Церазетте

Упаковка з інструкцією: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Cerazette, 75 мкг (0,075 мг), плівкові таблетки

Дезогестрел

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Cerazette і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Cerazette
• 3. Як використовувати препарат Cerazette
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Cerazette
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Cerazette і для чого він використовується

Як діє препарат Cerazette?

Препарат Cerazette використовується для запобігання вагітності. Таблетки препарату Cerazette містять невелику кількість жіночого статевого гормону, прогестагену під назвою дезогестрел. З цієї причини препарат Cerazette називається таблеткою, що містить лише прогестаген. На відміну від комбінованих контрацептивних таблеток, таблетки, що містять лише прогестаген, не містять естрогену, другого жіночого статевого гормону.
Механізм дії більшості таблеток, що містять лише прогестаген, полягає в основному в утриманні міграції сперматозоїдів через канал шийки матки. На відміну від комбінованих контрацептивних таблеток, вони не завжди гальмують дозрівання яйцеклітини. Препарат Cerazette відрізняється від інших таблеток, що містять лише прогестаген, тим, що, як і комбіновані таблетки, зазвичай гальмує дозрівання яйцеклітини. В результаті препарат Cerazette є дуже ефективним засобом контрацепції.
На відміну від комбінованих препаратів, його можна використовувати у жінок, які не переносять естрогени, та у жінок, які годують грудьми. Найбільшою незручністю під час використання препарату Cerazette можуть бути нерегулярні крововиливи. Крововиливи також можуть зовсім не відбуватися.
Можливість вагітності під час правильного використання препарату Cerazette (за умови, що не забуто прийняти таблетку) дуже низька.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Cerazette

Препарат Cerazette, як і інші гормональні засоби контрацепції, не запобігає інфекції ВІЛ (СНІД) та іншим захворюванням, що передаються статевим шляхом.

Коли не слід використовувати препарат Cerazette

Не слід використовувати препарат Cerazette у разі наявності будь-якого з перелічених нижче чинників. У разі їх наявності необхідно повідомити про це лікаря перед початком використання препарату Cerazette. Лікар може порадити використовувати негормональний метод контрацепції.

• Якщо в пацієнта є підвищена чутливість до дезогестрелу або будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Наявність на даний момент венозної тромбоемболічної хвороби. Венозна тромбоемболічна хвороба полягає у формуванні тромбів, що блокують вени [наприклад, у ногах (тромбоз глибоких вен) або в легенях (пульмональна емболія)].
• Наявність на даний момент або в минулому жовтяниці (жовтяниця шкіри) або важких захворювань печінки до тих пір, поки показники функції печінки не повернуться до норми.
• Наявність на даний момент або в минулому пухлин, що залежать від статевих гормонів (наприклад, певних видів раку молочної залози).
• Крововиливи з пошви невідомої причини.

Якщо будь-який з перелічених вище симптомів виник вперше під час використання препарату Cerazette, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.

Попередження та обережність

У разі використання препарату Cerazette в будь-якому з перелічених нижче випадків необхідно тісна лікарська контроль. Перед початком використання препарату Cerazette необхідно повідомити лікаря про:

• наявність на даний момент або в минулому раку молочної залози;
• наявність пухлини печінки; оскільки не можна виключити потенційно шкідливу дію препарату Cerazette;
• наявність в минулому венозної тромбоемболічної хвороби;
• наявність цукрового діабету;
• наявність епілепсії (див. пункт «Препарат Cerazette та інші препарати»);
• наявність туберкульозу (див. пункт «Препарат Cerazette та інші препарати»);
• наявність артеріальної гіпертензії;
• наявність на даний момент або в минулому хлоазму (жовто-коричневі плями на шкірі, особливо на обличчі); у цих випадках необхідно уникати сонячного опромінення або ультрафіолетового опромінення.

