Будесоніде Еасигалер

1. Що таке препарат Будесонід Easyhaler і для чого він призначений

Активною речовиною препарату Будесонід Easyhaler є будесонід. Будесонід у вигляді порошку міститься в інгаляторі під назвою Easyhaler. Через мундштук інгалятора пацієнт вдихає цей порошок у легені. Будесонід діє шляхом зменшення та запобігання набуханню і запаленню в легенях.
Препарат Будесонід Easyhaler належить до групи препаратів, які використовуються профілактично.Він призначений для запобігання симптомам астми. Належить до групи препаратів, які називаються кортикостероїдами.
Будесонід неприпиняє напад астми, який вже виник. Через це завжди необхідно мати при собі швидкодійний дораźнийпрепарат для розширення бронхів (бета-агоніст).
Значуща дія будесоніда може виникнути лише після кількох днів лікування, а максимальна дія відбувається після кількох тижнів. Препарат Будесонід Easyhaler необхідно використовувати регулярно, щоб запобігти запаленню, яке супроводжує астму. Цей препарат необхідно приймати систематично, згідно з рекомендаціями, навіть якщо пацієнт не відчуває жодних симптомів.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Будесонід Easyhaler

Коли не використовувати препарат Будесонід Easyhaler

Якщо пацієнт має алергію на:

• будесонід,
• інший складник цього препарату (перелічений у пункті 6), яким є лактоза (яка містить невелику кількість молочного білка).

У такому випадку необхідно звернутися до лікаря, який призначить інший препарат.

Попередження та обережність

Необхідно повідомити лікаря довикористання препарату Будесонід Easyhaler, якщо в пацієнта виявлено:

• туберкульоз легень,
• будь-які невиліковані бактеріальні, вірусні або грибкові інфекції порожнини рота, дихальних шляхів, включаючи легені,
• важку хворобу печінки.

Якщо в пацієнта виникло неясне бачення або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.
Після закінчення інгаляції необхідно прополоскати рот, щоб запобігти грибковій інфекції порожнини рота.
Не рекомендується використовувати препарат Будесонід Easyhaler у дітей віком нижче 6 років.

Препарат Будесонід Easyhaler та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Деякі препарати можуть посилювати дію препарату Будесонід Easyhaler, і лікар може бажати уважно контролювати стан пацієнта, який приймає такі препарати (в тому числі деякі препарати проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт використовує:

• препарати для носа, які містять кортикостероїди,
• кортикостероїди у вигляді таблеток,
• препарати проти грибкових інфекцій, які містять ітраконазол або кетоконазол.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату. Як для плода, так і для матері важливо забезпечити належне лікування астми під час вагітності. Аналогічно до інших препаратів, які використовуються під час вагітності, необхідно зважити, чи переважає користь від використання будесоніда для матері потенційну загрозу для плода. Необхідно використовувати найменшу ефективну дозу будесоніда для забезпечення належного контролю астми.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Не виявлено, щоб препарат Будесонід Easyhaler впливав на здатність водіння транспортних засобів і використання машин.
Порошок для інгаляції Будесонід Easyhaler містить невелику кількість лактози, яка, ймовірно, не спричинить проблем, навіть якщо в пацієнта виявлена непереносимість лактози. Якщо в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед використанням цього препарату.
Лактоза містить невелику кількість молочного білка, який може спричинити алергічну реакцію.

3. Як використовувати препарат Будесонід Easyhaler

Цей препарат завжди необхідно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар призначив відповідну силу і дозу препарату для пацієнта. Необхідно точно дотримуватися рекомендацій лікаря.
Заміна кортикостероїдів у вигляді таблеток препаратом Будесонід Easyhaler:
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт використовував кортикостероїди у вигляді таблеток (наприклад, кортизон у вигляді таблеток) для лікування астми. Лікар може рекомендувати поступове зменшення кількості таблеток і остаточне припинення лікування протягом кількох тижнів. Якщо під час цього періоду поступового припинення препарату пацієнт відчуває себе погано, необхідно звернутися до лікаря, але не слід припиняти використання препарату Будесонід Easyhaler.

Використання у дорослих (в тому числі осіб похилого віку) та молоді (у віці від 12 до 17 років):

• 1 – 2 дози вводяться через рот ранком і вечором або один раз на добу вечором.

Використання у дітей віком від 6 до 11 років:

• 1 – 2 дози вводяться через рот ранком і вечором або один раз на добу вечором.

