Цамлоцор

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Камлокор, 8 мг+5 мг, таблетки

Камлокор, 16 мг+5 мг, таблетки

Камлокор, 16 мг+10 мг, таблетки

кан데сартан цилексетил + амлодипін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки до лікарського засобу перед його застосуванням, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст упаковки до лікарського засобу

• 1. Що таке лікарський засіб Камлокор і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Камлокор
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Камлокор
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Камлокор
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Камлокор і для чого він призначений

Камлокор містить дві активні речовини: кан데сартан цилексетил і амлодипін. Обидві ці речовини
допомагають знижувати високий кров'яний тиск.

• Кан데сартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецептора ангіотензину II.
• Амлодипін належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами кальцію.

Обидві речовини запобігають звуженню кровоносних судин, спричиняючи їх розширення, що призводить до
зниження кров'яного тиску.
Лікарський засіб Камлокор застосовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії)
у дорослих пацієнтів, які раніше приймали кандесартан цилексетил і амлодипін у таких самих дозах, як у лікарському засобі Камлокор, замість окремого прийому двох лікарських засобів.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Камлокор

Коли не застосовувати лікарський засіб Камлокор

• якщо пацієнт має алергію на кандесартан цилексетил, амлодипін, інші антагоністи кальцію або будь-який з інших складників цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
• після 3 місяця вагітності (необхідно також уникати застосування лікарського засобу Камлокор на ранній стадії вагітності - див. пункт ,,Вагітність і годування груддю”);
• у разі важкої хвороби печінки або непрохідності жовчних шляхів (утруднення відтоку жовчі з жовчного міхура);
• у дітей віком до 1 року;
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується лікарським засобом, що знижує кров'яний тиск, який містить аліскірен;
• якщо пацієнт має дуже низький кров'яний тиск (гіпотонія);
• якщо у пацієнта спостерігається звуження аортального клапана (стеноз аорти) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити достатню кількість крові для організму);
• якщо у пацієнта спостерігається серцева недостатність після інфаркту міокарда.

У разі сумнівів, чи відноситься будь-який з вищезазначених станів до пацієнта, необхідно звернутися до лікаря
або фармацевта перед застосуванням лікарського засобу Камлокор.

Острожності і заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Камлокор необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта спостерігаються або спостерігались наступні порушення або
стани:

• хвороби серця, печінки або нирок або лікування діалізом;
• недавно проведена операція з трансплантації нирки;
• сильна нудота або діарея;
• хвороба наднирників, звана синдромом Конна (первинний гіпералдостеронізм);
• низький кров'яний тиск;
• інсульт;
• необхідно обов'язково повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності - не рекомендується застосування лікарського засобу Камлокор на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування в цей період вагітності може серйозно нашкодити плоду (див. пункт ,,Вагітність і годування груддю”);
• недавно проведений інфаркт міокарда;
• серцева недостатність;
• значне підвищення кров'яного тиску (гіпертонічний криз);
• необхідність збільшення дози у пацієнтів похилого віку.

Перед застосуванням лікарського засобу Камлокор необхідно поговорити з лікарем, якщо пацієнт
приймає:

• дігоксин,
• будь-який з нижченаведених лікарських засобів, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску:
• інгібітор конвертази ангіотензину (АСЕ), наприклад еналаприл, лізиноприл, раміприл, зокрема якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом;
• аліскірен. Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, кров'яного тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт „Коли не застосовувати лікарський засіб Камлокор”.

Якщо пацієнту планується хірургічна операція, необхідно повідомити лікаря або стоматолога про
прийом лікарського засобу Камлокор. Це пов'язано з тим, що лікарський засіб Камлокор, у поєднанні з деякими
застосованими засобами анестезії, може спричиняти зниження кров'яного тиску.

Діти і підлітки

Не рекомендується застосування лікарського засобу Камлокор у дітей і підлітків віком до 18 років.