Можливі важкі захворювання

Зниження мінеральної щільності кісток
Естрогени відіграють важливу роль у підтриманні нормальної мінеральної щільності кісток. Під час використання препарату Cerazette концентрація природного естрогену - естрадіолу в плазмі крові порівнюється з його концентрацією в першій половині природного циклу жінки, але знижена порівняно з його концентрацією в другій половині природного циклу. Не відомо, чи це має вплив на мінеральну щільність кісток.
Рак молочної залози
Кожна жінка підлягає ризику раку молочної залози незалежно від того, чи використовує вона контрацептивні таблетки. У жінок, які використовують контрацептивні таблетки, рак молочної залози трапляється незначно частіше, ніж у жінок, які їх не використовують, у тому самому віці. Після припинення прийому контрацептивних таблеток цей ризик поступово зменшується і через 10 років після припинення прийому контрацептивних таблеток стає таким самим, як у жінок, які приймали таблетки, і тих, хто їх ніколи не використовував. Рак молочної залози трапляється рідше у жінок віком до 40 років, але ризик збільшується з віком жінки. Тому більша кількість випадків раку молочної залози трапляється у жінок, які приймають контрацептивні таблетки у старшому віці. Не має великого значення, як довго приймаються контрацептивні таблетки.
На кожні 10 000 жінок, які приймають контрацептивні таблетки не довше 5 років у віковій групі до 20 років, діагностується менше 1 випадку раку молочної залози протягом 10 років після припинення прийому таблеток порівняно з 4 випадками раку молочної залози, які зазвичай діагностуються в цій віковій групі. Аналогічно, на 10 000 жінок, які приймають контрацептивні таблетки до 5 років у віковій групі до 30 років, діагностується 5 випадків раку молочної залози порівняно з 44 випадками, які зазвичай діагностуються в цій віковій групі. На 10 000 жінок, які приймають контрацептивні таблетки до 5 років у віковій групі після 40 років, діагностується 20 випадків раку молочної залози більше порівняно з 160 випадками, які зазвичай діагностуються.
Ризик раку молочної залози у жінок, які використовують таблетки, що містять лише прогестаген, як препарат Cerazette, подібний до ризику раку молочної залози у жінок, які використовують комбіновані таблетки, однак докази не є остаточними.
Випадки раку молочної залози, діагностовані у пацієнтів, які приймають контрацептивні таблетки, здаються менш агресивними, ніж ті, які діагностовані у жінок, які їх не приймають. Не відомо, чи ця різниця пов'язана з використанням контрацептивних таблеток. Це може бути пов'язано з частішим контролем жінок, які використовують контрацепцію, і, таким чином, ранньою діагностикою раку молочної залози.
Венозна тромбоемболічна хвороба
Венозна тромбоемболічна хвороба - це формування тромбу, який може блокувати кровоносний судину. Іноді це може трапитися у венах глибоких судин нижніх кінцівок (тромбоз глибоких вен). Якщо тромб відірветься від місця, де він утворився, він може потрапити до легенів і блокувати легеневу артерію, утворюючи легеневу емболію. Це може призвести до смерті. Тромбоз глибоких вен трапляється дуже рідко. Це також може розвинутися, якщо не приймаються контрацептивні таблетки. Це також може трапитися під час вагітності. Ризик розвитку венозної тромбоемболічної хвороби більший у жінок, які приймають контрацептивні таблетки, ніж у тих, хто їх не приймає.
Припускається, що ризик розвитку венозної тромбоемболічної хвороби у жінок, які приймають контрацептивні таблетки, що містять лише прогестаген, до яких належить препарат Cerazette, нижчий, ніж у жінок, які приймають контрацептивні таблетки, що містять естроген (комбіновані таблетки). У разі виникнення симптомів венозної тромбоемболічної хвороби необхідно негайно звернутися до лікаря (див. пункт «Регулярні контрольні огляди»).

Психічні розлади

Деякі жінки, які використовують гормональні засоби контрацепції, включаючи препарат Cerazette, повідомляли про депресію або зниження настрою. Депресія може мати важкий перебіг і іноді призводити до суїцидальних думок. Якщо виникнуть зміни настрою та симптоми депресії, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання подальших медичних консультацій.

Dітям та підліткам

Відсутні клінічні дані щодо ефективності та безпеки використання у підлітків віком до 18 років.

