КАМЛАД 16 мг/10 мг/12,5 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Camlad 16 мг/5 мг/12,5 мг твердих капсул

Camlad 16 мг/10 мг/12,5 мг твердих капсул

кан데сартан цилексетил/амлодипін/гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Camlad і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Camlad
3. Як приймати Camlad
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Camlad
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Camlad і для чого він використовується

Ваш препарат називається Camlad. Він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів. Він містить три активні речовини: кан데сартан цилексетил, амлодипін бесилат та гідрохлортіазид, які разом знижують артеріальний тиск.

• Кан데сартан цилексетил належить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він розширює кровоносні судини та знижує артеріальний тиск.
• Амлодипін, який належить до групи препаратів, які називаються антагоністами кальцію, також розширює кровоносні судини, що полегшує проходження крові через них.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, які називаються діуретиками. Він сприяє видаленню води та солей, таких як натрій, з організму через сечу. Це також знижує артеріальний тиск.

Дія цих речовин сприяє зниженню артеріального тиску.

Цей препарат може бути використаний для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів, які раніше приймали окремі препарати з тією самою дозою, але у вигляді окремих таблеток.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Camlad

Не приймайте Camlad, якщо:

• ви алергічні на кандесартан цилексетил, амлодипін, гідрохлортіазид, похідні дігідропіридину, сульфонаміди або інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).

Якщо ви думаєте, що можете бути алергічними на компоненти цього препарату або якщо ви не впевнені, чи знаходитеся в цій ситуації, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти цей препарат.

• у вас є важка хвороба нирок.
• ви не можете виділяти сечу (анурія).
• у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.
• у вас є низький рівень калію або натрію в крові або високий рівень кальцію в крові, який не покращується при лікуванні.
• ви раніше мали подагру.
• ви вагітні понад три місяці.
• у вас є важка хвороба печінки з або без холестазу (секреція жовчі порушена або дренаж жовчі з жовчного міхура блокується).
• у вас є недостатнє кровопостачання тканин, з симптомами, такими як низький артеріальний тиск, низька частота серцевих скорочень, швидка серцева діяльність або шок (включаючи кардіогенний шок).
• у вас є дуже низький артеріальний тиск.
• кровотік від серця сповільнений або блокується. Це може статися, якщо судина або клапан, який видаляє кров з серця, звужується (стеноз аорти).
• у вас є низький серцевий викид після інфаркту міокарда (гострий інфаркт міокарда).

Не приймайте цей препарат, якщо ви знаходитеся в одній з цих ситуацій.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Camlad.

Проконсультуйтеся з вашим лікаремякщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску:

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• Аліскірен.
• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) разом з препаратом, який належить до класу препаратів, відомих як антагоністи мінералокортикоїдних рецепторів (МКР). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Інші препарати та Camlad").

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Camlad, якщо".

Проконсультуйтеся з вашим лікаремякщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• проблеми з нирками, трансплантація нирок або діаліз.
• хвороба печінки.
• ви раніше мали інфаркт міокарда або інсульт.
• у вас є атеросклероз серцевих чи церебральних судин.
• серцевої недостатності чи проблеми з клапанами чи м'язом серця.
• важке підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза).
• ви раніше мали рак шкіри або якщо у вас розвивається несподівана шкірна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале використання високих доз, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому Camlad.
• важкий блювота, діарея, лікування високими дозами діуретиків або якщо ви дотримуєтеся низькосольової дієти.
• збільшення рівня калію в крові.
• проблеми з наднирниками.
• цукровий діабет.
• системний червоний лупус (автоімунне захворювання).
• алергія чи астма.
• шкірні реакції, такі як опіки або висипання після ультрафіолетового випромінювання або використання солярію.

Проконсультуйтеся з вашим лікаремякщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• важка діарея, яка триває та призводить до значної втрати ваги. Ваш лікар може оцінити ваші симптоми та вирішити питання про продовження лікування препаратом для зниження артеріального тиску.
• знизження зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (дисlokція сітківки) або підвищення тиску в оці, і це може статися через кілька годин або тижнів після прийому препарату. Це може призвести до постійного погіршення зору, якщо не лікувати.
• Якщо ви раніше мали проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (включаючи запалення або рідину в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте сильну короткість дыхання або труднощі з диханням після прийому цього препарату, негайно зверніться за медичною допомогою.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Camlad. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Camlad самостійно.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашого лікаря або дантиста про те, що ви приймаєте цей препарат. Це пов'язано з тим, що цей препарат, у поєднанні з деякими анестетиками, може призвести до надмірного зниження артеріального тиску.

