Церазетте

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Cerazette (Jubrele), 75 мкг, плівкові таблетки

Дезогестрел
Cerazette та Jubrele - це різні торгові назви одного й того самого препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для використання конкретною особою. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Перелік вмісту інструкції:

• 1. Що таке препарат Cerazette і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Cerazette
• 3. Як використовувати препарат Cerazette
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Cerazette
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Cerazette і для чого він призначений

Як діє препарат Cerazette?

Препарат Cerazette використовується для запобігання вагітності. Таблетки препарату Cerazette містять невелику кількість жіночого статевого гормону, прогестагену під назвою дезогестрел. Через це препарат Cerazette називається таблеткою, що містить тільки прогестаген. На відміну від комбінованих контрацептивних таблеток, таблетки, що містять тільки прогестаген, не містять естрогену, другого жіночого статевого гормону.
Механізм дії більшості таблеток, що містять тільки прогестаген, полягає в основному в утриманні міграції сперматозоїдів через канал шийки матки. На відміну від комбінованих контрацептивних таблеток, вони не завжди гальмують дозрівання яйцеклітини. Препарат Cerazette відрізняється від інших таблеток, що містять тільки прогестаген, тим, що, як і комбіновані таблетки, зазвичай гальмує дозрівання яйцеклітини. В результаті препарат Cerazette є дуже ефективним засобом контрацепції.
На відміну від комбінованих препаратів, він може бути використаний у жінок, які не переносять естрогени, і у жінок, які годують грудьми. Найбільшою незручністю під час використання препарату Cerazette можуть бути нерегулярні крововиливи. Крововиливи також можуть зовсім не відбуватися.
Можливість вагітності під час правильного використання препарату Cerazette (за умови, що не забуто прийняти таблетку) дуже низька.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Cerazette

Препарат Cerazette, як і інші гормональні засоби контрацепції, не запобігає зараженню ВІЛ (СНІД) та іншим захворюванням, що передаються статевим шляхом.

Коли не використовувати препарат Cerazette

Не слід використовувати препарат Cerazette у разі наявності будь-якого з перелічених нижче чинників. У разі їх наявності слід повідомити про це лікарю перед початком використання препарату Cerazette. Лікар може порадити використання негормонального методу контрацепції.

• Якщо в пацієнта є алергія на дезогестрел або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Наявність на даний момент венозної захворювання, що викликає утворення тромбів. Венозна хвороба, що викликає утворення тромбів, полягає в утворенні тромбів, які блокують вени [наприклад, у ногах (тромбоз глибоких вен) або в легенях (пневмонічна емболія)].
• Наявність на даний момент або в минулому жовтяниці (зажовтіння шкіри) або важких захворювань печінки до тих пір, поки показники функції печінки не повернуться до норми.
• Наявність на даний момент або в минулому пухлин, що залежать від статевих гормонів (наприклад, певних видів раку молочної залози).
• Крововиливи з вагіни невідомої причини.

Якщо будь-який з перелічених вище симптомів з'являється вперше під час використання препарату Cerazette, слід негайно проконсультуватися з лікарем.

Попередження та обережність

У разі використання препарату Cerazette в будь-якому з перелічених нижче випадків потрібен суворий лікарський контроль. Перед початком використання препарату Cerazette слід повідомити лікаря про:

• наявність на даний момент або в минулому раку молочної залози;
• наявність пухлини печінки; оскільки не можна виключити потенційно шкідливу дію препарату Cerazette;
• наявність в минулому венозної захворювання, що викликає утворення тромбів;
• наявність цукрового діабету;
• наявність епілепсії (див. пункт «Препарат Cerazette та інші препарати»);
• наявність туберкульозу (див. пункт «Препарат Cerazette та інші препарати»);
• наявність артеріальної гіпертензії;
• наявність на даний момент або в минулому хлоазму (жовто-коричневі плями на шкірі, особливо на обличчі); в цих випадках слід уникати ультрафіолетового опромінення.

