Цандесартан цілексетіл + Амлодіпіне + Гцт Сандоз

Улотка до пакування: інформація для пацієнта

Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз, 16 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули тверді
Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз, 16 мг + 10 мг + 12,5 мг, капсули тверді
Кандесартан цилексетил+Амлодипін + Гідрохлортіазид

Потрібно уважно ознайомитися з вмістом улотки перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Потрібно зберегти цю улотку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів потрібно звернутися до лікаря.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перерахованих в цій улотці, потрібно повідомити про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст улотки

• 1. Що таке Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз
• 3. Як приймати препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз і для чого він використовується

Назва препарату - Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз. Він використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів. Препарат містить три активні речовини: кандесартан цилексетил, амлодипін безилат і гідрохлортіазид. Вони працюють разом, щоб знижувати артеріальний тиск.
Кандесартан цилексетил належить до групи препаратів, званих антагоністами рецептора ангіотензину II. Він викликає розширення кровоносних судин, що допомагає знижувати артеріальний тиск.
Амлодипін належить до групи речовин, званих антагоністами кальцію. Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує кровотік.
Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, званих діуретиками. Він сприяє видаленню з організму води і солей (наприклад, натрію) з сечею, що допомагає знижувати артеріальний тиск.
Дія цих речовин призводить до зниження артеріального тиску.
Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз може бути використаний для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск адекватно контролюється окремими препаратами, прийманими одночасно в таких самих дозах, як і в цьому комбінації, але у вигляді окремих таблеток.

2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз

Сандоз

Коли не приймати препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз

• якщо пацієнт має алергію на кандесартан, амлодипін, гідрохлортіазид, похідні дигідропіридину, препарати групи сульфонамідів або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6). Якщо пацієнт вважає, що може бути алергічний на компоненти препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз або якщо не впевнений, чи це стосується його, потрібно порадитися з лікарем перед прийомом Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз.
• якщо пацієнт має важкі порушення функції нирок
• якщо організм пацієнта не здатний виробляти сечу (анурія)
• якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет або має порушення функції нирок і приймає препарат, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен.
• якщо у пацієнта низький рівень калію або натрію в крові або високий рівень кальцію в крові, який не покращується при лікуванні
• у пацієнтів з подагрою
• пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності
• якщо пацієнт має важкі порушення функції печінки з холестазом (порушення виділення жовчі або блокування відтоку жовчі з жовчного міхура) або без холестазу
• якщо у пацієнта знижений кровоток до тканин, що проявляється низьким артеріальним тиском, низьким тоном, швидким серцебиттям або шоком (у тому числі кардіогенним шоком)
• якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск
• кровоток з серця у пацієнта сповільнений або блокований. Це може статися, якщо судина або клапан, що виводить кров з серця, звужена (стеноз аорти)
• у пацієнта низька хвилинна ємність серця після інфаркту міокарда (гострого інфаркту міокарда).

Якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта, не слід приймати препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз.

Попередження і заходи обережності

Перед початком прийому препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз потрібно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Потрібно повідомити лікаряпро прийом будь-якого з нижченаведених препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
пацієнт приймає будь-який з перелічених препаратів, які знижують артеріальний тиск:

• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має захворювання нирок, викликані цукровим діабетом
• аліскірен
• інгібітор АПФ одночасно з препаратом, який належить до групи препаратів, званих антагоністами рецептора мінералокортикоїдів (анг. mineralocorticoid receptors antagonists, MRA). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Інші препарати і Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз ").

Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами часу.
Див. також інформацію в підпункті "Коли не приймати препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз"
Потрібно повідомити лікаря, якщо в пацієнта є будь-які з нижченаведених проблем зі здоров'ям:

• порушення функції нирок або пацієнт після трансплантації нирки або піддається діалізу
• хвороби печінки
• інфаркт міокарда або інсульт в анамнезі
• атеросклероз коронарних артерій або цереброваскулярних судин
• серцева недостатність або проблеми з клапанами серця або м'язом серця
• дуже високий артеріальний тиск (гіпертонічний криз)
• у пацієнта в минулому був новітвор злоякісний на шкірі або якщо під час лікування з'являється несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів новітворів злоякісних на шкірі і губах (не-меланома шкіри). Під час прийому препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз потрібно захищати шкіру від дії сонячного світла і УФ-випромінювання
  • важкі блювоти, діарея, лікування великими дозами діуретиків (мочогінних препаратів) або використання дієти з низьким вмістом солі
  • збільшений рівень калію в крові
  • порушення функції наднирників
  • цукровий діабет
  • системний червоний вовчак (автоімунне захворювання)
  • алергія або астма
  • шкірні реакції, такі як сонячні опіки або висипка після перебування на сонці або відвідування солярію

