Капецитабін
Препарат Капецитабін Гленмарк належить до групи «цитостатиків», які гальмують зростання ракових клітин. Капецитабін Гленмарк містить капецитабін, яка сама не є цитостатичним препаратом. Лише після засвоєння організмом пацієнта вона перетворюється на активний протипухлинний препарат (більше цього препарату накопичується в пухлинній тканині, ніж у здорових тканинах). Препарат Капецитабін Гленмарк застосовується для лікування раку товстої кишки, прямої кишки, шлунка або молочної залози. Крім того, він застосовується для профілактики рецидивів раку товстої кишки після повного хірургічного видалення пухлини. Препарат Капецитабін Гленмарк може застосовуватися як самостійний препарат або в комбінації з іншими препаратами.
Перш ніж розпочати застосування препарату Капецитабін Гленмарк, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Дефіцит дегідрогенази піримидину (DPD):дефіцит DPD є генетичною хворобою, яка зазвичай не викликає проблем зі здоров'ям, допоки пацієнт не отримує деяких препаратів. Якщо пацієнт має дефіцит DPD і приймає препарат Капецитабін Гленмарк, збільшується ризик виникнення тяжких побічних ефектів (перелічених у пункті 4. Можливі побічні ефекти). Рекомендується проводити дослідження для перевірки наявності дефіциту DPD перед початком лікування. Якщо в пацієнта виявлено відсутність активності цього ферменту, він не повинен приймати препарат Капецитабін Гленмарк. Якщо активність цього ферменту знижена (частковий дефіцит ферменту), лікар може призначити зменшену дозу препарату. Навіть якщо результат дослідження дефіциту DPD негативний, все ж таки можуть виникнути тяжкі та загрозливі для життя пацієнта побічні ефекти.
Препарат Капецитабін Гленмарк не призначений для дітей та підлітків. Не слід давати препарат Капецитабін Гленмарк дітям чи підліткам.
Перш ніж розпочати лікування, слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це особливо важливо, оскільки прийняття кількох препаратів одночасно може посилити або послабити їх дію.
Також слід бути особливо обережним, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
Препарат Капецитабін Гленмарк слід приймати не пізніше ніж за 30 хвилин після прийому їжі.
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату. Не слід приймати препарат Капецитабін Гленмарк, якщо пацієнтка є вагітною або підозрює вагітність. Під час лікування препаратом Капецитабін Гленмарк та протягом 2 тижнів після прийому останньої дози не слід годувати грудьми. Пацієнтки, які можуть завагітніти, повинні застосовувати ефективні методи контрацепції під час лікування препаратом Капецитабін Гленмарк та протягом 6 місяців після прийому останньої дози. Пацієнти, чиї партнерки можуть завагітніти, повинні застосовувати ефективні методи контрацепції під час лікування препаратом Капецитабін Гленмарк та протягом 3 місяців після прийому останньої дози.
Препарат Капецитабін Гленмарк може викликати головокружіння, нудоти або відчуття втоми. Тому застосування препарату Капецитабін Гленмарк може порушувати здатність водіння транспортних засобів та роботи з механізмами.
Якщо лікар раніше встановив у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям цього препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Препарат Капецитабін Гленмарк повинен бути призначений лікарем, який має досвід застосування протипухлинних препаратів. Лікар, який проводить лікування, визначить дозу препарату та спосіб лікування, відповідний для даного пацієнта. Доза препарату Капецитабін Гленмарк визначається на підставі площі поверхні тіла пацієнта, яку обчислюють на підставі зросту та маси тіла. Зазвичай застосовувана доза у дорослих становить 1250 мг/м площі поверхні тіла та застосовується двічі на добу (вранці та ввечері). Наприклад, особа з масою тіла 64 кг та зростом 164 см має площу поверхні тіла 1,7 м, тому вона повинна приймати 4 таблетки по 500 мг та 1 таблетку 150 мг двічі на добу. Особа з масою тіла 80 кг та зростом 180 см має площу поверхні тіла 2,00 м, тому вона повинна приймати 5 таблеток по 500 мг двічі на добу.
Лікар може рекомендувати приймати разом таблетки, які містять 150 мгта 500 мгпрепарату на кожну дозу.
Таблетки препарату Капецитабін Гленмарк зазвичай приймаються протягом 14 днів, після чого слідує 7-денна перерва (коли не приймаються жодні таблетки). Цей 21-денний період становить один цикл лікування. У комбінації з іншими препаратами зазвичай застосовувана доза у осіб дорослих може бути нижчою за 1250 мг/м площі поверхні тіла, а період прийому таблеток може змінитися (наприклад, щоденно, без перерви).
Якщо ви прийняли більшу дозу препарату Капецитабін Гленмарк, ніж рекомендована, негайно зверніться до лікаря перед прийняттям наступної дози. Якщо ви прийняли значно більшу дозу препарату, ніж рекомендована, можуть виникнути наступні симптоми: нудоти або блювота, діарея, запалення або виразки в кишечнику або роті, біль або кровотеча з кишечника або шлунка, або гальмування діяльності кісткового мозку (зниження кількості деяких видів кров'яних клітин). Слід повідомити лікаря, якщо виник будь-який з цих симптомів.
Не слід приймати пропущену дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Слід продовжувати лікування згідно з рекомендованим схемою та звернутися до лікаря.