Препарат Cerazette та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про препарати або фітопрепарати, які зараз використовуються або останнім часом використовувалися пацієнткою, а також про препарати, які пацієнтка планує використовувати. Необхідно також повідомити лікаря іншої спеціальності або лікаря-стоматолога, який призначає інші препарати (або фармацевта), про прийом препарату Cerazette. Вони можуть повідомити про необхідність використання додаткових методів контрацепції (наприклад, презервативів) та часу їх використання, а також про те, чи необхідна модифікація використання призначеного препарату.
Деякі препарати

• можуть впливати на концентрацію препарату Cerazette в крові,
• можуть знизити його контрацептивну ефективність,
• можуть спричинити несподіване крововиливи.

Це стосується препаратів, які використовуються для лікування:

• епілепсії (наприклад, прімідон, фенітойн, карбамазепін, окскарбазепін, фелбамат, топірамат та фенобарбітал),
• туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин),
• інфекції ВІЛ (наприклад, ритонавір, нелфінавір, невірапін, ефавіренз),
• інфекції гепатиту С (наприклад, босепревір, телапревір),
• інших інфекційних захворювань (наприклад, грізеофульвін),
• високого артеріального тиску в легеневих судинах (босентан),
• депресивних станів (зілля жовтої горлянки (Hypericum perforatum)),
• певних бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
• грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, флуконазол),
• високого артеріального тиску (гіпертонії), стенокардії або деяких порушень серцевого ритму (наприклад, дилтіазем).

Якщо пацієнтка приймає препарати або фітопрепарати, які можуть знизити ефективність препарату Cerazette, необхідно використовувати також механічні методи контрацепції. Через те, що вплив іншого препарату на препарат Cerazette може тривати до 28 днів після припинення використання препарату, необхідно використовувати додаткові механічні методи контрацепції протягом цього часу. Лікар повідомить пацієнтку про необхідність використання додаткових методів контрацепції та часу їх використання.
Препарат Cerazette також може порушувати дію інших препаратів, що призводить до збільшення (наприклад, препаратів, що містять циклоспорин) або зниження їхньої дії (наприклад, ламотриджин).
Перед прийомом будь-якого препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Крововиливи з пошви

Під час використання препарату Cerazette крововиливи з пошви можуть трапитися нерегулярно. Це може бути незначне пляміння або інтенсивне крововиливи. Крововиливи також можуть зовсім не відбуватися.
Нерегулярні крововиливи не означають, що контрацептивна ефективність препарату Cerazette знижена. Зазвичай не потрібно проводити жодних дій і достатньо продовжувати прийом препарату Cerazette. Необхідно звернутися до лікаря, якщо крововиливи дуже інтенсивні та тривалі.

Функціональні кісти яєчників

Під час використання всіх засобів контрацепції, що містять низькі дози гормонів, у яєчниках можуть розвиватися маленькі заповнені рідиною пухирці, які називаються функціональними кістами яєчників. Зазвичай вони зникають самостійно. У деяких випадках вони можуть бути причиною незначного болю в животі. Рідко вони вимагають хірургічного втручання.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Використання препарату Cerazette протипоказане під час вагітності або якщо існує підозра вагітності.
Годування грудьми
Препарат Cerazette може бути використаний під час годування грудьми. Здається, що він не впливає на вироблення або якість виділеного молока. Однак іноді траплялося зниження вироблення молока під час використання препарату Cerazette. Незначні кількості активної речовини препарату проникають до молока матері.
Існують спостереження за здоров'ям дітей до 2,5 років дитини, чиї матері протягом 7 місяців використовували препарат Cerazette. Не було зафіксовано жодного впливу на зростання та розвиток дитини.
У разі годування грудьми та бажання використовувати препарат Cerazette необхідно звернутися до лікаря.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не було встановлено, щоб препарат Cerazette впливав на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Cerazette містить лактозу моногідрат

Препарат Cerazette містить лактозу моногідрат. Якщо раніше у пацієнтки було встановлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнтка повинна звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Коли необхідно звернутися до лікаря

