Цандесартан Цілексетіл + Амлодіпіне + Гидрохлоротгіазіде Адамед

УПОТКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Упаковка з інструкцією для пацієнта: інформація для пацієнта

Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 16 мг + 5 мг + 12,5 мг,

міцні капсули

Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 16 мг + 10 мг + 12,5 мг, міцні капсули

Кандесартанумцилехетилу+Амлодипінум+Гідрохлортіазидум

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату перед його застосуванням, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
• Цей препарат призначений для застосування строго певній особі. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити інній особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі ж самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед
• 3. Як застосовувати препарат Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед і для чого він призначений

Мета застосування
Назва препарату - Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед. Він призначений для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів.
Препарат містить три активні речовини: цилехетил кандесартану, безилат амлодипіну і гідрохлортіазид.
Вони спільно діють, знижуючи артеріальний тиск.

• Цилехетил кандесартану належить до групи препаратів, званих антагоністами рецептора ангіотензину II. Він викликає розслаблення і розширення кровоносних судин, що допомагає знижувати артеріальний тиск.
• Амлодипін, який належить до групи препаратів, званих антагоністами кальцію, також викликає розслаблення кровоносних судин, що полегшує кровотік через ці судини.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, званих діуретиками (мочогінними препаратами). Він полегшує видалення води і солей (тобто натрію) з організму з сечею, що допомагає знижувати артеріальний тиск. Дія цих речовин призводить до зниження артеріального тиску. Препарат Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед можна застосовувати для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск адекватно контролюється при застосуванні окремих препаратів, що приймаються одночасно в таких самих дозах, як і в комбінованому препараті, але у вигляді окремих таблеток.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Кандесартан Цилехетил + Амлодипін +

Гідрохлортіазид Адамед

Коли не застосовувати препарат Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед:

• якщо пацієнт має алергію на кандесартан, амлодипін, гідрохлортіазид, похідні дигідропірідину, сульфонаміди або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• Якщо пацієнт вважає, що може бути алергічний на компоненти препарату Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед або якщо немає впевненості в цьому, перед застосуванням препарату Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед необхідно проконсультуватися з лікарем.
• якщо в пацієнта є тяжкі захворювання нирок.
• якщо пацієнт не може виділяти сечу (анурія).
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен.
• якщо в пацієнта є низький рівень калію або натрію в крові або високий рівень кальцію в крові, який не покращився під час лікування.
• якщо в пацієнта є подагра.
• якщо пацієнтка є в стані вагітності тривалістю понад 3 місяці.
• якщо в пацієнта є тяжкі порушення функції печінки з холестазом або без холестазу (порушення виділення жовчі або блокування відтоку жовчі з жовчного міхура).
• якщо в пацієнта є погане кровопостачання тканин, з симптомами, такими як низький артеріальний тиск, низька частота серцевих скорочень, прискорене серцебиття або шок (в тому числі кардіогенний шок).
• якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск.
• якщо кровотік з серця сповільнюється або блокується. Це може статися, коли кровоносна судина або клапан, які приймають кров з серця, звужуються (стеноз аорти).
• Якщо в пацієнта є мала хвилинна ємність серця після інфаркту міокарда (гострий інфаркт міокарда). Необхідно уникати прийому препарату Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, які застосовуються для лікування гіпертонії:

• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок, пов'язаними з цукровим діабетом.
• аліскірен.
• інгібітор АПФ одночасно з препаратом, який належить до групи препаратів, званих антагоністами рецептора мінералокортикоїду (анг. mineralocorticoidreceptorsantagonists, МРА). Ці препарати застосовуються для лікування серцевої недостатності (див. «Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед та інші препарати»). Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також інформацію під заголовком «Коли не застосовувати препарат Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед» Необхідно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:
• Порушення функції нирок, трансплантація нирки або діаліз.
• хвороба печінки.
• інфаркт міокарда або інсульт
• атеросклероз коронарних артерій або церебральних артерій
• серцева недостатність або проблеми з клапанами серця або м'язом серця.
• дуже високий артеріальний тиск (гіпертонічна криза)
• виявлення раку шкіри або появи несподіваної зміни шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале і високими дозами, може збільшувати ризик виникнення деяких видів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Під час застосування препарату Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед необхідно захищати шкіру від ультрафіолетового випромінювання та УФ-променів.
• сильна нудота, блювота, діарея, лікування високими дозами мoczopędних препаратів (діуретиків) або застосування дієти з низьким вмістом натрію.
• збільшення рівня калію в крові.
• порушення функції наднирників.
• цукровий діабет.
• системний червоний вовчак (автоімунне захворювання).
• алергія або астма.
• шкірні реакції, такі як сонячний опік або висипка після перебування на сонці або відвідування солярію.