Лікарський засіб Камлокор і інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Камлокор може впливати на дію інших лікарських засобів, а інші лікарські засоби можуть впливати на Камлокор.
Якщо пацієнт приймає деякі лікарські засоби, лікар може періодично рекомендувати проведення аналізів крові.
Особливо необхідно повідомити лікаря про застосування будь-якого з нижченаведених лікарських засобів. Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності:

• інші лікарські засоби, які знижують кров'яний тиск, включаючи бета-адреноблокатори, діазоксид і інгібітори АСЕ, наприклад еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;
• ністероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), наприклад ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (лікарські засоби, які зменшують біль і запалення);
• аспірин (у дозі більше 3 г на добу), який приймається для зменшення болю і запалення;
• доповнювальні засоби, які містять калію, або замінники кухонної солі, які містять калію (лікарські засоби, які збільшують рівень калію в крові);
• гепарин (лікарський засіб, який розріджує кров);
• мочогінні лікарські засоби;
• літій (лікарський засіб, який застосовується для лікування психічних розладів);
• інгібітор АСЕ або аліскірен (див. також підпункти „Коли не застосовувати лікарський засіб Камлокор” та „Острожності і заходи обережності”);
• кетоконазол, ітраконазол (лікарські засоби, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій);
• ритонавір, індінавір, нелфінавір (так звані інгібітори протеази, які застосовуються для лікування ВІЛ);
• рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (лікарські засоби, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
• ziele dziurawca ( Hypericum perforatum);
• верапаміл, ділтіазем (лікарські засоби, які застосовуються для лікування серцевих захворювань);
• дантролен (лікарський засіб, який застосовується для лікування важких порушень температури тіла);
• такролімус, сіролімус, темсіролімус і еверолімус (лікарські засоби, які впливають на функцію імунної системи);
• сімвастатин (лікарський засіб, який зменшує рівень холестерину);
• циклоспорин (лікарський засіб, який застосовується для імунносупресії).

Камлокор може знижувати кров'яний тиск більшою мірою, якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби
проти високого кров'яного тиску.

Камлокор з їжею і питтям

Під час застосування лікарського засобу Камлокор не слід пити сік грейпфруту або їсти грейпфрути, оскільки
вони можуть спричиняти збільшення рівня активної речовини - амлодипіну в крові, що в результаті
може призвести до непередбачуваного посилення дії лікарського засобу Камлокор щодо зниження кров'яного тиску.
Під час застосування лікарського засобу Камлокор пацієнт повинен поговорити з лікарем, перш ніж
буде пити алкоголь. Камлокор може призвести до втрати свідомості або головокружіння.

Вагітність і годування груддю

Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна
порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру (або планування) вагітності. Лікар зазвичай рекомендуватиме припинити застосування лікарського засобу Камлокор перед планованою вагітністю або негайно після встановлення вагітності
і рекомендуватиме приймати інший лікарський засіб замість Камлокору. Не рекомендується застосування лікарського засобу Камлокор на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування в цей період вагітності може серйозно нашкодити плоду.
Годування груддю
Необхідно повідомити лікаря про годування груддю або намір годувати груддю. Не рекомендується
прийом лікарського засобу Камлокор під час годування груддю, особливо у разі годування новонародженого або передчасного дитини. Лікар може рекомендувати застосування іншого лікарського засобу.
Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до грудного молока.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Камлокор може впливати на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини. Якщо лікарський засіб призводить до нудоти, головокружіння, втоми або болю голови, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини - необхідно негайно звернутися до лікаря.

Камлокор містить лактозу і натрій

Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто лікарський засіб вважається „безнатрійним”.

3. Як застосовувати лікарський засіб Камлокор

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза лікарського засобу Камлокор становить одну таблетку на добу.
Таблетку необхідно проковтнути, запивши склянкою води, під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі.
Рекомендується застосовувати лікарський засіб щоденно о цій самій порі. Не слід застосовувати лікарський засіб Камлокор з
соком грейпфруту.
Важливо продовжувати прийом лікарського засобу Камлокор, доки лікар не рекомендуватиме інакше.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Камлокор

Застосування занадто великої кількості таблеток може призвести до зниження, у тому числі значного, кров'яного тиску.
Можуть виникнути головокружіння, відчуття „пустоти” в голові, втрати свідомості або слабкість. У разі дуже значного зниження кров'яного тиску може виникнути шок. Шкірні покриви стають холодними і вологою, а пацієнт може втратити свідомість.
Даже до 24-48 годин після прийому лікарського засобу може виникнути задуха, спричинена надмірним накопиченням рідини в легенях (пульмонний едем).
У разі прийому занадто великої кількості таблеток лікарського засобу Камлокор необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Пропуск застосування лікарського засобу Камлокор