Під час лікування лікар може з czasу до часу змінювати дозу препарату, щоб встановити найменшу
дозу, необхідну для підтримання контролю астми у пацієнта (підтримуюча доза).
Якщо препарат Будесонід Easyhaler призначений для дитини, необхідно переконатися, що вона знає, як правильно приймати препарат.
Поза препаратом, який використовується профілактично - Будесонід Easyhaler, пацієнт також потребує дораźногопрепарату для розширення бронхів:
Будесонід неприпиняє напад астми, який вже виник. Через це завжди необхідно мати при собі швидкодійний дораźнийпрепарат для розширення бронхів (бета-агоніст) на випадок виникнення гострих симптомів астми.
Якщо пацієнт систематично використовує дораźний препарат в інгаляторі (бета-агоніст), необхідно використовувати його перед введенням препарату Будесонід Easyhaler (препарату, який використовується профілактично).
Загострення симптомів астми під час лікування:
Необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря у разі:

• загострення свистячого дихання або тиску на грудній клітці під час лікування
• необхідності частішого використання дораźного препарату
• коли дораźний препарат не допоможе так само ефективно, як раніше. У такому випадку може виникнути загострення астми і необхідність використання додаткового лікування.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Будесонід Easyhaler

У разі використання більшої дози або більшої кількості доз, ніж рекомендована, необхідно якнайшвидше повідомити про це лікаря. Якщо лікар не рекомендує інакше, необхідно продовжувати використовувати препарат Будесонід Easyhaler.
Важливо приймати дозу препарату згідно з інструкцією, наданою в брошурі, або згідно з рекомендаціями лікаря. Не слід самостійно збільшувати або зменшувати дозу препарату без консультації з лікарем.

Пропуск використання препарату Будесонід Easyhaler

У разі пропуску дози препарату необхідно якнайшвидше прийняти її або прийняти наступну дозу згідно з схемою прийому. Найкраще приймати препарат кожен день о цій же порі.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення використання препарату Будесонід Easyhaler

Не слід припиняти використання препарату Будесонід Easyhaler без узгодження з лікарем. Якщо пацієнт раптово припинить використовувати цей препарат, може виникнути загострення симптомів астми.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Інструкція з використання інгалятора знаходиться в кінці брошури.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Часто( можуть виникнути у 1 з 10 осіб)
Подразнення горла, труднощі при ковтанні, кашель і грибкові інфекції (кандидоз) в порожнині рота або горлі. Якщо в пацієнта виникне одна з цих побічних ефекти, не слід припиняти використання препарату Будесонід Easyhaler. Необхідно проконсультуватися з лікарем.
Можна зменшити ризик виникнення цих побічних ефекти шляхом прополіскування порожнини рота та горла водою або чистки зубів після кожної прийнятої дози препарату. Не слід ковтати воду після полоскування, її необхідно виплюнути.
Не дуже часто( можуть виникнути у 1 з 100 осіб)
Тревога, депресія, катаракта, неясне бачення, судоми м'язів і тремор.
Рідко( можуть виникнути у 1 з 1 000 осіб)
Зbyt велике або занадто мале вміст кортизолу в крові. Ослаблення функції наднирників (гланд, розташовanych біля нирок). Висипка на шкірі, свербіж, синяки , хрипота, неспокій і нервозність. Затримка росту у дітей.
Зміни поведінки, особливо у дітей.
Рідко трапляються важкі алергічні реакції:
У разі виникнення свербежу, висипки, червоного кольору шкіри, набряку повік, губ або горла,
свистячого дихання, низького тиску крові або колапсу, незабаром після прийняття дози препарату, необхідно:

• припинити використання препарату Будесонід Easyhaler
• незабаром повідомити лікаря.

Дихальна недостатність безпосередньо після прийняття препарату:
Рідко, інгаляційні препарати можуть спричинити загострення свистячого дихання і дихальної недостатності (спазм бронхів),
безпосередньо після прийняття препарату. У такому випадку необхідно:

• припинити використання препарату Будесонід Easyhaler
• використати швидкодійний препарат для розширення бронхів
• незабаром повідомити лікаря.

