Дезогестрел
Препарат Cerazette використовується для запобігання вагітності. Таблетки препарату Cerazette містять невелику кількість жіночого статевого гормону, прогестагену під назвою дезогестрел. Через це препарат Cerazette називається таблеткою, що містить лише прогестаген. На відміну від комбінованих контрацептивних таблеток, таблетки, що містять лише прогестаген, не містять естрогену, другого жіночого статевого гормону.
Механізм дії більшості таблеток, що містять лише прогестаген, полягає в основному в утриманні міграції сперматозоїдів через шийку матки. На відміну від комбінованих контрацептивних таблеток, вони не завжди гальмують дозрівання яйцеклітини. Препарат Cerazette відрізняється від інших таблеток, що містять лише прогестаген, тим, що, як і комбіновані таблетки, зазвичай гальмує дозрівання яйцеклітини. В результаті препарат Cerazette є дуже ефективним засобом контрацепції.
На відміну від комбінованих продуктів, він може бути використаний у жінок, які не переносять естрогени, і у жінок, які годують грудьми. Найбільшою незручністю під час використання препарату Cerazette можуть бути нерегулярні вагінальні кровотечі. Кровотечі також можуть взагалі не виникати.
Можливість вагітності під час правильного використання препарату Cerazette (за умови, що не забуто прийняти таблетку) дуже низька.
Препарат Cerazette, як і інші гормональні засоби контрацепції, не запобігає зараженню ВІЛ (СНІД) та іншим захворюванням, що передаються статевим шляхом.
Не слід використовувати препарат Cerazette у разі наявності будь-якого з перелічених нижче чинників. У разі їх наявності слід повідомити про це лікаря перед початком використання препарату Cerazette. Лікар може порадити використовувати негормональний метод контрацепції.
Якщо будь-який з перелічених вище симптомів виник вперше під час використання препарату Cerazette, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
У разі використання препарату Cerazette в будь-якому з перелічених нижче випадків потрібен суворий лікарський контроль. Перед початком використання препарату Cerazette слід повідомити лікаря про:
Можливі важкі захворювання
Зменшення мінеральної щільності кісток
Естрогени відіграють важливу роль у підтриманні нормальної мінеральної щільності кісток. Під час використання препарату Cerazette концентрація природного естрогену - естрадіолу в крові порівнюється з його концентрацією в першій половині природного циклу жінки, але зменшена порівняно з його концентрацією в другій половині природного циклу. Не відомо, чи це має вплив на мінеральну щільність кісток.
Рак молочної залози
Кожна жінка піддається ризику раку молочної залози незалежно від того, чи використовує вона контрацептивні таблетки. У жінок, які використовують контрацептивні таблетки, рак молочної залози виникає незначно частіше, ніж у жінок того самого віку, які їх не використовують. Після припинення прийому контрацептивних таблеток ризик цього знижується поступово, щоб після 10 років після припинення прийому контрацептивних таблеток бути таким самим для жінок, які приймали таблетки, і тих, хто їх ніколи не використовував. Рак молочної залози виникає рідше у жінок віком до 40 років, але ризик збільшується з віком жінки. Тому більша кількість випадків раку молочної залози виникає у жінок, які використовують контрацептивні таблетки у старшому віці. Не має великого значення, як довго жінка використовує контрацептивні таблетки.
На кожні 10 000 жінок, які використовують контрацептивні таблетки не довше 5 років у віковій групі до 20 років, діагностується менше 1 випадку раку молочної залози протягом 10 років після припинення прийому таблеток порівняно з 4 випадками раку молочної залози, які зазвичай діагностуються в цій віковій групі. Аналогічно, на 10 000 жінок, які використовують контрацептивні таблетки до 5 років у віковій групі до 30 років, діагностується 5 випадків раку молочної залози порівняно з 44 випадками, які зазвичай діагностуються в цій віковій групі. На 10 000 жінок, які використовують контрацептивні таблетки до 5 років у віковій групі після 40 років, діагностується на 20 випадків раку молочної залози більше порівняно з 160 випадками, які зазвичай діагностуються.
