Церазетте

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Cerazette, 75 мкг, покриті таблетки

Дезогестрел

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для використання строго певною особою. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи всі небажані реакції, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Cerazette і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Cerazette
• 3. Як використовувати препарат Cerazette
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати препарат Cerazette
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Cerazette і для чого він використовується

Як діє препарат Cerazette?

Препарат Cerazette використовується для запобігання вагітності. Таблетки препарату Cerazette містять невелику кількість жіночого статевого гормону, прогестагену під назвою дезогестрел. Через це препарат Cerazette називається таблеткою, що містить лише прогестаген. На відміну від комбінованих антиконтрацептивних таблеток, таблетки, що містять лише прогестаген, не містять естрогену, другого жіночого статевого гормону.
Механізм дії більшості таблеток, що містять лише прогестаген, полягає в основному в утриманні міграції сперматозоїдів через канал шийки матки. На відміну від комбінованих антиконтрацептивних таблеток, вони не завжди гальмують дозрівання яйцеклітини. Препарат Cerazette відрізняється від інших таблеток, що містять лише прогестаген, тим, що, як і комбіновані таблетки, зазвичай гальмує дозрівання яйцеклітини. В результаті препарат Cerazette є дуже ефективним антиконтрацептивним засобом.
На відміну від комбінованих препаратів, його можна використовувати у жінок, які не терплять естрогену, і у жінок, які годують грудьми. Найбільшою незручністю під час використання препарату Cerazette можуть бути нерегулярні крововиливи. Крововиливи також можуть зовсім не відбуватися.
Можливість вагітності під час правильного використання препарату Cerazette (за умови, що не забуто прийняти таблетку) дуже низька.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Cerazette

Препарат Cerazette, як і інші гормональні антиконтрацептивні засоби, не запобігає інфекції ВІЛ (СНІД) та іншим захворюванням, що передаються статевим шляхом.

Коли не використовувати препарат Cerazette

Не використовувати препарат Cerazette у разі наявності будь-якого з перелічених нижче чинників. У разі їх наявності повідомте про це лікаря перед початком використання препарату Cerazette. Лікар може порадити використання негормонального антиконтрацептивного засобу.

• Якщо у пацієнта є алергія на дезогестрел або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Наявність на даний момент венозної захворювання, що супроводжується утворенням тромбів. Венозна хвороба, що супроводжується утворенням тромбів, полягає в утворенні тромбів, що блокують вени [наприклад, у ногах (тромбоз глибоких вен) або в легенях (пневмонічна емболія)].
• Наявність на даний момент або в минулому жовтяниці (зажовтіння шкіри) або важких захворювань печінки до тих пір, поки показники функції печінки не повернуться до норми.
• Наявність на даний момент або в минулому пухлин, що залежать від статевих гормонів (наприклад, певних видів раку молочної залози).
• Крововиливи з вагіни невідомої причини.

Якщо будь-який з перелічених вище симптомів виник вперше під час використання препарату Cerazette, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.

Попередження та обережність

У разі використання препарату Cerazette в будь-якому з перелічених нижче випадків необхідна ретельна медична супровід. Перед початком використання препарату Cerazette необхідно повідомити лікаря про:

• наявність на даний момент або в минулому раку молочної залози;
• наявність пухлини печінки; оскільки не можна виключити потенційно шкідливу дію препарату Cerazette;
• наявність в минулому венозної захворювання, що супроводжується утворенням тромбів;
• наявність цукрового діабету;
• наявність епілепсії (див. пункт «Препарат Cerazette та інші лікарські засоби»);
• наявність туберкульозу (див. пункт «Препарат Cerazette та інші лікарські засоби»);
• наявність артеріальної гіпертензії;
• наявність на даний момент або в минулому хлоазму (жовто-коричневі пігментні плями на шкірі, особливо на обличчі); в цих випадках необхідно уникати ультрафіолетового опромінення.