Не слід турбуватися. У разі, якщо пацієнт забув прийняти таблетку, її слід пропустити.
Необхідно прийняти наступну дозу о належній порі. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прекращення застосування лікарського засобу Камлокор

Лікар повідомить пацієнта про тривалість лікування. Якщо пацієнт припинить застосування лікарського засобу до того, як лікар рекомендуватиме це зробити, може виникнути рецидив захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо після застосування лікарського засобу виник будь-який з нижченаведених побічних ефектів, необхідно
негайнозвернутися до лікаря:

• раптовий свистячий дихання, біль у грудній клітці, задуха або труднощі з диханням;
• отек повік, обличчя або губ;
• отек язика та горла, який призводить до значних труднощів з диханням;
• важкі реакції шкіри, включаючи сильну висипку, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та отек шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний мартвієвий відшарування епідермісу) або інші алергічні реакції;
• інфаркт міокарда, порушення ритму серця;
• запалення підшлункової залози, яке може призвести до сильного болю в епігастрії, променіювання до спини, з супутнім дуже поганим самопочуттям.

Кан데сартан, складник лікарського засобу Камлокор, може призвести до зниження кількості білих кров'яних тілець. Це
може бути причиною зниження імунітету до інфекцій, тому у пацієнта може виникнути втома, інфекція і гарячка. Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може періодично рекомендувати проведення аналізів крові, щоб перевірити, чи не призводить Камлокор до порушень, пов'язаних з кров'ю (агранулоцитоз).
Можливі побічні ефекти, пов'язані з застосуванням кандесартану
Часто(можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):

• Головокружіння/відчуття закруту
• Біль голови
• Інфекція дихальних шляхів
• Низький кров'яний тиск, який може призвести до втрати свідомості або головокружіння
• Зміни в результатах аналізів крові:
• збільшення рівня калію в крові, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок або серцевої недостатності; у разі значного збільшення рівня може виникнути втома, слабкість, нерегулярна діяльність серця або відчуття оніміння
• Вплив на функцію нирок, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок або серцевої недостатності; у дуже рідких випадках може виникнути ниркова недостатність

Дуже рідко(можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Отек обличчя, губ, язика та (або) горла
• Зниження кількості червоних або білих кров'яних тілець - може виникнути втома, інфекція або гарячка
• Висипка шкіри, кропив'янка
• Свербіж
• Біль у спині, біль у суглобах і м'язах
• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки - може виникнути втома, жовтяниця шкіри і очей та симптоми грипу
• Кашель
• Нудота
• Зміни в результатах аналізів крові:
• зниження рівня натрію в крові; у разі значного зниження рівня може виникнути слабкість, відсутність енергії або судоми м'язів

Невідомо(частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• Діарея

Можливі побічні ефекти, пов'язані з застосуванням амлодипіну
Відзначені наступні дуже часті побічні ефекти. Якщо будь-який з побічних ефектів є неприємним для пацієнта або триває понад тиждень, необхідно звернутися до лікаря.
Дуже часто(можуть виникнути у понад 1 з 10 осіб):

• Отек (затримання рідини в організмі)

Відзначені наступні часті побічні ефекти. Якщо будь-який з побічних ефектів є неприємним для пацієнта або триває понад тиждень, необхідно звернутися до лікаря.
Часто(можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):

• Біль голови, головокружіння, сонливість (особливо на початку лікування)
• Серцебиття (свідомість діяльності серця), раптове червоніння, особливо обличчя і шиї
• Біль у животі, нудота
• Зміна ритму дефекації, діарея, запор, порушення травлення
• Втома, слабкість
• Порушення зору, подвійне зору
• Судоми м'язів
• Отек області гомілків