Бардzo рідко(можуть виникнути у 1 з 10 000 осіб)
Глаукома. Зменшення мінеральної густини кісток (ослаблення кісток).
Невідомо( частота не може бути визначена на основі доступних даних) :
Проблеми зі сном, агресія, надпобудливість психомоторна (труднощі з тим, щоб залишатися на місці)
і розdraжненість. Виникнення цих побічних ефекти значно більш імовірне у дітей.
Якщо пацієнт вважає, що виникло у нього одне з цих рідких побічних ефекти або якщо він турбується, що воно може виникнути, він повинен поговорити з лікарем.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефекти лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Ал. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава, тел. 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові, відповідальному за випуск лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Будесонід Easyhaler

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
До першого використання: зберігати в закритому пакеті з фолією.
Після відкриття пакету з фолією: зберігати при температурі нижче 30 ° C, захистити від вологи. Рекомендується зберігати інгалятор Easyhaler в захисній упаковці.
Інгалятор Будесонід Easyhaler можна використовувати протягом максимум 6 місяців після відкриття пакету з фолією.
Для того, щоб запам'ятати дату відкриття пакету, необхідно записати цю дату. __________
У разі намокання препарату Будесонід Easyhaler необхідно його замінити на новий.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на етикетці та паковці після: «EXP».
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або побутових контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з лікарськими засобами, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Будесонід Easyhaler

• Активною речовиною препарату є будесонід.
• Інший складник препарату - лактоза моногідрат (яка містить молочний білок).

Як виглядає препарат Будесонід Easyhaler і що містить упаковка

Білий або майже білий порошок.
Інгаляторний порошок Будесонід Easyhaler, 100 мкг/доза

• 200 доз + захисна упаковка для інгалятора
• 200 доз
• 2 x 200 доз
• 600 доз (3 x 200 доз)

Інгаляторний порошок Будесонід Easyhaler, 200 мкг/доза

• 120 доз
• 200 доз + захисна упаковка для інгалятора
• 200 доз
• 2 x 200 доз
• 600 доз (3 x 200 доз)

Інгаляторний порошок Будесонід Easyhaler, 400 мкг/доза

• 100 доз + захисна упаковка для інгалятора
• 100 доз
• 2 x 100 доз

Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подміот, відповідальний за випуск лікарського засобу

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Фінляндія

Виробник

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Фінляндія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника подміоту, відповідальному за випуск лікарського засобу:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
kontakt@orionpharma.info.pl

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Фінляндія, Угорщина, Німеччина

Будесонід Easyhaler
Іспанія
Будесонід Easyhaler
Бельгія, Польща
Будесонід Easyhaler
Словенія
Будесонід Orion Easyhaler
Нідерланди
Будесонід Orion Easyhaler
Велика Британія
Easyhaler Будесонід
Норвегія, Швеція, Данія, Чехія, Словаччина, Австрія,
Естонія, Литва, Латвія, Мальта
Гіона Easyhaler
Дата останньої актуалізації брошури:08.06.2021
Детальна і актуальна інформація про використання цього препарату доступна після сканування коду QR (розміщеного на зовнішній упаковці та етикетці інгалятора) за допомогою смартфона.
Така сама інформація доступна на сайті: www.oeh.fi/bupl
Код QR до сторінки інтернет-сайту www.oeh.fi/bupl

Як використовувати інгалятор Easyhaler

Інформація про інгалятор Easyhaler

Інгалятор препарату Будесонід Easyhaler може відрізнятися від інгаляторів, які пацієнт використовував раніше. Через це дуже важливо використовувати його правильно, оскільки неправильне використання може спричинити, що пацієнт не отримає необхідної кількості препарату. Це може привести до погіршення стану пацієнта або спричинити, що астма не буде лікуватися належним чином.
Лікар, медсестра або фармацевт покажуть пацієнтові, як правильно використовувати інгалятор.
Пацієнт повинен переконатися, що він розуміє, як правильно використовувати інгалятор. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря, медсестри або фармацевта. Як і у випадку з усіма інгаляторами, опікуни повинні переконатися, що діти, яким призначено препарат Будесонід Easyhaler, використовують правильну техніку інгаляції, як описано нижче. Також можна скористатися відеоінструкцією за адресою: www.oeh.fi/bupl

Використання інгалятора Easyhaler вперше

Інгалятор Easyhaler поставляється в фолієвому пакеті. Не слід відкривати пакет до початку використання препарату, оскільки це допомагає підтримувати сухий порошок в інгаляторі. Якщо пацієнт готовий почати лікування, необхідно відкрити упаковку та записати дату відкриття, наприклад, у календарі. Інгалятор можна використовувати протягом 6 місяців після видалення з фолієвого пакету.

ЯК ПРАВИЛЬНО ВИКОРИСТОВУВАТИ ІНГАЛЯТОР

Крок 1: ВСТРЯСАННЯ Зняти кришку мундштука. Тримаючи інгалятор у вертикальному положенні, встрясти інгалятор, рухаючи його вгору та вниз від 3 до 5 разів.