Як і будь-який препарат, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Тому ваш лікар буде уважно контролювати ваш артеріальний тиск.

Цей препарат може призвести до збільшення рівня холестерину в крові та сечової кислоти (причини подагри). Ваш лікар може призначити вам аналіз крові для перевірки цього.

Він може змінити рівень деяких хімічних речовин у крові, які називаються електролітами. Ваш лікар, ймовірно, захоче зробити аналіз крові час від часу для перевірки їхнього рівня. Ознаки порушення електролітного балансу: спрага, сухість у роті, м'язовий біль або спазми, втома м'язів, низький артеріальний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, лінь, втома, сонливість або неспокій, нудота, блювота, зниження потреби в сечі, прискорене серцебиття.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

Якщо вам потрібно пройти тести функції паращитоподібної залози, вам потрібно припинити приймати цей препарат перед тим, як пройти ці тести.

Ви повинні повідомити вашого лікаря якщо ви вагітні або підозрюєте вагітність, чи плануєте вагітність. Цей препарат не рекомендується на початку вагітності, і не слід приймати його якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки він може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо його приймати в цей період (див. розділ "Вагітність, лактація та фертильність").

Діти та підлітки

Цей препарат не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Camlad

Повідомте вашого лікаря якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати, наприклад:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, оскільки ефект цього препарату може бути посилений. Можливо, ваш лікар буде потрібно змінити дозу та/або приймати інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Camlad, якщо" та "Попередження та застереження").

• Інгібітор АПФ разом з деякими іншими препаратами, які ви приймаєте для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи мінералокортикоїдних рецепторів (МКР) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).
• Літій (препарат, який використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії), який приймається одночасно з цим препаратом, може збільшити токсичність літію. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.
• Протисудомні препарати, такі як карбамазепін (препарати для лікування епілепсії та конвульсій).
• Ділтіазем, верапаміл, які використовуються для лікування серцевих аритмій та гіпертонії.
• Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин, які використовуються для лікування туберкульозу та інших інфекцій.
• Трава Св. Івана (Hypericum perforatum), рослинний препарат для лікування депресії.
• Цисаприд, який використовується для збільшення руху їжі в шлунку та кишечнику.
• Діфеманіл, який використовується для лікування повільного серцебиття або зниження потовиділення.
• Галофантрин, для лікування малярії.
• Вінкамін IV, який використовується для поліпшення кровообігу в нервовій системі.
• Амантадин, який використовується для лікування хвороби Паркінсона.
• Додатки калію, замінники солі, які містять калій, діуретики, гепарин для розрідження крові та запобігання утворенню тромбів.
• Лаксативи.
• Стероїди, гормон адренокортикотропний (АКТГ), карбеноксолон (препарат, який використовується для лікування виразок ротової порожнини та шлунку), пеніцилін (антібіотик). Використання цих препаратів одночасно з цим препаратом може змінити рівень калію в крові.
• Триметоприм/сульфаметоксазол (комбінація антибіотиків).
• Протизапальні нестероїдні препарати (ПЗНП, препарати, які використовуються для полегшення болю, запалення та інших симптомів, включаючи артрит), які приймаються одночасно з цим препаратом, можуть збільшити ризик ниркової недостатності. Ефект цього препарату може бути знижений ПЗНП. У разі високих доз саліцилату може збільшитися токсичний ефект на центральну нервову систему.
• Препарати для сну, седативи та антидепресанти, оскільки використання цих препаратів одночасно з цим препаратом може призвести до раптового зниження артеріального тиску при立ち.
• Гідрохлорид коレスевеламу, препарат, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки ефект цього препарату може бути знижений. Ваш лікар може порадити вам приймати цей препарат за至少 4 години до гідрохлориду коレスевеламу
• Деякі антикислотні препарати (засоби для лікування диспепсії або кислотності шлунку), оскільки ефект цього препарату може бути трохи знижений.
• Деякі м'язові релаксанти, такі як баклофен та тубокурарин.
• Антіколінергічні засоби, такі як атропін та біпереден.
• Додатки кальцію.
• Дантролен (інфузія для порушення температури тіла).
• Сімвастатин, який використовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) в крові.
• Препарати, які використовуються для контролю імунної відповіді організму (такі як такролімус, сіролімус, темсіролімус, еверолімус та циклоспорин), які дозволяють організму прийняти трансплантований орган.
• Препарати, які використовуються для лікування певних психічних захворювань, таких як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісульпрід, пімозид, сультопрід, тіапрід, дроперидол або галоперидол.
• Препарати, які використовуються для лікування гіпоглікемії (наприклад, діазоксид) або гіпертонії (наприклад, бета-блокатори, метилдопа), оскільки цей препарат може впливати на дію цих препаратів.
• Препарати, які використовуються для лікування серцевих аритмій, таких як dofetilide або ibutilide.
• Препарати, які використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір, індінавір, нельфінавір).
• Препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, амфотерцин Б).
• Препарати, які використовуються для лікування серцевих захворювань, таких як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, бепридил або дигіталіс.
• Препарати, які використовуються для лікування раку, таких як амифостин, циклофосфамід або метотрексат.
• Препарати, які використовуються для підвищення артеріального тиску (наприклад, норадреналін) та зниження частоти серцевих скорочень.
• Препарати, які використовуються для лікування інфекцій, таких як антибіотики тетрациклінової групи або еспарфлоксацин, а також пентамідин.
• Препарати, які використовуються для лікування сезонних алергічних реакцій, таких як мізоластин або терфенадин.
• Препарати, які використовуються для лікування подагри, таких як пробенецид, сульфінпіразон або алопуринол.
• Препарати, які використовуються для зниження рівня жирів у крові, таких як коレスтирамін або коlestipol.
• Препарати, які використовуються для зниження рівня цукру в крові, таких як метформін або інсулін.

