Цандесартан цілексетіл + Амлодіпіне + Гцт +пгарма

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма, 16 мг + 5 мг + 12,5 мг, твердих капсул
Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма, 16 мг + 10 мг + 12,5 мг, твердих капсул
Кандесартан цилексетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення якихось подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта .
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармаі для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма
• 3. Як застосовувати Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1.

Що таке Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ+фармаі для чого його застосовують
Назва препарату - Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма. Його застосовують для лікування
високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів. Препарат містить три
активні речовини: кандесартан цилексетил, амлодипін і гідрохлортіазид. Вони діють разом, щоб знизити артеріальний тиск.

• Кандесартан цилексетил належить до групи препаратів, що називаються антагоністами рецептора ангіотензину II. Його дія полягає у розширенні судин, що допомагає знизити артеріальний тиск.
• Амлодипін, який належить до групи препаратів, званих антагоністами кальцію, діє шляхом розширення судин, що полегшує кровотік.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, званих діуретиками (мочогінними препаратами). Він полегшує виділення води і солей, наприклад, натрію з сечею. Це допомагає знизити артеріальний тиск. Дія цих речовин сприяє зниженню артеріального тиску.

Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармаможе застосовуватися для лікування
гіпертонії у дорослих пацієнтів, у яких досягнуто адекватного контролю артеріального тиску окремими препаратами, прийманими одночасно в таких самих дозах, як і в цьому комбінації, але у вигляді окремих таблеток.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ

+фарма
Не слід застосовувати препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ+фарма, якщо:

• пацієнт має алергію на кандесартан, амлодипін, гідрохлортіазид, похідні дигідропіридину, сульфонаміди або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Якщо у пацієнта виявлена алергія на компоненти препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармаабо пацієнт не впевнений, чи ця ситуація стосується його, необхідно звернутися до лікаря перед прийняттям препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма.

у пацієнта спостерігаються тяжкі порушення функції нирок

пацієнт не може виділяти сечу (анурія)

пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен

у пацієнта спостерігаються низькі рівні калію або натрію, або високі рівні кальцію в крові, які не покращуються під час лікування

у пацієнта спостерігається подагра

пацієнтка є вагітною терміном понад 3 місяці

у пацієнта спостерігаються тяжкі порушення функції печінки з холестазом або без нього (порушення виділення жовчі або блокування відтоку жовчі з жовчного міхура)

у пацієнта спостерігаються порушення кровотоку з симптомами, такими як: низький артеріальний тиск, повільне серцебиття, швидке серцебиття або шок (у тому числі кардіогенний шок)

пацієнт має дуже низький артеріальний тиск

кровотік з серця повільний або блокований. Це може статися, якщо судина або клапан, які виводять кров з серця, звужуються (стеноз аорти)

у пацієнта спостерігаються низькі показники хвилинного об'єму серця після інфаркту міокарда (гострого інфаркту міокарда) Не слід застосовувати препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма, якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта.

Попередження та заходи обережності Перед початком застосування препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ+фарманеобхідно

обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, що застосовуються для лікування гіпертонії:

• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у пацієнта є захворювання нирок, пов'язане з цукровим діабетом
• аліскірен
• інгібітор АПФ разом з препаратом, що належить до класу препаратів, відомих як антагоністи рецептора мінералокортикоїдів (МРА, англ. mineralocorticoid receptors antagonists).Ці препарати призначені для лікування серцевої недостатності (див. «Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармата інші препарати»)

Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів
(наприклад, калію) в крові. Див. також пункт «Коли не застосовувати препарат Кандесартан цилексетил +
Амлодипін + ГІТ +фарма».
Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта спостерігаються будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• порушення функції нирок або трансплантація нирки, або пацієнт проходить діаліз
• порушення функції печінки
• раніше інфаркт міокарда або інсульт
• атеросклероз коронарних артерій або мозку
• серцевна недостатність або проблеми з клапанами серця або міокардом
• у пацієнта спостерігаються дуже високі показники артеріального тиску (гіпертонічний криз)
• рак шкіри або якщо під час лікування виникли несподівані зміни шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале застосування великих доз, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланома шкіри). Під час застосування препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарманеобхідно захищати шкіру від ультрафіолетового випромінювання.
• тяжкі блювоти, діарея, лікування великими дозами мочогінних препаратів (діуретиків) або дієта, бідна на сіль
• збільшення рівня калію в крові
• порушення функції наднирників
• цукровий діабет
• системний червоний вовчак (автоімунне захворювання)
• алергії або астма
• шкірні реакції, такі як: сонячний опік або висипка після перебування на сонці або відвідування солярію

