Цандесартан Цілексетіл + Амлодіпіне + Гидрохлоротгіазіде Адамед

УЛЯНКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Улянка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 16 мг + 5 мг + 12,5 мг,

капсули,тверді

Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 16 мг + 10 мг + 12,5 мг, капсули,тверді

Кандесартанумцилексетилу+Амлодипіну+Гідрохлортіазиду

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом уллянки перед застосуванням ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю уллянку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
• Цей лік призначено саме для цієї особи. Не слід передавати його іншим. Лікар може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій уллянці, необхідно повідомити про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст уллянки

• 1. Що таке ліки Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед і для чого вони призначені
• 2. Важлива інформація перед застосуванням ліків Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед
• 3. Як застосовувати ліки Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати ліки Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке ліки Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед і для чого вони призначені

мета застосування
Назва ліків - Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед. Вони призначені для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів.
Ліки містять три активні речовини: цилексетил кандесартану, безилат амлодипіну і гідрохлортіазид.
Вони діють спільно, знижуючи артеріальний тиск.

• Кандесартан цилексетил належить до групи ліків, званих антагоністами рецептора ангіотензину II. Він викликає розширення судин, що допомагає знижувати артеріальний тиск.
• Амлодипін, який належить до групи ліків, званих антагоністами кальцію, також викликає розширення судин, що полегшує кровотік через ці судини.
• Гідрохлортіазид належить до групи ліків, званих діуретиками (мочогінними ліками). Він полегшує видалення води і солей (тобто натрію) з організму з сечею, що допомагає знижувати артеріальний тиск. Дія цих речовин призводить до зниження артеріального тиску. Ліки Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед можна застосовувати для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск адекватно контролюється при застосуванні окремих препаратів, що приймаються одночасно в таких самих дозах, як і в комбінованому препараті, але у вигляді окремих таблеток.

2. Важлива інформація перед застосуванням ліків Кандесартан Цилексетил + Амлодипін +

Гідрохлортіазид Адамед

Коли не слід застосовувати ліки Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед:

• якщо пацієнт має алергію на кандесартан, амлодипін, гідрохлортіазид, похідні дигідропіридину, сульфонаміди або будь-який з інших компонентів цього ліків (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт вважає, що може бути алергічний на компоненти ліків Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед або якщо немає впевненості у цьому, перед застосуванням ліків Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед необхідно проконсультуватися з лікарем.
• якщо в пацієнта є тяжкі захворювання нирок.
• якщо пацієнт не може виділяти сечу (анурія).
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає ліки, що знижують артеріальний тиск, які містять аліскірен.
• якщо в пацієнта є низький рівень калію або натрію в крові або високий рівень кальцію в крові, який не нормалізувався під час лікування.
• якщо в пацієнта є подагра.
• якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці.
• якщо в пацієнта є тяжкі порушення функції печінки з холестазом або без холестазу (порушення виділення жовчі або блокування відтоку жовчі з жовчного міхура).
• якщо в пацієнта є слабка перфузія тканин, з симптомами, такими як низький артеріальний тиск, низька частота серцевих скорочень, прискорене серцебиття або шок (у тому числі кардіогенний шок).
• якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск.
• якщо кровотік з серця сповільнений або блокований. Це може статися, коли судина або клапан, які приймають кров з серця, звужуються (стеноз аорти).
• Якщо в пацієнта є малий хвилинний об'єм серця після інфаркту міокарда (гострий інфаркт міокарда). Не слід приймати ліки Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування ліків Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних ліків, які застосовуються для лікування гіпертонії:

• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок, пов'язаними з цукровим діабетом.
• аліскірен.
• інгібітор АПФ одночасно з ліками, які належать до групи ліків, званих антагоністами рецептора мінералокортикоїду (анг. mineralocorticoidreceptorsantagonists, МРА). Ці ліки застосовуються для лікування серцевої недостатності (див. «Ліки Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед та інші ліки»). Лікарі можуть регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також інформацію під заголовком «Коли не слід застосовувати ліки Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед» Необхідно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:
• Порушення функції нирок, трансплантація нирки або гемодіаліз.
• хвороба печінки.
• інфаркт міокарда або інсульт
• атеросклероз коронарних артерій або церебральних артерій
• серцева недостатність або проблеми з клапанами серця або м'язом серця.
• дуже велике підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз)
• виявлення раку шкіри або появи несподіваної зміни шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале і високими дозами, може збільшувати ризик появи деяких видів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Під час застосування ліків Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед необхідно захищати шкіру від ультрафіолетового випромінювання.
• сильна нудота, блювота, діарея, лікування високими дозами мoczopędних ліків (діуретиків) або застосування дієти з низьким вмістом натрію.
• збільшення рівня калію в крові.
• порушення функції наднирників.
• цукровий діабет.
• системний червоний вовчак (автоімунне захворювання).
• алергія або астма.
• шкірні реакції, такі як сонячний дерматит або висипка після перебування на сонці або відвідування солярію.

