Укладена інструкція: інформація для пацієнта
Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма, 16 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули, тверді
Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма, 16 мг + 10 мг + 12,5 мг, капсули, тверді
Кандесартан цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид
Потрібно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Потрібно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта .
- Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Зміст інструкції
- 1. Що таке Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармаі для чого його застосовують
- 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма
- 3. Як застосовувати Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма
- 6. Зміст упаковки і інша інформація
1.
Що таке Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ+фармаі для чого його застосовують
Назва препарату - Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма. Його застосовують для лікування
високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів. Препарат містить три
активні речовини: кандесартан цилексетил, амлодипін і гідрохлортіазид. Вони працюють разом, щоб знизити артеріальний тиск.
- Кандесартан цилексетил належить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецептора ангіотензину II. Його дія полягає у розширенні судин, що допомагає знизити артеріальний тиск.
- Амлодипін, який належить до групи препаратів, званих антагоністами кальцію, діє шляхом розширення судин, що полегшує кровотік.
- Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, які називаються діуретиками (мочогінними препаратами). Він полегшує виділення води і солей, наприклад, натрію з сечею. Це допомагає знизити артеріальний тиск. Дія цих речовин призводить до зниження кров'яного тиску.
Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармаможе бути застосований для лікування
гіпертонії у дорослих пацієнтів, у яких досягнуто адекватного контролю артеріального тиску за допомогою окремих препаратів, прийманих одночасно в таких самих дозах, як і в цьому комбінації, але у вигляді окремих таблеток.
2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ
+фарма
Не слід застосовувати препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ+фарма, якщо:
- пацієнт має алергію на кандесартан, амлодипін, гідрохлортіазид, похідні дигідропіридину, сульфонаміди або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Якщо у пацієнта встановлено алергію на компоненти препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармаабо пацієнт не впевнений, чи ця ситуація стосується його, потрібно звернутися до лікаря перед прийняттям препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма.
Якщо після прийняття препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармау пацієнта виник
біль у животі, нудота, блювота або діарея, потрібно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення
про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийняття препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма.
Діти і підлітки
Застосування препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармане рекомендується для дітей
і підлітків у віці до 18 років.
Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ+фармаі інші препарати
Потрібно повідомити лікаря про всі препарати, які зараз приймаються, а також про препарати, які планується приймати, зокрема:
- інші препарати, які застосовуються для зниження артеріального тиску, оскільки дія препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармаможе бути посилена. Лікар може змінити дозу і (або) застосувати інші заходи обережності:
- якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ або алісікрен (див. також інформацію в пункті «Коли не застосовувати препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма» та «Попередження та заходи обережності»).
- інгібітор АПФ у поєднанні з деякими іншими препаратами, які застосовуються для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецептора мінералокортикоїду (наприклад, спіронолактон, еплеренон)
- літій (препарат, який застосовується для лікування психічних розладів та деяких типів депресії). Одночасне застосування з препаратом Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармаможе збільшити токсичність літію. Якщо необхідно приймати літій, лікар буде контролювати його рівень у крові.
- препарати проти судом, такі як карбамазепін (препарати, які застосовуються для лікування епілепсії та судом)
- дилтіазем, верапаміл (препарати, які застосовуються для лікування серцевих аритмій та високого артеріального тиску)
- рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (препарати, які застосовуються для лікування туберкульозу та інших інфекцій)
- зілля діуравцу звичайного ( Hypericum perforatum) (препарат, який застосовується для лікування депресії)
- цізапрід (препарат, який застосовується для підвищення руху харчових мас у шлунку та кишечнику)
- дифеманіл (препарат, який застосовується для лікування повільного серцебиття або зниження потовиділення)
- галофантрин (препарат, який застосовується для лікування малярії)
- вінкамін, яку вводять внутрішньовенно (препарат, який застосовується для поліпшення кровотоку в нервовій системі)
- амантадин (препарат, який застосовується для лікування хвороби Паркінсона)
- додатки калію, замінники кухонної солі, які містять калій, препарати мoczopędні (діуретики), гепарин (препарат, який розріджує кров та запобігає утворенню кров'яних згустків)
- препарати, які викликають діарею
- стероїди, гормон адренокортикотропний (АКТГ), карбеноксолон (препарат, який застосовується для лікування виразок ротової порожнини та шлунка), пеніцилін (антібіотик) - одночасне застосування цих препаратів та препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармаможе змінити рівень калію у крові
- триметоприм/сульфаметоксазол (поєднання антібіотиків)
- ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП - препарати, які застосовуються для полегшення болю, запалення та інших симптомів запалення, включаючи ревматоїдний артрит), які одночасно застосовуються з препаратом Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма, можуть збільшити ризик ниркової недостатності. Дія препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармаможе бути послаблена НПЗП. При застосуванні великих доз салicíлатів може збільшитися токсичність на центральну нервову систему.