Можливі важкі захворювання
Зниження мінеральної щільності кісток
Естрогени відіграють важливу роль у підтриманні нормальної мінеральної щільності кісток. Під час використання препарату Cerazette концентрація природного естрогену - естрадіолу в крові порівнюється з його концентрацією в першій половині природного циклу жінки, але знижена порівняно з його концентрацією в другій половині природного циклу. Не відомо, чи це має вплив на мінеральну щільність кісток.
Рак молочної залози
Кожна жінка підлягає ризику раку молочної залози незалежно від того, чи використовує вона контрацептивні таблетки. У жінок, які використовують контрацептивні таблетки, рак молочної залози зустрічається трохи частіше, ніж у жінок того самого віку, які їх не використовують. Після припинення прийому контрацептивних таблеток ризик цього зменшується поступово і через 10 років після припинення прийому контрацептивних таблеток стає таким самим, як у жінок, які приймали таблетки, і тих, хто їх ніколи не використовував. Рак молочної залози зустрічається рідше у жінок віком до 40 років, але ризик збільшується з віком жінки. Тому більша кількість випадків раку молочної залози зустрічається у жінок, які приймають контрацептивні таблетки у старшому віці. Не має великого значення, як довго приймаються контрацептивні таблетки.
На кожні 10 000 жінок, які приймають контрацептивні таблетки не довше 5 років у віковій групі до 20 років, діагностується менше 1 випадку раку молочної залози протягом 10 років після припинення прийому таблеток порівняно з 4 випадками раку молочної залози, які зазвичай діагностуються в цій віковій групі. Аналогічно, на 10 000 жінок, які приймають контрацептивні таблетки до 5 років у віковій групі до 30 років, діагностується 5 випадків раку молочної залози порівняно з 44 випадками, які зазвичай діагностуються в цій віковій групі. На 10 000 жінок, які приймають контрацептивні таблетки до 5 років у віковій групі після 40 років, діагностується на 20 випадків раку молочної залози більше порівняно з 160 випадками, які зазвичай діагностуються.
Частота раку молочної залози у жінок, які використовують таблетки, що містять тільки прогестаген, такі як препарат Cerazette, подібна до ризику раку молочної залози у жінок, які використовують комбіновані таблетки, однак докази не є остаточними.
Випадки раку молочної залози, діагностовані у пацієнтів, які приймають контрацептивні таблетки, здаються menos просунутими, ніж ті, які діагностовані у жінок, які їх не використовують. Не відомо, чи ця різниця пов'язана з використанням контрацептивних таблеток. Це може бути пов'язано з частішим контролем пацієнтів, які використовують контрацепцію, і тим самим ранньою діагностикою раку молочної залози.
Венозна хвороба, що викликає утворення тромбів
Венозна хвороба, що викликає утворення тромбів, - це утворення тромбу, який може блокувати кровоносний судин. Іноді це може відбуватися в глибоких венах нижніх кінцівок (тромбоз глибоких вен). Якщо тромб відірветься від місця, де він утворився, він може потрапити до легенів і блокувати легеневу артерію, утворюючи легеневу емболію. Це може привести до смерті. Тромбоз глибоких вен зустрічається дуже рідко. Це також може розвинутися, якщо не використовуються контрацептивні таблетки. Це також може відбуватися під час вагітності. Ризик розвитку венозної хвороби, що викликає утворення тромбів, більший у жінок, які використовують контрацептивні таблетки, ніж у тих, хто їх не використовує.
Припускається, що ризик розвитку венозної хвороби, що викликає утворення тромбів, у жінок, які використовують контрацептивні таблетки, що містять тільки прогестаген, до яких належить препарат Cerazette, менший, ніж у жінок, які використовують контрацептивні таблетки, що містять естроген (комбіновані таблетки). У разі появи симптомів венозної хвороби, що викликає утворення тромбів, слід негайно звернутися до лікаря (див. пункт «Регулярні контрольні огляди»).

Психічні розлади

Деякі жінки, які використовують гормональні засоби контрацепції, включаючи препарат Cerazette, повідомляли про депресію або зниження настрою. Депресія може мати важкий перебіг і іноді привести до думок про самогубство. Якщо з'являються зміни настрою та симптоми депресії, слід якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання подальшої медичної консультації.