Необхідно звернутися до лікаря,якщо з'являється будь-який з наступних симптомів:

• тяжка, тривала діарея, яка призводить до значної втрати маси тіла. Лікарі можуть оцінити симптоми, які з'являються в пацієнта, і вирішити, як продовжувати лікування.
• обмеження зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіперемії в судинній оболонці ока (надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою і склерою) або підвищення внутрішньоочного тиску - вони можуть з'явитися через кілька годин до тижня після прийому ліків Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед. а якщо їх не лікувати, можуть призвести до тривалої втрати зору. Вищий ризик розвитку таких порушень може бути у пацієнта, який раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди.
• якщо раніше в пацієнта були проблеми з диханням або легенями (у тому числі пневмонія або рідина в легенях) після прийому гідрохлортіазиду. Якщо в пацієнта з'являється сильна задишка або труднощі з диханням після прийому ліків Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Якщо після прийому ліків Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед у пацієнта з'являється біль в животі, нудота, блювота або діарея, необхідно обговорити це з лікарем.
Лікарі приймуть рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому ліків Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед.
У разі запланованої операції необхідно повідомити лікаря або дантисту про прийом ліків Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед. Це пов'язано з тим, що ліки Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед у поєднанні з деякими анестезуючими ліками можуть призвести до надмірного зниження артеріального тиску.
Аналогічно до інших ліків, які знижують артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Тому лікарі будуть уважно контролювати артеріальний тиск пацієнта.
Ліки Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед можуть призвести до підвищення рівня холестерину і сечової кислоти в крові (причина подагри - болісний набряк суглобів). Лікарі можуть призначити проведення аналізів крові.
Ці ліки можуть призвести до змін рівня деяких хімічних речовин, званих електролітами, в крові. Лікарі можуть призначити періодичне проведення аналізів крові для визначення рівня цих речовин. Симптомами змін рівня електролітів є: спрага, сухість у роті, болі або спазми м'язів, втома м'язів, низький артеріальний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, сонливість, втома, спання або неспокій, нудота, блювота, зниження потреби в сечовиділенні, прискорене серцебиття. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт помічає такі симптоми.
Якщо пацієнту необхідно провести дослідження функції паращитоподібних залоз, йому слід припинити прийом ліків Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед перед проведенням цих досліджень.
Якщо пацієнтка підозрює, що вона вагітна (або може вагітніти), не рекомендується застосування ліків Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед на ранній стадії вагітності і не слід їх застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки в цьому періоді вони можуть мати дуже шкідливий вплив на плід (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).
Діти і підлітки
Не рекомендується застосування ліків Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед у дітей і підлітків віком до 18 років, оскільки не встановлено безпеку застосування та ефективність у цій групі.
Особипожилоговіку:
У пацієнтів віком понад 65 років лікарі будуть регулярно перевіряти артеріальний тиск після кожного збільшення дози, щоб переконатися, що він не знижується надмірно.