Можливі важкі захворювання

Зниження мінеральної щільності кісток
Естрогени відіграють важливу роль у підтриманні нормальної мінеральної щільності кісток. Під час використання препарату Cerazette концентрація природного естрогену - естрадіолу в крові порівнянна з його концентрацією в першій половині природного циклу жінки, але знижена порівняно з його концентрацією в другій половині природного циклу. Не відомо, чи це має вплив на мінеральну щільність кісток.
Рак молочної залози
Кожна жінка підлягає ризику розвитку раку молочної залози незалежно від того, чи використовує вона антиконтрацептивні таблетки. У жінок, які використовують антиконтрацептивні таблетки, рак молочної залози трапляється незначно частіше, ніж у жінок, які їх не використовують. Після припинення прийому антиконтрацептивних таблеток ризик цього захворювання поступово зменшується і через 10 років після припинення прийому антиконтрацептивних таблеток стає таким самим, як у жінок, які приймали таблетки, і тих, хто їх ніколи не використовував. Рак молочної залози трапляється рідше у жінок віком до 40 років, але ризик збільшується з віком жінки. Тому більша кількість випадків раку молочної залози трапляється у жінок, які приймають антиконтрацептивні таблетки у старшому віці. Не має великого значення, як довго приймаються антиконтрацептивні таблетки.
На кожні 10 000 жінок, які приймають антиконтрацептивні таблетки не довше 5 років у віковій групі до 20 років, діагностується менше 1 випадку раку молочної залози протягом 10 років після припинення прийому таблеток порівняно з 4 випадками раку молочної залози, які зазвичай діагностуються в цій віковій групі. Аналогічно, на 10 000 жінок, які приймають антиконтрацептивні таблетки до 5 років у віковій групі до 30 років, діагностується 5 випадків раку молочної залози порівняно з 44 випадками, які зазвичай діагностуються в цій віковій групі. На 10 000 жінок, які приймають антиконтрацептивні таблетки до 5 років у віковій групі після 40 років, діагностується 20 випадків раку молочної залози більше порівняно з 160 випадками, які зазвичай діагностуються.
Ризик розвитку раку молочної залози у жінок, які використовують таблетки, що містять лише прогестаген, такі як препарат Cerazette, аналогічний ризику розвитку раку молочної залози у жінок, які використовують комбіновані таблетки, хоча докази не є остаточними.
Випадки раку молочної залози, діагностовані у пацієнтів, які приймають антиконтрацептивні таблетки, здаються менш агресивними, ніж ті, які діагностовані у жінок, які їх не приймають. Не відомо, чи ця різниця пов'язана з використанням антиконтрацептивних таблеток. Це може бути пов'язано з частішим моніторингом пацієнтів, які використовують антиконтрацепцію, і, відповідно, ранньою діагностикою раку молочної залози.
Венозне захворювання, що супроводжується утворенням тромбів
Венозне захворювання, що супроводжується утворенням тромбів, - це утворення тромбу, який може блокувати кровоносний сосуд. Іноді це захворювання може траплятися у венах нижніх кінцівок (тромбоз глибоких вен). Якщо тромб відірветься від місця, де він утворився, він може потрапити до легенів і блокувати легеневу артерію, утворюючи легеневу емболію. Це може призвести до смерті. Тромбоз глибоких вен трапляється дуже рідко. Це захворювання також може розвинутися, якщо не використовуються антиконтрацептивні таблетки. Це захворювання також може траплятися під час вагітності. Ризик розвитку венозного захворювання, що супроводжується утворенням тромбів, більший у жінок, які використовують антиконтрацептивні таблетки, ніж у тих, хто їх не використовує.
Прупускається, що ризик розвитку венозного захворювання, що супроводжується утворенням тромбів, у жінок, які використовують антиконтрацептивні таблетки, що містять лише прогестаген, до яких належить препарат Cerazette, нижчий, ніж у жінок, які використовують антиконтрацептивні таблетки, що містять естроген (комбіновані таблетки). У разі виникнення симптомів венозного захворювання, що супроводжується утворенням тромбів, необхідно негайно звернутися до лікаря (див. пункт «Регулярні контрольні огляди»).
Психічні розлади
Деякі жінки, які використовують гормональні антиконтрацептивні засоби, включаючи препарат Cerazette, повідомляли про депресію або зниження настрою. Депресія може мати важкий перебіг і іноді призводити до суїцидальних думок. Якщо виникнуть зміни настрою і симптоми депресії, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання подальших медичних консультацій.

Діти та підлітки

Немає доступних клінічних даних про ефективність і безпеку використання у підлітків віком до 18 років.

