіночого статевого гормону.
Механізм дії більшості таблеток, що містять лише прогестаген, полягає в основному в утриманні міграції сперматозоїдів через канал шийки матки. На відміну від комбінованих контрацептивних таблеток, вони не завжди гальмують дозрівання яйцеклітини. Лікарський засіб Церазетте відрізняється від інших таблеток, що містять лише прогестаген, тим, що, як і комбіновані таблетки, зазвичай гальмує дозрівання яйцеклітини. В результаті лікарський засіб Церазетте є дуже ефективним засобом контрацепції.
На відміну від комбінованих препаратів, його можна застосовувати у жінок, які не переносать естрогени, і у жінок, які годують грудьми. Найбільшою незручністю під час застосування лікарського засобу Церазетте можуть бути нерегулярні крововиливи. Крововиливи також можуть взагалі не виникати.
Можливість вагітності під час правильного застосування лікарського засобу Церазетте (за умови, що не забуто прийняти таблетку) дуже низька.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Церазетте

Лікарський засіб Церазетте, як і інші гормональні контрацептиви, не запобігає зараженню вірусом ВІЛ (СНІД) та іншим захворюванням, що передаються статевим шляхом.

Коли не застосовувати лікарський засіб Церазетте

Не застосовуйте лікарський засіб Церазетте у разі наявності будь-якого з перелічених нижче чинників. У разі їх наявності повідомте про це лікаря перед початком застосування лікарського засобу Церазетте. Лікар може порадити застосування негормонального методу контрацепції.

• Якщо у пацієнта є підвищена чутливість до дезогестрелу або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).
• Наявність на даний момент венозної захворювання, що супроводжується утворенням тромбів. Венозна захворювання, що супроводжується утворенням тромбів, полягає в утворенні тромбів, що блокують вени [наприклад, у ногах (тромбоз глибоких вен) або в легенях (пульмональна емболія)].
• Наявність на даний момент або в минулому жовтяниці (жовтяниця шкіри) чи важких захворювань печінки до тих пір, поки показники функції печінки не повернуться до норми.
• Наявність на даний момент або в минулому пухлин, що залежать від статевих гормонів (наприклад, певних видів раку молочної залози).
• Крововиливи з вагіни невідомої причини.

Якщо будь-який з перелічених вище симптомів виник вперше під час застосування лікарського засобу Церазетте, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.

Остережності та заходи обережності

У разі застосування лікарського засобу Церазетте в будь-якому з перелічених нижче випадків необхідна ретельна медична супровід. Перед початком застосування лікарського засобу Церазетте необхідно повідомити лікаря про:

• наявність на даний момент або в минулому раку молочної залози;
• наявність пухлини печінки; оскільки не можна виключити потенційно шкідливу дію лікарського засобу Церазетте;
• наявність в минулому венозної захворювання, що супроводжується утворенням тромбів;
• наявність цукрового діабету;
• наявність епілепсії (див. пункт «Лікарський засіб Церазетте та інші лікарські засоби»);
• наявність туберкульозу (див. пункт «Лікарський засіб Церазетте та інші лікарські засоби»);
• наявність артеріальної гіпертонії;
• наявність на даний момент або в минулому хлоазму (жовто-коричневі плями на шкірі, особливо на обличчі); в цих випадках необхідно уникати ультрафіолетового опромінення.