ВСТРЯСАТИ 3-5 РАЗІВ

Важливі відомості для запам'ятовування Важливо тримати інгалятор у вертикальному положенні. У разі випадкового натискання інгалятора під час встрясання необхідно видалити порошок з мундштука згідно з інструкцією нижче.

Крок 2: НАТИСКАННЯ Тримати інгалятор у вертикальному положенні, охоплюючи його вказівним пальцем та великим пальцем. Натиснути інгалятор до моменту чутного клацання, а потім звільнити натиск на інгаляторі до повторного чутного клацання. Це спричинить вивільнення дози препарату. Натиснути можна лише один раз.

НАТИСНИТИ 1 РАЗ

Важливі відомості для запам'ятовування Інгалятор не клацне, якщо не зняти кришку мундштука. Натиснути можна лише один раз. У разі натискання більше одного разу необхідно видалити порошок з мундштука, див. нижче. Для вивільнення дози препарату необхідно натиснути перед виконанням вдиху, але не в той самий момент. Під час натискання та вдихання дози препарату необхідно тримати інгалятор у вертикальному положенні, що запобігає випаданню порошку з інгаляційного каналу перед виконанням вдиху.

Якщо необхідно виконати додаткову інгаляцію, необхідно повторити кроки, описані в пунктах 1-3 «Встрясання, Натискання, Інгаляція».

Після використання інгалятора:

• Закрити кришку мундштука, щоб запобігти випадковому увімкненню інгалятора.
• Прополіскувати рот та горло водою та виплюнути воду та (або) почистити зуби. Це зменшить ризик виникнення грибкової інфекції (кандидозу) та хрипоти.

Крок 3: ІНГАЛЯЦІЯ Тримати інгалятор у вертикальному положенні. Віддихнути нормально. Вставити мундштук у рот між зубами та щільно закрити губами навколо мундштука. Виконати сильний та глибокий вдих. Видалити інгалятор з рота, утримувати вдих на як мінімум 5 секунд, потім дихати як зазвичай.

ІНГАЛЯЦІЯ

Важливі відомості для запам'ятовування Необхідно переконатися, що весь мундштук знаходиться у роті, що дозволяє правильно подати препарат до легень. Необхідно переконатися, що губи щільно закриті навколо мундштука. Не слід видихати повітря в інгалятор. Це важливо: може спричинити блокування інгалятора. У разі видихання повітря в інгалятор необхідно видалити порошок з мундштука, див. нижче.

Як видалити порошок з мундштука У разі випадкового натискання інгалятора або багаторазового натискання інгалятора, або видихання повітря в інгалятор, необхідно видалити порошок з мундштука: Постукати мундштуком об стіл або долонь, щоб видалити порошок. Потім необхідно почати знову з кроку «Встрясання-Натискання-Інгаляція».

Очистка інгалятора Easyhaler

Необхідно підтримувати інгалятор у сухому та чистому стані. Якщо це необхідно, мундштук інгалятора можна очистити сухою тканиною або серветкою. Не слід використовувати воду. Порошок в інгаляторі Easyhaler чутливий до вологи.

Використання інгалятора Easyhaler в захисній упаковці Інгалятор можна використовувати в захисній упаковці, що дозволить збільшити термін його дії. Перед розміщенням інгалятора в захисній упаковці необхідно переконатися, що кришка мундштука закриває мундштук, що запобігає випадковому увімкненню інгалятора. Можна використовувати інгалятор без видалення його з захисної упаковки. Використовувати згідно з вищеописаними інструкціями, 1. Встрясання, 2. Натискання, 3. Інгаляція. Необхідно пам'ятати, що: Під час натискання та інгаляції необхідно тримати інгалятор у вертикальному положенні. Закрити кришку мундштука після прийняття дози, щоб запобігти випадковому увімкненню інгалятора.

Зміна на новий інгалятор Easyhaler Інгалятор оснащений лічильником доз, який показує кількість залишених доз. Лічильник обертається кожні 5 увімкнень. Коли лічильник доз змінює колір на червоний, це означає, що залишилося 20 доз. Якщо пацієнт ще не має нового інгалятора Easyhaler, він повинен звернутися до лікаря, щоб отримати новий рецепт. Коли лічильник доз покаже 0, необхідно замінити інгалятор Easyhaler. Якщо пацієнт використовує захисну упаковку, необхідно її зберегти та розмістити в ній новий інгалятор.

До запам'ятовування

• 1. Встрясання, 2. Натискання, 3. Інгаляція.
• Після прийняття дози необхідно прополоскати рот водою та виплюнути воду та (або) почистити зуби.
• Не слід допускати до намокання інгалятора, необхідно захищати його від вологи .

У разі будь-яких подальших питань, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.