Препарат Cerazette та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря про лікарські засоби або фітопрепарати, які зараз використовуються або останнім часом використовувалися пацієнткою, а також про лікарські засоби, які пацієнтка планує використовувати. Необхідно також повідомити лікаря іншої спеціальності або лікаря-стоматолога, який призначає інші лікарські засоби (або фармацевта), про прийом препарату Cerazette. Вони можуть повідомити про необхідність використання додаткових антиконтрацептивних засобів (наприклад, презервативів) та часу їх використання, а також про те, чи необхідна модифікація використання призначеного лікарського засобу.
Деякі лікарські засоби:

• можуть впливати на концентрацію препарату Cerazette в крові,
• можуть знизити його антиконтрацептивну ефективність,
• можуть призвести до несподіваного крововиливу. Це стосується лікарських засобів, які використовуються для лікування:
• епілепсії (наприклад, прімідон, фенітойн, карбамазепін, окскарбазепін, фелбамат, топірамат та фенобарбітал),
• туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин),
• інфекції ВІЛ (наприклад, ритонавір, нелфінавір, невірапін, ефавіренз),
• інфекції вірусу гепатиту С (наприклад, босепревір, телапревір),
• інших інфекційних захворювань (наприклад, грізеофульвін),
• високого артеріального тиску в легеневих кровоносних судинах (босентан),
• знизлення настрою (зілля жовтого дзвоника ( Hypericum perforatum)),
• певних бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
• грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, флуконазол),
• високого артеріального тиску, стенокардії або деяких порушень серцевого ритму (наприклад, ділтіазем).

Якщо пацієнтка приймає лікарські засоби або фітопрепарати, які можуть знизити ефективність препарату Cerazette, необхідно використовувати додаткові механічні антиконтрацептивні засоби. Через те, що вплив іншого лікарського засобу на препарат Cerazette може тривати до 28 днів після припинення використання лікарського засобу, необхідно використовувати додаткові механічні антиконтрацептивні засоби протягом цього часу. Лікар проінформує пацієнтку про необхідність використання додаткових антиконтрацептивних засобів та часу їх використання.
Препарат Cerazette також може порушувати дію інших лікарських засобів, що призводить до збільшення (наприклад, лікарських засобів, що містять циклоспорин) або зниження їхньої дії (наприклад, ламотриджин).
Перед прийомом будь-якого лікарського засобу необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Крововиливи з вагіни

Під час використання препарату Cerazette крововиливи з вагіни можуть траплятися нерегулярно. Це може бути незначне пляміння або інтенсивне крововиливи. Крововиливи також можуть зовсім не відбуватися.
Нерегулярні крововиливи не означають, що антиконтрацептивна ефективність препарату Cerazette знижена. Зазвичай не потрібно проводити жодних дій і продовжувати прийом препарату Cerazette. Необхідно звернутися до лікаря, якщо крововиливи дуже інтенсивні та тривалі.

Функціональні кісти яєчників

Під час використання всіх антиконтрацептивних засобів, що містять малий дозування гормонів, у яєчниках можуть розвиватися малі заповнені рідиною пухирці, звані функціональними кістами яєчників. Зазвичай вони зникають самостійно. У деяких випадках вони можуть бути причиною незначного болю в животі. Рідко вони потребують хірургічного втручання.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Використання препарату Cerazette протипоказане під час вагітності або якщо існує підозра вагітності.
Годування грудьми
Препарат Cerazette можна використовувати під час годування грудьми. Він, як правило, не впливає на вироблення або якість виділеного молока. Однак іноді траплялося зниження вироблення молока під час використання препарату Cerazette. Незначні кількості активної речовини препарату проникають до молока матері.
Існують спостереження за здоров'ям дітей до 2,5 років, чиї матері протягом 7 місяців використовували препарат Cerazette. Не було зафіксовано жодного впливу на зростання та розвиток дитини.
У разі годування грудьми та бажання використовувати препарат Cerazette необхідно звернутися до лікаря.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не було встановлено, щоб препарат Cerazette впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Cerazette містить лактозу моногідрат

Препарат Cerazette містить лактозу моногідрат. Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинна звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Коли необхідно звернутися до лікаря