Можливі важкі захворювання

Зниження мінеральної щільності кісток
Естрогени відіграють важливу роль у підтриманні нормальної мінеральної щільності кісток. Під час застосування лікарського засобу Церазетте рівень природного естрогену - естрадіолу в крові порівнянний з його рівнем у першій половині природного циклу жінки, але знижений порівняно з його рівнем у другій половині природного циклу. Не відомо, чи це має вплив на мінеральну щільність кісток.
Рак молочної залози
Кожна жінка піддається ризику розвитку раку молочної залози незалежно від того, чи застосовує вона контрацептивні таблетки. У жінок, які застосовують контрацептивні таблетки, рак молочної залози виникає дещо частіше, ніж у жінок того самого віку, які їх не застосовують. Після припинення прийому контрацептивних таблеток ризик цього захворювання поступово зменшується і через 10 років після припинення прийому контрацептивних таблеток стає таким самим, як у жінок, які приймали контрацептивні таблетки, і тих, хто їх ніколи не застосовував. Рак молочної залози виникає рідше у жінок віком до 40 років, але ризик збільшується з віком жінки. Тому більша кількість випадків раку молочної залози виникає у жінок, які застосовують контрацептивні таблетки у старшому віці. Не має великого значення, як довго застосовуються контрацептивні таблетки.
На кожні 10 000 жінок, які застосовують контрацептивні таблетки не довше 5 років у віковій групі до 20 років, діагностується менше 1 випадку раку молочної залози протягом 10 років після припинення прийому контрацептивних таблеток порівняно з 4 випадками раку молочної залози, які зазвичай діагностуються в цій віковій групі. Аналогічно, на 10 000 жінок, які застосовують контрацептивні таблетки до 5 років у віковій групі до 30 років, діагностується 5 випадків раку молочної залози порівняно з 44 випадками, які зазвичай діагностуються в цій віковій групі. На 10 000 жінок, які застосовують контрацептивні таблетки до 5 років у віковій групі після 40 років, діагностується 20 випадків раку молочної залози більше порівняно з 160 випадками, які зазвичай діагностуються.
Ризик розвитку раку молочної залози у жінок, які застосовують контрацептивні таблетки, що містять лише прогестаген, такі як лікарський засіб Церазетте, подібний до ризику розвитку раку молочної залози у жінок, які застосовують комбіновані контрацептивні таблетки, хоча докази не є остаточними.
Випадки раку молочної залози, діагностовані у пацієнток, які приймають контрацептивні таблетки, здаються менш агресивними, ніж ті, які діагностовані у жінок, які їх не застосовують. Не відомо, чи ця різниця пов'язана з застосуванням контрацептивних таблеток. Це може бути пов'язано з частішим спостереженням за пацієнтками, які застосовують контрацепцію, і, відповідно, з ранньою діагностикою раку молочної залози.
Венозна захворювання, що супроводжується утворенням тромбів
Венозна захворювання, що супроводжується утворенням тромбів, полягає в утворенні тромбу, який може блокувати кровоносний судин. Іноді це захворювання може виникати у венах глибоких судин нижніх кінцівок (тромбоз глибоких вен). Якщо тромб відокремиться від місця, де він утворився, він може потрапити до легенів і блокувати легеневу артерію, утворюючи легеневу емболію. Це може призвести до смерті. Тромбоз глибоких вен виникає дуже рідко. Він також може розвинутися, якщо не застосовуються контрацептивні таблетки. Він також може виникнути під час вагітності. Ризик розвитку венозної захворювання, що супроводжується утворенням тромбів, більший у жінок, які застосовують контрацептивні таблетки, ніж у тих, хто їх не застосовує.
Прупускається, що ризик розвитку венозної захворювання, що супроводжується утворенням тромбів, у жінок, які застосовують контрацептивні таблетки, що містять лише прогестаген, такі як лікарський засіб Церазетте, менший, ніж у жінок, які застосовують контрацептивні таблетки, що містять естрогени (комбіновані контрацептивні таблетки). У разі виникнення симптомів венозної захворювання, що супроводжується утворенням тромбів, необхідно негайно звернутися до лікаря (див. пункт «Регулярні контрольні огляди»).
Психічні розлади
Деякі жінки, які застосовують гормональні контрацептиви, включаючи лікарський засіб Церазетте, повідомляли про депресію або зниження настрою. Депресія може мати важкий перебіг і іноді призводити до суїцидальних думок. Якщо виникли зміни настрою та симптоми депресії, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання подальших медичних консультацій.

Діти та підлітки

Немає доступних клінічних даних щодо ефективності та безпеки застосування у підлітків віком до 18 років.