- препарати для сну, заспокійливі та антидепресивні препарати, оскільки одночасне застосування цих препаратів з препаратом Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармаможе викликати раптове зниження артеріального тиску під час вставання
- холестевелам хлорид (препарат, який знижує рівень холестерину у крові), оскільки він може послабити дію препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма. Лікар може рекомендувати приймати препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармане менше ніж за 4 години до прийняття холестевеламу хлориду.
- деякі препарати, які нейтралізують шлунковий сік (препарати для безшлункової диспепсії або серцевого спазму), оскільки дія препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармаможе бути незначно послаблена
- деякі м'язові розслаблювальні препарати, такі як баклофен та тубокурарин
- препарати проти холінергічних ефектів, такі як атропін та біпериден
- додатки кальцію
- дантролен (препарат, який вводиться внутрішньовенно при важких порушеннях температури тіла)
- сімвастатин (препарат, який застосовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові)
- препарати, які застосовуються для контролю імунної відповіді організму (такі як такролімус, сиролімус, темсиролімус, еверолімус та циклоспорин), які дозволяють організму прийняти трансплантований орган
- препарати, які застосовуються для лікування деяких психічних розладів, таких як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуперазин, ціамемазин, сульпірид, amisulprid, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галогеріdol
- препарати, які застосовуються для лікування низького рівня цукру у крові (наприклад, дазоксид) або високого артеріального тиску (наприклад, бета-адреноблокатори, метилдопа), оскільки препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармаможе впливати на дію цих препаратів
- препарати, які застосовуються для лікування серцевих аритмій, таких як dofetilid або ibutilid
- препарати, які застосовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір, індінавір, нелфінавір)
- препарати, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, амфотеріцин)
- препарати, які застосовуються для лікування серцевих захворювань, таких як хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, беприділ або напарстниця
- препарати, які застосовуються для лікування пухлин, таких як амифостин, циклофосфамід або метотрексат
- препарати, які застосовуються для підвищення артеріального тиску (наприклад, норадреналін) та сповільнення серцебиття
- препарати, які застосовуються для лікування інфекцій, таких як антибіотики тетрациклінової групи або спарфлоксацин, а також пентамідин
- препарати, які застосовуються для лікування сезонних алергічних реакцій, таких як мізоластин або терфенадин
- препарати, які застосовуються для лікування подагри, таких як пробенецид, сульфінпіразон та аллопуринол
- препарати, які застосовуються для зниження рівня жирів у крові, таких як холестирамін та холестипол
- препарати, які застосовуються для зниження рівня цукру у крові, таких як метформін або інсулін
Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ+фармаз їжею, питтям і алкоголем
Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармаможна приймати з їжею або без
їжі.
Під час застосування препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармане слід пити сoku
грейпфрутового або споживати грейпфрут. Грейпфрут і сік грейпфрутовий можуть привести до збільшення
рівня однієї з активних речовин препарату - амлодипіну, що може викликати непередбачуване
посилення дії препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармащодо зниження артеріального тиску.
