Цабазітаксел Мсн

Упаковка з інструкцією для користувача

Cabazitaxel MSN, 60 мг, концентрат і розчинник для приготування розчину для інфузії

Cabazitaxelum

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Cabazitaxel MSN і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Cabazitaxel MSN
• 3. Як використовувати препарат Cabazitaxel MSN
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Cabazitaxel MSN
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Cabazitaxel MSN і для чого він використовується

Назва препарату - Cabazitaxel MSN. Тривіальна назва - кабазитаксел. Він належить до групи препаратів, званих "таксанами", які використовуються для лікування раку.
Препарат Cabazitaxel MSN використовується для лікування раку простати (передміхурової залози), коли захворювання прогресувало після застосування іншої хіміотерапії. Препарат діє шляхом зупинки росту і поділу клітин.
Частиною лікування також є щоденне прийняття кортикостероїдів (преднізону або преднізолону) перорально. Зверніться до лікаря, щоб отримати інформацію про цей препарат.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Cabazitaxel MSN

Коли не використовувати препарат Cabazitaxel MSN:

• Якщо пацієнт має алергію на кабазитаксел, інші таксани або полісорбат 80 або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• Якщо кількість білих кров'яних тілець низька (кількість нейтрофілів менша або рівна 1500/мм),
• Якщо пацієнт має важкі порушення функції печінки,
• Якщо пацієнт нещодавно отримав або має отримати вакцину проти жовтої гарячки.

Не приймайте препарат Cabazitaxel MSN, якщо будь-яка з вищезазначених умов стосується пацієнта.
У разі сумнівів зверніться до лікаря перед використанням препарату Cabazitaxel MSN.

Попередження та заходи обережності

Перед кожним введенням препарату Cabazitaxel MSN проводяться аналізи крові пацієнта, щоб перевірити, чи кількість клітин крові, а також функція печінки та нирок відповідають вимогам для введення препарату Cabazitaxel MSN.
Негайно повідомте лікаря у разі:

• Виступу гарячки. Під час лікування препаратом Cabazitaxel MSN існує ймовірність зменшення кількості білих кров'яних тілець. Лікар буде досліджувати кров і моніторити загальний стан пацієнта щодо появи ознак інфекції. Він також може призначити використання інших препаратів для підтримання нормальної кількості білих кров'яних тілець. У пацієнтів з низькими показниками морфології крові можуть виникнути інфекції, що загрожують життю. Найранішою ознакою інфекції може бути гарячка, тому якщо вона виникне, негайно повідомте лікаря.
• Ранішнього виникнення будь-яких алергій (алергічних реакцій). Під час лікування препаратом Cabazitaxel MSN можуть виникнути важкі алергічні реакції.
• Виступу важкої або тривалої діареї, нудоти або блювоти. Всі ці ознаки можуть привести до важкого зневоднення. Вони також можуть потребувати лікування.
• Чувства оніміння, поколювання, печіння або зниження чутливості в руках або ногах.
• Виступу будь-якого кровотечі з кишечника, зміни забарвлення калу або болю в животі. Якщо кровотеча або біль важкі, лікар припинить лікування препаратом Cabazitaxel MSN. Це відбувається через те, що препарат Cabazitaxel MSN може збільшити ризик кровотечі або пробою стінки кишечника.
• Порушень функції нирок.
• Виступу жовтяниці шкіри та очей, темної барви сечі, сильної нудоти (мдлості) або блювоти, які можуть бути ознаками захворювання печінки.
• Значного збільшення або зменшення об'єму сечі, що виділяється протягом доби.
• Появи крові в сечі.

Негайно повідомте лікаря, якщо будь-яка з вищезазначених умов стосується пацієнта.
Лікар може зменшити дозу препарату Cabazitaxel MSN або припинити лікування.

Препарат Cabazitaxel MSN та інші препарати

Повідомте лікаря, фармацевта або медсестру про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, включаючи ті, які видаються без рецепта. Це відбувається через те, що деякі препарати можуть впливати на дію препарату Cabazitaxel MSN або препарат Cabazitaxel MSN може впливати на дію інших препаратів. До цих препаратів належать:

• кетоконазол, рифампіцин (препарати, що використовуються для лікування інфекцій);
• карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн (препарати, що використовуються для лікування судом);
• зілля діуретика звичайного (Hypericum perforatum) (зілля для лікування депресії та інших станів);
• статини (наприклад, симвастатин, ловастатин, аторвастатин, розвастатин або pravastatin) (препарати, що знижують рівень холестерину в крові);
• вальсартан (препарат, що використовується для лікування артеріальної гіпертонії);
• репаглінід (препарат, що використовується для лікування цукрового діабету).

