Budesonida pulmictan infantil 50 microgramos/inhalacion suspension para inhalacion en envase a presion

Противорецептор: информация для пользователя

БУДЕСОНИДА ПУЛЬМИКТАН ДЕТСКИЙ 50 микрограммов/ингаляция

сuspensión для ингаляции в упаковке с давлением

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Бudesonida Pulmictan Infantil 50 микрограмм/ингаляция содержит лекарственное вещество бudesонид. Бudesонид принадлежит к группе препаратов, называемых глюкокортикоидами, которые используются для снижения воспаления.

Астма вызвана воспалением дыхательных путей. Бudesонид снижает и предотвращает это воспаление.

Бudesonida Pulmictan Infantil 50 микрограмм/ингаляция используется для лечения астмы. Должно использоваться регулярно, как указано вашим врачом.

При вдыхании через ингалятор в тот же момент, когда вы выпускаете дозу, лекарство достигнет легких через вдыхаемый воздух.

Не использовать Бudesonиду Пульмиктан Инфантил 50 микрограмм/ингаляция

-Если вы аллергины на бudesonид или на любой из компонентов Бudesonиды Пульмиктан Инфантил 50 микрограмм/ингаляция.

Сообщите своему врачу, чтобы его лекарство могло быть заменено на другое.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Бudesonиды Пульмиктан Инфантил 50 микрограмм/ингаляция.

Сообщите своему врачу, если:

• Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые вы покупали без рецепта.

• Вы когда-либо имели необычную реакцию на Бudesonиду Пульмиктан Инфантил 50 микрограмм/ингаляция (бudesonид) или на любой из компонентов, или на другие лекарства.
• У вас есть или имели пневмонию.
• Вы когда-либо имели проблемы с печенью.
• У вас есть неотложная бактериальная, вирусная или грибковая инфекция в ротовой полости, дыхательных путях или легких.
• Ваш врач назначил вам Бudesonиду Пульмиктан Инфантил 50 микрограмм/ингаляция и вы все еще принимаете таблетки кортикостероидов, вы можете постепенно снизить дозу этих таблеток (в течение нескольких недель или месяцев) и, возможно, прекратить лечение ранее.

В этом случае могут временно появиться некоторые симптомы, такие как насморк, зуд или боль в мышцах и суставах. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, или если у вас есть другие, такие как головная боль, усталость, тошнота или рвота, свяжитесь с вашим врачом.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется двоение в глазах или другие изменения зрения.

После каждой ингаляции тщательно промывайте рот водой, чтобы предотвратить заражение ротовой полости грибками.

Бudesonиду Пульмиктан Инфантил 50 микрограмм/ингаляция назначен вам для поддерживающего лечения астмы. Однако он не снимет приступ астмы, когда он уже начался.

Другие лекарства и Бudesonиду Пульмиктан Инфантил 50 микрограмм/ингаляция

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любое другое лекарство, включая те, которые вы покупали без рецепта.

Некоторые лекарства могут усилить действие Бudesonиды Пульмиктан Инфантил 50 микрограмм/ингаляция, поэтому ваш врач будет тщательно следить за вами, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобистат).

Сообщите своему врачу, если вы используете:

• Назальные лекарства, содержащие кортикостероиды
• Таблетки кортикостероидов
• Антифунгальные лекарства, содержащие кетоконазол и итараконазол
• Циметидин (лекарство от изжоги)

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что можете быть беременны, или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Этот препарат будет назначен только во время беременности или грудного вскармливания, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери будет больше, чем любой возможный риск для плода.

Вождение и использование машин

Бudesonиду Пульмиктан Инфантил 50 микрограмм/ингаляция не влияет на вашу способность вести машину или использовать инструменты или машины.

Предупреждение для спортсменов

Сообщается, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Бudesonиду Пульмиктан Инфантил 50 микрограмм/ингаляция содержитэтиловый спирт

Этот препарат содержит 0,33% этилового спирта (алкоголя), что соответствует 0,20мг/доза.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Ваш врач назначил вам курс лечения Бudesonida Pulmictan Infantil 50 микрограммов/ингаляция. Не прекращайте лечение без указания врача. Не принимайте больше доз, чем назначено вашим врачом. Обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо вопросы по поводу лечения.

Форма применения и метод введения

Перед началом лечения вы должны знать, как правильно использовать ингалятор. Важно прочитать информацию в разделе «Инструкции по правильному применению препарата» о подготовке, использовании и очистке ингалятора и следовать указаниям внимательно.

Напомним, всегда тщательно смывайте рот водой после каждой ингаляции.