Потрібно бути обережним при вживанні алкоголю під час прийняття препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма, оскільки у деяких осіб можуть виникнути оmdlіння або головокружіння. У разі виникнення таких симптомів не слід вживати алкоголь.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку лікар буде регулярно контролювати артеріальний тиск після кожного
збільшення дози, щоб переконатися, що артеріальний тиск не є занадто низьким.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитя, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Лікар зазвичай рекомендує припинити застосування препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ
+фармадо запланованої вагітності або негайно після підтвердження вагітності та призначить інший
препарат замість препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма.
Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармане повинен бути застосований під час вагітності та не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду,
якщо буде застосований в цей період.
Якщо пацієнтка вагітніє під час лікування препаратом Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма, потрібно негайно повідомити про це лікаря та відвідати його.
Годування грудьми
Встановлено, що амлодипін та гідрохлортіазид проникають у грудне молоко в невеликих кількостях.
Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, перед застосуванням препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармаповинна повідомити про це лікаря, який
може вибрати інший препарат, особливо у разі годування грудьми новонародженого або передчасного
дитини.
Фертильність
Клінічні дані про потенційний вплив препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармана фертильність обмежені.
Проведення транспортних засобів і управління механізмами
Під час лікування гіпертонії пацієнт може відчувати сонливість, погане самопочуття, головокружіння або головний біль. У разі виникнення таких симптомів не слід керувати транспортними засобами чи управляти механізмами. Потрібно попросити лікаря про пораду.
Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ+фармамістить лактозу
Якщо раніше у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ+фармамістить жовтувату помаранчеву речовину (Е 110)
і азорубін (Е 122)
Препарат може викликати алергічні реакції.
3.
Як застосовувати препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ+фарма
Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися
до лікаря або фармацевта.
- Рекомендована доза препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма- одна капсула раз на добу.
- Капсулу можна приймати з їжею або незалежно від неї. Потрібно її проковтнути, запивши невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Капсули не слід жувати. Капсули не слід приймати одночасно з соком грейпфрутовим чи грейпфрутом.
- Якщо це можливо, рекомендовану дозу потрібно приймати щоденно о однієї й тієї ж пори, наприклад, під час сніданку.
Діти і підлітки
Застосування препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармане рекомендується для дітей
і підлітків у віці до 18 років, оскільки його безпека та ефективність не встановлені.
Пацієнти похилого віку
Потрібно бути обережним у пацієнтів похилого віку через їхню схильність до порушення електролітного балансу.
Порушення ниркової функції
При застосуванні препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармау пацієнтів з легкими до
умиаркованих порушень ниркової функції рекомендується періодичний контроль ниркової функції. Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармапротипоказаний у пацієнтів з важкими порушеннями ниркової функції.
Порушення печінкової функції
У пацієнтів з порушеннями печінкової функції рекомендується дуже ретельний контроль артеріального тиску та ниркової функції. Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармапротипоказаний у пацієнтів з важкими порушеннями печінкової функції.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма
У разі прийняття більшої кількості капсул, ніж рекомендована, може виникнути низький артеріальний тиск з симптомами, такими як: головокружіння, швидке або повільне серцебиття. Надмірна кількість рідини може накопичуватися в легенях (едем легенів) та викликати задишку, яка може виникнути до 24-48 годин після прийняття.
У разі прийняття більшої кількості капсул, ніж рекомендована, або у разі випадкового проковтування дитиною потрібно негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні та взяти з собою упаковку препарату або цю інструкцію.
Пропуск застосування препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ+фарма
У разі пропуску дози потрібно прийняти звичайну дозу наступного дня о звичайній порі.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення застосування препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ+фарма
Важливо продовжувати приймати препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма, якщо тільки лікар не порекомендував припинити його застосування. У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Потрібно негайноприпинити застосування препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма
і негайнозвернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних важких побічних ефектів:
- раптовий, свистячий дихання, біль у грудній клітці, задишка або труднощі з диханням
- отімання повік, обличчя або губ
- отімання мови та горла, яке викликає великі труднощі з диханням
- важкі шкірні реакції, включаючи посилену висипку, кропив'янку, червоність шкіри на всьому тілі, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та отімання шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзфоліативний синдром) або інші алергічні реакції
- інфаркт міокарда, порушення серцевого ритму
- запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та спині, з супутнім дуже поганим самопочуттям
- препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармаможе викликати зниження кількості білих кров'яних тілечок. Імунітет пацієнта до інфекцій може знижуватися, і пацієнт може спостерігати симптоми, такі як: втома, інфекція або гарячка. Потрібно звернутися до лікаря. Лікар може призначити періодичні аналізи крові, щоб перевірити, чи впливає препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармана склад крові (агранулоцитоз).