Dіти та підлітки

Відсутні клінічні дані про ефективність і безпеку використання у підлітків віком до 18 років.

Препарат Cerazette та інші препарати

Слід повідомити лікаря про препарати або фітопрепарати, які зараз використовуються або нещодавно використовувалися пацієнткою, а також про ті, які пацієнтка планує використовувати. Слід також повідомити лікаря іншої спеціальності або лікаря-стоматолога, який призначає інші препарати (або фармацевта), про прийом препарату Cerazette. Вони можуть повідомити про необхідність використання додаткових методів контрацепції (наприклад, презервативів) та часу їх використання, а також про те, чи потрібна модифікація прийому призначеного препарату.
Деякі препарати:

• можуть впливати на концентрацію препарату Cerazette в крові,
• можуть зменшувати його контрацептивну ефективність,
• можуть викликати несподіване крововиливання. Це стосується препаратів, які використовуються для лікування:
• епілепсії (наприклад, прімідон, фенітойн, карбамазепін, окскарбазепін, фелбамат, топірамат та фенобарбітал),
• туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин),
• ВІЛ-інфекції (наприклад, ритонавір, нелфінавір, невірапін, ефавіренз),
• інфекції вірусу гепатиту С (наприклад, босепревір, телапревір),
• інших інфекційних захворювань (наприклад, грізеофульвін),
• високого артеріального тиску в кровоносних судинах легенів (босентан),
• знизу настрою (зілля жовтої горлянки ( Hypericum perforatum)),
• певних бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
• грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, флуконазол),
• високого артеріального тиску (гіпертонії), стенокардії або деяких порушень серцевого ритму (наприклад, дилтіазем).

Якщо пацієнтка приймає препарати або фітопрепарати, які можуть зменшувати ефективність препарату Cerazette, слід використовувати також механічні методи контрацепції. Через те, що вплив іншого препарату на Cerazette може тривати до 28 днів після припинення прийому препарату, необхідно використовувати додаткові механічні методи контрацепції протягом цього часу. Лікар проінформує пацієнтку про необхідність використання додаткових методів контрацепції та часу їх використання.
Препарат Cerazette також може порушувати дію інших препаратів, що призводить до збільшення (наприклад, препаратів, що містять циклоспорин) або зменшення їх дії (наприклад, ламотриджин).
Перед прийомом будь-якого препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Крововиливи з вагіни

Під час використання препарату Cerazette крововиливи з вагіни можуть відбуватися нерегулярно. Це може бути невелике пляміння або інтенсивне крововиливання. Крововиливи також можуть зовсім не відбуватися.
Нерегулярні крововиливи не означають, що контрацептивна ефективність препарату Cerazette знижена. Зазвичай не потрібно проводити жодних дій і продовжувати прийом препарату Cerazette. Слід звернутися до лікаря, якщо крововиливи дуже інтенсивні та тривалі.

Функціональні кісти яєчників

Під час використання всіх засобів контрацепції, що містять малих доз гормонів, у яєчниках можуть розвиватися малі заповнені рідиною пухирці, звані функціональними кістами яєчників. Зазвичай вони зникають самі собою. У деяких випадках вони можуть бути причиною незначного болю в животі. Рідко вони вимагають хірургічного втручання.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Використання препарату Cerazette протипоказане під час вагітності або якщо існує підозра вагітності.
Годування грудьми
Препарат Cerazette може бути використаний під час годування грудьми. Не здається, щоб він впливав на вироблення або якість виділеного молока. Однак іноді спостерігалося зниження вироблення молока під час використання препарату Cerazette. Невеликі кількості активної речовини препарату проникають до молока матері.
Існують спостереження за здоров'ям дітей до 2,5 років, чиї матері протягом 7 місяців використовували препарат Cerazette. Не було зафіксовано жодного впливу на зростання та розвиток дитини.
У разі годування грудьми та бажання використовувати препарат Cerazette слід звернутися до лікаря.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не було встановлено, щоб препарат Cerazette впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Cerazette містить лактозу моногідрат

