Цандесартан цілексетіл + Амлодіпіне + Гцт Сандоз

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз, 16 мг + 5 мг + 12,5 мг, твердые капсулы
Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз, 16 мг + 10 мг + 12,5 мг, твердые капсулы
Кандесартан цилексетил+Амлодипін + Гідрохлортіазид

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийняттям препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз
• 3. Як приймати препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз і для чого він використовується

Назва препарату - Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз. Він використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів. Препарат містить три активні речовини: кандесартан цилексетил, амлодипін і гідрохлортіазид. Вони працюють разом, щоб знизити артеріальний тиск.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийняттям препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз

Коли не приймати препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз

• Якщо пацієнт має алергію на кандесартан, амлодипін, гідрохлортіазид, похідні дигідропіридину, препарати групи сульфонамідів або будь-який інший компонент препарату (перелічені в пункті 6). Якщо пацієнт вважає, що може бути алергією на компоненти препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз або якщо не впевнений, чи це стосується його, слід обговорити це з лікарем перед прийняттям препарату.
• Якщо пацієнт має важкі порушення функції нирок
• Якщо організм пацієнта не здатний виробляти сечу (анурія)
• Якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет або має порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен.
• Якщо в пацієнта низький рівень калію або натрію або високий рівень кальцію в крові, який не покращується при лікуванні
• У пацієнтів з подагрою
• Пацієнтка перебуває на третій місяць вагітності
• Якщо пацієнт має важкі порушення функції печінки з холестазом (порушення виділення жовчі або блокування відтоку жовчі з жовчного міхура) або без холестазу
• Якщо в пацієнта знижений приплив крові до тканин, що проявляється низьким артеріальним тиском, низьким пульсом, швидким серцебиттям або шоком (у тому числі кардіогенним шоком)
• Якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск
• Якщо в пацієнта сповільнений або блокований приплив крові з серця. Це може статися, якщо судина або клапан, що видаляє кров з серця, звужується (стеноз аорти)
• У пацієнта низька хвилинна ємність серця після інфаркту міокарда (гострого інфаркту міокарда).

Якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта, не слід приймати препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз, слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Пацієнт повинен повідомити лікаряпро прийняття будь-якого з нижченаведених препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
пацієнт приймає будь-який з перелічених препаратів, які знижують артеріальний тиск:

• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має захворювання нирок, викликані цукровим діабетом
• аліскірен
• інгібітор АПФ одночасно з препаратом, який належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (англ. mineralocorticoid receptors antagonists, MRA). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Інші препарати та Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз ").

Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами часу.
Див. також інформацію в підпункті "Коли не приймати препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз"
Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо в нього є будь-які з нижченаведених проблем зі здоров'ям:

• порушення функції нирок або пацієнт переніс трансплантацію нирки або піддається діалізу
• хвороби печінки
• інфаркт міокарда або інсульт в анамнезі
• атеросклероз серцевих судин або мозкових судин
• серцева недостатність або проблеми з клапанами серця або м'язом серця
• дуже високий зрост артеріального тиску (гіпертонічний криз)
• у пацієнта минулого було новоутворення злоякісне шкіри або якщо під час лікування з'являється несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів новоутворень злоякісних шкіри і губ (не-чорний меланома шкіри). Під час прийняття препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз слід захищати шкіру від дії сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання

Якщо пацієнт планує операцію, слід повідомити лікаря або дантиста про прийняття препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз. Це пов'язано з тим, що препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз у поєднанні з деякими анестезуючими засобами може викликати надмірне зниження артеріального тиску.
Аналогічно до будь-якого препарату, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску може привести до інфаркту міокарда або інсульту. Тому лікар буде ретельно контролювати артеріальний тиск пацієнта.
Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз може викликати зростання рівня холестерину і сечової кислоти в крові (причина подагри - болісний набряк суглобів).
Лікар може призначити проведення аналізів крові для контролю.
Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз може змінити рівень деяких хімічних речовин в крові, відомих як електроліти. Лікар, ймовірно, буде бажати періодично проводити аналіз крові для контролю рівня електролітів. Симптоми зміни рівня електролітів: спрага, сухість у роті, біль або спазми м'язів, втома м'язів, низький артеріальний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, сонливість, втома або тривога, нудота, блювота, менша потреба в сечовиділові, прискорене серцебиття. Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо з'являються такі симптоми.
Якщо планується проведення аналізу функції паращитоподібних залоз, слід припинити прийняття препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз перед проведенням цього аналізу.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона підозрює, що є вагітною (або може завагітніти).
Прийом препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз не рекомендується на ранній стадії вагітності і протипоказаний після третього місяця вагітності, оскільки його застосування в цей період може викликати серйозне пошкодження плода (див. пункт "Вагітність і годування грудьми").
Якщо після прийняття препарату <власна назва> в пацієнта з'являється біль у животі, нудота, блювота або діарея, слід обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийняття препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз.