Ліки Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, тобто

• Інші ліки, які знижують артеріальний тиск, оскільки дія ліків Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може посилюватися. Лікарі можуть змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності: Якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію під заголовком «Коли не слід застосовувати ліки Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед» та «Попередження та заходи обережності»).
• Інгібітор АПФ разом з деякими іншими ліками, які застосовуються для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи МРІ (антагоністи рецептора мінералокортикоїду) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).
• Літій (лік, який застосовується для лікування коливань настрою і деяких видів депресії), який застосовується одночасно з ліками Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, може проявляти підвищену токсичність. Якщо пацієнту необхідно приймати літій, лікарі будуть визначати рівень літію в крові.
• Протисудомні ліки, такі як карбамазепін (ліки, які застосовуються для лікування судом і деяких видів депресії).
• Дилтіазем, верапаміл, які застосовуються для лікування порушень серцевого ритму і гіпертонії.
• Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин, які застосовуються для лікування туберкульозу та інших інфекцій.
• Зілля зверху звичайного ( Hypericumperforatum), лікарський засіб, який застосовується для лікування депресії.
• Цизапрід, який застосовується для стимуляції перистальтики шлунка і кишечника.
• Діфеманіл, який застосовується для лікування сповільненого серцебиття або для зменшення потовиділення.
• Галофантрин, який застосовується для лікування малярії.
• Вінкамін (введення внутрішньовенно) застосовується для поліпшення кровопостачання в нервовій системі.
• Амантадин, який застосовується для лікування хвороби Паркінсона.
• Додатки калію, замінники солі, які містять калій, мoczopędні ліки (діуретики), гепарин (для розрідження крові та запобігання утворенню кров'яних згустків),
• Засоби, які сприяють послабленню стулів,
• Стероїди, гормон адренокортикотропний (АКТГ), карбеноксолон (лік, який застосовується для лікування виразок ротової порожнини і виразок шлунка), пеніцилін - антибіотик). Застосування цих ліків одночасно з ліками Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може призвести до зміни рівня калію в крові.
• Триметоприм/сульфаметоксазол (комбінація антибіотиків).
• Нестероїдні протизапальні ліки (НПЗЛ, ліки, які застосовуються для полегшення болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), які застосовуються одночасно з ліками Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, можуть збільшувати ризик розвитку ниркової недостатності. НПЗЛ можуть послаблювати дію ліків Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед. У разі високих доз салicíлатів може статися посилення токсичного впливу на центральну нервову систему.
• Засоби для сну, заспокійливі та антидепресивні ліки, оскільки застосування цих ліків у поєднанні з ліками Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може призвести до раптового зниження артеріального тиску при зміні положення з сидячого на стоячий.
• Хлорид колесевеламу, лік, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може послаблювати дію ліків Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед. Лікарі можуть рекомендувати прийом ліків Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед не менше ніж за 4 години до колесевеламу.
• Деякі ліки, які нейтралізують шлунковий сок (ліки проти нездужання або нудоти), оскільки вони можуть трохи послаблювати дію ліків Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед.
• Деякі ліки, які розслаблюють м'язи, такі як баклофен і тубокурарин.
• Протидепресивні ліки, такі як атропін і біпериден.
• Додатки кальцію.
• Дантролен (введення для лікування важких порушень температури тіла).
• Сімвастатин, який застосовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) в крові.
• Ліки, які застосовуються для контролю імунної відповіді організму (такі як такролімус, сіролімус, темсіролімус, еверолімус та циклоспорин), які дозволяють організму прийняти трансплантований орган.
• Ліки, які застосовуються для лікування деяких психічних розладів, такі як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, amisulprid, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол.
• Ліки, які застосовуються для лікування низького рівня цукру в крові (наприклад, діазоксид) або високого артеріального тиску (наприклад, бета-блокатори, метилдопа), оскільки ліки Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед можуть впливати на дію цих ліків.
• Ліки, які застосовуються для лікування порушень серцевого ритму, такі як dofetilid або ibutilid.
• Ліки, які застосовуються для лікування інфекції ВІЛ/СНІД (наприклад, ритонавір, індінавір, нельфінавір).
• Ліки, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, амфотерцин).
• Ліки, які застосовуються для лікування серцевих захворювань, наприклад хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, бепридил або глікозиди напарстниці.
• Ліки, які застосовуються для лікування пухлин, наприклад аміфостин, циклофосфамід або метотрексат.
• Ліки, які підвищують артеріальний тиск (наприклад, норадреналін) та сповільнюють серцебиття.
• Ліки, які застосовуються для лікування інфекцій, наприклад антибіотики, відомі як тетрацикліни або спарфлоксацин, а також пентамідин.
• Ліки, які застосовуються для лікування сезонних алергічних реакцій, наприклад мізоластин або терфенадин.
• Ліки, які застосовуються для лікування подагри, наприклад пробенецид, сульфінпірозон та аллопуринол.
• Ліки, які знижують рівень жирів у крові, наприклад холестирамін та холестипол.
• Ліки, які знижують рівень цукру в крові, наприклад метформін або інсулін.

Застосування ліків Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед з їжею, питтям та алкоголем

Ліки Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед можна приймати незалежно від їжі.
Пацієнти, які приймають ліки Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, не повинні вживати соку грейпфруту чи грейпфрутів. Грейпфрути та сік грейпфруту можуть привести до підвищення рівня активної речовини, амлодипіну, в крові, що може призвести до непередбачуваного посилення гіпотензивної дії ліків Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед.
Під час прийому ліків Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед необхідно бути обережним при вживанні алкоголю, оскільки деякі особи можуть відчувати слабкість або головокружіння. У такому випадку не слід вживати алкоголь.