Прийом Camlad з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати цей препарат з або без їжі.

Особи, які приймають цей препарат, не повинні вживати грейпфрут або грейпфрутовий сік. Це пов'язано з тим, що грейпфрут та грейпфрутовий сік можуть призвести до збільшення рівня активної речовини амлодипін в крові, що може призвести до непередбачуваного підвищення ефекту зниження артеріального тиску цього препарату.

Ви повинні бути обережні при вживанні алкоголю під час прийому цього препарату, оскільки деякі особи можуть відчувати головокружіння або відчуття непритомності. Якщо це відбувається, не вживайте алкоголь.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам понад 65 років, ваш лікар буде регулярно контролювати ваш артеріальний тиск при збільшенні дози, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або підозрюєте вагітність, чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат.

Вагітність

Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати цей препарат перед тим, як ви вагітні, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший препарат замість цього. Не рекомендується використовувати цей препарат під час вагітності, і в жодному разі не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки він може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо його приймати в цей період.

Якщо ви вагітні під час лікування цим препаратом, повідомте вашого лікаря та негайно зверніться за медичною допомогою.

Лактація

Встановлено, що амлодипін та гідрохлортіазид проходять у грудне молоко в малих кількостях. Якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування, повідомте вашого лікаря перед тим, як прийняти цей препарат, і ваш лікар може вибрати інший препарат для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина - новонародженний або народився передчасно.

Фертильність

Клінічні дані недостатні щодо потенційного впливу цього препарату на фертильність.

Водіння автомобіля та використання машин

Ви можете відчувати сонливість, втому, головокружіння або біль в голові під час лікування гіпертонії. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, якщо ви маєте ці симптоми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Camlad містить лактозу

Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Camlad містить жовтий помаранчевий С (Е110) та азорубін (Е122)

Це може призвести до алергічних реакцій.

3. Як приймати Камлад

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем.

• Рекомендована доза - одна капсула один раз на добу пропонована концентрації, призначеної вашим лікарем
• Капсулу можна приймати з їжею або без неї. Проглотіть капсулу з деякою рідиною (наприклад, склянкою води). Капсулу не слід жувати. Не приймайте капсулу з грейпфрутовим соком або з грейпфрутом.
• Якщо це можливо, приймайте свою добову дозу о同じ годині кожного дня, наприклад, під час сніданку.

Дитяча популяція

Цей лікарський засіб не рекомендований для дітей молодших 18 років, оскільки його безпека та ефективність не встановлені.

Пацієнти похилого віку

Пацієнти похилого віку повинні бути особливо обережними через свою сприйнятливість до електролітного дисбалансу.

Ниркова недостатність

Рекомендується періодичний моніторинг функції нирок при застосуванні цього лікарського засобу у пацієнтів з легкою чи середньою нирковою недостатністю. Цей лікарський засіб протипоказаний пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю.

Печінкова недостатність

Рекомендується тісний моніторинг артеріального тиску та функції нирок у пацієнтів з печінковою недостатністю. Цей лікарський засіб протипоказаний пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю.