3. Як використовувати препарат Cerazette

Цей препарат завжди повинен бути використаний згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Коли та як використовувати таблетки

Блістер препарату Cerazette містить 28 таблеток. На одній стороні блистера біля кожної таблетки знаходиться символ дня тижня, в який необхідно її прийняти, а на другій стороні знаходяться стрілки, що показують напрямок прийому таблеток. Кожного разу прийом таблеток з нового пакування препарату Cerazette необхідно розпочинати від верхнього ряду в блистері, приймаючи таблетки згідно з напрямом стрілок, одну на добу, аж до вичерпання вмісту пакування, наприклад, якщо розпочинається прийом таблеток у середу, необхідно прийняти як першу таблетку з верхнього ряду, позначену написом Мі (що означає середу; див. «Переклад символів днів тижня біля кожної таблетки на безпосередній упаковці» в кінці інструкції). Це дозволяє легко перевірити, чи була прийнята таблетка, позначена певним днем тижня, у цей самий день. Таблетки необхідно приймати о тієї самої години кожного дня. Таблетку необхідно прийняти цілою, запивши водою.
Під час прийому таблеток препарату Cerazette може трапитися незначне крововиливи. У цьому випадку необхідно продовжувати прийом таблеток. Після вичерпання таблеток з пакування необхідно розпочати прийом таблеток з нового пакування наступного дня, без перерви та без чекання на появу крововиливи.
Прийом таблеток можна припинити в будь-який момент. Контрацептивна ефективність закінчується в день припинення прийому таблеток.

Початок першого пакування препарату Cerazette

• Якщо зараз пацієнтка не приймає жодних контрацептивних таблеток:Регулярні контрольні оглядиПацієнтка, яка використовує препарат Cerazette, повинна бути проінформована лікарем про необхідність проведення регулярних контрольних оглядів. Зазвичай частота та тип оглядів залежать від індивідуальних особливостей пацієнтки.

Необхідно негайно звернутися до лікаря у наступних випадках:

• Якщо виникнуть симптоми, що свідчать про венозну тромбоемболічну хворобу (наприклад, сильний біль або набряк нижніх кінцівок, нетиповий біль у грудній клітці, задиха, нетиповий кашель, кашель з кров'ю);
• Раптовий сильний біль у черевній порожнині з жовтяницею шкіри (що свідчить про можливі захворювання печінки);
• Виявлення вузла в молочній залозі;
• Раптовий сильний біль у нижній частині черевної порожнини або області живота (що свідчить про можливу позаматкову вагітність);
• Імобілізація (наприклад, перебування у ліжку) або планова хірургічна операція; необхідно проконсультуватися з лікарем не менше 4 тижнів заздалегідь;
• Якщо виникне нерегулярне інтенсивне крововиливи з пошви;
• Якщо пацієнтка вагітна або може бути вагітною.

Необхідно дочекатися найближчої менструації. Необхідно розпочати прийом таблеток препарату Cerazette в перший день менструації. Не потрібно використовувати додаткові методи контрацепції.
Прийом таблеток можна також розпочати між 2-м і 5-м днем циклу, однак у цьому випадку необхідно використовувати додатковий метод контрацепції (механічні засоби контрацепції) протягом перших 7 днів прийому таблеток у першому циклі.

• Якщо раніше пацієнтка приймала комбінований контрацептив (комбіновані контрацептивні таблетки, контрацептивний внутрішньоматковий пристрій, контрацептивний пластер):Регулярні контрольні оглядиМожна розпочати прийом таблеток препарату Cerazette наступного дня після прийому останньої таблетки поточного препарату або в день видалення контрацептивного внутрішньоматкового пристрою, пластера (без перерви на дні без прийому таблеток, використання контрацептивного внутрішньоматкового пристрою, пластера). Якщо поточний препарат містить також таблетки, що не містять активної речовини, можна розпочати прийом препарату Cerazette наступного дня після прийому останньої таблетки, що містить гормони (у разі сумнівів, яка це таблетка, необхідно запитати лікаря або фармацевта). Не потрібно використовувати додаткові методи контрацепції, якщо слідувати вищезазначеній інструкції.