Необхідно звернутися до лікаря,якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• тяжка, тривала діарея, яка викликає значне зниження маси тіла. Лікар може оцінити наявні у пацієнта симптоми і вирішити, як продовжувати лікування.
• зниження зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми гіпертонії очей або підвищення внутрішньоочного тиску - можуть виникнути в проміжку від кількох годин до тижня після прийому препарату Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед. а якщо не лікувати, можуть призвести до тривалої втрати зору. Вищий ризик розвитку таких порушень може бути у пацієнта, який раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди.
• якщо раніше у пацієнта були проблеми з диханням або легенями (в тому числі пневмонія або рідина в легенях) після прийому гідрохлортіазиду. Якщо в пацієнта виникла сильна задуха або труднощі з диханням після прийому препарату Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Якщо після прийому препарату Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед у пацієнта
виникне біль в животі, нудота, блювота або діарея, необхідно обговорити це з лікарем.
Лікар вирішить питання про подальше лікування. Необхідно уникати самостійного рішення про припинення прийому препарату Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед.
У разі планування операції необхідно повідомити лікаря або дантисту про прийом препарату Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед. Це пов'язано з тим, що препарат Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед у поєднанні з деякими анестезуючими препаратами може викликати надмірне зниження артеріального тиску.
Аналогічно до інших препаратів, які знижують артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Тому лікар буде уважно контролювати артеріальний тиск пацієнта.
Препарат Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може викликати збільшення рівня холестерину і сечової кислоти в крові (причина подагри - болісний набряк суглобів). Лікар може призначити проведення аналізів крові.
Препарат може викликати зміни рівня деяких хімічних речовин, званих електролітами, в крові. Лікар може призначити періодичне проведення аналізів крові для визначення вмісту цих речовин. Симптомами змін рівня електролітів є: спрага, сухість у роті, болі або спазми м'язів, втома м'язів, низький артеріальний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, сонливість, втома або неспокій, нудота, блювота, зниження потреби в сечовиділенні, прискорене серцебиття. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт помітить такі симптоми.
Якщо пацієнтові необхідно провести дослідження функції паращитоподібних залоз, необхідно припинити прийом препарату Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед перед проведенням цих досліджень.
Якщо пацієнтка підозрює, що вона вагітна (або може вагітніти), не рекомендується застосування препарату Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед на ранній стадії вагітності і не можна його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки в цьому періоді він може викликати серйозну шкоду плоду (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).
Діти і підлітки
Не рекомендується застосування препарату Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед у дітей і підлітків віком до 18 років, оскільки не встановлено безпеку застосування та ефективність у цій групі.
Особипожилоговіку:
У пацієнтів похилого віку лікар буде регулярно перевіряти артеріальний тиск після кожного збільшення дози, щоб переконатися, що він не знижується надмірно.