  У разі появи будь-якого з нижченаведених симптомів потрібно звернутися до лікаря:

  • діарея, яка є важкою, тривалою і викликає значну втрату маси тіла. Лікар може оцінити симптоми і вирішити питання про подальше лікування. Не слід самостійно вирішувати питання про припинення прийому препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз.
  • погіршення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми нагромадження рідини в судинах, що оточують око (затримка рідини між судинами і склерою) або збільшення тиску всередині ока - вони можуть виникнути через кілька годин до тижня після прийому препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз, а якщо не лікувати, можуть привести до тривалої втрати зору. Вищий ризик розвитку таких порушень може бути у пацієнта, який раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди.
  • у пацієнта в минулому були проблеми з диханням або легенями (у тому числі пневмонія або нагромадження рідини в легенях). Якщо після прийому препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз у пацієнта з'являється важка задишка або труднощі з диханням, потрібно негайно звернутися по медичну допомогу.

  У разі операції потрібно повідомити лікаря або стоматолога про прийом препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз. Це пов'язано з тим, що препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз у поєднанні з деякими анестезуючими засобами може викликати надмірне зниження артеріального тиску.
  Аналогічно до будь-якого препарату, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску може привести до інфаркту міокарда або інсульту. Тому лікар буде ретельно контролювати артеріальний тиск пацієнта.
  Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз може викликати збільшення рівня холестерину і сечової кислоти в крові (причина подагри - болісний набряк суглобів).
  Лікар може призначити проведення аналізів крові для контролю.
  Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз може змінювати рівень деяких хімічних речовин в крові, званих електролітами. Лікар, ймовірно, буде періодично призначати проведення аналізів крові для контролю рівня електролітів. Симптоми зміни рівня електролітів: спрага, сухість у роті, біль або спазми м'язів, втома м'язів, низький артеріальний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, сонливість, втома або неспокій, нудота, блювота, зменшена потреба в сечовидільній системі, прискорене серцебиття. Потрібно повідомити лікаря, якщо з'являються такі симптоми.
  Якщо планується проведення дослідження функції паращитоподібних залоз, потрібно припинити прийом препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз перед проведенням цих досліджень.
  Потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнтка підозрює, що вона вагітна (або може вагітніти).
  Прийом препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз не рекомендується на ранній стадії вагітності і протипоказаний після третього місяця вагітності, оскільки його застосування в цей період може викликати важке пошкодження плода (див. пункт "Вагітність і годування грудьми").
  Якщо після прийому препарату <назва власна> у пацієнта з'являється біль у животі, нудота, блювота або діарея, потрібно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно вирішувати питання про припинення прийому препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз.

  Діти і підлітки

  Прийом препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз не рекомендується для дітей і підлітків у віці до 18 років.

  Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз і інші препарати

  Потрібно повідомити лікаря про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, або які планує приймати, зокрема:

  • інші препарати, які знижують артеріальний тиск, оскільки вони можуть посилювати дію препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз. Лікар може змінити дозу і (або) застосувати інші заходи обережності. Якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ або аліскірен, потрібно ознайомитися з інформацією, розміщеною під заголовками "Коли не приймати препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз:" та "Попередження і заходи обережності".
  • інгібітор АПФ разом з іншими препаратами, які використовуються для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецептора мінералокортикоїдів (наприклад, спіронолактон, еплеренон)
  • літій (препарат, який використовується для лікування змін настрою і деяких видів депресії). Одночасне застосування з препаратом Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз може збільшувати токсичність літію. Якщо необхідно приймати літій, лікар буде вимірювати його рівень в крові
  • препарати проти епілепсії, такі як карбамазепін (препарати для лікування епілепсії і судом)
  • дилтіазем, верапаміл, які використовуються для лікування порушень ритму серця і високого артеріального тиску.
  • рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин, які використовуються для лікування туберкульозу і інших інфекцій
  • зілля зверху ( Hypericum perforatum) - трав'яний препарат, який використовується для лікування депресії
  • цизапрід, який використовується для поліпшення руху їжі в шлунку і кишечнику.
  • дифеманіл, який використовується для лікування повільного ритму серця або для зменшення потовиділення
  • галофантрин, який використовується для лікування малярії
  • вінкамін, який вводиться внутрішньовенно, препарат, який використовується для поліпшення кровотоку в нервовій системі
  • амантадин, який використовується для лікування хвороби Паркінсона
  • додатки калію, замінники солі, які містять калій, діуретики (мочогінні препарати), гепарин (препарат, який використовується для розрідження крові і профілактики тромбів),
  • препарати, які використовуються для лікування запорів
  • стероїди, гормон адренокортикотропний (АКТГ), карбеноксолон (препарат, який використовується для лікування виразок ротової порожнини і шлунку), пеніцилін (антібіотик), препарати, які використовуються для лікування захворювань, які викликаються порушеннями імунної системи (такі як такролімус, сиролімус, темсіролімус, еверолімус і ціклоспорин), які дозволяють організму прийняти трансплантований орган
  • препарати, які використовуються для лікування деяких психічних розладів, такі як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, amisulprid, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол
  • препарати, які використовуються для лікування низького рівня цукру в крові (наприклад, діазоксид) або високого артеріального тиску (наприклад, бета-адренолітики, метилдопа), оскільки препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз може впливати на дію цих препаратів
  • препарати, які використовуються для лікування порушень ритму серця, наприклад dofetilid або ibutilid
  • препарати, які використовуються для лікування інфекції, викликаної вірусом HIV/СНІД (наприклад, ритонавір, індінавір, нельфінавір)
  • препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, амфотерикін)
  • препарати, які використовуються для лікування захворювань серця, таких як хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, бепридил або напарстниця
  • препарати, які використовуються для лікування пухлин, таких як амифостин, циклофосфамід або метотрексат.
  • препарати, які збільшують артеріальний тиск (наприклад, норадреналін) і сповільнюють серцебиття
  • препарати, які використовуються для лікування інфекцій, таких як антибіотики, відомі як тетрацикліни або спарфлоксацин, а також пентамідин
  • препарати, які використовуються для лікування сезонних алергічних реакцій, таких як мізоластин або терфенадин
  • препарати, які використовуються для лікування подагри, таких як пробенецид, сульфінпіразон і аллопуринол
  • препарати, які знижують рівень жиру в крові, такі як коlestyramin і коlestipol
  • препарати, які знижують рівень цукру в крові, такі як метформін або інсулін.

  Вживання препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз з їжею, питтям і алкоголем

  Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз можна приймати з їжею або без їжі.
  Під час прийому препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз не слід вживати грейпфрутів або пити грейпфрутовий сік, оскільки це може викликати збільшення рівня однієї з активних речовин препарату - амлодипіну. Це може привести до непередбачуваного посилення дії препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз, яке полягає у зниженні артеріального тиску.
  Потрібно бути обережним при вживанні алкоголю під час прийому препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз, оскільки деякі особи можуть відчувати оmdlіння або головокружіння. У такому випадку не слід вживати алкоголь.

  Особи похилого віку

  У разі пацієнтів у віці понад 65 років лікар буде регулярно контролювати артеріальний тиск при кожному збільшенні дози, щоб переконатися, що артеріальний тиск не буде занадто низьким.

  Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

  Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що вона вагітна або планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем перед прийомом цього препарату.
  Вагітність
  Лікар зазвичай рекомендує пацієнтці припинити прийом препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз перед вагітністю або негайно після встановлення вагітності і рекомендує приймати інший препарат. Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз не повинен бути прийманий під час вагітності і не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити дитині, якщо буде застосований в цей період.
  Якщо пацієнтка вагітніє під час лікування препаратом Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз, повинна негайно повідомити про це лікаря та звернутися на прийом.
  Годування грудьми
  Встановлено, що амлодипін і гідрохлортіазид проникають у невеликій кількості в грудне молоко. Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, повинна повідомити про це лікаря перед прийомом препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз. Лікар може вирішити питання про інший спосіб лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або передчасно народженим.
  Фертильність
  Дані клінічних досліджень про потенційний вплив препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз на фертильність недостатні.