- раптовий сильний біль у очах, червоність очей, порушення зору або тумане зір, а також кола навколо джерел світла з супутнім нудотою та (або) блювотою. Це може бути симптомом заторювання рідини в оці (між судинною оболонкою та сітківкою) або гострої глаукоми з вузьким кутом відтоку, яка може виникнути, якщо тиск рідини в оці раптово підвищиться. Потрібно негайне лікування для полегшення симптомів та запобігання тривалій втраті зору (важкі порушення зору).
Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармаскладається з трьох активних речовин. Нижче наведено інформацію про ці побічні ефекти, які відомі для кожної з них окремо.
Аби дати пацієнтові уявлення про те, у скількох осіб можуть виникнути побічні ефекти, вони перелічені як: дуже часті, часті, не дуже часті, рідкі, дуже рідкі та частота невідома.
Дуже часті (можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб)
- отімання (затримання рідини)
Часті (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 осіб)
- гіпокаліємія (зниження рівня калію у крові), особливо при прийомі великих доз
- збільшення рівня ліпідів у сироватці
- інфекції дихальних шляхів
- збільшення рівня цукру (гіперглікемія)
- збільшення рівня сечової кислоти (гіперурікемія)
- сонливість
- чувство головокружіння/вертігону, головний біль
- порушення зору (в тому числі подвійне зір)
- серцебиття (неправильне серцебиття)
- червоність шкіри з відчуттям тепла
- задишка
- біль у животі, нудота, блювота
- зміни в ритмі дефекації, запор, діарея
- висипка, кропив'янка
- отімання стоп
- спазми м'язів
- втома, слабкість
Не дуже часті (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 осіб)
- депресія, зміни настрою (в тому числі тривога), безсоння
- тремор
- блювота
- дисгевзія (зміна відчуття смаку)
- омдління
- гіпестезія, парестезії (неправильне відчуття)
- шум у вухах
- порушення серцевого ритму (в тому числі повільне серцебиття - брадикардія)
- швидке серцебиття (тахікардія коморова) та нерегулярне серцебиття (фібриляція передсердь)
- гіпотонія (низький артеріальний тиск), ортостатична гіпотонія (низький артеріальний тиск, який може підвищуватися після вживання алкоголю, одночасного застосування знеболюючих або заспокійливих препаратів)
- гіпомагніємія (низький рівень магнію у крові), гіпофосфатемія (низький рівень фосфатів у крові), гіперкальціємія (високий рівень кальцію у крові), алкалоз гіпохлоремічний (порушення кислотно-лужного балансу, викликаний високим рівнем хлоридів у крові), гіпонатріємія (низький рівень натрію у крові)
- кашель
- риніт
- сухість у роті
- випадання волосся, надмірне потіння, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, пігментація шкіри
- погане самопочуття
- біль у грудній клітці, біль, біль у спині
- біль у суглобах
- біль у м'язах
- порушення сечовиділення, збільшена потреба сечовиділення вночі, збільшена частота сечовиділення
- імпотенція, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків, неможливість досягти ерекції
- зменшений апетит
- збільшення або зменшення маси тіла
- чутливість до сонячного світла
Рідкі (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 1000 осіб)
- тромбоцитопенія (абсолютна кількість тромбоцитів нижче 100 000/мкл), іноді з кровотечею у шкіру
(петехії)
- задишка з кашлем і втомою або блювотою кров'ю
- васкуліт з симптомами, такими як: висипка, фіолетово-червоні плями на шкірі, гарячка
- гastrointestinalні розлади
- панкреатит
- дезорієнтація
- розлади сну
- жовтяниця холестатична, жовтяниця (жовтувате або зеленувате забарвлення шкіри та білкових оболонок очей)
- ниркова недостатність та порушення ниркової функції
- гарячка
Дуже рідкі (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб)
- гематологічні розлади, такі як нейтропенія (зниження кількості нейтрофілів, типу білих кров'яних тілечок)
- гіпопластична анемія (зниження активності кровотворної системи в кістковому мозку)
- важка задишка