Особи похилого віку

У пацієнтів віком понад 65 років лікарі будуть регулярно перевіряти артеріальний тиск після кожного збільшення дози, щоб переконатися, що він не знижується надмірно.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що вона вагітна, або планує мати дитину, їй необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліків.
Вагітність
Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити застосування ліків Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед перед запланованою вагітністю або негайно після встановлення вагітності і рекомендуватиме інший лік замість ліків Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед. Ліків Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед не слід застосовувати під час вагітності та не слід їх застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки в цьому періоді вони можуть мати дуже шкідливий вплив на плід.
Якщо пацієнтка вагітніє під час лікування ліками Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, їй необхідно негайно повідомити про це лікаря провідного та звернутися до нього на консультацію.
Годуваннягрудьми
Встановлено, що амлодипін і гідрохлортіазид проникають у невеликих кількостях до молока матері.
Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, їй необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліків Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, а лікар може вибрати для неї інший метод лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або передчасно народженим.
Фертильність
Дані клінічних досліджень щодо потенційного впливу ліків Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед на фертильність обмежені.

Проведення транспортних засобів і використання механізмів

Під час лікування гіпертонії у пацієнта може з'явитися сонливість, нудота або головокружіння чи біль голови. У разі появи цих симптомів не слід керувати транспортними засобами чи використовувати механізми. Необхідно проконсультуватися з лікарем.

Ліки Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед містять лактозу

Якщо раніше в пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнту необхідно звернутися до лікаря перед прийомом ліків.

Ліки Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед містять азорубін (Е122) та жовте барвник (Е110)

Вони можуть призвести до алергічних реакцій.

3. Як застосовувати ліки Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

Ці ліки слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.

• Рекомендована доза становить одну капсулу добової потужності, рекомендованої лікарем, на добу.
• Капсулу можна приймати незалежно від їжі. Капсулу необхідно проковтнути, запивши рідиною (наприклад, склянкою води). Капсули не слід розжовувати. Не слід приймати капсулу з соком грейпфруту чи грейпфрутами.
• За можливості добову дозу необхідно приймати о тих же годинах кожного дня, наприклад, під час сніданку.

Дітиіпідлітки:
Не рекомендується застосування ліків Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед у дітей і підлітках віком до 18 років, оскільки не встановлено безпеку застосування та ефективність у цій групі.
Особипожилоговіку:
Необхідно бути обережним у осіб похилого віку через їхню схильність до порушень електролітного балансу.
Порушенняфункціїнирок:
У разі застосування ліків Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед у пацієнтів з легкими або середніми порушеннями функції нирок рекомендується періодичне контролювання функції нирок. Застосування ліків Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед є протипоказаним у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок.
Порушенняфункціїпечінки:
Рекомендується дуже ретельне контролювання артеріального тиску та функції нирок у пацієнтів з порушеннями функції печінки. Ліки Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед є протипоказаними у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Кандесартан Цилексетил + Амлодипін +

Гідрохлортіазид Адамед

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, кількості капсул може статися зниження артеріального тиску з симптомами, такими як головокружіння, прискорене або сповільнене серцебиття.
Надмірна кількість рідини може нагромадитися в легенях (едем легенів), що призводить до задишки, яка може з'явитися до 24-48 годин після прийому ліків.
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, кількості капсул або випадкового проковтування дитиною кількох капсул необхідно негайно звернутися до лікаря або найближчого відділення невідкладної допомоги, взявши з собою упаковку ліків або цю уллянку.
Якщо пропущено прийом ліківКандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед
У разі пропущення дози ліків необхідно прийняти нормальну дозу наступного дня о звичайній годині.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення застосування ліківКандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед
Важливо продовжувати прийом ліків Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, якщо тільки лікар не рекомендуватиме припинити їх застосування.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього ліків необхідно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, ці ліки можуть призвести до побічних ефектів, хоча не у всіх вони з'являються.
Необхідно припинити застосування ліків Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед і негайнозвернутися до лікаря у разі появи будь-якого з наступних важких побічних ефектів після прийому цих ліків :