Перед тим, як зробити вакцинацію, повідомте лікаря про прийняття препарату Cabazitaxel MSN.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Препарат Cabazitaxel MSN не призначений для використання у жінок.
Пацієнт повинен використовувати презервативи під час статевого акту, якщо його партнерка вагітна або може завагітніти. Препарат Cabazitaxel MSN може бути присутній у спермі і може впливати на плід. Пацієнти, які приймають препарат Cabazitaxel MSN, не повинні ставати батьками протягом 4 місяців після закінчення лікування, а перед початком лікування повинні порадитися щодо зберігання свого сперми, оскільки препарат Cabazitaxel MSN може змінювати фертильність у чоловіків.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Під час лікування препаратом можуть виникнути відчуття втоми або головокружіння. У такому разі не слід водити транспортні засоби та обслуговувати машини чи використовувати інструменти до тих пір, поки ці ознаки не минуть.

Препарат Cabazitaxel MSN містить етанол (алкоголь)

Цей препарат містить 573 мг алкоголю (етанолу) у кожній флаконі з розчинником. Кількість алкоголю в дозі цього препарату еквівалентна менш ніж 11 мл пива або 5 мл вина. Мала кількість алкоголю в цьому препараті не буде спричиняти помітних ефектів. Якщо пацієнт залежний від алкоголю, має захворювання печінки або епілепсію, він повинен порадитися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Препарат Cabazitaxel MSN містить полісорбат 80

Полісорбати можуть впливати на кровообіг та серце (наприклад, низький тиск крові, зміни ритму серця).

3. Як використовувати препарат Cabazitaxel MSN

Перед використанням препарату Cabazitaxel MSN пацієнтам вводяться препарати протиалергічні, щоб зменшити ризик алергічних реакцій.

• Препарат Cabazitaxel MSN вводиться лікарем або медсестрою.
• Препарат Cabazitaxel MSN повинен бути належно підготовлений (розбавлений) перед введенням. У цій інструкції містяться практичні відомості для лікарів, медсестер і фармацевтів щодо поводження з препаратом Cabazitaxel MSN та способу його введення.
• Препарат Cabazitaxel MSN вводиться в лікарні у вигляді крапельниці (інфузії) тривалістю близько однієї години в одну з вен пацієнта (введення в вену).
• Частиною лікування також є щоденне прийняття пацієнтом кортикостероїду (преднізону або преднізолону) перорально.

Доза та частота застосування

• Звичайна доза залежить від площі тіла пацієнта. Лікар проводить обчислення площі тіла пацієнта в метрах квадратних (м) і на основі цього визначає розмір дози для введення.
• Інфузію проводять зазвичай кожні 3 тижні.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Лікар, який веде лікування, повинен обговорити з пацієнтом можливі побічні ефекти та пояснити ризик і вигоди від лікування.

Негайно зверніться до лікаря у разі виникнення будь-якої з наступних побічних ефектів:

• гарячка (висока температура тіла). Виникає часто (може стосуватися не більше 1 з 10 осіб).
• важка втрата рідини з організму (зневоднення). Виникає часто (може стосуватися до 1 з 10 осіб). Зневоднення може виникнути внаслідок важкої або тривалої діареї, гарячки або блювоти.
• сильний біль у животі або біль у животі, який не проходить. Ці ознаки можуть виникнути, якщо пацієнт має пробitou шлунково-кишкову оболонку (перфорацію шлунково-кишкового тракту). Це може привести до смерті.

Негайно повідомте лікаря, якщо будь-яка з вищезазначених умов стосується пацієнта.

Інші побічні ефекти:

Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• зменшення кількості червоних кров'яних тілець (анемія) або білих кров'яних тілець (важливих для боротьби з інфекціями)
• зменшення кількості тромбоцитів (що збільшує ризик кровотечі)
• втрата апетиту (анорексія)
• подразнення шлунка, включаючи нудоту, блювоту, діарею або запор
• біль у спині
• присутність крові в сечі
• чувство втоми, слабкості або відсутність енергії.

Часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб):

• порушення смаку
• дихальна недостатність
• кашель
• біль у животі
• тимчасова втрата волосся (у більшості випадків нормальний рост волосся повинен відновитися)
• біль у суглобах
• інфекція сечовивідних шляхів
• відсутність білих кров'яних тілець, пов'язана з гарячкою та інфекцією
• чувство оніміння, поколювання, печіння або погіршення чутливості в руках і ногах
• головокружіння
• біль у голові
• зменшення або збільшення артеріального тиску
• чувство дискомфорту в шлунку, загальна слабкість або відрижка
• біль у шлунку
• гемороїди
• спазми м'язів
• біль під час сечовипускання або часте сечовипускання
• нетримання сечі
• захворювання нирок або порушення функції нирок
• виразки в роті або на губах
• інфекції або ризик інфекцій
• підвищення рівня цукру в крові
• безсоння
• сплутаність
• чувство тривоги
• неправильне відчуття, втрата відчуття або відчуття болю в руках і ногах
• труднощі з підтриманням рівноваги
• швидке або нерегулярне серцебиття
• тромбоз крові в ногах або в легенях
• нападоподібне почервоніння шкіри
• біль у роті або горлі
• кровотеча з прямої кишки
• дискомфорт, слабкість або біль у м'язах
• опухання ніг або стоп
• дрімота
• порушення стану нігтів (зміна кольору нігтів; нігті можуть відокремлюватися).

Не дуже часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• зниження рівня калію в крові
• дзвін у вухах
• чувство жару на шкірі
• почервоніння шкіри
• запалення сечового міхура, яке може виникнути, якщо пацієнт раніше піддавався радіотерапії (запалення сечового міхура, пов'язане з поверненням після радіотерапії).

Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних):

• запалення легенів, не пов'язане з інфекцією (запалення легенів, яке спричиняє кашель і труднощі з диханням).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: adr@dlr.gov.ua, веб-сайт: www.dlr.gov.ua
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Cabazitaxel MSN

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та етикетці флакона після:
EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Інформацію щодо умов і терміну зберігання препарату Cabazitaxel MSN після розбавлення та підготовки до використання описано в пункті «ПРАКТИЧНІ ВІДОМОСТІ ДЛЯ ЛІКАРІВ І ПРАЦІВНИКІВ МЕДИЧНОГО ПЕРСОНАЛУ ЩОДО ПІДГОТОВКИ, ВВЕДЕННЯ І ПОВЕДЕННЯ З ЛІКАРСЬКИМ ЗАСОБОМ CABAZITAXEL MSN».
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить препарат Cabazitaxel MSN

Активною речовиною препарату є кабазитаксел. Один мл концентрату містить 40 мг кабазитакселу. Кожна флакон концентрату містить 60 мг кабазитакселу.
Інші компоненти - полісорбат 80 та лимонна кислота в концентраті та 96% етанол і вода для ін'єクションів у розчиннику (див. пункт 2 «Препарат Cabazitaxel MSN містить алкоголь»).
Примітка: Обидві флакони з концентратом препарату Cabazitaxel MSN 60 мг/1,5 мл (об'єм наповнення: 73,2 мг кабазитакселу/1,83 мл) та флакон з розчинником (об'єм наповнення: 5,67 мл) містять надлишок рідини для компенсації її втрат під час підготовки. Цей надлишок забезпечує, що після розбавлення ЦІЛОЮвмістом доданого розчинника отриманий розчин містить 10 мг/мл кабазитакселу.

Як виглядає препарат Cabazitaxel MSN і що містить упаковка

Препарат Cabazitaxel MSN є концентратом і розчинником для приготування розчину для інфузії (стерильний концентрат).
Концентрат є прозорим, олійним, безбарвним до світло-жовтого розчином.
Розчинник є прозорим і безбарвним розчином.
Одна упаковка препарату Cabazitaxel MSN містить:

• Одну флакон для одноразового використання з безбарвного скла (тип I), закриту пробкою з гумовою хлорбутиловою обрізкою та алюмінієвою кришкою з пластиковою кришкою типу фліп-оф, яка містить 1,5 мл (номінальний об'єм) концентрату.
• Одну флакон для одноразового використання з безбарвного скла (тип I), закриту пробкою з гумовою хлорбутиловою обрізкою та алюмінієвою кришкою з пластиковою кришкою типу фліп-оф, яка містить 4,5 мл (номінальний об'єм) розчинника.