3. Як використовувати препарат Cerazette

Цей препарат завжди необхідно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Коли та як використовувати таблетки

Упаковка препарату Cerazette містить 28 таблеток. На одній стороні блистеру біля кожної таблетки знаходиться символ дня тижня, в який необхідно її прийняти (див. «Переклад символів днів тижня, розташовані біля кожної таблетки на первинній упаковці» пункт 6 на кінці інструкції), а на іншій стороні знаходяться стрілки, що показують напрямок прийому таблеток. Кожного разу прийом таблеток з нового упаковки препарату Cerazette необхідно розпочинати з верхнього ряду в блистеру, приймаючи таблетки згідно з напрямком стрілок, одну на добу, аж до вичерпання вмісту упаковки, наприклад, якщо розпочинається прийом таблеток у середу, необхідно прийняти як першу таблетку з верхнього ряду, позначену номером 4 F. Це дозволяє легко перевірити, чи була прийнята таблетка, позначена певним днем тижня, саме в цей день. Таблетки необхідно приймати о тієї самої години кожного дня. Таблетку необхідно приймати цілою, запивючи водою. Під час прийому таблеток препарату Cerazette може траплятися незначне крововиливи. У цьому випадку необхідно продовжувати прийом таблеток. Після вичерпання таблеток з упаковки необхідно розпочати прийом таблеток з нового упаковки наступного дня, без перерви та без чекання на виникнення крововиливи.
Прийом таблеток препарату Cerazette можна припинити в будь-який момент. Антиконтрацептивна ефективність закінчується в день припинення прийому таблеток.

Початок першої упаковки препарату Cerazette

• Якщо зараз пацієнтка не приймає жодних антиконтрацептивних таблеток:Необхідно почекати до найближчої менструації. Необхідно розпочати прийом таблеток препарату Cerazette в перший день менструації. Не потрібно використовувати додаткові антиконтрацептивні засоби. Прийом таблеток можна також розпочати між 2-м і 5-м днем циклу, однак у цьому випадку необхідно використовувати додатковий антиконтрацептивний засіб (механічні антиконтрацептивні засоби) протягом перших 7 днів прийому таблеток у першому циклі. Регулярні контрольні оглядиПацієнтка, яка використовує препарат Cerazette, повинна бути проінформована лікарем про необхідність проведення регулярних контрольних оглядів. Зазвичай частота та тип оглядів залежать від індивідуальних особливостей пацієнтки.

Необхідно негайно звернутися до лікаря у наступних випадках:

• Якщо виникнуть симптоми, що свідчать про венозне захворювання, що супроводжується утворенням тромбів (наприклад, сильний біль або набряк нижніх кінцівок, нетиповий біль у грудній клітці, задиха, нетиповий кашель, кашель з кров'янистим виділенням);
• Нагальний сильний біль у черевній порожнині з жовтяницею шкіри (що свідчить про можливе захворювання печінки);
• Виявлення пухлини молочної залози;
• Нагальний сильний біль у нижній частині черевної порожнини або області живота (що свідчить про можливість ектопічної вагітності);
• Імобілізація (наприклад, перебування у ліжку) або планування хірургічної операції; необхідно проконсультуватися з лікарем не менше ніж за 4 тижні до цього;
• Якщо виникне нерегулярне інтенсивне крововиливи з вагіни;
• Якщо пацієнтка вагітна або може бути вагітною.
• Якщо раніше пацієнтка приймала комбінований антиконтрацептивний засіб (комбіновані антиконтрацептивні таблетки, антиконтрацептивна система терапії вагіни, антиконтрацептивний пластер):Можна розпочати прийом таблеток препарату Cerazette наступного дня після прийому останньої таблетки hiệnного препарату або в день видалення антиконтрацептивної системи терапії вагіни, пластера антиконтрацептивного (без перерви на дні, вільні від прийому таблеток, використання антиконтрацептивної системи терапії вагіни, пластера антиконтрацептивного). Якщо hiệnний препарат містить також таблетки, що не містять активної речовини, можна розпочати прийом препарату Cerazette наступного дня після прийому останньої таблетки, що містить гормони (у разі сумнівів, яка це таблетка, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта). Не потрібно використовувати додаткові антиконтрацептивні засоби, якщо слідувати вищезазначеній інструкції.