• Раптовий свистячий дихання, біль у грудній клітці, задишка або труднощі з диханням
• набряк повік, обличчя або губ
• набряк язика і горла, який призводить до значних проблем з диханням
• важкі шкірні реакції, включаючи інтенсивну висипку шкіри, кропив'янку, червоність шкіри на всьому тілі, важкий свербіж, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції
• інфаркт міокарда, порушення серцевого ритму
• запалення підшлункової залози, яке може призвести до сильного болю в животі та спині, якому супроводжується дуже поганим самопочуттям
• Ліки Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед можуть призвести до зниження кількості білих кров'яних тілець. Можна спостерігати зниження імунітету до інфекцій і пацієнт може спостерігати втому, інфекцію або гарячку. У такому випадку необхідно звернутися до лікаря. Лікарі можуть призначити періодичне проведення аналізів крові для визначення, чи мали ліки Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед вплив на склад крові пацієнта (агранулоцитоз).
• Раптовий сильний біль в оці, червоність очей, порушення зору або розмитість зору, а також спостереження кілець навколо джерел світла разом з нудотою/блювотою. Це можуть бути симптоми гіперемії в судинній оболонці ока (надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою і сітківкою) або гострого глаукому з вузьким кутом відтоку, яке може з'явитися при раптовому підвищенні тиску рідини в оці. Необхідно негайне лікування для полегшення симптомів і запобігання тривалої втрати зору (важкі порушення зору).

Ліки Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед являють собою комбінацію трьох активних речовин. Нижче перелічені побічні ефекти, які відомі для кожної з них окремо.
Для того, щоб дати уявлення про те, у скількох пацієнтів можуть з'явитися побічні ефекти, вони перелічені як такі, які зустрічаються дуже часто, часто, не дуже часто, рідко, дуже рідко та з невідомою частотою.

Дуже часто (можуть з'явитися у понад 1 з 10 осіб)

• Набряк (затримання рідини).

Часто (можуть з'явитися у не більш ніж 1 з 10 осіб)

• Гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові), особливо при високих дозах,
• Збільшення рівня ліпідів у сироватці крові,
• Інфекція дихальної системи,
• Гіперглікемія (збільшення рівня цукру),
• Гіперурікемія (збільшення рівня сечової кислоти),
• Сонливість,
• Головокружіння, головокружіння бінного походження, болі голови,
• Порушення зору (у тому числі подвійне зору),
• Тахікардія (порушення серцевого ритму),
• Червоність шкіри, у тому числі відчуття жару,
• Задишка,
• Біль в животі, нездужання, нудота,
• Зміна ритму дефекації, запор, діарея,
• Висипка, кропив'янка,
• Набряк гомілок,
• Спазми м'язів,
• Відчуття втоми, слабкості,

Не дуже часто (можуть з'явитися у не більш ніж 1 з 100 осіб)

• Депресія, зміни настрою (у тому числі неспокій), безсоння,
• Тремор,
• Блювота,
• Порушення смаку,
• Омдленіння,
• Недочувствительность, парестезії (неправильне відчуття),
• Шум у вухах,
• Порушення серцевого ритму (у тому числі повільне серцебиття (брадикардія)),
• Прискорене серцебиття (тахікардія коморова) та нерегулярне серцебиття (міготання передсердь),
• Гіпотонія (низький артеріальний тиск), ортостатична гіпотонія (низький артеріальний тиск, який може бути посилений вживанням алкоголю, застосуванням знеболюючих або заспокійливих ліків),
• Недостатність магнію в крові, надмір кальцію в крові, порушення кислотно-лужного балансу з недостатком хлорид-іонів, зниження рівня фосфатів в крові, зниження рівня натрію в крові,
• Кашель,
• Нездужання носа,
• Сухість у роті,
• Волосіння, надмірне потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри,
• Погане самопочуття,
• Біль у грудній клітці, біль, біль у спині,
• Болі в суглобах,
• Болі м'язів,
• Порушення сечовиділення, сечовиділення вночі, збільшення частоти сечовиділення,
• Імпотенція, відчуття дискомфорту в області грудей або збільшення грудей у чоловіків, нездатність досягти ерекції,
• Зменшення апетиту,
• Збільшення або зниження маси тіла,
• Реакції надчутливості до світла.