Препарат Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати, тобто

• Інші препарати, які знижують артеріальний тиск, оскільки дія препарату Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може посилитися. Лікар може змінити дозу і (або) застосувати інші заходи обережності: Якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію під заголовком «Коли не застосовувати препарат Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед:» та «Попередження та заходи обережності»).
• Інгібітор АПФ разом з деякими іншими препаратами, які застосовуються для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи МРІ (антагоністи рецептора мінералокортикоїду) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).
• Літій (препарат, який застосовується для лікування коливань настрою і деяких видів депресії), який застосовується одночасно з препаратом Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, може проявляти підвищену токсичність. Якщо пацієнтові необхідно приймати літій, лікар буде визначати рівень літію в крові.
• Протисудомні препарати, такі як карбамазепін (препарати, які застосовуються для лікування судом і депресії).
• Дилтіазем, верапаміл, які застосовуються для лікування порушень серцевого ритму і гіпертонії.
• Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин, які застосовуються для лікування туберкульозу і інших інфекцій.
• Зілля жовтої горлянки ( Hypericumperforatum), рослинний препарат, який застосовується для лікування депресії.
• Цизапрід, який застосовується для стимуляції перистальтики шлунка і кишечника.
• Дифеманіл, який застосовується для лікування сповільненого серцебиття або для зменшення потовиділення.
• Галофантрин, який застосовується для лікування малярії.
• Вінкамін (введення внутрішньовенно) застосовується для поліпшення кровопостачання в нервовій системі.
• Амантадин, який застосовується для лікування хвороби Паркінсона.
• Додатки калію, замінники солі, які містять калій, мoczopędні препарати (діуретики), гепарин (для розрідження крові і запобігання утворенню кров'яних згустків),
• Препарати, які викликають розрідження стулок,
• Стероїди, гормон адренокортикотропний (АКТГ), карбеноксолон (препарат, який застосовується для лікування виразок ротової порожнини і виразок шлунка), пеніцилін - антибіотик). Застосування цих препаратів одночасно з препаратом Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може викликати зміну рівня калію в крові.
• Триметоприм/сульфаметоксазол (комбінація антибіотиків).
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП, препарати, які застосовуються для полегшення болю, набряку і інших симптомів запалення, включаючи ревматоїдний артрит), які застосовуються одночасно з препаратом Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, можуть збільшувати ризик порушення функції нирок. НПЗП можуть послаблювати дію препарату Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед. У разі високих доз салicíлатів може виникнути посилення токсичного впливу на центральну нервову систему.
• Снодійні, заспокійливі і антидепресивні препарати, оскільки застосування цих препаратів одночасно з препаратом Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може викликати раптове зниження артеріального тиску при зміні положення з сидячого на стоячий.
• Хлорид колесевеламу, препарат, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може послаблювати дію препарату Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед. Лікар може рекомендувати прийом препарату Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед не менше ніж за 4 години до прийому хлориду колесевеламу.
• Деякі препарати, які нейтралізують шлунковий сік (препарати проти нудоти або серцевого спазму), оскільки вони можуть трохи послаблювати дію препарату Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед.
• Деякі м'язові розслаблювальні препарати, такі як баклофен і тубокурарин.
• Протидепресивні препарати, такі як атропін і біпериден.
• Додатки кальцію.
• Дантролен (внутрішньовенне введення, яке застосовується для лікування важких порушень температури тіла).
• Сімвастатин, який застосовується для зниження рівня холестерину і жирів (тригліцеридів) в крові.
• Препарати, які застосовуються для контролю імунної відповіді організму (такі як такролімус, сиролімус, темсіролімус, еверолімус і циклоспорин), які дозволяють організму прийняти трансплантований орган.
• Препарати, які застосовуються для лікування деяких психічних розладів, такі як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, amisulprid, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол.
• Препарати, які застосовуються для лікування низького рівня цукру в крові (наприклад, діазоксид) або високого артеріального тиску (наприклад, бета-блокатори, метилдопа), оскільки препарат Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може впливати на дію цих препаратів.
• Препарати, які застосовуються для лікування порушень серцевого ритму, такі як dofetilid або ibutilid.
• Препарати, які застосовуються для лікування інфекції ВІЛ/СНІД (наприклад, ритонавір, індінавір, нельфінавір).
• Препарати, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, амфотерикін).
• Препарати, які застосовуються для лікування серцевих захворювань, наприклад хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, бепридил або глікозиди наперстянки.
• Препарати, які застосовуються для лікування пухлин, наприклад аміфостин, циклофосфамід або метотрексат.
• Препарати, які викликають підвищення артеріального тиску (наприклад, норадреналін) і сповільнення серцебиття.
• Препарати, які застосовуються для лікування інфекцій, наприклад антибіотики тетрациклінової групи або спарфлоксацин та пентамідин.
• Препарати, які застосовуються для лікування сезонних алергічних реакцій, наприклад мізоластин або терфенадин.
• Препарати, які застосовуються для лікування подагри, наприклад пробенецид, сульфінпіразон і аллопуринол.
• Препарати, які знижують рівень жирів в крові, наприклад холестирамін і холестипол.
• Препарати, які знижують рівень цукру в крові, наприклад метформін або інсулін.