Виникнення раку молочної залози у жінок, які використовують таблетки, що містять лише прогестаген, як Cerazette, є подібним до ризику виникнення раку молочної залози у жінок, які використовують комбіновані таблетки, однак докази не є остаточними.
Випадки раку молочної залози, діагностовані у пацієнток, які приймали контрацептивні таблетки, здаються менш агресивними, ніж ті, які діагностовані у жінок, які їх не використовували. Не відомо, чи ця різниця пов'язана з використанням контрацептивних таблеток. Це може бути пов'язано з частішим спостереженням за пацієнтками, які використовують контрацепцію, і, відповідно, з ранньою діагностикою раку молочної залози.
Венозна хвороба, що викликає утворення тромбів
Венозна хвороба, що викликає утворення тромбів, полягає в утворенні тромбу, який може блокувати кровоносний судин. Іноді це може відбуватися у венах глибоких кінцівок нижньої частини тіла (тромбоз глибоких вен). Якщо тромб відірветься від місця, де він утворився, він може потрапити до легенів і блокувати легеневу артерію, утворюючи пневмонічну емболію. Це може призвести до смерті. Тромбоз глибоких вен виникає дуже рідко. Він також може розвинутися, якщо не використовуються контрацептивні таблетки. Він також може виникнути під час вагітності. Ризик виникнення венозної хвороби, що викликає утворення тромбів, є більшим у жінок, які використовують контрацептивні таблетки, ніж у тих, хто їх не використовує.
Припускається, що ризик виникнення венозної хвороби, що викликає утворення тромбів, у жінок, які використовують контрацептивні таблетки, що містять лише прогестаген, до яких належить Cerazette, є меншим, ніж у жінок, які використовують контрацептивні таблетки, що містять естроген (комбіновані таблетки). У разі виникнення симптомів венозної хвороби, що викликає утворення тромбів, слід негайно звернутися до лікаря (див. пункт «Регулярні контрольні огляди»).
Психічні розлади
Деякі жінки, які використовують гормональні засоби контрацепції, включаючи препарат Cerazette, повідомляли про депресію або зниження настрою. Депресія може мати важкий перебіг і іноді призводити до суїцидальних думок. Якщо виникли зміни настрою та симптоми депресії, слід якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання подальших медичних консультацій.
Відсутні клінічні дані про ефективність і безпеку використання у підлітків віком до 18 років.
Слід повідомити лікаря про препарати або рослинні продукти, які зараз використовуються або останнім часом використовувалися пацієнткою, а також про ті, які пацієнтка планує використовувати. Слід також повідомити лікаря іншої спеціальності або лікаря-стоматолога, який призначає інші препарати (або фармацевта), про прийом препарату Cerazette. Вони можуть повідомити про необхідність використання додаткових методів контрацепції (наприклад, презервативів) та часу їх використання, а також про те, чи потрібна модифікація використання призначеного препарату.
Деякі препарати:
Якщо пацієнтка приймає препарати або рослинні продукти, які можуть зменшувати ефективність препарату Cerazette, слід використовувати також механічні методи контрацепції. Через те, що вплив іншого препарату на Cerazette може тривати до 28 днів після припинення використання препарату, необхідно використовувати додаткові механічні методи контрацепції протягом цього часу. Лікар проінформує пацієнтку про необхідність використання додаткових методів контрацепції та часу їх використання.
Препарат Cerazette також може порушувати дію інших препаратів, що призводить до збільшення (наприклад, препаратів, що містять циклоспорин) або зменшення їх дії (наприклад, ламотриджин).
Перед прийомом будь-якого препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Під час використання препарату Cerazette вагінальні кровотечі можуть виникати нерегулярно. Це може бути незначне пляміння або інтенсивне кровотечу. Кровотеча також може взагалі не виникати.