Діти та підлітки

Прийом препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз не рекомендується для дітей та підлітків у віці до 18 років.

Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря про всі препарати, які він приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які він планує приймати, зокрема:

• інші препарати, які знижують артеріальний тиск, оскільки вони можуть посилювати дію препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз. Лікар може змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності. Якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ або аліскірен, слід ознайомитися з інформацією, розміщеною під заголовками "Коли не приймати препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз" та "Попередження та заходи обережності".
• інгібітор АПФ разом з деякими іншими препаратами, які використовуються для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (наприклад, спіронолактон, еплеренон)
• літій (препарат, який використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії). Одночасне застосування з препаратом Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз може збільшувати токсичність літію. Якщо необхідно приймати літій, лікар буде контролювати його рівень в крові
• препарати проти епілепсії, такі як карбамазепін (препарати для лікування епілепсії та судом)
• дилтіазем, верапаміл, які використовуються для лікування порушення ритму серця та високого артеріального тиску.
• рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин, які використовуються для лікування туберкульозу та інших інфекцій
• зілля зверху (Hypericum perforatum) - трав'яний препарат, який використовується для лікування депресії
• цизаприд, який використовується для поліпшення руху їжі в шлунку та кишечнику.
• дифеманіл, який використовується для лікування сповільненого ритму серця або зменшення потовиділення
• галофантрин, який використовується для лікування малярії
• вінкамін, який вводиться внутрішньовенно, препарат, який використовується для поліпшення кровообігу в нервовій системі
• амантадин, який використовується для лікування хвороби Паркінсона
• додатки калію, замінники солі, які містять калій, препарати мoczопідні (діуретики), гепарин (який використовується для розрідження крові та запобігання тромбозу),
• препарати, які використовуються для лікування запорів
• стероїди, гормон адренокортикотропний (АКТГ), карбеноксолон (препарат, який використовується для лікування виразок ротової порожнини та шлунка), пеніцилін (антібіотик), препарати, які використовуються для лікування деяких психічних розладів, такі як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, amisulprid, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або гало перидол
• триметоприм у поєднанні з сульфаметоксазолом (комбінація антибіотиків)
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП, препарати, які використовуються для полегшення болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи запалення суглобів) одночасно з препаратом Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз можуть збільшувати ризик порушення функції нирок. Дія препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз може бути ослаблена НПЗП. При застосуванні великих доз салicíлатів може посилитися токсичне дія на центральну нервову систему.
• препарати для сну, заспокоєння та лікування депресії, оскільки одночасне застосування цих препаратів з препаратом Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз може викликати раптове зниження артеріального тиску під час вставання
• хлорид колесевеламу, препарат, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки дія препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз може бути зменшена. Лікар може призначити прийняття препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз не менше ніж за 4 години до прийняття хлориду колесевеламу.
• деякі препарати, які нейтралізують шлунковий сік (препарати для лікування нездужання або загору), оскільки дія препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз може бути незначно зменшена
• деякі м'язові розслаблювальні засоби, такі як баклофен і тубокурарин.
• препарати, які використовуються для лікування деяких психічних розладів, такі як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, amisulprid, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або гало перидол
• додатки вапна
• дантролен (введення у разі важких порушень температури тіла)
• симвастатин, який використовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) в крові
• препарати, які використовуються для контролю імунної відповіді організму (такі як такролімус, сіролімус, темсіролімус, еверолімус та циклоспорин), які дозволяють організму прийняти трансплантований орган
• препарати, які використовуються для лікування деяких психічних розладів, такі як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, amisulprid, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або гало перидол
• препарати, які використовуються для лікування низького рівня цукру в крові (наприклад, дязоксид) або високого артеріального тиску (наприклад, бета-адреноблокатори, метилдопа), оскільки препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз може впливати на дію цих препаратів
• препарати, які використовуються для лікування порушення ритму серця, наприклад, dofetilid або ibutilid
• препарати, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ/СНІД (наприклад, ритонавір, індінавір, нельфінавір)
• препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, амфотеріцин)
• препарати, які використовуються для лікування серцевих захворювань, таких як хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, бепридил або напарстниця
• препарати, які використовуються для лікування пухлин, такі як амифостин, циклофосфамід або метотрексат.
• препарати, які збільшують артеріальний тиск (наприклад, норадреналін) і сповільнюють серцебиття
• препарати, які використовуються для лікування інфекцій, такі як антибіотики групи тетрациклінів або спарфлоксацин, а також пентамідин
• препарати, які використовуються для лікування сезонних алергічних реакцій, таких як мізоластин або терфенадин
• препарати, які використовуються для лікування подагри, такі як пробенецид, сульфінпіразон та аллопуринол
• препарати, які знижують рівень жирів у крові, такі як коlestyramin та коlestipol
• препарати, які знижують рівень цукру в крові, такі як метформін або інсулін.