Застосування препарату Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед можна приймати
незалежно від їжі.
Пацієнти, які приймають препарат Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, не
повинні вживати сік грейпфруту чи грейпфрут. Грейпфрут і сік грейпфруту можуть
призвляти до підвищення рівня активної речовини, амлодипіну, в крові, що може викликати
непередбачуване посилення гіпотензивної дії препарату Кандесартан Цилехетил + Амлодипін +
Гідрохлортіазид Адамед.
Під час прийому препарату Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед необхідно
бути обережним при вживанні алкоголю, оскільки деякі особи можуть відчувати слабкість або
головокружіння. У такому випадку не рекомендується вживати алкоголь.

Особи похилого віку

У пацієнтів віком понад 65 років лікар буде регулярно перевіряти артеріальний тиск після кожного збільшення дози, щоб переконатися, що він не знижується надмірно.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що вона вагітна, або планує мати
дитя, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Зазвичай лікар рекомендує припинити застосування препарату Кандесартан Цилехетил + Амлодипін +
Гідрохлортіазид Адамед перед планованою вагітністю або негайно після встановлення вагітності і
рекомендує інший препарат замість препарату Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед. Препарат Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед не повинен застосовуватися під час вагітності та не можна його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки в цьому періоді він може мати дуже шкідливий вплив на дитину.
Якщо пацієнтка вагітніє під час лікування препаратом Кандесартан Цилехетил + Амлодипін +
Гідрохлортіазид Адамед, повинна негайно повідомити про це лікаря провідного і звернутися до нього на консультацію.
Годуваннягрудьми
Встановлено, що амлодипін і гідрохлортіазид проникають у невеликих кількостях до грудного молока.
Якщо пацієнтка годує грудьми або планує почати годування грудьми, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, а лікар може вибрати для неї інший метод лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або передчасно народженим.
Фертильність
Клінічні дані про потенційний вплив препарату Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед на фертильність є недостатніми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування механізмів

Під час лікування гіпертонії у пацієнта може виникнути сонливість, нудота або головокружіння
або біль в голові. У разі виникнення цих симптомів не рекомендується керувати транспортними засобами чи обслуговувати механізми. Необхідно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Препарат Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед містить азорубін (E122)і
жовтень помаранчевий (E110)

Можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря.

• Рекомендована доза - одна капсула потужністю, вказаною лікарем, на добу.
• Капсулу можна приймати незалежно від їжі. Капсулу необхідно проковтнути, запивши рідиною (наприклад, склянкою води). Капсулу не можна розжовувати. Необхідно уникати прийому капсули з соком грейпфруту чи грейпфрутом.
• За можливості добову дозу необхідно приймати о цій самій порі кожного дня, наприклад, під час сніданку.

Дітиіпідлітки:
Не рекомендується застосування препарату Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед у дітей і підлітках віком до 18 років, оскільки не встановлено безпеку застосування та ефективність у цій групі.
Особипожилоговіку:
Необхідно бути обережним у осіб похилого віку через їхню схильність до порушень електролітного балансу.
Порушенняфункціїнирок:
При застосуванні препарату Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед у пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функції нирок рекомендується періодичне контролювання функції нирок. Застосування препарату Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед є протипоказаним у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок.
Порушенняфункціїпечінки:
Рекомендується дуже ретельне контролювання артеріального тиску і функції нирок у пацієнтів з порушеннями функції печінки. Препарат Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед є протипоказаним у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Кандесартан Цилехетил + Амлодипін +

Гідрохлортіазид Адамед

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, кількості капсул може виникнути зниження артеріального тиску з симптомами, такими як головокружіння, прискорене або сповільнене серцебиття.
Надмірна кількість рідини може накопичуватися в легенях (едем легенів), викликаючи задуху, яка може виникнути протягом 24-48 годин після прийому препарату.
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, кількості капсул або випадкового проковтування дитиною декількох капсул необхідно негайно звернутися до лікаря або найближчого відділення невідкладної допомоги,
взявши з собою упаковку препарату або цю інструкцію.
Якщо пропущено прийомпрепарату Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед
У разі пропущення дози препарату необхідно прийняти нормальну дозу наступного дня о звичайній порі.
Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози.
Припиненнязастосуванняпрепарату Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед
Важливо продовжувати прийом препарату Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, якщо тільки лікар не рекомендує припинити його застосування.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Необхідно припинити застосування препарату Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед і
негайнозвернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з наступних важких
побічних ефектів після прийому цього препарату :

