[Код QR наhttps://cima.aemps.es/info/66669]
Для перегляду інструкцій з використання Easyhaler скануйте цей код або перейдіть на https://cima.aemps.es/info/66669
Опис: інформація для користувача
Будесонід Easyhaler 200 мікрограм/доза порошок для інгаляції
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Активний інгредієнт Будесоніду Easyhaler - будесонід. Будесонід у вигляді порошку міститься в інгалаційному пристрої. Під час вдихання через мундштук порошок потрапляє в легені разом з вдихнутим повітрям. Будесонід діє, зменшуючи та запобігаючи набуханню та запаленню легень.
Будесонід Easyhaler - це профілактичний лікарський засіб. Він використовується для профілактики симптомів астми. Належить до групи лікарських засобів, званих кортикостероїдами.
Будесонід не зупинить астматичний напад, якщо він вже розпочався. Тому важливо завжди мати при собі бронходилататор швидкої дії (агоніст бета2).
Ефект будесоніду починається через кілька днів лікування та досягає максимальної ефективності через кілька тижнів. Вживайте Будесонід Easyhaler регулярно, щоб профілактикувати астматичне запалення. Продовжуйте регулярно вживати цей лікарський засіб згідно з інструкціями з використання, навіть якщо у вас немає симптомів.
Не використовуйте Будесонід Easyhaler, якщо ви алергічні:
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він міг замінити цей лікарський засіб іншим.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем до того, якпочати використовувати Будесонід Easyhaler, якщо у вас:
Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас з'явилася розмита зір або інші порушення зору.
Полоскайте рот водою після кожного вдихання, щоб уникнути грибкової інфекції в роті.
Не рекомендується використовувати Будесонід Easyhaler у дітей молодше 6 років.
Інші лікарські засоби та Будесонід Easyhaler
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.
Деякі лікарські засоби можуть збільшувати ефект Будесоніду Easyhaler, і ваш лікар може вирішити проводити щільний моніторинг, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включаючи деякі лікарські засоби для лікування СНІДу: ритонавір, кобіцистат).
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви використовуєте:
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Для плода та матері важливо підтримувати адекватне лікування астми під час вагітності. Як і з іншими лікарськими засобами, що застосовуються під час вагітності, потрібно оцінити користь застосування будесоніду для матері щодо ризиків для плода. Повинна бути використана мінімальна ефективна доза будесоніду для підтримання адекватного контролю астми.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Немає даних, які свідчать про те, що Будесонід Easyhaler може впливати на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.
Будесонід Easyhaler порошок для інгаляції містить невелику кількість лактози, яка, ймовірно, не викликатиме у вас проблем, навіть якщо у вас є непереносимість лактози. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
Лактоза містить невелику кількість молочних білків, які можуть викликати алергічну реакцію.
Слідуйте точно інструкціям з використання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Ваш лікар призначив вам дозу та тривалість лікування Будесонідом Easyhaler, які найкраще підходять вам. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря.
Заміна таблеток кортикостероїдів на Будесонід Easyhaler:
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте таблетки кортикостероїдів (наприклад, таблетки кортизону) для лікування астми. Ваш лікар може поступово зменшувати кількість таблеток до повної зупинки лікування за кілька тижнів. Якщо ви не почуваєтеся добре під час цього періоду переходу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, але не припиняйте використання Будесоніду Easyhaler.
Використання у дорослих (включаючи осіб похилого віку) та підлітків (12-17 років):
Використання у дітей від 6 до 11 років:
Під час лікування ваш лікар буде регулювати дозу та призначати мінімальнудозу, яка контролює ваші симптоми астми (доза підтримання).
Якщо Будесонід Easyhaler призначений дітям, переконайтеся, що вони можуть правильно використовувати його.
Крім профілактичного Будесоніду Easyhaler, вам може знадобитися також бронходилататор швидкої дії:
Будесонід не зупинить астматичний напад, якщо він вже розпочався. Тому важливо завжди мати при собі бронходилататор швидкої дії (агоніст бета2) на випадок появи гострих симптомів астми.
Якщо ви використовуєте інгалаційний засіб швидкої дії (агоніст бета2), вам слід вдихнути його перед Будесонідом Easyhaler (профілактикою).
Погіршення симптомів астми під час лікування:
Проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога скоріше, якщо:
Ваша астма може погіршитися, і вам може знадобитися додаткове лікування.
Якщо ви використовуєте більше Будесоніду Easyhaler, ніж потрібно:
Якщо ви використовуєте більшу дозу Будесоніду Easyhaler, ніж потрібно, або більше доз, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога скоріше. Ви повинні продовжувати використовувати Будесонід Easyhaler, якщо тільки ваш лікар не порадить вам інше.
Важливо приймати вашу дозу так, як порадив ваш лікар або фармацевт. Не збільшуйте або зменшуйте вашу дозу без поради лікаря.
Якщо ви забули використовувати Будесонід Easyhaler:
Якщо ви забули зробити інгаляцію, зробіть її якомога скоріше, або ви можете зробити наступну інгаляцію, коли прийде час. Приймайте лікарський засіб о тієї самої години дня.
Не робіть подвійної інгаляції, щоб компенсувати забуті інгаляції.