Вживання препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз можна приймати з їжею або без їжі.
Під час прийняття препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз не слід вживати грейпфрутів або пити грейпфрутовий сік, оскільки це може викликати збільшення рівня однієї з активних речовин препарату - амлодипіну. Це може привести до непередбачуваного посилення дії препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз, яке полягає у зниженні артеріального тиску.
Слід бути обережним при вживанні алкоголю під час прийняття препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз, оскільки деякі особи можуть відчувати омолодження або головокружіння. У такому випадку не слід вживати алкоголь.

Особи похилого віку

У разі пацієнтів віком понад 65 років лікар буде регулярно контролювати артеріальний тиск при кожному збільшенні дози, щоб переконатися, що артеріальний тиск не буде занадто низьким.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.
Вагітність
Лікар зазвичай рекомендує пацієнтці припинити прийняття препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз перед вагітністю або негайно після встановлення вагітності і рекомендує приймати інший препарат. Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз не повинен бути прийнятий під час вагітності і не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду, якщо буде прийнятий у цьому періоді.
Якщо пацієнтка завагітніє під час лікування препаратом Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз, повинна негайно повідомити про це лікаря та відвідати лікаря.
Годування грудьми
Встановлено, що амлодипін і гідрохлортіазид проникають у незначних кількостях до грудного молока. Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, повинна повідомити про це лікаря перед прийняттям препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз. Лікар може вирішити питання про інший спосіб лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина новонароджена або є недоношеним.
Фертильність
Дані клінічних досліджень про потенційний вплив препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз на фертильність є недостатніми.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Під час лікування високого артеріального тиску може виникнути сонливість, нудота, головокружіння або біль у голові. Під час виникнення цих симптомів не слід керувати транспортними засобами чи управляти механізмами.
Слід проконсультуватися з лікарем.

Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта була виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ містить жовтувату помаранчеву (Е 110) та азорубін (Е 122)

Препарат може викликати алергічні реакції.

3. Як приймати препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.

• Рекомендована доза - одна капсула потужністю, вказаною лікарем, на добу.
• Капсулу можна приймати з їжею або без їжі. Капсулу слід проковтнути, запиваєм невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Капсули не слід жувати. Не слід приймати капсулу з грейпфрутовим соком або грейпфрутами.
• За можливості слід приймати добову дозу о цій самій порі кожного дня, наприклад, під час сніданку.

Прийом у дітей та підлітків
Прийом препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз не рекомендується для дітей та підлітків у віці до 18 років. Безпека та ефективність препарату не встановлені для цієї групи пацієнтів.
Особи похилого віку
Слід бути обережним у осіб похилого віку через їхню схильність до порушення балансу електролітів.
Порушення функції нирок
При застосуванні препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз у пацієнтів з легкими до середніх порушень функції нирок рекомендується періодичний контроль функції нирок. Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз протипоказаний у пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок.
Порушення функції печінки
У пацієнтів з порушеннями функції печінки рекомендується дуже ретельний контроль артеріального тиску та функції нирок. Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз протипоказаний у пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки.

Прийом більшої кількості препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз, ніж рекомендовано

У разі прийняття більшої кількості капсул, ніж рекомендовано, може виникнути зниження артеріального тиску з симптомами, такими як головокружіння, прискорене або сповільнене серцебиття.
У легенях може накопичуватися надмірна кількість рідини (набряк легенів), що викликає задуху, яка може виникнути до 24-48 годин після прийняття препарату.
У разі прийняття більшої кількості капсул, ніж рекомендовано, або випадкового проковтування капсули дитиною слід негайно звернутися до лікаря або найближчого відділення швидкої допомоги та взяти з собою упаковку препарату або цю інструкцію.

Пропуск прийому препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз

У разі пропуску дози слід прийняти звичайну дозу наступного дня.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної капсули.