Необхідно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• діарея, яка є тяжкою, тривалою і призводить до значної втрати ваги. Лікар може оцінити симптоми і вирішити, як продовжувати лікування гіпертонії
• знизження зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми гіпертензії в очах (глаукома) або підвищення внутрішньоочного тиску, які можуть виникнути через кілька годин до тижня після прийняття препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма. Це може призвести до тривалої втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у пацієнта спостерігалися алергічні реакції на пеніцилін або сульфонаміди, він може бути більш схильний до розвитку цього захворювання.
• у пацієнта спостерігаються проблеми з диханням або легенями (у тому числі пневмонія або гіпоксемія) після прийняття гідрохлортіазиду в минулому. Якщо після прийняття препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармау пацієнта виникла тяжка задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.

Якщо після прийняття препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармау пацієнта виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не слід самостійно вирішувати питання про припинення прийняття препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма.
Якщо планується хірургічна операція, необхідно повідомити лікаря або дантиста про прийняття препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма, оскільки одночасне застосування деяких анестетиків може призвести до надмірного зниження артеріального тиску.
Як і у випадку з будь-яким препаратом, що знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Тому лікар буде регулярно контролювати артеріальний тиск.
Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармаможе призвести до збільшення рівня холестерину і сечової кислоти в крові (що є причиною подагри - болісного запалення суглобів). Лікар може призначити контрольні аналізи крові.
Препарат може змінювати рівень деяких хімічних речовин в крові, званих електролітами. Лікар, ймовірно, буде періодично призначати контрольні аналізи крові для перевірки рівня електролітів. Симптомами зміни рівня електролітів є: спрага, сухість у роті, біль або спазми м'язів, втома м'язів, низький артеріальний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, сонливості, втоми або тривоги, нудота, блювота, зменшена потреба в сечовиділенні, швидке серцебиття. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, необхідно повідомити про це
лікаря.
Якщо у пацієнта плануються дослідження функції паращитоподібних залоз, необхідно припинити прийняття препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармаперед проведенням цих досліджень.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка підозрює, що вона вагітна (або може вагітніти).
Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармане рекомендується на ранній стадії вагітності та не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду (при застосуванні в цьому періоді).

Діти та підлітки

Застосування препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармане рекомендується для дітей та підлітків у віці до 18 років.
Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ+фармата інші препарати
Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, зокрема:

• інші препарати, що застосовуються для зниження артеріального тиску, оскільки дія препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармаможе бути посилена. Лікар може змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності:
• якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію в пункті «Коли не застосовувати препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма» та «Попередження та заходи обережності»).
• інгібітор АПФ у поєднанні з деякими іншими препаратами, що застосовуються для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецептора мінералокортикоїдів (наприклад, спіронолактон, еплеренон)
• літій (препарат, що застосовується для лікування психічних розладів та деяких видів депресії). Одночасне застосування з препаратом Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармаможе збільшити токсичність літію. Якщо необхідно приймати літій, лікар буде контролювати його рівень в крові.
• противідривні препарати, такі як карбамазепін (препарати, що застосовуються для лікування епілепсії та судом)
• дилтіазем, верапаміл (препарати, що застосовуються для лікування порушення серцевого ритму та гіпертонії)
• рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (препарати, що застосовуються для лікування туберкульозу та інших інфекцій)
• зілля жовтіючої звичайної ( Hypericum perforatum) (фітопрепарат, що застосовується для лікування депресії)
• цізапрід (препарат, що застосовується для підвищення рухливості шлунка та кишечника)
• дифеманіл (препарат, що застосовується для лікування повільного серцебиття або зниження потовиділення)
• галофантрин (препарат, що застосовується для лікування малярії)
• вінкамін, що вводиться внутрішньовенно (препарат, що застосовується для поліпшення кровотоку в нервовій системі)
• амантадин (препарат, що застосовується для лікування хвороби Паркінсона)
• додатки калію, замінники кухонної солі, що містять калій, мочогінні препарати (діуретики), гепарин (препарат, що розріджує кров та запобігає утворенню тромбів)
• проносні препарати
• стероїди, гормон адренокортикотропний (АКТГ), карбеноксолон (препарат, що застосовується для лікування виразок ротової порожнини та шлунка), пеніцилін (антібіотик) - одночасне застосування цих препаратів та препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармаможе змінювати рівень калію в крові
• триметоприм/сульфаметоксазол (комбінація антібіотиків)
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП - препарати, що застосовуються для полегшення болю, запалення та інших симптомів запалення, включаючи ревматоїдний артрит), що застосовуються одночасно з препаратом Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма, можуть збільшувати ризик ниркової недостатності. Дія препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармаможе бути послаблена НПЗП. У разі великих доз салicíлатів може виникнути посилення токсичної дії на центральну нервову систему.
• сонні препарати, заспокійливі та антидепресивні препарати, оскільки одночасне застосування цих препаратів з препаратом Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармаможе призвести до раптового зниження артеріального тиску під час вставання
• колесевелам гідрохлорид (препарат, що знижує рівень холестерину в крові), оскільки він може послаблювати дію препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма. Лікар може призначити прийняття препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармане менше ніж за 4 години до прийняття колесевеламу гідрохлориду.
• деякі препарати, що нейтралізують шлунковий сік (препарати для лікування нудоти або серцевого спазму), оскільки дія препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармаможе бути незначно послаблена
• деякі м'язові розслаблювальні препарати, такі як баклофен та тубокурарин
• препарати, що мають протихолінергічну дію, такі як атропін та біпериден
• додатки кальцію
• дантролен (препарат, що вводиться внутрішньовенно при важких порушеннях температури тіла)
• сімвастатин (препарат, що застосовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) в крові)
• препарати, що застосовуються для контролю імунної відповіді організму (такі як: такролімус, сіролімус, темсіролімус, еверолімус та циклоспорин), які дозволяють організму прийняти трансплантований орган
• препарати, що застосовуються для лікування деяких психічних розладів, такі як: тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуперазин, ціамемазин, сульпірид, amisulprid, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол
• препарати, що застосовуються для лікування низького рівня цукру в крові (наприклад, дязоксид) або гіпертонії (наприклад, бета-адреноблокатори, метилдопа), оскільки препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармаможе впливати на дію цих препаратів
• препарати, що застосовуються для лікування порушення серцевого ритму, такі як: dofetilid або ibutilid
• препарати, що застосовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір, індінавір, нельфінавір)
• препарати, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, амфотеріцин)
• препарати, що застосовуються для лікування серцевих захворювань, таких як: хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, бепридил або напарстниця
• препарати, що застосовуються для лікування пухлин, таких як: амифостин, циклофосфамід або метотрексат
• препарати, що застосовуються для підвищення артеріального тиску (наприклад, норадреналін) та сповільнення серцебиття
• препарати, що застосовуються для лікування інфекцій, таких як: антибіотики тетрациклінової групи або спарфлоксацин, а також пентамідин
• препарати, що застосовуються для лікування сезонних алергічних реакцій, таких як: мізоластин або терфенадин
• препарати, що застосовуються для лікування подагри, таких як: пробенецид, сульфінпіразон та аллопуринол
• препарати, що застосовуються для зниження рівня жирів в крові, таких як: колестирамін та колестипол
• препарати, що застосовуються для зниження рівня цукру в крові, таких як: метформін або інсулін

Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ+фармаз їжею, питтям та алкоголем
Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармаможна приймати з їжею або без
їжі.
Під час застосування препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармане слід пити соку грейпфруту чи споживати грейпфрут. Грейпфрут і сік грейпфруту можуть призвести до збільшення рівня однієї з активних речовин препарату - амлодипіну, що може призвести до непередбачуваного посилення дії препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармащодо зниження артеріального тиску.
Необхідно бути обережним під час вживання алкоголю під час прийняття препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма, оскільки у деяких осіб можуть виникнути оmdlіння або головокружіння. У разі виникнення таких симптомів не слід вживати алкоголь.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів віком понад 65 років лікар буде регулярно контролювати артеріальний тиск після кожного
збільшення дози, щоб переконатися, що артеріальний тиск не є занадто низьким.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що вона вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Лікар зазвичай рекомендує припинити застосування препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ
+фармаперед плануванням вагітності або негайно після підтвердження вагітності та призначить прийняття іншого препарату замість препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма.
Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармане повинен застосовуватися під час вагітності та не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду, якщо застосовується в цьому періоді.
Якщо пацієнтка вагітніє під час лікування препаратом Кандесартан цилексетил + Амлодипін +
ГІТ +фарма, необхідно негайно повідомити про це лікаря та відвідати лікаря.
Годування грудьми
Встановлено, що амлодипін та гідрохлортіазид проникають у грудне молоко в невеликих кількостях.
Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, перед початком прийняття препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармаповинна повідомити про це лікаря, який
може вибрати інше лікування, особливо у разі годування грудьми новонародженого або передчасно народженого дитини.
Фертильність
Клінічні дані щодо потенційного впливу препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармана фертильність обмежені.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування гіпертонії пацієнт може відчувати сонливість, погане самопочуття, головокружіння або біль в голові. У разі виникнення таких симптомів не слід керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами. Необхідно проконсультуватися з лікарем.
Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ+фармамістить лактозу
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.
Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ+фармамістить жовтувату помаранчеву речовину (E 110)
і азорубін (E 122)
Препарат може призвести до алергічних реакцій.

3.

Як застосовувати препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ+фарма
Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

• Рекомендована доза препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма- одна капсула раз на добу.
• Капсулу можна приймати з їжею або без неї. Необхідно проковтнути її, запивши невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Капсули не слід жувати. Капсули не слід приймати одночасно з соком грейпфруту чи грейпфрутом.
• Якщо це можливо, рекомендується приймати препарат о тієї самої пори дня, наприклад, під час сніданку.

Діти та підлітки

Застосування препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармане рекомендується для дітей та підлітків у віці до 18 років, оскільки його безпека та ефективність не встановлені.
Пацієнти похилого віку
Необхідно бути обережним у пацієнтів похилого віку через їхню схильність до порушення електролітного балансу.
Порушення функції нирок
При застосуванні препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармау пацієнтів з легкими до середніх порушеннями функції нирок рекомендується періодично контролювати функцію нирок. Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармапротипоказаний у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок.
Порушення функції печінки
У пацієнтів з порушеннями функції печінки рекомендується дуже обережно контролювати артеріальний тиск та функцію нирок. Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармапротипоказаний у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма

У разі прийняття більшої кількості капсул, ніж рекомендовано, може виникнути низький артеріальний тиск з симптомами, такими як: головокружіння, швидке або повільне серцебиття. Надмірна кількість рідини може накопичуватися в легенях (едем легенів) та призвести до задишки, яка може виникнути до 24-48 годин після прийняття.
У разі прийняття більшої кількості капсул, ніж рекомендовано, або у разі випадкового проковтування капсули дитиною, необхідно негайно звернутися до лікаря або найближчого відділення невідкладної допомоги та взяти з собою упаковку препарату або цю інструкцію.
Поміщення застосування препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ+фарма
У разі пропуску дози необхідно прийняти звичайну дозу наступного дня о звичайній порі.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення застосування препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ+фарма
Важливо продовжувати приймати препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма, якщо тільки лікар не рекомендує припинити його застосування. У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного.
Необхідно негайноприпинити застосування препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ
+фармата негайнозвернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних важких побічних ефектів:

• раптовий, свистячий дихання, біль у грудній клітці, задишка або труднощі з диханням
• отимання повік, обличчя або губ
• отимання язика та горла, яке призводить до великих труднощів з диханням
• важкі шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив'янку, червоне забарвлення шкіри на всьому тілі, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та отимання шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції
• інфаркт міокарда, порушення серцевого ритму
• панкреатит, який може призвести до сильного болю в животі та спині, з супутнім дуже поганим самопочуттям
• препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармаможе призвести до зниження кількості білих кров'яних тілець. Імунітет пацієнта до інфекцій може знижуватися, і пацієнт може спостерігати симптоми, такі як: втома, інфекція або гарячка. Необхідно звернутися до лікаря. Лікар може призначити періодичні аналізи крові, щоб перевірити, чи впливає препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармана склад крові (агранулоцитоз).
• раптовий сильний біль в очах, червоне забарвлення очей, порушення зору або замунене зір, а також кола навколо джерел світла з супутнім нудотою та (або) блювотою. Це може бути симптомом гіпертензії в очах (глаукома) або підвищення внутрішньоочного тиску, яке може виникнути через кілька годин до тижня після прийняття препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма. Це може призвести до тривалої втрати зору, якщо не лікувати (важкі порушення зору).

Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фармаскладається з трьох активних речовин. Нижче наведено інформацію про ті побічні ефекти, які відомі для кожної з них окремо.
Аби дати пацієнту уявлення про те, у скількох осіб можуть виникнути побічні ефекти, вони перераховані як: дуже часті, часті, не дуже часті, рідкі, дуже рідкі та частота невідома.

Дуже часті (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• отимання (затримання рідини)

Часті (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові), особливо при прийманні великих доз
• збільшення рівня ліпідів у сироватці
• інфекції дихальних шляхів
• збільшення рівня цукру (гіперглікемія)
• збільшення рівня сечової кислоти (гіперурікемія)
• сонливість
• відчуття головокружіння/кружіння, біль в голові
• порушення зору (у тому числі подвійне зір)
• тахікардія (неправильне серцебиття)
• червоне забарвлення шкіри з відчуттям жару
• задишка
• біль в животі, нудота, блювота
• зміни в ритмі дефекації, запор, діарея
• висипка, кропив'янка
• отимання гомілок
• спазми м'язів
• втома, слабкість

Не дуже часті (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб)

• депресія, зміни настрою (у тому числі тривога), безсоння
• тремор
• блювота
• дисгезія (зміна відчуття смаку)
• омдління
• гіпестезія, парестезія (неправильне відчуття)
• шум у вухах
• порушення серцевого ритму (у тому числі повільне серцебиття - брадикардія)
• тахікардія (часте серцебиття) та нерегулярне серцебиття (міготання передсердь)
• гіпотонія (низький артеріальний тиск), ортостатична гіпотонія (низький артеріальний тиск, який може підвищуватися після вживання алкоголю, одночасного застосування зніочувальних або заспокійливих препаратів)
• гіпомагніємія (низький рівень магнію в крові), гіпофосфатемія (низький рівень фосфатів у крові), гіперкальціємія (високий рівень кальцію в крові), метаболічна алкалоз (порушення кислотно-лужної рівноваги, викликана високим рівнем хлоридів у крові), гіпонатріємія (низький рівень натрію в крові)
• кашель
• риніт
• сухість у роті
• випадання волосів, надмірне потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, пігментація шкіри
• погане самопочуття
• біль у грудній клітці, біль, біль у спині
• біль у суглобах
• біль у м'язах
• порушення сечовиділення, збільшена потреба в сечовиділенні вночі, збільшена частота сечовиділення
• імпотенція, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків, нездатність досягти ерекції
• зменшення апетиту
• збільшення або зниження маси тіла
• чутливість до сонячного світла

Рідкі (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб)

• тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів у крові), іноді з кровотечами у шкіру

(петехії)