• раптовий свистячий дихання, біль у грудній клітці, задуха або труднощі з диханням
• набряк повік, обличчя або губ
• набряк язика і горла, який викликає серйозні труднощі з диханням
• важкі шкірні реакції, включаючи інтенсивну висипку, кропив'янку, червоність шкіри на всьому тілі, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення і набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції
• інфаркт міокарда, порушення серцевого ритму
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі і спині, якому супроводжується дуже поганим самопочуттям
• Препарат Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може викликати зниження кількості білих кров'яних тілець. Можуть виникнути зниження імунітету до інфекцій і пацієнт може спостерігати втому, інфекцію або гарячку. У такому випадку необхідно звернутися до лікаря. Лікар може призначити періодичне проведення аналізів крові для визначення впливу препарату Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед на склад крові пацієнта (агранулоцитоз).
• раптовий сильний біль в очах, червоність очей, порушення зору або розмите зір, а також спостереження кілець навколо джерел світла разом з нудотою/блювотою. Це може бути симптомом гіпертонії очей або підвищення внутрішньоочного тиску - можуть виникнути в проміжку від кількох годин до тижня після прийому препарату Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед. а якщо не лікувати, можуть призвести до тривалої втрати зору (важкі порушення зору).

Препарат Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед являє собою комбінацію трьох
активних речовин. Нижче перелічені побічні ефекти, які відомі для кожної з них окремо.
Для того, щоб дати уявлення про те, у скільки пацієнтів можуть виникнути побічні ефекти, вони перелічені як
виникнення дуже часто, часто, не дуже часто, рідко, дуже рідко і з невідомою частотою.

Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб)

• Набряк (затримка рідини).

Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб)

• Гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові), особливо при високих дозах,
• Збільшення рівня ліпідів у сироватці крові,
• Інфекція дихальної системи,
• Гіперглікемія (збільшення рівня цукру),
• Гіперурікемія (збільшення рівня сечової кислоти),
• Сонливість,
• Головокружіння, головокружіння бінокулярного походження, болі голови,
• Порушення зору (в тому числі подвійне зір),
• Тахікардія (порушення серцевого ритму),
• Червоність шкіри, включаючи відчуття жару,
• Задуха,
• Біль у животі, нудота, блювота,
• Зміна ритму дефекації, запор, діарея,
• Висипка, кропив'янка,
• Набряк гомілок,
• Спазми м'язів,
• Відчуття втоми, слабкості,

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб)

• Депресія, зміни настрою (в тому числі неспокій), безсоння,
• Тремор,
• Блювота,
• Порушення смаку,
• Омара,
• Гіпестезія, парестезії (порушення чутливості),
• Шум у вухах,
• Порушення серцевого ритму (в тому числі брадикардія),
• Тахікардія (тахікардія коморова) і аритмія (фібриляція передсердь),
• Гіпотонія (зниження артеріального тиску), ортостатична гіпотонія (зниження артеріального тиску, яке може бути посилено вживанням алкоголю, застосуванням анестезуючих препаратів або снодійних),
• Дефіцит магнію в крові, надмір кальцію в крові, порушення кислотно-лужного балансу з дефіцитом хлоріонів, зниження рівня фосфатів в крові, зниження рівня натрію в крові,
• Кашель,
• Гайморит,
• Сухість у роті,
• Волосіння, надмірне потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, пігментація шкіри,
• Погане самопочуття,
• Біль у грудній клітці, біль, біль у спині,
• Болі в суглобах,
• Болі м'язів,
• Порушення сечовиділення, нічне сечовиділення, збільшення частоти сечовиділення,
• Імпотенція, відчуття дискомфорту в області грудей або збільшення грудей у чоловіків, нездатність досягти ерекції,
• Зниження апетиту,
• Збільшення або зниження маси тіла,
• Реакції надчутливості до світла.