Відповідальний суб'єкт та виробник:

Відповідальний суб'єкт:

MSN Labs Europe Limited
KW20A, Коррадіно Парк
Паола, PLA 3000
Мальта
телефон: (+48) 699 711 147

Імпортер:

Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A, Кордіно Індустріальний Парк
Паола, PLA 3000
Мальта
MSN Labs Europe Limited
KW20A, Коррадіно Парк
Паола, PLA 3000
Мальта

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди:

Cabazitaxel MSN 60 мг концентрат і розчинник для приготування розчину для інфузії

Чехія:

Cabazitaxel MSN

Угорщина:

Cabazitaxel MSN 60 мг концентрат і розчинник для приготування розчину для інфузії

Польща:

Cabazitaxel MSN

Румунія:

Cabazitaxel MSN 60 мг концентрат і розчинник для приготування розчину для інфузії

Словаччина:

Cabazitaxel MSN

Дата останньої актуалізації інструкції: 09/2023

Інформація, призначена лише для медичного персоналу:

ПРАКТИЧНІ ВІДОМОСТІ ДЛЯ ЛІКАРІВ І ПРАЦІВНИКІВ МЕДИЧНОГО ПЕРСОНАЛУ ЩОДО ПІДГОТОВКИ, ВВЕДЕННЯ І ПОВЕДЕННЯ З ЛІКАРСЬКИМ ЗАСОБОМ CABAZITAXEL MSN, 60 МГ, КОНЦЕНТРАТ І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЇ

Нижче наведена інформація є доповненням до пункту 3 і 5 для користувача.
Важливо прочитати весь опис процедури перед підготовкою розчину для інфузії.

Несумісності

Не змішуйте цей лікарський засіб з іншими лікарськими засобами, крім тих, які використовуються для розбавлення.

Строк придатності та спеціальні заходи обережності під час зберігання

Для упаковки препарату Cabazitaxel MSN, 60 мг, концентрату і розчинника
Після відкриття
Флакони з концентратом і розчинником повинні бути використані негайно. Якщо продукт не буде використаний негайно, відповідальність за час і умови зберігання під час використання лежить на користувачі. З мікробіологічної точки зору, двоступеневий процес розбавлення лікарського засобу повинен проводитися в контрольованих і асептичних умовах (див. нижче «Заходи обережності при підготовці та введенні»).
Після попереднього розбавленняфлакону з концентратом препарату Cabazitaxel MSN 60 мг за допомогою цілоївмісту флакону з розчинником: встановлено фізичну і хімічну стабільність протягом 1 години при кімнатній температурі.

Після остаточного розбавлення в мішці та (або) пляшці для інфузії:

Встановлено хімічну і фізичну стабільність розчину для інфузії протягом 8 годин при кімнатній температурі (15°C-30°C), включаючи час інфузії, який становить 1 годину, та протягом 48 годин у холодильних умовах, включаючи час інфузії, який становить 1 годину.
З мікробіологічної точки зору, розчин для інфузії повинен бути використаний негайно після підготовки. В іншому випадку користувач несе відповідальність за час і умови зберігання, і зазвичай час зберігання не повинен перевищувати 24 години при температурі 2°C-8°C, якщо розбавлення проведено в контрольованих і валідованих асептичних умовах.

Заходи обережності при підготовці та введенні

Аналогічно до інших протипухлинних лікарських засобів, слід дотримуватися обережності при поводженні з препаратом Cabazitaxel MSN та підготовці його розчинів, враховуючи використання обладнання, що обмежує експозицію до лікарського засобу, засобів індивідуального захисту (наприклад, рукавичок) та процедур підготовки лікарського засобу до використання.
У разі контакту препарату Cabazitaxel MSN зі шкірою на будь-якому етапі поводження з ним, слід негайно ретельно промити заражене місце водою з мильним розчином. У разі контакту з слизовою оболонкою, заражене місце слід негайно ретельно промити водою. Препарат Cabazitaxel MSN повинен бути підготовлений і введений лише персоналом, який пройшов підготовку щодо поводження з цитотоксичними речовинами. Жінки, які перебувають у становищі, не повинні мати контакту з лікарським засобом.
Концентрат для приготування розчину для інфузії завжди повинен бути розбавлений цілоювмісту флакону з розчинником перед додаванням до розчину для інфузії.

Етапи підготовки

Перед змішуванням і розбавленням слід ретельно прочитати ЦІЛИЙпункт. Підготовка препарату Cabazitaxel MSN перед введенням вимагає ДВОХетапів розбавлення. Слід слідувати наведеним нижче інструкціям.
Примітка: обидві флакони з концентратом препарату Cabazitaxel MSN 60 мг/1,5 мл (об'єм наповнення: 73,2 мг кабазитакселу/1,83 мл) та флакон з розчинником (об'єм наповнення: 5,67 мл) містять надлишок рідини для компенсації її втрат під час підготовки. Цей надлишок забезпечує, що після розбавлення ЦІЛОЮвмісту доданого розчинника отриманий розчин містить 10 мг/мл кабазитакселу.
Описаний нижче двоступеневий процес розбавлення повинен бути проведений у спосіб, що забезпечує асептичність, для підготовки розчину для інфузії.