Також можна розпочати прийом препарату Cerazette не пізніше першого дня після перерви в прийомі таблеток поточного препарату, в день встановлення наступного контрацептивного внутрішньоматкового пристрою, пластера або в день після прийому останньої таблетки-плацебо поточного препарату. У цих випадках необхідно використовувати додатковий метод контрацепції (механічний) протягом перших 7 днів прийому таблеток препарату Cerazette.

• Якщо раніше пацієнтка приймала інший препарат, що містить лише прогестаген:Можна припинити прийом таблеток будь-якого дня і наступного дня розпочати прийом таблеток препарату Cerazette. Не потрібно використовувати додаткові методи контрацепції.
• Якщо раніше пацієнтка використовувала контрацепцію у вигляді ін'єкцій, імплантату або внутрішньоматкової системи, що виділяє прогестаген:Необхідно розпочати прийом таблеток препарату Cerazette в день, коли мало бути зроблено наступне ін'єкцію або в день видалення імплантату або системи. Не потрібно використовувати додаткові методи контрацепції.
• Після пологів:Після пологів необхідно розпочати прийом таблеток між 21-м і 28-м днем після пологів. У разі пізнішого початку прийому таблеток необхідно використовувати додатковий метод контрацепції (механічні засоби контрацепції) протягом перших 7 днів прийому таблеток. Після статевого акту до початку прийому таблеток необхідно перевірити, чи не вагітна пацієнтка, або чекати першої менструації. Більше інформації щодо годування грудьми див. у пункті «Годування грудьми». Консультації надасть лікар.
• Після викидня:За рекомендаціями лікаря.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Cerazette

Не було спостережено жодного важкого, шкідливого впливу після прийому більшої кількості таблеток препарату Cerazette одночасно. Можуть виникнути нудота, блювота та незначне крововиливи з пошви як у жінок, так і у молодих дівчат. Необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Cerazette

Якщо затримка в прийомі таблеток становить менше 12 годин, контрацептивна ефективність зберігається. Необхідно якнайшвидше прийняти пропущену таблетку, а решту приймати як зазвичай.
Якщо затримка в прийомі таблеток становить більше 12 годин, контрацептивна ефективність може бути знижена. Чим більше пропущених таблеток, тим більший ризик зниження контрацептивної ефективності таблетки. Необхідно якнайшвидше прийняти пропущену таблетку, а решту приймати як зазвичай. Протягом наступних 7 днів необхідно використовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив). Існує можливість вагітності у разі пропуску прийому однієї або більше таблеток у першому тижні початку використання, якщо у тижні, що передував пропуску, мав місце статевий акт. Необхідно звернутися до лікаря.

Проведення при розладах шлунково-кишкового тракту (наприклад, блювота, сильна діарея)

Необхідно провести так само, як у разі пропуску таблетки (див. вище). Якщо блювота або сильна діарея виникнуть протягом 3-4 годин після прийому таблетки препарату Cerazette, всмоктування активної речовини могло бути знижено. У разі сильної діареї необхідно звернутися до лікаря.