Препарат Cerazette містить лактозу моногідрат. Якщо раніше у пацієнтки було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнтка повинна звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Коли слід звернутися до лікаря

3. Як використовувати препарат Cerazette

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Коли та як використовувати таблетки

Упаковка препарату Cerazette містить 28 таблеток. На одній стороні блистеру біля кожної таблетки знаходиться символ дня тижня, в який слід її прийняти (див. «Переклад символів днів тижня на упаковці» пункт 6 на кінці інструкції), а на другій стороні - стрілки, що показують напрямок прийому таблеток. Кожного разу прийом таблеток з нового упаковки препарату Cerazette слід розпочинати з верхнього ряду в блистеру, приймаючи таблетки згідно з напрямком стрілок, одну на добу, аж до витягування вмісту упаковки, наприклад, якщо розпочинаємо прийом таблеток у середу, слід прийняти як першу таблетку з верхнього ряду, позначену написом Ср. Це дозволяє легко перевірити, чи була прийнята таблетка, позначена певним днем тижня, у цей самий день. Таблетки слід приймати о тієї самої години кожного дня. Таблетку слід ковтати цілою, запивючи водою. Під час прийому таблеток препарату Cerazette може відбуватися незначне крововиливання. У цьому випадку слід продовжувати прийом таблеток. Після витягування таблеток з упаковки слід розпочати прийом таблеток з нового упаковки наступного дня, без перерви та без чекання на появу крововиливання.
Прийом таблеток препарату Cerazette можна припинити в будь-який момент. Контрацептивна ефективність закінчується в день припинення прийому таблеток.

Початок першої упаковки препарату Cerazette

• Якщо зараз пацієнтка не приймає жодних контрацептивних таблеток:Слід чекати до найближчої менструації. Слід розпочати прийом таблеток препарату Cerazette в перший день менструації. Не потрібно використовувати додаткові методи контрацепції. Прийом таблеток можна також розпочати між 2-м і 5-м днем циклу, однак у цьому випадку слід використовувати додатковий метод контрацепції (механічні засоби контрацепції) протягом перших 7 днів прийому таблеток у першому циклі. Регулярні контрольні оглядиПацієнтка, яка використовує препарат Cerazette, повинна бути проінформована лікарем про необхідність проведення регулярних контрольних оглядів. Зазвичай частота та тип оглядів залежать від індивідуальних особливостей пацієнтки.

Слід негайно звернутися до лікаря у наступних випадках:

• Якщо з'являються симптоми, що свідчать про венозну хворобу, що викликає утворення тромбів (наприклад, сильний біль або набряк нижніх кінцівок, нетиповий біль у грудній клітці, задиха, нетиповий кашель, кашель з кров'янистими виділеннями);
• Нагальний сильний біль у животі з жовтяницею шкіри (що свідчить про можливі захворювання печінки);
• Виявлення пухлини молочної залози;
• Нагальний сильний біль у нижній частині живота або області желудка (що свідчить про можливість позаматкової вагітності);
• Імобілізація (наприклад, перебування у ліжку) або планова хірургічна операція; слід проконсультуватися з лікарем не менше 4 тижнів заздалегідь;
• Якщо з'являється нерегулярне інтенсивне крововиливання з вагіни;
• Якщо пацієнтка вагітна або може бути вагітною.
• Якщо раніше пацієнтка приймала комбінований контрацептив (комбіновані контрацептивні таблетки, контрацептивний терапевтичний systém вагінальний, пластр контрацептивний):Можна розпочати прийом таблеток препарату Cerazette наступного дня після прийому останньої таблетки поточного препарату або в день видалення контрацептивного терапевтичного системи вагінального, пластру контрацептивного (без перерви на дні без прийому таблеток, використання контрацептивного терапевтичного системи вагінального, пластру контрацептивного). Якщо поточний препарат містить також таблетки, що не містять активної речовини, можна розпочати прийом препарату Cerazette наступного дня після прийому останньої таблетки, що містить гормони (у разі сумнівів, яка це таблетка, слід запитати лікаря або фармацевта). Не потрібно використовувати додаткові методи контрацепції, якщо слідувати вищезазначеній інструкції.