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 осіб)

• Тромбоцитопенія (не нормальна низька кількість тромбоцитів), іноді з кровотечами у шкіру (петехії),
• Задуха з кашлем і відчуттям втоми або виділенням крові
• Васкуліт з симптомами, такими як висипка, фіолетово-червоні плями на шкірі, гарячка
• Порушення функції шлунка і кишечника,
• Запалення підшлункової залози
• Замішання,
• Порушення сну,
• Жовтяниця, жовтушність шкіри (жовтувате або зеленувате забарвлення шкіри і білків очей),
• Недостатність і порушення функції нирок,
• Гарячка,

Дуже рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 000 осіб)

• Порушення крові, такі як нейтропенія (зниження кількості нейтрофілів, типу білих кров'яних тілець),
• Гіпоплазія кістового мозку (ослаблення функції кровотворної функції кісткового мозку),
• Важка задуха
• Порушення крові, такі як червоні плями і пухирі на шкірі, які нагадують мішень, втома, гарячка, біль або набряк суглобів і проблеми з нирками - найчастіші симптоми захворювання, відомого як системний червоний вовчак.
• Висипка з червоними, не сверблячими, лущачими пухирями
• Гемолітична анемія,
• Алергічні реакції,
• Васкуліт (запалення і руйнування кровоносних судин),
• Надмірний рівень калію,
• Збільшення м'язового тонусу,
• Нейропатія,
• Запалення шлунка,
• Набряк кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота і діарея,
• Гіпертрофія десен,
• Збільшення активності ферментів печінки, порушення функції печінки, запалення печінки.

Частота невідома (не можна оцінити частоту виникнення на підставі наявних даних)

• Апластична анемія (захворювання, при якому відбувається пошкодження кісткового мозку і кровотворних клітин),
• Порушення позапірамідної системи (клінічні синдроми, які характеризуються надмірною рухливістю або малою кількістю рухів добровільних і мимовільних, не пов'язаних з ослабленням або спастичністю),
• Раптова недостатність нирок,
• Рак шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри).

Звітність про побічні ефекти

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
виробів медичних і продукції біобійного
Алея Єрозоліме 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти подмість, відповідальній за випуск лікарського засобу.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

Не зберігати при температурі вище 30°C.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці з картону після скорочення «Exp». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

Активними речовинами препарату є:
Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 16 мг+5 мг+12,5 мг, міцні капсули,
Активними речовинами в одній капсулі є: 16 мг цилехетилу кандесартану, 5 мг амлодипіну (у вигляді безилату амлодипіну) і 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед 16 мг+10 мг+12,5 мг міцні капсули
Активними речовинами в одній капсулі є: 16 мг цилехетилу кандесартану, 10 мг амлодипіну (у вигляді безилату амлодипіну) і 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Інші компоненти -
Наповнення капсули: Лактоза моногідрат, кукурузний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза,
камедова кальцієва, макрогол (тип 8000), кукурузний крохмаль, стеарин магнію
Оболонка капсули (16 мг+5 мг+12,5 мг):

• Корпус: діоксид титану (E 171), желатина
• Кришка: Жовтень помаранчевий (E 110), діоксид титану (E 171), желатина

Оболонка капсули (16 мг+10 мг+12,5 мг):

• Корпус: діоксид титану (E 171), желатина
• Кришка: Азорубін (E 122), жовтень помаранчевий (E 110), діоксид титану (E 171), желатина

Друк: Шелак, чорний оксид заліза (E 172), пропіленгліколь, концентрований гідроксид амонію,
гідроксид потасію.

Як виглядає препарат Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед і що містить упаковка

Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед 16 мг+5 мг+12,5 мг міцні капсули
Желатинова капсула, міцна розміру «0»; білий корпус з чорним друком «1», помаранчева кришка з чорним друком «CAH», наповнена білим або білуватим порошком Кандесартан Цилехетил + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед 16 мг+10 мг+12,5 мг міцні капсули
Желатинова капсула, міцна розміру «0»; білий корпус з чорним друком «2», червона кришка з чорним друком «CAH», наповнена білим або білуватим порошком
Доступно в упаковках, які містять 7, 10, 28, 30, 60, 90 і 100 міцних капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа

Adamed Pharma S.A.
Пєнькув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
тел.: +48 22 732 77 00

Виробник

Adamed Pharma S.A.
вул. Маршалка Ю. Пілсудського 5
95-200 Паб'яниці

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору під наступними назвами:

Цей лікарський засіб затверджений в країнах Європейського Економічного простору під наступними назвами:

Греція: CARDITRAT PLUS
Італія: LODICAND HCTZ
Португалія: Candesartan cilexetil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed
Хорватія: Kandesartancileksetil/amlodipin/hidroklorotiazid Adamed

Дата останньої актуалізації інструкції: січень 2025