Також можна розпочати прийом препарату Cerazette не пізніше першого дня, що слідує за припиненням прийому таблеток hiệnного препарату, в день накладання наступної антиконтрацептивної системи терапії вагіни, пластера антиконтрацептивного або в день, що слідує за прийомом останньої таблетки-пласебо hiệnного препарату. У цих випадках необхідно використовувати додатковий антиконтрацептивний засіб (механічний) протягом перших 7 днів прийому таблеток препарату Cerazette.

• Якщо раніше пацієнтка приймала інший препарат, що містить лише прогестаген:Можна припинити прийом таблеток будь-якого дня і наступного дня розпочати прийом таблеток препарату Cerazette. Не потрібно використовувати додаткові антиконтрацептивні засоби.
• Якщо раніше пацієнтка використовувала антиконтрацепцію у вигляді ін'єкцій, імплантату або системи внутрішньоматкової терапії, що виділяє прогестаген:Необхідно розпочати прийом таблеток препарату Cerazette в день, коли мало бути зроблено наступне ін'єкцію або в день видалення імплантату або системи. Не потрібно використовувати додаткові антиконтрацептивні засоби.
• Після пологів:Після пологів необхідно розпочати прийом таблеток між 21-м і 28-м днем після пологів. У разі пізнішого початку прийому таблеток необхідно використовувати додатковий антиконтрацептивний засіб (механічні антиконтрацептивні засоби) протягом перших 7 днів прийому таблеток. Після статевого акту до початку прийому таблеток необхідно перевірити, чи не вагітна пацієнтка, або чекати першої менструації. Більше інформації про годування грудьми див. у пункті «Годування грудьми». Porади дасть також лікар.
• Після викидня:За рекомендаціями лікаря.

Використання більшої кількості препарату Cerazette, ніж рекомендовано

Не було зафіксовано жодного важкого, шкідливого впливу після прийому більшої кількості таблеток препарату Cerazette одночасно. Можуть виникнути нудоти, блювота та незначне крововиливи з вагіни як у жінок, так і у молодих дівчат. Необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Cerazette

Якщо затримка у прийомі таблеток становить менше 12 годин, антиконтрацептивна ефективність зберігається. Необхідно якнайшвидше прийняти пропущену таблетку, а інші приймати як зазвичай.
Якщо затримка у прийомі таблеток становить більше 12 годин, антиконтрацептивна ефективність може бути знижена. Чим більше пропущених таблеток, тим більший ризик зниження антиконтрацептивної ефективності таблетки. Необхідно якнайшвидше прийняти пропущену таблетку, а інші приймати як зазвичай. Протягом наступних 7 днів необхідно використовувати додатковий антиконтрацептивний засіб (наприклад, презерватив). Існує можливість вагітності у разі пропуску прийому однієї або більше таблеток у першому тижні початку прийому таблеток, якщо у тижні, що передував пропуску, мав місце статевий акт. Необхідно звернутися до лікаря.

Проведення дій у разі порушення функції шлунково-кишкового тракту (наприклад, блювота, сильна діарея)

Необхідно провести дії так само, як у разі пропуску прийому таблетки (див. вище). Якщо блювота або сильна діарея виникнуть протягом 3-4 годин після прийому таблетки препарату Cerazette, всмоктування активної речовини могло бути знижене. У разі сильної діареї необхідно звернутися до лікаря.