Доза Бudesonida Pulmictan Infantil 50 микрограммов/ингаляция должна быть индивидуальной. Врач подберет для вас дозу и назначит минимальную дозу, необходимую для контроля симптомов астмы. Следуйте указаниям врача внимательно.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 2 до 7 лет: 4 ингаляции (200 микрограммов) - 8 ингаляций (400 микрограммов) в день, разделенных на 2-4 приема.

Рекомендуемая доза для детей старше 7 лет: 4 ингаляции (200 микрограммов) - 16 ингаляций (800 микрограммов) в день, разделенных на 2-4 приема.

Применение Бudesonida Pulmictan Infantil 50 микрограммов/ингаляция будет контролироваться взрослым, чтобы обеспечить правильное применение и соблюдение указаний врача.

Возможно, вы заметите улучшение симптомов уже в первый день лечения Бudesonida Pulmictan, хотя может потребоваться 1-2 недели, чтобы достичь полного эффекта. Поэтому важно не прекращать применение Бudesonida Pulmictan даже если вы уже чувствуете себя лучше.

В дополнение к профилактическому применению Бudesonida Pulmictan Infantil 50 микрограммов/ингаляция, возможно, вам понадобится также бронходилататор-калмант:

Бudesonida не остановит приступ астмы, если он уже начался. Поэтому важно всегда иметь под рукой бронходилататор-калмант (агонист бета2-адренорецептора) для быстрого снятия симптомов астмы.

Если вы используете ингалятор-калмант (агонист бета2-адренорецептора), следует вдохнуть его перед Бudesonida Pulmictan Infantil 50 микрограммов/ингаляция (профилактическое применение).

Ухудшение симптомов астмы во время лечения:

Обратитесь к врачу как можно скорее, если:

• Ваш хрип или боль в груди ухудшилась во время лечения
• Вы используете ингалятор-калмант чаще, чем раньше
• Ваш ингалятор-калмант не помогает так же, как раньше

Ваше астма может ухудшиться, и может потребоваться дополнительное лечение.

Инструкции по правильному применению препарата

Подготовка ингалятора к использованию:

Удалите белую крышку. Если это новый ингалятор или он не использовался несколько дней, потрясите аэрозоль и нажмите на кнопку, чтобы обеспечить правильную работу ингалятора. Если ингалятор используется регулярно, перейдите к инструкциям по использованию.

Использование ингалятора

Ингаляция с помощью аэрозоля только

1. Проверьте, что аэрозоль правильно собран с пластиковым носовым адаптером (1). Потрясите устройство и удалите белую крышку (2).
2. Держите флакон вверх ногами между пальцами указательным и средним. Вставьте носовую часть в рот, прижав губы к ней.
3. Выдохните глубоко (выталкивайте воздух через нос) и затем вдохните глубоко через рот, одновременно нажимая на флакон между пальцами и вызывая одну дозу.
4. Выньте устройство из рта и удерживайте воздух в легких несколько секунд. Медленно выдохните и храните флакон, снова закрыв белую крышку (2).

Ингаляция с помощью расширительной камеры

1. Проверьте, что аэрозоль правильно собран с пластиковым носовым адаптером. Потрясите устройство и удалите белую крышку.
2. Если необходимо, присоедините адаптер к носовой части адаптера.
3. Адаптируйте адаптер или непосредственно адаптер к концу расширительной камеры.
4. Держите расширительную камеру с носовой частью, направленной к рту. Нажмите на флакон между пальцами указательным и средним, вызывая высвобождение дозы в камере.
5. Выдохните глубоко и затем вдохните глубоко через рот, прижав губы к носовой части.
6. Удерживайте дыхание в легких в течение 10 секунд, прежде чем выдохнуть через носовую часть камеры.
7. Вдохните глубоко, чтобы гарантировать полное вдохновение дозы. Удерживайте дыхание в легких несколько секунд и выдохните.
8. Отсоедините аэрозоль от камеры и адаптера и храните флакон, снова закрыв белую крышку.

Очистка

Пластиковый носовой адаптер следует очищать регулярно (по крайней мере раз в неделю).

• Удалите адаптер из аэрозоля и тщательно промойте его водой.
• Храните адаптер с закрытой крышкой, чтобы защитить его от пыли и грязи.

Если вы используете больше Бudesonida Pulmictan Infantil 50 микрограммов/ингаляция, чем следует

Если вы случайно применили больше Бudesonida Pulmictan Infantil 50 микрограммов/ингаляция, чем следует в одно время, это, вероятно, не вызовет вреда. Если вы применили слишком много Бudesonida Pulmictan Infantil 50 микрограммов/ингаляция в течение длительного периода (месяцев), возможно, появятся побочные эффекты. В этом случае немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь в Службу информирования о токсичности. Телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли применить Бudesonida Pulmictan Infantil 50 микрограммов/ингаляция

Если вы забыли применить одну из доз Бudesonida Pulmictan Infantil 50 микрограммов/ингаляция, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте применять препарат по обычному графику, как назначено вашим врачом.