Лікарський засіб Церазетте та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря про лікарські засоби або фітопрепарати, які зараз застосовуються або застосовувалися нещодавно пацієнткою, а також про лікарські засоби, які пацієнтка планує застосовувати. Необхідно також повідомити лікаря іншої спеціальності або стоматолога, який призначає інші лікарські засоби (або фармацевта), про прийом лікарського засобу Церазетте. Вони можуть повідомити про необхідність застосування додаткових методів контрацепції (наприклад, презервативів) та терміну їх застосування, а також про те, чи необхідна модифікація застосування призначеного лікарського засобу.
Деякі лікарські засоби:

• можуть впливати на рівень лікарського засобу Церазетте в крові,
• можуть знизити його контрацептивну ефективність,
• можуть спричинити незаплановане крововиливи. Це стосується лікарських засобів, які застосовуються для лікування:
• епілепсії (наприклад, прімідон, фенітойн, карбамазепін, окскарбазепін, фелбамат, топірамат та фенобарбітал),
• туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин),
• інфекції, викликаної вірусом ВІЛ (наприклад, ритонавір, нелфінавір, невірапін, ефавіренз),
• інфекції, викликаної вірусом гепатиту С (наприклад, босепревір, телапревір),
• інших інфекційних захворювань (наприклад, грізеофульвін),
• високого артеріального тиску в легеневих судинах (босентан),
• знизнення настрою (зілля зверху звичайного (Hypericum perforatum)),
• певних бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
• грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, флуконазол),
• високого артеріального тиску, стенокардії або деяких порушень серцевого ритму (наприклад, ділтіазем).

Якщо пацієнтка приймає лікарські засоби або фітопрепарати, які можуть знизити ефективність лікарського засобу Церазетте, необхідно застосовувати додаткові механічні методи контрацепції. Через те, що вплив іншого лікарського засобу на лікарський засіб Церазетте може тривати до 28 днів після припинення застосування лікарського засобу, необхідно застосовувати додаткові механічні методи контрацепції протягом цього часу. Лікар проінформує пацієнтку про необхідність застосування додаткових методів контрацепції та терміну їх застосування.
Лікарський засіб Церазетте також може порушувати дію інших лікарських засобів, що призводить до збільшення (наприклад, лікарських засобів, що містять циклоспорин) або зниження їх дії (наприклад, ламотриджин).
Перед прийомом будь-якого лікарського засобу необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Крововиливи з вагіни

Під час застосування лікарського засобу Церазетте крововиливи з вагіни можуть виникати нерегулярно. Це може бути незначне пляміння або інтенсивне крововиливи. Крововиливи також можуть взагалі не виникати.
Нерегулярні крововиливи не означають, що контрацептивна ефективність лікарського засобу Церазетте знижена. Зазвичай не потрібно проводити жодних дій і продовжувати прийом лікарського засобу Церазетте. Необхідно звернутися до лікаря, якщо крововиливи дуже інтенсивні та тривалі.

Функціональні кісти яєчників

Під час застосування всіх контрацептивів, що містять низькі дози гормонів, у яєчниках можуть розвиватися маленькі заповнені рідиною пухирці, які називаються функціональними кістами яєчників. Зазвичай вони зникають самостійно. В деяких випадках вони можуть бути причиною незначного болю в животі. Рідко вони вимагають хірургічного втручання.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосування лікарського засобу Церазетте протипоказано під час вагітності або якщо існує підозра вагітності.
Годування грудьми
Лікарський засіб Церазетте може застосовуватися під час годування грудьми. Він, як правило, не впливає на вироблення або якість виділеного молока. Однак іноді спостерігалося зниження вироблення молока під час застосування лікарського засобу Церазетте. Незначна кількість активної речовини лікарського засобу проникає до молока матері.
Існують спостереження за здоров'ям дітей до 2,5 років, чиї матері протягом 7 місяців застосовували лікарський засіб Церазетте. Не було спостережено жодного впливу на зростання та розвиток дитини.
У разі годування грудьми та бажання застосування лікарського засобу Церазетте необхідно звернутися до лікаря.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не було встановлено, щоб лікарський засіб Церазетте впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Лікарський засіб Церазетте містить лактозу моногідрат

Лікарський засіб Церазетте містить лактозу моногідрат. Якщо раніше у пацієнтки було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнтка повинна звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.