• задишка з кашлем і втомою або виділенням крові
• васкуліт з симптомами, такими як: висипка, фіолетово-червоні плями на шкірі, гарячка
• гastrointestinalні розлади
• панкреатит
• дезорієнтація
• розлади сну
• жовтяниця холестатична, жовтяниця (жовте або зеленувате забарвлення шкіри та білків очей)
• ниркова недостатність та порушення функції нирок
• гарячка

Дуже рідкі (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб)

• гематологічні розлади, такі як нейтропенія (зниження кількості нейтрофілів, типу білих кров'яних тілець)
• гіпопластична анемія (зниження активності кісткового мозку та кровотворних клітин)
• важка задишка
• червоні плями та пухирі на шкірі, які виглядають як "мішень" або "око бика", втома, гарячка, біль або отимання суглобів та проблеми з нирками - найчастіші симптоми хвороби, відомої як системний червоний вовчак
• висипка з червоними, не свербіжними, лущаючимися плямами
• гемолітична анемія
• алергічні реакції
• васкуліт (запалення та пошкодження судин)
• гіперкаліємія
• збільшення м'язового тонусу
• периферична нейропатія
• гастрит
• гіпертрофія десен
• збільшення активності печінкових ферментів, порушення функції печінки, гепатит
• отимання кишечника: отимання в кишечнику з такими симптомами, як: біль в животі, нудота, блювота та діарея

Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• апластична анемія (хвороба, при якій відбувається пошкодження кісткового мозку та кровотворних клітин)
• екстрапірамідні розлади (клінічні синдроми з надмірною рухливістю або недостатньою рухливістю добровільних та недобровільних рухів, не пов'язаних з слабкістю або спастичністю)
• остра ниркова недостатність
• рак шкіри та губ (не-меланома шкіри)

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові відповідальному або представнику подміотові відповідальному в Україні.
Допоможіть нам зібрати більше інформації про безпеку препарату.

5.

Як зберігати препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ+фарма
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які більше не використовуються .Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ+фарма
Активними речовинами препарату є:
Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма, 16 мг + 5 мг + 12,5 мг
Одна капсула містить 16 мг кандесартану цилексетилу, 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату) та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма, 16 мг + 10 мг + 12,5 мг
Одна капсула містить 16 мг кандесартану цилексетилу, 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату) та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Інші компоненти -
наповнення капсули:лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза, карамелоза кальцієва, макрогол (тип 8000), кукурудзяний желефікований крохмаль, магній стеарат
корпус:діоксид титану (E 171), желатина
кришка:азорубін (E 122) (тільки доза 16 мг + 10 мг + 12,5 мг), жовтувата помаранчева речовина (E 110), діоксид титану (E 171), желатина
друк:шелак, оксид заліза чорний (E 172), пропіленгліколь, амоній гідроксид, концентрований, гідроксид потасію
Як виглядає препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ+фармата що містить упаковка
Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма, 16 мг + 5 мг + 12,5 мг
Тверда желефікована капсула розміру "0" складається з білого корпусу з чорним друком "1" та помаранчевої кришки з чорним друком "CAH", наповнена порошком білого або білуватого кольору.
Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма, 16 мг + 10 мг + 12,5 мг
Тверда желефікована капсула розміру "0" складається з білого корпусу з чорним друком "2" та червоної кришки з чорним друком "CAH", наповнена порошком білого або білуватого кольору.
Розмір упаковки: 30 твердих капсул.

Подміот відповідальний

+pharma arzneimittel gmbh
Гафнерштрассе 211
8054 Грац
Австрія

Виробник

Адамед Фарма С.А.
вул. Маршала Юзефа Пілсудського 5
95-200 Паб'яниці
Польща

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Польща Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ +фарма
Австрія
Кандесартан/Амлодипін/ГІТ +фарма 16мг/5мг/12,5мг твердих капсул
Кандесартан/Амлодипін/ГІТ +фарма 16мг/10мг/12,5мг твердих капсул
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися
до представника подміотові відповідальному в Україні:
+pharma Польща сп. з о.о.
вул. Підгурська 34
31-536 Краків, Польща
телефон: +48 12 262 32 36
електронна пошта: krakow@pluspharma.eu
Дата останньої актуалізації інструкції:січень 2025