Якщо ви прийметебільше Камлад, ніж потрібно

Якщо ви приймете більше капсул, ніж потрібно, ви можете 경험ати артеріальну гіпотензію з симптомами, такими як головокружіння, швидке або повільне серцебиття.

Надлишок рідини може накопичуватися в ваших легенях (легенева едема), що може викликати труднощі з диханням, які можуть розвинутися протягом 24-48 годин після прийому.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зверніться негайно до медичного центру чи зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиКамлад

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть свою звичайну добову дозу на наступний день, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви перериваєте лікування Камладом

Важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не вказав вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть приймати цей лікарський засіб і зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів після прийому цього лікарського засобу:

• Раптові свистки, біль у грудній клітці, задиха чи труднощі з диханням.
• Отеки повік, обличчя чи губ.
• Отеки мови та горла, що викликають великі труднощі з диханням.
• Серйозні шкірні реакції, такі як інтенсивна шкірна висипка, кропив'янка, червоність шкіри всього тіла, інтенсивний свербіж, пухирці, лущення та отеки шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) чи інші алергічні реакції.
• Інфаркт міокарда, аномальні серцебиття.
• Запалення підшлункової залози, що може викликати сильний біль у животі та спині, супроводжуваний загальним нездоров'ям.
• Цей лікарський засіб може викликати зниження кількості білих кров'яних тілечок. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати втому, інфекцію чи гарячку. Якщо це відбувається, повідомте вашому лікарю. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові час від часу, щоб перевірити, чи не впливає цей лікарський засіб на вашу кров (агранулоцитоз).
• Сильний та раптовий біль у очах, червоне око, змінене або затуманене зір, та присутність кілець навколо джерел світла разом з нудотою/вомітами. Це може бути симптомом накопичення рідини в оці (між хоріоідеєю та сітківкою) чи гострого глаукому з вузьким кутом, який може виникнути, коли тиск рідини в оці швидко збільшується. Потрібне негайне лікування для зменшення симптомів та запобігання постійній втраті зору (важка порушення зору).

Цей лікарський засіб являє собою комбінацію трьох активних речовин. Наступна інформація включає відомі побічні ефекти для кожної з цих речовин окремо.

Щоб дати вам уявлення про кількість пацієнтів, які можуть відчувати побічні ефекти, вони були класифіковані як дуже часті, часті, нечасті, рідкі, дуже рідкі та невідомі.

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Отеки (затримка рідини).

Часті (можуть впливати на менше 1 з 10 осіб)

• Гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові), особливо при високих дозах
• Збільшення рівня ліпідів у крові
• Респіраторні інфекції
• Гіперглікемія
• Гіперурікемія
• Сонливість
• Головокружіння, вертіго, головний біль
• Зміни зору (включаючи подвійне зір)
• Пальпітації (зміна серцебиття)
• Червоність шкіри, включаючи відчуття жару
• Труднощі з диханням
• Біль у животі, диспепсія, нудота
• Зміни кишечних звичок, запор, діарея
• Шкірна висипка, кропив'янка
• Отеки гомілок
• М'язові спазми
• Втома, слабкість

Нечасті (можуть впливати на менше 1 з 100 осіб)

• Депресія, зміни настрою (включаючи тривогу), безсоння
• Тремори
• Воміт
• Дисгевзія
• Синкоп
• Гіпестезія, парестезія (анормальне відчуття)
• Акуфени
• Аритмія серця (включаючи повільне серцебиття)
• Швидке серцебиття (тахікардія) та нерегулярне серцебиття (фібриляція передсердь)
• Гіпотонія (зниження артеріального тиску), ортостатична гіпотонія (зниження артеріального тиску, яке може збільшуватися при вживанні алкоголю, одночасному застосуванні анестетичних чи седативних засобів)
• Гіпомагнемія, гіперкальціємія, гіпохлоремічна алкалоз, гіпофосфатемія
• Гіпонатріємія (низький рівень натрію в крові)
• Кашель
• Риніт
• Сухість у роті
• Втрати волосся, збільшення потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі,

блідість шкіри

• Загальне нездоров'я
• Біль у грудній клітці, біль, біль у спині
• Артралгія (біль у суглобах)
• Міалгія (біль у м'язах)
• Зміни сечовиділення, ноктурія, збільшення частоти сечовиділення
• Імпотенція, незручності чи збільшення розміру грудей у чоловіків, нездатність досягти ерекції
• Зниження апетиту,
• Збільшення чи зниження ваги
• Фоточутливі реакції