Коли необхідно звернутися до лікаря

3. Як застосовувати лікарський засіб Церазетте

Цей лікарський засіб завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Коли та як застосовувати таблетки

Упаковка лікарського засобу Церазетте містить 28 таблеток. На одній стороні блистеру біля кожної таблетки знаходиться символ дня тижня, в який необхідно її прийняти (див. «Переклад символів днів тижня біля кожної таблетки на первинній упаковці» пункт 6 на кінці інформації), а на другій стороні знаходяться стрілки, що показують напрямок прийому таблеток. Кожного разу прийом таблеток з нового упаковки лікарського засобу Церазетте необхідно розпочинати від верхнього ряду в блистеру, приймаючи таблетки згідно з напрямом стрілок, одну на добу, аж до вичерпання вмісту упаковки, наприклад, якщо розпочинається прийом таблеток у середу, необхідно прийняти як першу таблетку з верхнього ряду, позначену написом СЕР. Це дозволяє легко перевірити, чи була прийнята таблетка, позначена певним днем тижня, у цей самий день. Таблетки необхідно приймати о певній годині кожного дня. Таблетку необхідно ковтати цілою, запиваємою водою. Під час прийому таблеток лікарського засобу Церазетте може виникнути незначне крововиливи. У цьому випадку необхідно продовжувати прийом таблеток. Після вичерпання таблеток з упаковки необхідно розпочати прийом таблеток з нового упаковки наступного дня, без перерви та без чекання на виникнення крововиливи.
Прийом таблеток лікарського засобу Церазетте можна припинити в будь-який момент. Контрацептивна ефективність закінчується в день припинення прийому таблеток.

Початок першої упаковки лікарського засобу Церазетте

• Якщо зараз пацієнтка не приймає жодних контрацептивних таблеток:Необхідно дочекатися найближчої менструації. Необхідно розпочати прийом таблеток лікарського засобу Церазетте в перший день менструації. Не потрібно застосовувати додаткові методи контрацепції. Прийом таблеток можна також розпочати між 2-м та 5-м днем циклу, однак у цьому випадку необхідно застосувати додатковий метод контрацепції (механічні засоби контрацепції) протягом перших 7 днів прийому таблеток у першому циклі.

Регулярні контрольні огляди

Пацієнтка, яка застосовує лікарський засіб Церазетте, повинна бути проінформована лікарем про необхідність проведення регулярних контрольних оглядів. Зазвичай частота та тип оглядів залежать від індивідуальних особливостей пацієнтки.

Необхідно негайно звернутися до лікаря у наступних випадках:

• Якщо виникли симптоми, що свідчать про венозне захворювання, що супроводжується утворенням тромбів (наприклад, сильний біль або набряк нижніх кінцівок, нетиповий біль у грудній клітці, задиха, нетиповий кашель, кашель з кров'янистим виділенням);
• Нагальний сильний біль у черевній порожнині з жовтяницею шкіри (що свідчить про можливе захворювання печінки);
• Виявлення грудної пухлини;
• Нагальний сильний біль у нижній частині черевної порожнини або області живота (що свідчить про можливу позаматкову вагітність);
• Імобілізація (наприклад, перебування у ліжку) або планова хірургічна операція; необхідно проконсультуватися з лікарем не пізніше ніж за 4 тижні до цього;
• Якщо виникло нерегулярне інтенсивне крововиливи з вагіни;
• Якщо пацієнтка вагітна або підозрює вагітність.
• Якщо раніше пацієнтка приймала комбінований контрацептив (комбіновані контрацептивні таблетки, контрацептивний внутрішньоматковий систем, контрацептивний пластер):Можна розпочати прийом таблеток лікарського засобу Церазетте наступного дня після прийому останньої таблетки hiệnного лікарського засобу або в день видалення контрацептивного внутрішньоматкового системи, пластера (без перерви на дні, вільні від прийому таблеток, застосування контрацептивного внутрішньоматкового системи, пластера). Якщо hiệnний лікарський засіб містить також таблетки, що не містять активної речовини, можна розпочати прийом лікарського засобу Церазетте наступного дня після прийому останньої таблетки, що містить гормони (у разі сумнівів, яка це таблетка, необхідно запитати лікаря або фармацевта). Не потрібно застосовувати додаткові методи контрацепції, якщо слідувати вищезазначеним інструкціям.