- червоні плями та пухирі на шкірі, які виглядають як "стрільниця" або "око бика", втома, гарячка, біль або отімання суглобів та проблеми з нирками - найчастіші симптоми захворювання, відомого як системний червоний вовчак
- висипка з червоними, не сверблячими, лущаючими плямами
- гемолітична анемія
- алергічні реакції
- васкуліт (васкуліт)
- гіперкаліємія
- збільшення м'язового тонусу
- периферична нейропатія
- гастрит
- гіпертрофія десен
- збільшення активності печінкових ферментів, порушення печінкової функції, гепатит
- ангіоневротичний отімання кишечника: отімання в кишечнику з такими симптомами, як: біль у животі, нудота, блювота та діарея
Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних)
- апластична анемія (зміна, яка викликає пошкодження кісткового мозку та кровотворних клітин)
- екстрапірамідні розлади (клінічні синдроми з надмірною рухливістю або недостатньою рухливістю добровільних та мимовільних рухів, не пов'язаних з слабкістю або спастичністю)
- гостра ниркова недостатність
- пухлина шкіри та губ (не меланома)
Звіт про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: adr@moz.gov.ua, веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти представнику підмісячного органу в Україні.
Звіт про побічні ефекти допоможе зібрати більше інформації про безпеку препарату.
5.
Як зберігати препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ+фарма
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Потрібно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують .Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ+фарма
Активними речовинами препарату є:
Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма, 16 мг + 5 мг + 12,5 мг
Одна капсула містить 16 мг кандесартан цилексетилу, 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну
безилату) та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма, 16 мг + 10 мг +12,5 мг
Одна капсула містить 16 мг кандесартан цилексетилу, 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну
безилату) та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Інші компоненти -
наповнення капсули:лактоза моногідрат, кукурузний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза,
кармелоза кальцію, макрогол (тип 8000), кукурузний крохмаль, магній стеарат
корпус:діоксид титану (Е 171), желатина
кришка:азорубін (Е 122) (тільки для дози 16 мг + 10 мг + 12,5 мг), жовта помаранчева речовина
(Е 110), діоксид титану (Е 171), желатина
друк:шелак, оксид заліза чорний (Е 172), пропіленгліколь, амоній гідроксид, концентрований,
гідроксид потасію
Як виглядає препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ+фармата що містить упаковка
Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма, 16 мг + 5 мг + 12,5 мг
Тверда желатинова капсула розміру "0" складається з білого корпусу з чорним надписом "1" та помаранчевої кришки з чорним надписом "CAH", наповнена порошком білого або білуватого кольору.
Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма, 16 мг + 10 мг + 12,5 мг
Тверда желатинова капсула розміру "0" складається з білого корпусу з чорним надписом "2" та червоного корпусу з чорним надписом "CAH", наповнена порошком білого або білуватого кольору.
Розмір упаковки: 30 капсул, тверді.
Підмісячний орган
+pharma arzneimittel gmbh
Гафнерштрассе 211
8054 Грац
Австрія
Виробник
Адамед Фарма С.А.
вул. Маршала Йозефа Пілсудського 5
95-200 Паб'яниці
Польща
Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Польща Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма
Австрія
Кандесартан/Амлодипін/ГІТ +фарма 16мг/5мг/12,5мг тверді капсули
Кандесартан/Амлодипін/ГІТ +фарма 16мг/10мг/12,5мг тверді капсули
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат потрібно звернутися до представника підмісячного органу в Україні:
+pharma Польща сп. з о.о.
вул. Подгурська 34
31-536 Краків, Польща
тел.: +48 12 262 32 36
електронна пошта: krakow@pluspharma.eu
Дата останньої актуалізації інструкції:січень 2025