Дуже рідкі (можуть впливати на менше 1 з 1000 осіб)

• Тромбоцитопенія (анормально низький рівень тромбоцитів у крові), іноді з кровотечею шкіри (пурпура)
• Труднощі з диханням з кашлем та втомою чи кашлем з кров'ю
• Запалення кровних судин з симптомами, такими як шкірна висипка, червоні плями на шкірі, гарячка
• Зміни в шлунково-кишковому тракті
• Панкреатит
• Збування
• Розлади сну
• Жовтяниця (пігментація шкіри та білка очей у жовтий чи зелений колір)
• Ниркова недостатність та порушення ниркової функції
• Гарячка.

Мuito рідкі (можуть впливати на менше 1 з 10 000 осіб)

• Кров'яні розлади, такі як нейтропенія (зниження рівня нейтрофілів, типу білих кров'яних тілечок)
• Депресія кісткового мозку (зниження діяльності формування крові кісткового мозку)
• Тяжкі труднощі з диханням
• Червоні плями та пухирці на шкірі з виглядом "цілі" червоного кольору, втома, гарячка, біль чи отеки суглобів та ниркові проблеми: це найчастіші симптоми захворювання, яке називається системним червоним вовчаком
• Шкірна висипка з червоними лускуватими плямами, які не сверблять
• Гемолітична анемія
• Алергічні реакції
• Васкуліт (запалення та руйнування кровних судин)
• Гіперкаліємія
• Збільшення м'язового тонусу
• Периферична нейропатія
• Гастрит
• Інтерстіціальний ангіоедем: отеки в кишечнику, які проявляються симптомами, такими як біль у животі, нудота, воміт та діарея
• Гінгівальна гіперплазія
• Збільшення рівня печінкових ферментів, порушення печінкової функції, гепатит.

Невідомі (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Апластична анемія (захворювання, при якому кістковий мозок та гемопоетична система крові погіршуються)
• Екстрапірамідні розлади (клінічні синдроми з надмірним рухом чи недостатнім рухом добровільних та недобровільних рухів, не пов'язаних з слабкістю чи спастичністю)
• Гостра ниркова недостатність
• Рак шкіри та губ (рак шкіри, не меланома).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

5. Зберігання Камладу

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Тримайте цей лікарський засіб поза зором та досягненням дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Камладу

Активні речовини:

Камлад 16 мг/5 мг/12,5 мг твердих капсул:

Активні речовини - 16 мг кан데сартану цилексетилу, 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату) та 12,5 мг гідрохлортіазиду в кожній капсулі.

Камлад 16 мг/10 мг/12,5 мг твердих капсул:

Активні речовини - 16 мг кандесартану цилексетилу, 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату) та 12,5 мг гідрохлортіазиду в кожній капсулі.

Інші компоненти:

Наповнення капсули: Лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза, кальцієва кармелоза, макрогол типу 8000, преджеліфікований крохмаль, стеарат магнію.

Покриття капсули (16 мг/5 мг/12,5 мг):

• Тіло: діоксид титану (E171), желатина
• Кришка: жовто-помаранчевий колір (E110), діоксид титану (E171), желатина

Покриття капсули (16 мг/10 мг/12,5 мг):

• Тіло: діоксид титану (E171), желатина
• Кришка: азорубін (E122), жовто-помаранчевий колір (E110), діоксид титану (E171), желатина

Друк: гумілака, чорний оксид заліза (E172), пропіленгліколь, концентрований розчин амонію, гідроксид потасію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Камлад 16 мг/5 мг/12,5 мг твердих капсул:

Тверда желатинова капсула розміру "0"; тіло білого кольору з чорним друком, "1", кришка помаранчевого кольору з чорним друком, "CAH", наповнена білим або білуватим порошком.

Камлад 16 мг/10 мг/12,5 мг твердих капсул:

Тверда желатинова капсула розміру "0"; тіло білого кольору з чорним друком, "2", кришка червоного кольору з чорним друком, "CAH", наповнена білим або білуватим порошком.

Цей лікарський засіб доступний у упаковках по 30 твердих капсул.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Adamed Laboratorios, S.L.U.

c/ де лас Росас де Аравака, 31 - 2-я поверхня

28023 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Adamed Pharma S.A.

Ул. Маршалка Юзефа Пілсудського 5

95-200 Пабяниці,

Польща

Дата останньої ревізії цього листка:Грудень 2024.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/