Також можна розпочати прийом лікарського засобу Церазетте не пізніше ніж у перший день, що слідує за припиненням прийому таблеток hiệnного лікарського засобу, в день встановлення наступного контрацептивного внутрішньоматкового системи, пластера або в день, що слідує за прийомом останньої таблетки-плацебо hiệnного лікарського засобу. У цих випадках необхідно застосувати додатковий метод контрацепції (механічний) протягом перших 7 днів прийому таблеток лікарського засобу Церазетте.

• Якщо раніше пацієнтка приймала інший лікарський засіб, що містить лише прогестаген:Можна припинити прийом таблеток будь-якого дня і наступного дня розпочати прийом таблеток лікарського засобу Церазетте. Не потрібно застосовувати додаткові методи контрацепції.
• Якщо раніше пацієнтка застосовувала контрацепцію у вигляді ін'єкцій, імплантату або внутрішньоматкової системи, що виділяє прогестаген:Необхідно розпочати прийом таблеток лікарського засобу Церазетте в день, коли мало бути зроблено наступне ін'єкцію або в день видалення імплантату або внутрішньоматкової системи. Не потрібно застосовувати додаткові методи контрацепції.
• Після пологів:Після пологів необхідно розпочати прийом таблеток між 21-м та 28-м днем після пологів. У разі пізнішого початку прийому таблеток необхідно застосувати додатковий метод контрацепції (механічні засоби контрацепції) протягом перших 7 днів прийому таблеток. Після статевого акту до початку прийому таблеток необхідно перевірити, чи не вагітна пацієнтка, або чекати першої менструації. Більше інформації про годування грудьми див. у пункті «Годування грудьми». Лікар також надасть поради.
• Після викидня:За рекомендаціями лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Церазетте

Не було спостережено жодного важкого, шкідливого впливу після прийому більшої, ніж одна, таблетки лікарського засобу Церазетте одночасно. Можуть виникнути нудота, блювота та незначне крововиливи з вагіни як у жінок, так і у молодих дівчат. Необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування лікарського засобу Церазетте

Якщо затримка у прийомі таблеток становить менше 12 годин, контрацептивна ефективність зберігається. Необхідно якнайшвидше прийняти пропущену таблетку, а решту приймати як зазвичай.
Якщо затримка у прийомі таблеток становить більше 12 годин, контрацептивна ефективність може бути знижена. Чим більше пропущених таблеток, тим більший ризик зниження контрацептивної ефективності таблетки. Необхідно якнайшвидше прийняти пропущену таблетку, а решту приймати як зазвичай. Протягом наступних 7 днів необхідно застосувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив). Існує можливість вагітності у разі пропуску прийому однієї або більше таблеток у першому тижні початку застосування таблеток, якщо у тижні, що передував пропуску, мав місце статевий акт. Необхідно звернутися до лікаря.

Проведення заходів у разі порушення функції шлунково-кишкового тракту (наприклад, блювота, сильна діарея)

Необхідно провести ті самі дії, що й у разі пропуску таблетки (див. вище). Якщо блювота або сильна діарея виникли протягом 3-4 годин після прийому таблетки лікарського засобу Церазетте, абсорбція активної речовини могла бути знижена. У разі сильної діареї необхідно звернутися до лікаря.