Також можна розпочати прийом препарату Cerazette не пізніше першого дня після перерви в прийомі таблеток поточного препарату, в день встановлення наступного контрацептивного терапевтичного системи вагінального, пластру контрацептивного або в день після прийому останньої таблетки-пласебо поточного препарату. У цих випадках слід використовувати додатковий метод контрацепції (механічний) протягом перших 7 днів прийому таблеток препарату Cerazette.

• Якщо раніше пацієнтка приймала інший препарат, що містить тільки прогестаген:Можна припинити прийом таблеток будь-якого дня і наступного дня розпочати прийом таблеток препарату Cerazette. Не потрібно використовувати додаткові методи контрацепції.
• Якщо раніше пацієнтка використовувала контрацепцію у вигляді ін'єкцій, імплантів або систем терапевтичних домашніх, що виділяють прогестаген:Слід розпочати прийом таблеток препарату Cerazette в день, коли мали б бути зроблені наступні ін'єкції або в день видалення імплантів або систем. Не потрібно використовувати додаткові методи контрацепції.
• Після пологів:Після пологів слід розпочати прийом таблеток між 21-м і 28-м днем після пологів. У разі пізнішого початку прийому таблеток слід використовувати додатковий метод контрацепції (механічні засоби контрацепції) протягом перших 7 днів прийому таблеток. Після сексуального контакту до початку прийому таблеток слід перевірити, чи не вагітна пацієнтка, або чекати першої менструації. Більше інформації про годування грудьми див. у пункті «Годування грудьми». Поради дасть також лікар.
• Після викидня:За рекомендаціями лікаря.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Cerazette

Не було зафіксовано жодного важкого, шкідливого впливу після прийому більшої кількості таблеток препарату Cerazette одночасно. Можуть з'явитися нудота, блювота та незначне крововиливання з вагіни як у жінок, так і у молодих дівчат. Слід звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Cerazette

Якщо затримка в прийомі таблеток становить менше 12 годин, контрацептивна ефективність таблетки зберігається. Слід якнайшвидше прийняти пропущену таблетку, а решту приймати як зазвичай.
Якщо затримка в прийомі таблеток становить більше 12 годин, контрацептивна ефективність таблетки може бути знижена. Чим більше пропущених таблеток, тим більший ризик зниження контрацептивної ефективності таблетки. Слід якнайшвидше прийняти пропущену таблетку, а решту приймати як зазвичай. Протягом наступних 7 днів слід використовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив). Існує можливість вагітності у разі пропуску прийому однієї або більше таблеток у першому тижні початку прийому таблеток, якщо у тижні, що передував пропуску, відбувався сексуальний контакт. Слід звернутися до лікаря.

Проведення при розладах шлунково-кишкового тракту (наприклад, блювота, сильна діарея)

Слід проводити так само, як у разі пропуску таблетки (див. вище пункт). Якщо блювота або сильна діарея з'являються протягом 3-4 годин після прийому таблетки препарату Cerazette, всмоктування активної речовини могло бути знижене. У разі сильної діареї слід звернутися до лікаря.