Нерегулярні кровотечі не означають, що контрацептивна ефективність препарату Cerazette зменшена. Зазвичай не потрібно проводити жодних дій і слід продовжувати прийом препарату Cerazette. Слід звернутися до лікаря, якщо кровотечі дуже інтенсивні та тривалі.
Під час використання всіх засобів контрацепції, що містять низькі дози гормонів, у яєчниках можуть розвиватися маленькі заповнені рідиною пухирці, звані функціональними кістами яєчників. Зазвичай вони зникають самостійно. У деяких випадках вони можуть бути причиною незначного болю в животі. Рідко вони потребують хірургічного втручання.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Використання препарату Cerazette протипоказане під час вагітності або якщо існує підозра вагітності.
Годування грудьми
Препарат Cerazette може бути використаний під час годування грудьми. Він, як здається, не впливає на вироблення або якість виділеного молока. Однак іноді спостерігалося зниження вироблення молока під час використання препарату Cerazette. Незначні кількості активної речовини препарату проникають до молока матері.
Існують спостереження за здоров'ям дітей до 2,5 років, чиї матері протягом 7 місяців використовували препарат Cerazette. Не було спостережено жодного впливу на зростання та розвиток дитини.
У разі годування грудьми та бажання використовувати препарат Cerazette слід звернутися до лікаря.
Не було встановлено, щоб препарат Cerazette впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Препарат Cerazette містить лактозу. Якщо раніше у пацієнта було встановлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинна звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Пацієнтка, яка використовує препарат Cerazette, повинна бути проінформована лікарем про необхідність проведення регулярних контрольних оглядів. Зазвичай частота та тип оглядів залежать від індивідуальних особливостей пацієнта.
Слід негайно звернутися до лікаря у наступних випадках:
Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Упаковка препарату Cerazette містить 28 таблеток. На одній стороні блистеру біля кожної таблетки знаходиться символ дня тижня, у який слід прийняти таблетку, а на другій стороні - стрілки, що показують напрямок прийому таблеток. Кожного разу прийом таблеток з нового упаковання препарату Cerazette слід розпочинати з верхнього ряду у блистері, приймаючи таблетки згідно з напрямком стрілок, одну на добу, аж до вичерпання вмісту упаковання, наприклад, якщо розпочинаємо прийом таблеток у середу, слід прийняти як першу таблетку з верхнього ряду, позначену написом СЕР. Це дозволяє легко перевірити, чи була прийнята таблетка з певним днем тижня саме в цей день. Таблетки слід приймати о певній годині кожного дня.
Таблетку слід ковтати цілою, запиваючи водою. Під час прийому таблеток препарату Cerazette може виникнути незначне вагінальне кровотечу. У цьому випадку слід продовжувати прийом таблеток. Після вичерпання таблеток з упаковання слід розпочати прийом таблеток з нового упаковання наступного дня, без перерви та без очікування виникнення кровотечі.
Прийом таблеток препарату Cerazette можна припинити в будь-який момент. Контрацептивна ефективність закінчується в день припинення прийому таблеток.
Прийом таблеток можна також розпочати між 2-м і 5-м днем циклу, однак у цьому випадку слід використовувати додатковий метод контрацепції (механічні засоби контрацепції) протягом перших 7 днів прийому таблеток у першому циклі.
Також можна розпочати прийом таблеток препарату Cerazette не пізніше першого дня після перерви в прийомі таблеток поточного препарату, в день встановлення наступної контрацептивної системи для вагінального застосування, пластера або в день після прийому останньої таблетки-плацебо поточного препарату. У цих випадках слід використовувати додатковий метод контрацепції (механічний) протягом перших 7 днів прийому таблеток Cerazette.