Припинення застосування лікарського засобу Церазетте

Можна припинити прийом лікарського засобу Церазетте в будь-який момент. У разі відсутності планів вагітності необхідно попросити лікаря про інший метод контрацепції.
У разі планів вагітності зазвичай рекомендують дочекатися першої природної менструації перед вагітністю. Це полегшить визначення очікуваного терміну народження дитини.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Необхідно повідомити лікаря про виникнення будь-яких незапланованих змін у стані здоров'я, особливо якщо вони інтенсивні та тривалі, а також про зміни у стані здоров'я, які здаються спричиненими прийомом таблеток лікарського засобу Церазетте.
Важкі побічні ефекти, пов'язані з застосуванням лікарського засобу Церазетте, описані у пункті «Рак молочної залози», «Венозна захворювання, що супроводжується утворенням тромбів» у пункті 2 «Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Церазетте». Необхідно прочитати цей пункт для отримання додаткової інформації та у разі потреби звернутися до лікаря негайно.
Якщо виникли реакції підвищеної чутливості (алергічні реакції), включаючи набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що спричиняють труднощі з диханням або ковтанням (ангіоневротичний набряк та (або) анафілактична реакція), необхідно негайно звернутися до лікаря.
Під час застосування лікарського засобу Церазетте крововиливи з вагіни можуть виникати нерегулярно. Це може бути незначне пляміння або інтенсивне крововиливи. Крововиливи також можуть взагалі не виникати.
Нерегулярні крововиливи не означають, що контрацептивна ефективність лікарського засобу Церазетте знижена. Зазвичай не потрібно проводити жодних дій і продовжувати прийом лікарського засобу Церазетте. Однак у разі інтенсивного або тривалого крововиливи необхідно звернутися до лікаря.
Жінки, які застосовують лікарський засіб Церазетте, повідомляли про наступні побічні ефекти:
Часто: можуть виникати не частіше ніж у 1 з 10 жінок

• зміни настрою, депресивний настрій, зниження сексуального потягу (лібідо)
• головний біль
• нудота
• акне
• біль у молочній залозі; нерегулярні менструальні крововиливи або їх відсутність
• збільшення маси тіла

Незначно часто: можуть виникати не частіше ніж у 1 з 100 жінок

• інфекція вагіни
• непереносимість контактних лінз
• блювота
• надмірне випадання волосів
• біль при менструації, кісти яєчників
• втома

Рідко: можуть виникати не частіше ніж у 1 з 1000 жінок

• висип, кропив'янка, болючі синьо-червоні вузли (еритема вузлова) (це захворювання шкіри)

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних)

• алергічна реакція

Поза вищезазначеними побічними ефектами може виникнути виділення з молочної залози.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, Київ
телефон: 0 800 503 608
факс: (044) 279-64-30
електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
веб-сайт: https://adverse-event-reporting.moz.gov.ua/
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Церазетте

Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання. Зберігати блистер в оригінальній сашетці, щоб захистити від світла та вологи. Після відкриття сашетки продукт необхідно вживати протягом 1 місяця.
Активна речовина лікарського засобу має ризик загрози для довкілля щодо риб.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить лікарський засіб Церазетте

• Активною речовиною лікарського засобу є дезогестрел у кількості 75 мкг.
• Інші компоненти: колоїдна безводна діоксид кремнію, альфа-токоферол, лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон, стеаринова кислота; оболонка: гіпромелоза, макрогол 400, тальк, діоксид титану (Е 171). Див. також пункт 2 «Лікарський засіб Церазетте містить лактозу моногідрат».

Як виглядає лікарський засіб Церазетте та що містить упаковка

Таблетки білі, круглі, двогребеневі діаметром 5 мм з позначкою 2 під KV з однієї сторони та написом Organon та зіркою з іншої.
Блистер PVC/Al, що містить 28 таблеток, упакований у сашетку з ламінованої алюмінієвої фольги. 1 або 3 блистери в паперовій коробці.
До упаковки додана сашетка, в яку необхідно помістити блистер після його видалення з захисної фольги.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за лікарський засіб, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, в Ірландії, країні експорту:

Organon Pharma (Ireland) Limited
2 Dublin Landings, North Wall Quay - North Dock
D01 V4A3, Dublin 1, Ірландія

Виробник:

N.V. Organon
Клоостерстрат 6, 5349 AB Осс, Нідерланди

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Ірландії, країні експорту: PA23198/016/001

Номер дозволу на паралельний імпорт: 446/24

Переклад символів днів тижня біля кожної таблетки на первинній упаковці:

MON -
Понеділок
TUE

• Вівторок WED - Середа THU
• Четвер FRI
• П'ятниця SAT
• Субота SUN
• Неділя

Дата затвердження інформації: 20.12.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]