Припинення прийому препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз

Важливо продовжувати приймати препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз, поки лікар не порекомендуватиме його припинення.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Слід припинити прийняття препарату Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз та негайнозвернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з нижченаведених важких побічних ефектів:

• Раптовий свистячий дихання, біль у грудній клітці, коротке дихання або труднощі з диханням
• Набряк повік, обличчя або губ
• Набряк язика та горла, який значно ускладнює дихання
• Важкі алергічні реакції, включаючи інтенсивну висипку, кропив'янку, червоне забарвлення шкіри на всьому тілі, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзфоліативний синдром) або інші алергічні реакції
• Інфаркт міокарда, порушення ритму серця
• Запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та спині, а також дуже погане самопочуття
• Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз може викликати зниження кількості білих кров'яних тілець. Можуть виникнути знижена імунітет до інфекцій та втома, інфекція або гарячка. У такому разі слід звернутися до лікаря. Лікар може періодично проводити аналіз крові для контролю, чи впливає препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз на склад крові пацієнта (агранулоцитоз).
• Раптовий сильний біль в очах, червоне забарвлення очей, порушення зору або тумане зображення та кільця навколо джерел світла разом з нудотою та (або) блювотою. Це можуть бути симптоми затору рідини в оці (між сітківкою та скловидним тілом) або нападу глаукоми з вузьким кутом відтоку, яка може виникнути, якщо тиск рідини в оці раптово зросте. Необхідне негайне лікування для полегшення симптомів та запобігання тривалій втраті зору (важким порушенням зору).

Препарат Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз являє собою комбінацію трьох активних речовин.
Нижченаведена інформація стосується побічних ефектів, відомих для кожної з них.
Побічні ефекти були класифіковані як дуже часті, часті, не дуже часті, рідкі, дуже рідкі та з невідомою частотою, щоб дати пацієнту уявлення про те, скільки людей можуть їх відчувати.

Дуже часті (могуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб)

• Набряк (затримання рідини)

Часті (могуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 осіб):

• Гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові), особливо при застосуванні великих доз
• Збільшення рівня ліпідів у сироватці,
• Інфекції дихальної системи
• Збільшення рівня цукру (гіперглікемія)
• Збільшення рівня сечової кислоти (гіперурікемія)
• Сонливість
• Відчуття головокружіння/кружіння, біль у голові
• Порушення зору (у тому числі подвійне зображення)
• Тахікардія (неправильний ритм серця)
• Червоне забарвлення шкіри з відчуттям жару
• Коротке дихання
• Біль у животі, нудота, блювота
• Порушення ритму випорожнень, запор, діарея
• Висипка, кропив'янка
• Набряк стоп
• Спазми м'язів
• Втома, слабкість

Не дуже часті (могуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб):

• Депресія, зміни настрою (у тому числі тривога), безсоння
• Тремор
• Блювота
• Дисгевзія (зміна відчуття смаку)
• Омолодження
• Недочувствительность, парестезія (порушення відчуття)
• Шум у вухах
• Аритмія (у тому числі сповільнений ритм серця - брадикардія)
• Прискорене серцебиття (тахікардія коморова) та нерегулярне серцебиття (міготання передсердь),
• Гіпотонія (зниження артеріального тиску), ортостатична гіпотонія (зниження артеріального тиску, яке може бути посилено прийомом алкоголю, анестезуючих засобів або заспокоєння),
• Гіпомагніємія (зниження рівня магнію в крові), гіперкальціємія (збільшення рівня кальцію в крові), алкалоз гіпохлоремічна (порушення кислотно-лужної рівноваги організму, викликана зниженням рівня хлоридів), гіпофосфатемія (зниження рівня фосфатів в крові)
• Гіпонатріємія (низький рівень натрію в крові)
• Кашель
• Запалення слизової оболонки носа
• Сухість у роті
• Випадання волосів, підвищене потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна забарвлення шкіри
• Погане самопочуття
• Біль у грудній клітці, біль у спині,
• Болі в суглобах
• Міалгія (біль у м'язах)
• Порушення сечовиділення, нічне сечовиділення, збільшена частота сечовиділення,
• Імпотенція, дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків, нездатність досягти ерекції,
• Зменшення апетиту
• Збільшення або зниження маси тіла
• Алергічні реакції на світло

Рідкі (могуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1 000 осіб):

• Тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів), іноді з кровотечею шкіри (петехії)
• Диспное з кашлем та втомою або нудотою і блювотою
• Запалення судин з симптомами, такими як висипка, фіолетово-червоні плями на шкірі, гарячка
• Порушення функції шлунку та кишечника
• Запалення підшлункової залози
• Дезорієнтація
• Порушення сну
• Жовтяниця (жовте або зеленувате забарвлення шкіри та білкових оболонок очей)
• Порушення функції нирок та їх недостатність
• Гарячка