Інші відзначені побічні ефекти наведені нижче. Якщо посилився будь-який з побічних ефектів або виник будь-який побічний ефект, не перелічений в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Не дуже часто(можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• Зміни настрою, тривога, депресія, безсоння
• Тремор, порушення смаку, втрати свідомості
• Оніміння або свербіж кінцівок, відсутність відчуття болю
• Шум у вухах
• Низький кров'яний тиск
• Кашель/ риніт, спричинений запаленням слизової оболонки носа (риніт)
• Кашель
• Сухість слизової оболонки рота, блювота
• Втрати волосся, підвищена потливість, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, блідність шкіри
• Порушення сечовипускання, підвищена потреба сечовипускання вночі, підвищена частота сечовипускання
• Порушення ерекції, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків
• Біль, погане самопочуття
• Біль у суглобах або м'язах, біль у спині
• Збільшення або зменшення маси тіла

Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• Дезорієнтація

Дуже рідко(можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Зниження кількості білих кров'яних тілець, зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до виникнення нетипових синяків та легшого кровотечі
• Збільшення рівня глюкози в крові (гіперглікемія)
• Порушення діяльності нервів, які можуть призвести до слабкості, оніміння або свербіння
• Отек десен
• Набухання живота (гастрит)
• Порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця шкіри (жовтяниця), збільшення активності ферментів печінки в крові
• Збільшення тонусу м'язів
• Запалення судин, часто з висипкою на шкірі
• Чутливість до світла

Невідомо(частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• тремор, ригідність, маскоподібність обличчя, сповільнення рухів і ходьба з пошатуванням, хитка ходьба

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно
повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Аль. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Камлокор

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і блистері після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати лікарський засіб при температурі вище 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Камлокор

• Активними речовинами лікарського засобу є кандеcартан цилексетил і амлодипін (у вигляді безилану). Кожна таблетка містить 8 мг кандеcартану цилексетилу і 5 мг амлодипіну (у вигляді безилану). Кожна таблетка містить 16 мг кандеcартану цилексетилу і 5 мг амлодипіну (у вигляді безилану). Кожна таблетка містить 16 мг кандеcартану цилексетилу і 10 мг амлодипіну (у вигляді безилану).
• Інші складники - це: мікрокристалічна целюлоза (тип 102), желатинізована кукурудзяна крохмаль, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію, лактоза моногідрат, кукурудзяна крохмаль, гідроксипропілцелюлоза (тип ЕФ), макрогол 8000, кальцієва карамелоза, жовтий оксид заліза (Е 172) - тільки у таблетках Камлокор, 8 мг + 5 мг та 16 мг + 10 мг, і червоний оксид заліза (Е 172) - тільки у таблетках Камлокор, 16 мг + 5 мг та 16 мг + 10 мг. Див. пункт 2 „Камлокор містить лактозу і натрій”.

Як виглядає лікарський засіб Камлокор і що містить упаковка

Камлокор, 8 мг + 5 мг, таблетки: круглі, двосторонньо опуклі, двошарові таблетки. Одна сторона
таблетки блідо-жовта з можливими світлішими плямами та надрукованим на одній стороні
символом 8-5, друга сторона таблетки біла або майже біла. Розміри таблетки: діаметр 8 мм,
товщина 3,7 - 4,7 мм.
Камлокор, 16 мг + 5 мг, таблетки: круглі, легкі двосторонньо опуклі, двошарові таблетки. Одна сторона
таблетки світло-рожева з можливими світлішими і темнішими плямами та надрукованим на одній стороні
символом 16-5, друга сторона таблетки біла або майже біла. Розміри таблетки: діаметр 9 мм, товщина 4,0 - 5,0 мм.
Камлокор, 16 мг + 10 мг
Круглі, двосторонньо опуклі, двошарові таблетки. Одна сторона таблетки блідо-рожева з можливими світлішими і темнішими плямами та позначенням 16-10, друга сторона таблетки біла або майже біла. Розміри таблетки: діаметр 8 мм, товщина 3,7 - 4,7 мм.
Таблетки Камлокор випускаються в упаковках по 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 7 х 1, 10 х 1, 14 х 1, 28 х 1, 30 х 1, 50 х 1, 56 х 1, 60 х 1, 90 х 1, 98 х 1 або 100 х 1 таблетки.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

КРКА, д.д., Ново Место
Шмар'єшка цеста 6
8501 Ново Место
Словенія
Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
КРКА Польща Сп. з о.о.
ул. Рівна 5
02-235 Варшава
Польща
тел.: 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інструкції:10.05.2024