Припинення прийому препарату Cerazette

Можна припинити прийом препарату Cerazette в будь-який момент. У разі відсутності планів вагітності необхідно попросити лікаря про інший антиконтрацептивний засіб.
У разі планів вагітності зазвичай рекомендують чекати першої природної менструації перед вагітністю. Це полегшить визначення очікуваного терміну народження дитини.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані реакції, хоча не у всіх вони виникнуть.
Необхідно повідомити лікаря про виникнення будь-яких небажаних змін у стані здоров'я, особливо якщо вони сильні та тривалі, а також про зміни у стані здоров'я, які здаються бути пов'язані з прийомом таблеток препарату Cerazette.
Важкі небажані реакції, пов'язані з використанням препарату Cerazette, описані у пункті «Рак молочної залози», «Венозне захворювання, що супроводжується утворенням тромбів» у пункті 2 «Важлива інформація перед використанням препарату Cerazette». Необхідно прочитати цей пункт для отримання додаткової інформації та у разі потреби звернутися до лікаря негайно.
Якщо виникнуть алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що викликає труднощі з диханням або ковтанням (набряк, пов'язаний з порушеннями функції кровоносних судин, та (або) анафілактична реакція), необхідно негайно звернутися до лікаря.
Під час використання препарату Cerazette крововиливи з вагіни можуть траплятися нерегулярно. Це може бути незначне пляміння або інтенсивне крововиливи, яке виглядає як скромне менструальне крововиливи, коли необхідно використовувати гігієнічні прокладки.
Крововиливи також можуть зовсім не відбуватися. Нерегулярні крововиливи не означають, що антиконтрацептивна ефективність препарату Cerazette знижена. Зазвичай не потрібно проводити жодних дій і достатньо продовжувати прийом препарату Cerazette. Однак у разі, якщо крововиливи дуже інтенсивні або тривалі, необхідно звернутися до лікаря.
Жінки, які використовують препарат Cerazette, повідомляли про наступні небажані реакції:
Часто: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 жінок

• зміни настрою, депресивний настрій, зниження статевого потягу (лібідо)
• головний біль
• нудоти
• акне
• біль у молочній залозі; нерегулярні менструальні крововиливи або їх відсутність
• збільшення маси тіла

Незbyt часто: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 жінок

• інфекція вагіни
• нетолерантність контактних лінз
• блювота
• надмірне випадання волосся
• більний менструальний синдром, кісти яєчників
• втома

Рідко: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 жінок

• висип, кропив'янка, болючі синьо-червоні вузли (еритема вузлова) (це захворювання шкіри)

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних)

• алергічна реакція

Поза вищезазначеними небажаними реакціями може виникнути виділення з молочної залози.

Зголошення небажаних реакцій

Якщо виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи всі небажані реакції, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Nebажані реакції можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
телефон: 0 800 503 608
факс: (044) 279-64-82
адреса електронної пошти: [adfs@ukr.net](mailto:adfs@ukr.net)
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua/
Дякуючи zgолошенню небажаних реакцій, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Cerazette

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання. Зберігати блистер в оригінальній сашетці для захисту від світла та вологи. Після відкриття сашетки продукт необхідно вживати протягом 1 місяця.
Активна речовина препарату має ризик загрози для довкілля щодо риб.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких більше не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Cerazette

• Активною речовиною препарату є дезогестрел у кількості 75 мкг.
• Інші компоненти: колоїдна безводна діоксид кремнію, all-rac-α-токоферол, лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон, стеаринова кислота; оболонка: гіпромелоза, макрогол 400, тальк, двутленок титану (E 171). Див. також пункт 2 «Препарат Cerazette містить лактозу моногідрат».

Як виглядає препарат Cerazette та що містить упаковка

Таблетки білі, круглі, опуклі з обох сторін, діаметром 5 мм, позначені кодом 2 під KV з однієї сторони та написом Organon та зіркою з іншої.
Блистер PVC/Al, що містить 28 таблеток, упакований у сашетку з ламінованої алюмінієвої фольги. 1 або 3 блистери в паперовій коробці.
До упаковки додано сашетку, в яку необхідно помістити блистер після його видалення з захисної фольги.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск лікарського засобу, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск лікарського засобу в Україні:

ТОВ «Фармастарт»
вул. Миколи Амосова, 12
03038, м. Київ

Виробник:

N.V. Organon
Клоостерстрат 6, 5349 AB Осс, Нідерланди

Паралельний імпортер:

ТОВ «Дельфарма»
вул. Св. Терези від Дітятка Ісуса, 111
02222, м. Київ

Перепаковано в:

ТОВ «Дельфарма»
вул. Св. Терези від Дітятка Ісуса, 111
02222, м. Київ
Номер дозволу в Україні:
UA/14238/01/01

Переклад символів днів тижня, розташовані біля кожної таблетки на первинній упаковці:

2 F

• Понеділок 3 F
• Вівторок 4 F
• Середа 5 F
• Четвер 6 F
• П'ятниця SAB
• Субота DOM
• Неділя

Дата затвердження інструкції: 31.03.2023
[Інформація про зарезервований товарний знак]