Не спостерігаються симптоми, пов'язані з припиненням застосування капецитабіну. Якщо пацієнт одночасно приймає антикоагулянти (завантажені фенпрокумоном), перерване застосування капецитабіну може потребувати зміни дози антикоагулянтів лікарем. Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви, пов'язані з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Слід негайно ПЕРЕРВАТИзастосування препарату Капецитабін Гленмарк та звернутися до лікаря, якщо виник будь-який з перелічених симптомів:
Якщо перелічені побічні ефекти будуть виявлені на ранній стадії, вони зазвичай проходять протягом 2-3 днів після припинення лікування. Якщо побічні ефекти тривають довше, слід негайно звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати подальше лікування зменшеною дозою. Якщо під час першого циклу лікування виникли тяжкі випадки запалення ротової порожнини (виразки в роті та (або) горлі), запалення слизових оболонок, діарея, нейтропенія (збільшення ризику інфекцій) або нейротоксичність, це може бути пов'язано з дефіцитом DPD (див. пункт 2: «Попередження та обережність»). Реакція шкіри на долонях і ступнях може привести до втрати ліній папілярних узорів (відбитків пальців), що може вплинути на ідентифікацію пацієнта під час їх отримання. Крім того, якщо препарат Капецитабін Гленмарк застосовується як самостійний протипухлинний препарат, до дуже частих побічних ефектів, які можуть спостерігатися у більш ніж 1 з 10 осіб, належать:
Побічні ефекти можуть значно посилитися, тому важливо завжди звернутися до лікаря негайно, якщо вони виникнуть. У такому випадку лікар може рекомендувати зменшення дози та (або) періодичне припинення застосування препарату Капецитабін Гленмарк. Таке лікування дозволяє скоротити тривалість або посилення цих симптомів. Інші побічні ефекти: Часті побічні ефекти (які можуть спостерігатися у максимум 1 з 10 осіб) включають:
Незbyt часті побічні ефекти (які можуть спостерігатися у максимум 1 з 100 осіб) включають:
Інші побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні препарату Капецитабін Гленмарк у комбінації з іншими препаратами для лікування пухлин, включають:
Рідкі побічні ефекти (які можуть спостерігатися у максимум 1 з 1000 осіб) включають:
Бардzo рідкі побічні ефекти (які можуть спостерігатися у максимум 1 з 10 000 осіб) включають:
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Адреса: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038. Телефон: +38 (044) 279-64-04. Факс: +38 (044) 279-64-04. Електронна пошта: [email protected]. Веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/. Побічні ефекти також можна zgолошувати подміотові, відповідальному за лікарський засіб. Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці з картону після: EXP = Термін придатності або на блистерній упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Зберігати при температурі нижче 25°C. Ліки не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активною речовиною препарату є капецитабін. Кожна покрита таблетка містить 150 мг або 500 мг капецитабіну. Інші компоненти включають:
Препарат Капецитабін Гленмарк, 150 мг, являє собою світло-рожеві, подовжні, двосторонньо-випуклі покриті таблетки, довжиною 11,5 мм та шириною 5,5 мм, з ознакою CAP, викарбуваною на одній стороні, та ознакою 150 на іншій стороні. Препарат Капецитабін Гленмарк, 500 мг, являє собою темно-рожеві, подовжні, двосторонньо-випуклі покриті таблетки, довжиною 16,0 мм та шириною 8,5 мм, з ознакою CAP, викарбуваною на одній стороні, та ознакою 500 на іншій стороні. Препарат Капецитабін Гленмарк, покриті таблетки, доступний у блистерних упаковках PVC/PVDC/Алюмінію. Доступні розміри упаковок: Препарат Капецитабін Гленмарк, 150 мг: 60 покритих таблеток (6 блистерних упаковок по 10 таблеток) у пачці з картону. Препарат Капецитабін Гленмарк, 500 мг: 120 покритих таблеток (12 блистерних упаковок по 10 таблеток) у пачці з картону.
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvĕzdova 1716/2b, 140 78 Прага 4, Чехія
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Fibichova 143, 566 17 Vysoké Mýto, Чехія apis labor GmbH Resslstrasse 9, 9065 Ebenthal in Kärnten, Австрія
Німеччина Капецитабін Гленмарк 150 мг, покриті таблетки Капецитабін Гленмарк 500 мг, покриті таблетки Іспанія Капецитабіна Гленмарк 150 мг, таблетки, покриті оболонкою ЕФГ Капецитабіна Гленмарк 500 мг, таблетки, покриті оболонкою ЕФГ Данія Капецитабін Зентива 150 мг, фільмовані таблетки Капецитабін Зентива 500 мг, фільмовані таблетки Швеція Капецитабін Зентива 150 мг, фільмовані таблетки Капецитабін Зентива 500 мг, фільмовані таблетки Нідерланди Капецитабін Гленмарк 150 мг, фільмовані таблетки Капецитабін Гленмарк 500 мг, фільмовані таблетки Польща Капецитабін Гленмарк
Glenmark Pharmaceuticals Сп. з о.о. вул. Дзєконського, 3, 00-728 Варшава Телефон: +48 22 35 12 500 Електронна пошта: [email protected]
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на Цапецітабінум Гленмарк – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.