Дуже рідкі (могуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• Порушення крові, такі як нейтропенія (зниження кількості нейтрофілів, типу білих кров'яних тілець),
• Депресія кісткового мозку (зниження активності кровотворних клітин кісткового мозку)
• Важка диспное
• Червоні плями та пухирі на шкірі, які виглядають як червона "стрільниця" або "око бика", втома, гарячка, біль або набряк суглобів та проблеми з нирками - це найчастіші симптоми захворювання, відомого як системний червоний лупус
• Висипка з червоними, не сверблячими, лущачими плямами
• Гемолітична анемія
• Алергічні реакції
• Запалення судин (стан запалення та пошкодження судин),
• Високий рівень калію
• Збільшення м'язового тонусу
• Нейропатія
• Запалення слизової оболонки шлунка
• Гіпертрофія десен
• Збільшення активності ферментів печінки, порушення функції печінки, запалення печінки
• Набряк судин кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• Апластична анемія (захворювання, при якому відбувається пошкодження кісткового мозку та кровотворних клітин)
• Порушення позапірамідної системи (клінічні синдроми з надмірною кількістю рухів або недостатньою кількістю цілеспрямованих та неконтрольованих рухів, не пов'язаних з слабкістю або спастичністю)
• Гостра недостатність нирок
• Пухлина шкіри та губ (не-чорний меланома шкіри)

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
Київ, 03041
Телефон: +38 (044) 206 27 30
Факс: +38 (044) 206 27 31
Адреса електронної пошти: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adverse-event.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз

Не зберігати при температурі вище 30°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз

Активними речовинами препарату є:
Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз, 16 мг + 5 мг + 12,5 мг, тверда капсула
Кожна тверда капсула містить 16 мг кандесартану цилексетилу, 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату) та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз, 16 мг + 10 мг + 12,5 мг, тверда капсула
Кожна тверда капсула містить 16 мг кандесартану цилексетилу, 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату) та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Інші компоненти препарату:
Наповнення капсули:
лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза, карамелоза кальцієва, макрогол (тип 8000), кукурудзяний желатинований крохмаль, магнієвий стеарат.
Оболонка капсули (16 мг + 5 мг + 12,5 мг):

• Корпус: діоксид титану (Е 171), желатина
• Кришка: жовтувата помаранчева (Е 110), діоксид титану (Е 171), желатина

Оболонка капсули (16 мг + 10 мг + 12,5 мг):

• Корпус: діоксид титану (Е 171), желатина
• Кришка: азорубін (Е 122), жовтувата помаранчева (Е 110), діоксид титану (Е 171), желатина

Друк: шелак, чорний оксид заліза (Е 172), пропіленгліколь, амоній гідроксид, концентрований, калій гідроксид

Як виглядає Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз та що містить упаковка

Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз, 16 мг + 5 мг + 12,5 мг, тверді капсули
Желатинова тверда капсула розміру "0" з білим корпусом з чорним надруком "1", помаранчевою кришкою з чорним надруком "CAH", наповнена порошком білого до білуватого кольору.
Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз, 16 мг + 10 мг + 12,5 мг, тверді капсули
Желатинова тверда капсула розміру "0" з білим корпусом з чорним надруком "2", червоною кришкою з чорним надруком "CAH", наповнена порошком білого до білуватого кольору.
Доступно в упаковках по 30 або 100 твердих капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа
Сандоз Польща ТОВ
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
телефон: 22 209 70 00
Виробник
Лек Фармацевтичні товари ТОВ
Веровська вулиця, 57
1526 Любляна, Словенія
Адамед Фарма ТОВ
вул. Маршала Йозефа Пілсудського, 5
95-200 Паб'яниці, Польща
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
Сандоз Польща ТОВ
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
телефон: 22 209 70 00

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Польща
Кандесартан цилексетил + Амлодипін + ГХТ Сандоз
Німеччина
КандеАмло HEXAL плюс ГХТ 16 мг/5 мг/12,5 мг твердих капсул
КандеАмло HEXAL плюс ГХТ 16 мг/10 мг/12,5 мг твердих капсул
Португалія
Кандесартан + Амлодипін + Гідрохлортіазид Сандоз
Словенія
Амкандін ГХТ 16 мг/5 мг/12,5 мг тверді капсули
Амкандін ГХТ 16 мг/10 мг/12,5 мг тверді капсули
Дата останньої актуалізації інструкції:01/2025