  Керування транспортними засобами і обслуговування машин

  Під час лікування високого артеріального тиску може виникнути сонливість, нудота, головокружіння або біль в голові. Під час появи цих симптомів не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.
  Потрібно звернутися за порадою до лікаря.

  Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз містить лактозу

  Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

  Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ містить жовтувату помаранчеву (Е 110) і азорубін (Е 122)

  Препарат може викликати алергічні реакції.

  3. Як приймати препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз

  Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря.

  • Рекомендована доза - одна капсула потужністю, вказаною лікарем, на добу.
  • Капсулу можна приймати з їжею або без їжі. Капсулу потрібно проковтнути, запивши невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Капсули не слід жувати. Не слід приймати капсулу з грейпфрутовим соком або грейпфрутами.
  • За можливості потрібно приймати добову дозу о цій самій порі кожного дня, наприклад, під час сніданку.

  Прийом у дітей і підлітків
  Прийом препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз не рекомендується для дітей і підлітків у віці до 18 років. Безпека і ефективність препарату не встановлені для цієї групи пацієнтів.
  Особи похилого віку
  Потрібно бути обережним у осіб похилого віку через схильність цієї групи до порушень балансу електролітів.
  Порушення функції нирок
  При прийомі препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз у пацієнтів з легкими до середніх порушень функції нирок рекомендується періодичний контроль функції нирок. Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз протипоказаний пацієнтам з важкими порушеннями функції нирок.
  Порушення функції печінки
  У пацієнтів з порушеннями функції печінки рекомендується дуже ретельний контроль артеріального тиску і функції нирок. Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз протипоказаний пацієнтам з важкими порушеннями функції печінки.

  Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз

  У разі прийому більшої кількості капсул, ніж рекомендована, може виникнути зниження артеріального тиску з симптомами, такими як головокружіння, прискорене або сповільнене серцебиття.
  У легенях може нагромадитися надмірна кількість рідини (едем легенів), що викликає задишку, яка може виникнути до 24-48 годин після прийому препарату.
  У разі прийому більшої кількості капсул, ніж рекомендована, або випадкового проковтування капсули дитиною потрібно негайно звернутися до лікаря або найближчого відділення невідкладної допомоги і взяти з собою пакування препарату або цю улотку.

  Пропуск прийому препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз

  У разі пропуску дози потрібно прийняти звичайну дозу наступного дня.
  Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної капсули.

  Припинення прийому препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз

  Важливо продовжувати прийом препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз, доки лікар не порекомендує його припинення.
  У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, потрібно звернутися до лікаря.

  4. Можливі небажані дії

  Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча не у всіх вони можуть виникнути.
  Потрібно припинити прийом препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз
  і негайнозвернутися до лікаря у разі появи будь-якого з нижченаведених важких небажаних дій:

  • наглий свистячий дихання, біль у грудній клітці, коротке дихання або труднощі з диханням
  • набряк повік, обличчя або губ
  • набряк язика і горла, який значно ускладнює дихання
  • важкі шкірні реакції, включаючи інтенсивну висипку, кропив'янку, червоне забарвлення шкіри на всьому тілі, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення і набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції
  • інфаркт міокарда, порушення ритму серця
  • запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі і спині, а також дуже погане самопочуття
  • препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз може викликати зниження кількості білих кров'яних тілечок. Можуть виникнути знижена опірність до інфекцій та втома, інфекція або гарячка. У такому випадку потрібно звернутися до лікаря. Лікар може періодично проводити аналізи крові для контролю, чи впливає препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз на склад крові пацієнта (агранулоцитоз).
  • наглий сильний біль в оці, червоне забарвлення очей, порушення зору та розмитий зір і кільця навколо джерел світла разом з нудотою і (або) блювотою. Це можуть бути симптоми затримки рідини в оці (між судинами і сітківкою) або нападу глаукоми з вузьким кутом відтоку, який може виникнути, якщо тиск рідини в оці раптово збільшиться. Необхідне негайне лікування для полегшення симптомів і профілактики тривалої втрати зору (важких порушень зору).

  Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз є комбінацією трьох активних речовин.
  Нижченаведена інформація стосується небажаних дій, відомих для кожної з них.
  Небажані дії були класифіковані як дуже часті, часті, не дуже часті, рідкі, дуже рідкі і з невідомою частотою, щоб дати пацієнту уявлення про те, скільки осіб можуть бути ними постраждали.

  Дуже часті (можуть бути у більше ніж 1 з 10 осіб)

  • набряк (затримка рідини)

  Часті (можуть бути у не більше ніж 1 з 10 осіб):

  • гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові), особливо при застосуванні великих доз
  • збільшення рівня ліпідів в сироватці,
  • інфекції дихальної системи
  • збільшення рівня цукру (гіперглікемія)
  • збільшення рівня сечової кислоти (гіперурікемія)
  • сонливість
  • чувство головокружіння/кружіння, біль в голові
  • порушення зору (у тому числі подвійне зір)
  • серцебиття (неправильний ритм серця)
  • червоне забарвлення шкіри з відчуттям тепла
  • коротке дихання
  • біль у животі, нудота, блювота
  • порушення ритму дефекації, запор, діарея
  • висипка, кропив'янка
  • набряк стоп
  • спазми м'язів
  • втома, слабкість

  Не дуже часті (можуть бути не частіше ніж у 1 з 100 осіб):

  • депресія, зміни настрою (у тому числі неспокій), безсоння
  • тремор
  • блювота
  • дисгевзія (зміна відчуття смаку)
  • омдління
  • гіпестезія, парестезія (порушення відчуття)
  • шум у вухах
  • аритмія (у тому числі сповільнений ритм серця - брадикардія)
  • прискорене серцебиття (тахікардія коморова) і нерегулярне серцебиття (міготання передсердь),
  • гіпотонія (низький артеріальний тиск), ортостатична гіпотонія (низький артеріальний тиск, який може бути посилений вживанням алкоголю, прийомом знеболюючих або снодійних препаратів),
  • гіпомагніємія (зниження рівня магнію в крові), гіперкальціємія (збільшення рівня кальцію в крові), метаболічна алкалоз (порушення кислотно-лужної рівноваги організму, викликана зниженням рівня хлоридів), гіпофосфатемія (зниження рівня фосфатів в крові)
  • гіпонатріємія (низький рівень натрію в крові)
  • кашель
  • запалення слизової оболонки носа
  • сухість у роті
  • випадання волосів, підвищена потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна забарвлення шкіри
  • погане самопочуття
  • біль у грудній клітці, біль у спині,
  • болі в суглобах
  • міалгія (біль м'язів)
  • порушення сечовидільної системи, нічне сечовиділення, збільшена частота сечовиділення,
  • імпотенція, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків, нездатність до досягнення ерекції,
  • зменшення апетиту
  • збільшення або зниження маси тіла
  • реакції надчутливості до сонячного світла

  Рідкі (можуть бути не частіше ніж у 1 з 1 000 осіб):

  • тромбоцитопенія (неправильно низька кількість тромбоцитів), іноді з кровотечею шкіри (петехія)
  • задишка з супутнім кашлем і втомою або виділенням крові
  • запалення судин з симптомами, такими як висипка, фіолетово-червоні плями на шкірі, гарячка
  • гastrointestinalні розлади
  • запалення підшлункової залози
  • дезорієнтація
  • порушення сну
  • жовтяниця (жовте або зеленувате забарвлення шкіри і білків очей)
  • неплідність і порушення функції нирок
  • гарячка

  Дуже рідкі (можуть бути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

  • порушення крові, такі як нейтропенія (зниження кількості нейтрофілів, типу білих кров'яних тілечок),
  • гіпопластична анемія (зниження активності кровотворної системи)
  • важка задишка
  • червоні плями і пухирі на шкірі, які виглядають як червона "стрільниця" або "око бика", втома, гарячка, біль або набряк суглобів і проблеми з нирками - це найчастіші симптоми захворювання, відомого як системний червоний вовчак
  • висипка з червоними, не сверблячими, лущачими плямами
  • гемолітична анемія
  • алергічні реакції
  • запалення судин (стан запалення і пошкодження судин),
  • високий рівень калію
  • збільшення м'язового напруження
  • периферична нейропатія
  • запалення слизової оболонки шлунку
  • гіпертрофія десен
  • збільшення активності ферментів печінки, порушення функції печінки, запалення печінки
  • набряк судин кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота і діарея

  Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

  • апластична анемія (захворювання, при якому відбувається пошкодження кровотворної системи і кровотворних клітин)
  • екстрапірамідні розлади (клінічні синдроми з надмірною кількістю рухів або недостатньою кількістю цілеспрямованих і неконтрольованих рухів, не пов'язаних з слабкістю або спастичністю)
  • гостра ниркова недостатність
  • рак шкіри і губ (не-меланома шкіри)

  Звітність про небажані дії

  Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перерахованих в цій улотці, потрібно повідомити про це лікаря. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
  вул. Миколи Амосова, 7
  04053, м. Київ
  тел.: +38 (044) 206 92 41
  факс: +38 (044) 206 92 41
  електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
  Небажані дії також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
  Звітність про небажані дії допоможе зібрати більше інформації про безпеку лікарського засобу.

  5. Як зберігати Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз

  Не зберігати при температурі вище 30°C.
  Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію. Потрібно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

  6. Зміст пакування і інші відомості

  Що містить Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз

  Активними речовинами препарату є:
  Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз, 16 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули тверді
  Кожна капсула твердая містить 16 мг кандесартану цилексетилу, 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату) і 12,5 мг гідрохлортіазиду.
  Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз, 16 мг + 10 мг + 12,5 мг, капсули тверді
  Кожна капсула твердая містить 16 мг кандесартану цилексетилу, 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату) і 12,5 мг гідрохлортіазиду.
  Інші компоненти препарату:
  Наповнення капсули:
  лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза, кальцієва карамелоза, макрогол (тип 8000), кукурудзяний желатинований крохмаль, магнієвий стеарат.
  Оболонка капсули (16 мг + 5 мг + 12,5 мг):

  • Корпус: діоксид титану (Е 171), желатина
  • Кришка: жовтувата помаранчева (Е 110), діоксид титану (Е 171), желатина

  Оболонка капсули (16 мг + 10 мг + 12,5 мг):

  • Корпус: діоксид титану (Е 171), желатина
  • Кришка: азорубін (Е 122), жовтувата помаранчева (Е 110), діоксид титану (Е 171), желатина

  Друк: шелак, чорний залізний оксид (Е 172), пропіленгліколь, амоній гідроксид, концентрований, калій гідроксид

  Як виглядає Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз і що містить пакування

  Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз, 16 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули тверді
  Капсула желятинова, твердая розміру "0" з білим корпусом з чорним надписом ,,1", помаранчевою кришкою з чорним надписом ,,CAH", наповнена порошком білого до білуватого кольору.
  Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз, 16 мг + 10 мг + 12,5 мг, капсули тверді
  Капсула желятинова, твердая розміру "0" з білим корпусом з чорним надписом ,,2", червоною кришкою з чорним надписом ,,CAH", наповнена порошком білого до білуватого кольору.
  Доступні в пакуваннях по 30 або 100 капсул твердих.
  Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

  Відповідальна особа і виробник

  Відповідальна особа
  Сандоз Польща ТОВ
  вул. Доманєвська, 50 С
  02-672 Варшава
  тел. 22 209 70 00
  Виробник
  Лек Фармацевтичні товари ТОВ
  Веровськова вулиця, 57
  1526 Любляна, Словенія
  Адамед Фарма ТОВ
  вул. Маршала Йозефа Пілсудського, 5
  95-200 Паб'яниці, Польща
  Для отримання більш детальної інформації про цей препарат потрібно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
  Сандоз Польща ТОВ
  вул. Доманєвська, 50 С
  02-672 Варшава
  тел. 22 209 70 00

  Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

  Польща

  Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГІТ Сандоз
  Німеччина
  КандеАмло Гексал плюс ГІТ 16 мг/5 мг/12,5 мг твердих капсул
  КандеАмло Гексал плюс ГІТ 16 мг/10 мг/12,5 мг твердих капсул
  Португалія
  Кандесартан + Амлодипін + Гідрохлортіазид Сандоз
  Словенія
  Амкандін ГІТ 16 мг/5 мг/12,5 мг твердих капсул
  Амкандін ГІТ 16 мг/10 мг/12,5 мг твердих капсул
  Дата останньої актуалізації улотки:01/2025