Припинення використання препарату Cerazette

Можна припинити прийом препарату Cerazette в будь-який момент. У разі відсутності планів вагітності необхідно попросити лікаря про інший метод контрацепції.
У разі планування вагітності зазвичай радять чекати першої природної менструації перед вагітністю. Це полегшить визначення очікуваної дати народження дитини.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Необхідно повідомити лікаря про виникнення будь-яких незвичайних змін у стані здоров'я, особливо якщо вони сильні та тривалі, а також про зміни в стані здоров'я, які здаються пов'язаними з прийомом таблеток препарату Cerazette.
Важкі побічні ефекти, пов'язані з використанням препарату Cerazette, описані у пункті «Рак молочної залози», «Венозна тромбоемболічна хвороба» у пункті 2 «Важлива інформація перед використанням препарату Cerazette». Необхідно прочитати цей пункт, щоб отримати додаткову інформацію, а у разі потреби негайно звернутися до лікаря.
Якщо виникнуть алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що спричиняє труднощі з диханням або ковтанням (набряк Квінке та (або) анафілактична реакція), необхідно негайно звернутися до лікаря.
Під час використання препарату Cerazette крововиливи з пошви можуть трапитися нерегулярно. Це може бути незначне пляміння або інтенсивне крововиливи, яке виглядає як бідне місячне крововиливи, коли необхідно використовувати прокладки.
Крововиливи також можуть зовсім не відбуватися. Нерегулярні крововиливи не означають, що контрацептивна ефективність препарату Cerazette знижена. Зазвичай не потрібно проводити жодних дій і достатньо продовжувати прийом препарату Cerazette. Однак у разі, якщо крововиливи дуже інтенсивні та тривалі, необхідно звернутися до лікаря.
Жінки, які використовують препарат Cerazette, повідомляли про наступні побічні ефекти:
Часто: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 жінок

• зміни настрою, депресивний настрій, зниження статевого потягу (лібідо)
• головний біль
• нудота
• акне
• біль у молочній залозі; нерегулярні місячні крововиливи або їх відсутність
• збільшення маси тіла

Незрідка: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 жінок

• інфекція пошви
• нетолерантність контактних лінз
• блювота
• надмірне випадання волосів
• більний місячний цикл, кісти яєчників
• втома

Рідко: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 жінок

• висип, кропив'янка, болючі синьо-червоні вузли (еритема вузлова) (це захворювання шкіри)

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• алергічна реакція

Поза переліченими вище побічними ефектами може виникнути виділення з молочної залози.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
адреса електронної пошти: [adreca@dkmsu.gov.ua](mailto:adreca@dkmsu.gov.ua).
Допоможіть нам зібрати більше інформації про безпеку використання цього препарату.

5. Як зберігати препарат Cerazette

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання. Зберігати блистер у оригінальній сашетці для захисту від світла та вологи. Після відкриття сашетки препарат необхідно вживати протягом 1 місяця.
Активна речовина препарату має ризик загрози для довкілля щодо риб.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Cerazette

• Активною речовиною препарату є дезогестрел у кількості 75 мкг (0,075 мг).
• Інші компоненти: колоїдна безводна діоксид кремнію, альфа-токоферол, лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон, стеаринова кислота, оболонка:гіпромелоза, макрогол 400, тальк, діоксид титану (Е 171). Див. також пункт 2 «Препарат Cerazette містить лактозу моногідрат».

Як виглядає препарат Cerazette та що містить упаковка

Таблетки білі, круглі, опуклі з обох сторін діаметром 5 мм, позначені кодом 2 під літерою KV з однієї сторони та написом Organon та зіркою з іншої.
Блістер (ПВХ/Алюміній) містить 28 таблеток, упакований у сашетку з ламінованої алюмінієвої фольги.
1 або 3 блистери в паперовій коробці.
До упаковки додана паперова сашетка, в яку необхідно помістити блистер після його видалення з захисної фольги.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, в Україні:

ТОВ «Мерк Шарп і Доум Румунія»
вул. Бульвару Поліграфії, 1А
5-й поверх, Сектор 1
Бухарест, Румунія

Виробник:

Н.В. Органон
вул. Клуїстрат, 6
5349 АБ Осс, Нідерланди

Паралельний імпортер:

ТОВ «Інфарм»
вул. Струмикова, 28/11
03138, м. Київ

Перепаковано в:

ТОВ «Інфарм Сервіс»
вул. Хелемжицька, 249
04458, м. Київ
Номер дозволу в Україні:10970/2018/01
10970/2018/02
10970/2018/03
Номер дозволу на паралельний імпорт:261/13
Переклад символів днів тижня біля кожної таблетки на безпосередній упаковці:
Пн– понеділок
Вт– вівторок
Ср– середа
Чт– четвер
Пт– п'ятниця
Сб– субота
Нд– неділя.
Дата затвердження інструкції: 23.03.2023
[Інформація про зарезервований товарний знак]