Етап 1: Попереднє розбавлення концентрату для приготування розчину для інфузії за допомогою доданого розчинника.

Етап 1.1

Слід ретельно оглянути флакон з концентратом та
флакон з доданим розчинником.
Розчин концентрату і розчинник повинні
бути прозорими.

Флакон з концентратом
Флакон з
розчинником
(60 мг - 1,5 мл)

Етап 1.2

Використовуючи шприц з прикріпленою голкою, з дотриманням
стерильності, слід витягнути ЦІЛУвміст доданого
розчинника, частково повертаючи флакон.

Флакон з розчинником

Етап 1.3

Ввести ЦІЛУвміст розчинника в відповідний флакон з
концентратом.
Щоб під час введення розчинника мінімізувати утворення піни, слід
направити голку на внутрішню поверхню флакону з розчином
концентрату і вводити повільно.
Після першого розбавлення отриманий розчин містить
10 мг/мл кабазитакселу.

Етап 1.4

Видалити шприц і голку та ретельно перемішати
ручно шляхом багаторазового перевертання до моменту
отримання прозорого і однорідного розчину.
Це може тривати близько 45 секунд.

Етап 1.5

Залишити розчин на близько 5 хвилин і потім перевірити,
чи розчин є однорідним і прозорим.
Тривале утворення піни після цього часу є нормальним явищем.

Суміш концентрату
і розчинника
10 мг/мл
Флакон з
розчинником

Суміш концентрату і
розчинника 10 мг/мл

Суміш концентрату і
розчинника 10 мг/мл
Отримана суміш концентрату і розчинника містить 10 мг/мл кабазитакселу (не менше 6 мл об'єму для введення). Друге розбавлення слід провести негайно (в межах 1 години) згідно з описом у пункті Етап 2.
Для введення призначеної дози може знадобитися більше однієї флакони суміші концентрату і розчинника.

Етап 2: Друге (остаточне) розбавлення розчину для інфузії

Етап 2.1

Перенесіть з дотриманням стерильності необхідний об'єм
суміші концентрату і розчинника (10 мг/мл кабазитакселу)
використовуючи шприц з поділками і прикріпленою голкою. Наприклад,
доза 45 мг кабазитакселу буде вимагати введення 4,5 мл
суміші концентрату і розчинника, підготовленої згідно з описом у пункті Етап 1.
Під час екстракції рекомендується вставити голку шприца в центр,
діяючи згідно з описом у пункті Етап 1, оскільки
на стінках флакону з розчином може утворюватися піна.

Етап 2.2

Ввести до стерильної мішки іншого матеріалу, ніж PVC
зміст 5% розчину глюкози або 9 мг/мл (0,9%) розчину
хлориду натрію для інфузії. Концентрація розчину для інфузії повинна
бути в межах від 0,10 мг/мл до 0,26 мг/мл.

Етап 2.3

Видалити шприц і перемішати ручним чином вміст мішки
або пляшки для інфузії, виконуючи рух колисання.

Етап 2.4

Як і у випадку з будь-яким лікарським засобом для парентерального введення, отриманий розчин для інфузії
слід оглянути перед використанням. Оскільки розчин для інфузії є насиченим, з часом він може кристалізуватися.
У такому разі розчину не слід використовувати і його слід видалити.

Суміш концентрату і
розчинника 10 мг/мл

5% розчин глюкози або
Необхідна кількість суміші
концентрату і розчинника
9 мг/мл (0,9%)
розчин хлориду натрію
для інфузії

Розчин для інфузії слід використати негайно після підготовки. Час зберігання підготовленого розчину може бути довшим у певних умовах, описаних вище у пункті «Строк придатності та спеціальні заходи обережності під час зберігання».
Всі невикористані залишки лікарського засобу або його відходи слід видалити згідно з місцевими правилами.

Спосіб введення

Препарат Cabazitaxel MSN вводиться у вигляді 1-годинної інфузії.
Під час введення рекомендується використовувати фільтр з номінальним розміром порів 0,22 мкм (також позначається як 0,2 мкм), встановлений на наборі для інфузії.
Для підготовки та введення не слід використовувати мішки для інфузії, виготовлені з PVC або поліуретанові набори для інфузії.