Рідко (можуть з'явитися у не більш ніж 1 з 1000 осіб)

• Тромбоцитопенія (неправильно низька кількість тромбоцитів), іноді з кровотечами у шкіру (петехії),
• Задишка з кашлем і відчуттям втоми або виділенням крові
• Васкуліт з симптомами, такими як висипка, фіолетово-червоні плями на шкірі, гарячка
• Порушення шлунково-кишкового тракту,
• Запалення підшлункової залози
• Замішання,
• Порушення сну,
• Жовтяниця, жовте забарвлення шкіри (жовте або зеленувате забарвлення шкіри та білкової оболонки очей),
• Недостатність і порушення функції нирок,
• Гарячка,

Дуже рідко (можуть з'явитися у менш ніж 1 з 10 000 осіб)

• Порушення крові, такі як нейтропенія (зниження кількості нейтрофілів, типу білих кров'яних тілець),
• Затухання функції кісткового мозку (ослаблення кровотворної функції кісткового мозку),
• Важка задишка
• Червоні плями і пухирі на шкірі, які нагадують мішень, втома, гарячка, біль або набряк суглобів і проблеми з нирками - найчастіші симптоми захворювання, відомого як системний червоний вовчак.
• Висипка з червоними, не сверблячими, лущаючимися виразками
• Гемолітична анемія,
• Алергічні реакції,
• Васкуліт (запалення і руйнування судин),
• Надмірний рівень калію,
• Збільшення м'язового тонусу,
• Нейропатія,
• Запалення шлунка,
• Набряк кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея,
• Гіпертрофія ясен,
• Збільшення активності печінкових ферментів, порушення функції печінки, запалення печінки.

Частота невідома (не можна оцінити частоту появи на підставі наявних даних)

• Апластична анемія (захворювання, при якому відбувається пошкодження кісткового мозку та кровотворних клітин),
• Порушення позапірамідної системи (клінічні синдроми, які характеризуються надмірною рухливістю або малою кількістю рухів довільних і мимовільних, не пов'язаних з ослабленням або спастичністю),
• Гостра ниркова недостатність,
• Пухлина шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри).

Звіт про побічні ефекти

Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій уллянці, необхідно повідомити про це лікаря.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
виробів медичного призначення та біоцидів
Алея Єрозоліме 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

Не зберігати при температурі вище 30°C.
Ліки слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці після скорочення «Exp». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати у каналізацію. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містять ліки Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

Активними речовинами ліків є:
Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 16 мг+5 мг+12,5 мг, капсули,
тверді
Активними речовинами в одній капсулі є: 16 мг кандесартану цилексетилу, 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату) і 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед 16 мг+10 мг+12,5 мг капсули
тверді
Активними речовинами в одній капсулі є: 16 мг кандесартану цилексетилу, 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату) і 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Інші складові частини:
Наповнення капсули: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза,
кальцієва карамелоза, макрогол (тип 8000), кукурудзяний крохмаль, стеарин магнію
Оболонка капсули (16 мг+5 мг+12,5 мг):

• Корпус: діоксид титану (Е 171), желатина
• Кришка: жовтий барвник (Е 110), діоксид титану (Е 171), желатина

Оболонка капсули (16 мг+10 мг+12,5 мг):

• Корпус: діоксид титану (Е 171), желатина
• Кришка: азорубін (Е 122), жовтий барвник (Е 110), діоксид титану (Е 171), желатина

Друк: шелак, чорний оксид заліза (Е 172), пропіленгліколь, концентрований амонійний гідроксид,
гідроксид потасію.

Як виглядають ліки Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед і що містить упаковка

Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед 16 мг+5 мг+12,5 мг капсули
тверді
Желатинова капсула, тверда розміру «0»; білий корпус з чорним надруком «1», помаранчева кришка з чорним надруком «CAH», наповнена білим або білуватим порошком Кандесартан Цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед 16 мг+10 мг+12,5 мг капсули
тверді
Желатинова капсула, тверда розміру «0»; білий корпус з чорним надруком «2», червона кришка з чорним надруком «CAH», наповнена білим або білуватим порошком
Доступні в упаковках, які містять 7, 10, 28, 30, 60, 90 і 100 капсул твердих.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Адамед Фарма С.А.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
телефон: +48 22 732 77 00

Виробник

Адамед Фарма С.А.
вул. Маршала Ю. Пілсудського 5
95-200 Паб'яніце

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору під наступними назвами:

Цей лікарський засіб затверджений у країнах Європейського Економічного простору під наступними назвами:

Греція: CARDITRAT PLUS
Італія: LODICAND HCTZ
Португалія: Candesartan cilexetil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed
Хорватія: Кандесартан цилексетил/амлодипін/гідрохлортіазид Адамед

Дата останньої актуалізації уллянки: січень 2025