Если вы прекращаете лечение Бudesонida Pulmictan Infantil 50 микрограммов/ингаляция

Не прекращайте лечение Бudesonida Pulmictan Infantil 50 микрограммов/ингаляция без консультации с врачом. Если вы прекратите применение препарата внезапно, ваша астма может ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты:могут повлиять на до 1 из 10 человек

Чтобы предотвратить вышеупомянутые побочные эффекты, можно прополоскать рот и горло водой или чистить зубы после каждой дозы. Не глотайте воду из полоскания, выплюньте ее

Незначительные побочные эффекты:могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Агрессивность
• Депрессия
• Катаракта
• Заболевание зрения
• Мышечные спазмы и дрожание

Редкие побочные эффекты:могут повлиять на до 1 из 1.000 человек

• Низкий или высокий уровень кортизола в крови
• Гипоактивность надпочечников (орган рядом с почками)
• Кожные высыпания, зуд, синяки
• Голосовая дисфония
• Агрессивность, нервозность
• Задержка роста и изменение поведения у детей

Редкая аллергическая реакция:

Если через короткое время после приема дозы появляется зуд, высыпания, покраснение кожи, отек век, губ, лица или горла, сиплость, низкое артериальное давление или коллапс, действуйте следующим образом:

• Остановите прием Budesonida Pulmictan Infantil 50 микрограммов/ингаляция
• Поищите медицинскую помощь немедленно

Недостаток воздуха сразу после дозы:

Редко, ингаляционные лекарства могут вызывать увеличение сиплости и недостатка воздуха (бронхоспазма) сразу после дозы. Если это происходит:

• Остановите прием Budesonida Pulmictan Infantil 50 микрограммов/ингаляция
• Принимайте быстро действующий бронхолитик
• Поищите медицинскую помощь немедленно

Редкие побочные эффекты:могут повлиять на до 1 из 10.000 человек

• Глаукома
• Понижение плотности костей (слабость костей)

Побочные эффекты неизвестной частоты(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Изменения сна
• Агрессивное поведение
• Увеличение двигательной активности (трудности с сохранением тишины)
• Ирритабельность

Эти эффекты более вероятны у детей.

Если ранее находились под лечением таблетками кортикостероидов, переход на лечение кортикостероидами в виде ингаляторов может привести к появлению некоторых симптомов, таких как усталость, боль в животе, слабость или рвота. В случае появления этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Если вы думаете, что можете иметь какой-либо из этих побочных эффектов, или если вы обеспокоены возможностью их появления, обратитесь к врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Есливы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему мониторинга лекарств человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Упаковка, содержащая ваш препарат, наполнена под давлением. Вентиль не должен иметь повреждений, а упаковка не должна подвергаться высоким температурам или прямому солнечному свету. Кроме того, не следует прокалывать, разбивать или сжигать упаковку, даже если она пуста.

Не храните в холодильнике или морозильнике. Храните при температуре ниже 30 °C. Никогда не подвергайте упаковку температурам выше 50 °C.

Храните с вентилем вниз.

Всегда ставьте защитную крышку на сопло после использования ингалятора.

Не используйте Бudesonida Pulmictan после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы больше не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Бudesonida Pulmictan Infantil 50 микрограммов/ингаляция:

• Активное вещество Бudesonida Pulmictan Infantil 50 микрограммов/ингаляция является бudesonida. Каждая доза (1 ингаляция) содержит 50 микрограммов бudesonida.
• Другие компоненты (экзipientы) являются: олеиновая кислота, этиловый спирт и 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Бudesonida Pulmictan Infantil 50 микрограммов/ингаляция представляет собой суспензию для ингаляции через упаковку с давлением.

Каждая упаковка 10 мл содержит примерно 200 доз.

Существуют две концентрации Бudesonida Pulmictan в упаковке с давлением: Бudesonida Pulmictan 200 микрограммов/ингаляция и Бudesonida Pulmictan Infantil 50 микрограммов/ингаляция.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство:

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию:

LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A.

Аvenida Gran Capità, 10

08970 – Sant Joan Despí

Барселона, Испания

Ответственный за производство:

LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A.

Аvenida Gran Capità, 10

08970 – Sant Joan Despí

Барселона, Испания

ИЛИ

GENETIC S.P.A.

Contrada Canfora, Fisciano, Salerno

Италия

Дата последней ревизии этого проспекта: февраль 2024