Не було спостережено жодного важкого, шкідливого впливу після прийому більшої кількості таблеток препарату Cerazette одночасно. Можуть виникнути нудота, блювота та незначне вагінальне кровотечу як у жінок, так і у молодих дівчат. Слід звернутися до лікаря.
Якщо затримка у прийомі таблеток становить менше 12 годин, контрацептивна ефективність зберігається. Слід якнайшвидше прийняти пропущену таблетку, а інші приймати як зазвичай.
Якщо затримка у прийомі таблеток становить більше 12 годин, контрацептивна ефективність може бути знижена. Чим більше пропущених таблеток, тим більший ризик зниження контрацептивної ефективності таблетки. Слід якнайшвидше прийняти пропущену таблетку, а інші приймати як зазвичай. Протягом наступних 7 днів слід використовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив). Існує можливість вагітності у разі пропуску прийому однієї або декількох таблеток у першому тижні початку прийому таблеток, якщо під час тижня, що передував пропуску, мав місце статевий акт. Слід звернутися до лікаря.
Слід провести так само, як у разі пропуску таблетки (див. вище пункт). Якщо блювота або сильна діарея виникли протягом 3-4 годин після прийому таблетки препарату Cerazette, всмоктування активної речовини могло бути знижене. У разі сильної діареї слід звернутися до лікаря.
Можна припинити прийом препарату Cerazette в будь-який момент. У разі відсутності планів вагітності слід попросити лікаря про інший метод контрацепції.
У разі планів вагітності зазвичай радять чекати першої природної місячних перед вагітністю. Це полегшить визначення очікуваного терміну народження дитини.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Слід повідомити лікаря про виникнення будь-яких незвичайних змін у стані здоров'я, особливо якщо вони сильні та тривалі, а також про зміни у стані здоров'я, які здаються спричиненими прийомом таблеток препарату Cerazette.
Важкі побічні ефекти, пов'язані з використанням препарату Cerazette, описані у пункті «Рак молочної залози», «Венозна хвороба, що викликає утворення тромбів» у пункті 2 «Важлива інформація перед використанням препарату Cerazette». Слід прочитати цей пункт, щоб отримати додаткову інформацію, а у разі потреби звернутися до лікаря негайно.
Якщо виникли алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що викликає труднощі з диханням або ковтанням (набряк, пов'язаний з порушеннями судинної діяльності, та (або) анафілактична реакція), слід негайно звернутися до лікаря.
Під час використання препарату Cerazette вагінальні кровотечі можуть виникати нерегулярно. Це може бути незначне пляміння або інтенсивне кровотечу. Кровотеча також може взагалі не виникати.
Нерегулярні кровотечі не означають, що контрацептивна ефективність препарату Cerazette знижена. Зазвичай не потрібно проводити жодних дій і достатньо продовжувати прийом препарату Cerazette. Однак у разі, якщо кровотеча дуже інтенсивна або тривала, слід звернутися до лікаря.
Жінки, які використовують препарат Cerazette, повідомляли про наступні побічні ефекти:
Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 з 10 жінок
Рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 з 1000 жінок
Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі наявних даних)
Поза переліченими вище побічними ефектами може виникнути виділення з молочної залози.
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату. Після відкриття блистера слід зберігати в оригінальній сашетці, щоб захистити від світла та вологи. Після відкриття сашетки продукт слід використати протягом 1 місяця.
Активна речовина препарату має ризик загрози для довкілля щодо риб.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід звернутися до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.
Таблетки білі, круглі, двосторонньо опуклі діаметром 5 мм, позначені кодом 2 під літерою KV з однієї сторони та написом Organon та зіркою з іншої.
Блистер (ПВХ/Ал) містить 28 таблеток, упакований у сашетку з ламінованої алюмінієвої фольги.
1 або 3 блистери в паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Organon Polska Sp. z o.o.
ул. Маршалковська 126/134
00-008 Варшава
Тел.: + 48 22 105 50 01
organonpolska@organon.com
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Нідерланди
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.