Припинення прийому препарату Cerazette

Можна припинити прийом препарату Cerazette в будь-який момент. У разі відсутності планів вагітності слід попросити лікаря про інший метод контрацепції.
У разі планів вагітності зазвичай радять чекати першої природної менструації перед вагітністю. Це полегшить визначення очікуваного терміну народження дитини.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Слід повідомити лікаря про появу будь-яких незвичайних змін у стані здоров'я, особливо якщо вони сильні та тривалі, а також про зміни у стані здоров'я, які здаються пов'язаними з прийомом таблеток препарату Cerazette.
Важкі побічні ефекти, пов'язані з використанням препарату Cerazette, описані у пункті «Рак молочної залози», «Венозна хвороба, що викликає утворення тромбів» у пункті 2 «Важлива інформація перед використанням препарату Cerazette». Слід прочитати цей пункт, щоб отримати додаткову інформацію, а у разі потреби звернутися до лікаря негайно.
Якщо з'являються реакції гіперчутливості (надчутливість), включаючи набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що викликає труднощі з диханням або ковтанням (набряк Квінке та (або) анафілактична реакція), слід негайно звернутися до лікаря.
Під час використання препарату Cerazette крововиливи з вагіни можуть відбуватися нерегулярно. Це може бути невелике пляміння або інтенсивне крововиливання, яке виглядає як бідне місячне крововиливання, коли потрібно використовувати прокладки.
Крововиливи також можуть зовсім не відбуватися. Нерегулярні крововиливи не означають, що контрацептивна ефективність препарату Cerazette знижена. Зазвичай не потрібно проводити жодних дій і продовжувати прийом препарату Cerazette. Однак у разі, якщо крововиливання дуже інтенсивне або тривале, слід звернутися до лікаря.
Жінки, які використовують препарат Cerazette, повідомляли про наступні побічні ефекти:
Часто: можуть з'являтися не частіше ніж у 1 з 10 жінок

• зміни настрою, депресивний настрій, зниження статевого потягу (лібідо)
• головний біль
• нудота
• акне
• біль у молочній залозі; нерегулярні місячні крововиливи або їх відсутність
• збільшення маси тіла

Незbyt часто: можуть з'являтися не частіше ніж у 1 з 100 жінок

• інфекція вагіни
• непереносимість контактних лінз
• блювота
• надмірне випадання волосів
• більний місячний цикл, кісти яєчників
• втома

Рідко: можуть з'являтися не частіше ніж у 1 з 1000 жінок

• висип, кропив'янка, болючі синьо-червоні пухирці (еритема мультиформна) (це захворювання шкіри)

Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі наявних даних)

• алергічна реакція

Поза вищезазначеними побічними ефектами може з'явитися виділення з молочної залози.

Звіт про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
телефон: 0 800 503 608
електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
веб-сайт: vidd.moz.gov.ua
Звіт про побічні ефекти можна надсилати за допомогою онлайн-форми на веб-сайті Міністерства охорони здоров'я України.
Відповідь на повідомлення про побічні ефекти буде надіслана у термін, встановлений законодавством України.
Дякуюємо за Вашу допомогу у наданні інформації про безпеку лікарських засобів.

5. Як зберігати препарат Cerazette

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання. Зберігати блистер в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи. Після відкриття саше продукт слід використати протягом 1 місяця.
Активна речовина препарату має ризик загрози для довкілля щодо риб.
Лікарських препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Cerazette

• Активною речовиною препарату є дезогестрел у кількості 75 мкг.
• Інші компоненти: колоїдна безводна діоксид кремнію, альфа-токоферол, лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон К 30, стеаринова кислота; оболонка: гіпромелоза, макрогол 400, тальк, діоксид титану (Е 171). Див. також пункт 2 «Препарат Cerazette містить лактозу моногідрат».

Як виглядає препарат Cerazette та що містить упаковка

Таблетки білі, круглі, двосторонньо-випуклі діаметром 5 мм з кодом 2 під KV з однієї сторони та написом Organon та зіркою з іншої.
Блистер PVC/Al, що містить 28 таблеток, упакований у саше з ламінованої алюмінієвої фольги. 1 або 3 блистери в паперовій коробці.
До упаковки додається саше, в яку слід помістити блистер після видалення його з захисної фольги.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, в Німеччині, країні експорту:

Organon Healthcare GmbH
Neuturmstr. 5
80331 Мюнхен
Німеччина

Виробник:

N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Осс
Нідерланди

Паралельний імпортер:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 43300.00.00

Номер дозволу на паралельний імпорт: 196/19

Переклад символів днів тижня на упаковці:

Пн

• Вівторок Вт
• Середа Ср
• Четвер Чт
• П'ятниця Пт
• Субота Сб
• Неділя Нд

Дата затвердження інструкції: 06.05.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]