Якщо ви припините лікування Будесонідом Easyhaler:
Не припиняйте лікування Будесонідом Easyhaler без поради лікаря. Якщо ви раптово припините використання лікарського засобу, ваша астма може погіршитися.
Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Інструкції щодо використання інгалаційного пристрою знаходяться в кінці опису.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Часті(можуть впливати до 1 особи з 10):
Роздратування горла, труднощі з ковтанням, кашель, грибкова інфекція в роті та горлі (молочниця). Якщо у вас є будь-який з цих побічних ефектів, не припиняйте використання Будесоніду Easyhaler. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Для профілактики вищезазначених побічних ефектів можна промивати рот та горло водою або чистити зуби після кожної інгаляції. Не ковтайте воду під час промивання, випльовуйте її.
Нечасті(можуть впливати до 1 особи з 100):
Тревога, депресія, катаракта, розмита зір, м'язові спазми та тремор.
Рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 1000):
Низький або високий рівень кортизолу в крові. Гіпоактивна надниркова залоза (залоза біля нирок). Шкірні висипання, свербіж, синяки, дисфонія, тревога та нервозність. Затримка росту у дітей. Зміни поведінки, особливо у дітей.
Алергічна реакціярідко:
Якщо після прийому лікарського засобу з'являється свербіж, висипання, червоність шкіри, набухання повік, губ, обличчя або горла, свистячі звуки, низький тиск або колапс, діяйте наступним чином:
Недостатність дихання одразу після інгаляції:
Рідко інгалаційні лікарські засоби можуть викликати збільшення свистячих звуків та недостатності дихання (бронхоспазм) одразу після інгаляції. Якщо це відбувається:
Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 10000):
Глаукома. Зниження щільності кісткової тканини (ослаблення кісток).
Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):
Проблеми зі сном, агресивна поведінка, збільшення моторної активності (труднощі з тим, щоб залишатися на місці) та раздражливість. Ці ефекти більш ймовірні у дітей.
Якщо ви вважаєте, що можете мати будь-який з цих рідкісних побічних ефектів, або якщо вас турбує можливість їх появи, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.
До першого використання: зберігайте в оригінальній упаковці.
Після відкриття алюмінієвої пачки: зберігайте при температурі нижче 30°C та захищайте від вологи. Рекомендується зберігати Будесонід Easyhaler у захисній обгортці.
Замініть Будесонід Easyhaler на новий через 6 місяців після відкриття алюмінієвої пачки. Напишіть дату відкриття, щоб допомогти вам пам'ятати. ______________
Якщо Будесонід Easyhaler зволожився, замініть його на новий.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE в аптеці. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Будесоніду Easyhaler
Вигляд продукту та вміст упаковки
Білий або майже білий порошок.
Будесонід Easyhaler 200 мікрограм/доза порошок для інгаляції
Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть продаватися.
Власник дозволу на маркетинг:
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Еспоо
Фінляндія
Виробник:
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Еспоо
Фінляндія
Місцевий представник:
Orion Pharma S.L.
Телефон: +349 159 9 86 01
Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Фінляндія, Угорщина, Німеччина | Будесонід Easyhaler |
Іспанія | Будесонід Easyhaler |
Бельгія, Польща | Будесонід Easyhaler |
Словенія | Будесонід Оріон Easyhaler |
Нідерланди | Будесонід Оріон Easyhaler |
Велика Британія | Easyhaler Будесонід |
Норвегія, Швеція, Данія, Чехія, Словаччина, Естонія, Литва, Латвія, Мальта | Гіона Easyhaler |
Дата останнього перегляду цього листка:05/2021
Детальна інформація про використання цього лікарського засобу доступна шляхом сканування цього коду QR (також включеного до коробки та етикетки) за допомогою вашого смартфона. Таку ж інформацію можна знайти на сайті: https://cima.aemps.es/info/66669
[Код QR наhttps://cima.aemps.es/info/66669]
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Як використовувати інгалаційний прилад Easyhaler Про ваш інгалаційний прилад Easyhaler Будесонід Easyhaler може відрізнятися від інших інгалаційних приладів, які ви раніше використовували. Через це дуже важливо використовувати його правильно, інакше ви можете не отримати необхідної кількості лікарського засобу. Це може зробити вас хворим або бути причиною того, що ваша астма не буде правильно лікуватися. Ваш лікар, медсестра або фармацевт покажуть вам, як правильно використовувати інгалаційний прилад. Переконайтесь, що ви розумієте, як правильно використовувати інгалаційний прилад. Якщо ви не впевнені, зверніться знову до вашого лікаря, медсестри або фармацевта. Як і з усіма інгалаційними приладами, опікуни повинні переконатися, що діти, яким призначено Будесонід Easyhaler, використовують правильну техніку інгаляції, як описано нижче. Ви також можете використовувати відеоінструкції, доступні на сайті https://cima.aemps.es/info/66669 Перше використання Easyhaler
ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ КОРЕКТНО
Якщо вам потрібно зробити другу інгаляцію, повторіть кроки 1-3: Вибрати-Активувати-Вдихати. Після використання інгалаційного приладу:
Очищення інгалаційного приладу Easyhaler Тримайте інгалаційний прилад сухим та чистим. Якщо потрібно, очистіть зовнішню частину мундштука сухою тканиною. Не використовуйте воду: порошок всередині інгалаційного приладу Easyhaler чутливий до вологи.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта. |