Брімоген

Укладена інструкція: інформація для користувача

Brimogen, 2 мг/мл, офтальмологічні краплі, розчин

Бrimonidini тартрат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Brimogen і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Brimogen
• 3. Як застосовувати препарат Brimogen
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Brimogen
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Brimogen і для чого його застосовують

Brimogen застосовується для зниження внутрішньоочного тиску.
Brimogen може бути застосований як окремий препарат або в поєднанні з іншими офтальмологічними краплями
для зниження внутрішньоочного тиску у пацієнтів з відкритто-кутовою глаукомою або офтальмологічним гіпертонусом.
Активною речовиною препарату Brimogen є бrimonidini тартрат, який знижує внутрішньоочний тиск.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Brimogen

Коли не застосовувати препарат Brimogen

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до бrimonidini тартрату або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6; див. також кінець пункту 2),
• якщо пацієнт приймає інгібітори моноамінооксидази (МАО) та деякі антидепресивні препарати, наприклад, тріциклічні антидепресивні препарати або мianserin. Якщо пацієнт приймає антидепресивні препарати, повідомте про це лікаря, який вирішить, чи можна застосовувати Brimogen,
• у новонароджених і немовлят (від народження до 2 років).

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосовувати препарат Brimogen, обговоріть це з лікарем, якщо:

• пацієнт хворіє або хворів на депресію, його психічна здатність знижена, у нього є порушення кровообігу в мозку, порушення серцевої діяльності, порушення кровообігу в кінцівках або гіпотонія;
• пацієнт має або мав у минулому порушення функції нирок або печінки.

Діти

Brimogen не рекомендується для застосування у дітей віком до 12 років. Якщо Brimogen був
призначений дитині віком до 12 років, перед застосуванням необхідно порозмовляти з лікарем.

Препарат Brimogen і інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки
вони можуть впливати на терапію препаратом Brimogen:

• препарати для знеболювання, седативні препарати, опіоїдні препарати для знеболювання, барбітурати або регулярне вживання алкоголю;
• загальнознеболювальні препарати;
• препарати, які застосовуються для лікування серцевих захворювань або зниження артеріального тиску;
• препарати, які можуть впливати на метаболізм, такі як хлорпромазин, метилфенідат і резерпін;
• препарати, які діють на той самий рецептор, що і препарат Brimogen, наприклад, ізопреналін і празозин;
• інгібітори моноамінооксидази (МАО) та інші антидепресивні препарати;
• інші препарати, навіть якщо їх застосування не пов'язане з захворюванням очей. Також повідомте лікаря, якщо доза будь-якого з препаратів, які зараз приймає пацієнт, змінилася.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Brimogen не повинен бути застосований під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Brimogen може викликати нечітке або порушене зір, яке може здаватися гіршим у нічний час
або при слабкому освітленні.
У деяких пацієнтів Brimogen також може викликати сонливість або відчуття втоми.
Якщо виник будь-який з цих симптомів, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини,
доки симптоми не зникнуть.

Препарат Brimogen містить бензалконій хлорид

Препарат містить 0,05 мг бензалконію хлориду в кожному мілілітрі, що відповідає 0,00035 мг на
краплю.
Бензалконій хлорид може бути абсорбований м'якими контактними лінзами і змінювати їх
забарвлення. Необхідно видалити контактні лінзи перед закрапленням і зачекати принаймні
15 хвилин перед повторним застосуванням.
Бензалконій хлорид також може викликати подразнення очей, особливо у осіб з синдромом
сухого ока або порушеннями, пов'язаними з роговіцею (прозорою оболонкою на передній частині ока). Якщо виникли будь-які порушення відчуттів в області ока, колючі відчуття або біль в оці після застосування препарату,
необхідно звернутися до лікаря.
Інструкції для осіб, які носять контактні лінзи, наведені в пункті 3.

3. Як застосовувати препарат Brimogen

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Застосування у дорослих і підлітків старше 12 років

Рекомендована доза становить одну краплю до кожного ока, яке потребує лікування, вводиться двічі на добу,
приблизно з інтервалом у 12 годин.

Застосування у дітей молодше 12 років

Не слід застосовувати препарат Brimogen у дітей молодше 2 років.
Не рекомендується застосування препарату Brimogen у дітей (у віці від 2 до 12 років).

Інструкція застосування

Brimogen слід застосовувати виключно як офтальмологічні краплі. Не ковтайте.
Перед застосуванням крапель завжди слід умити руки. Інформація про кількість крапель, які слід застосовувати при
кожному прийомі, наведена в рецепті. У разі застосування препарату Brimogen разом з іншими
офтальмологічними краплями слід зачекати принаймні 5-15 хвилин перед введенням інших крапель до ока.
Краплі слід застосовувати згідно з наступними інструкціями:

• 1. Голову слід нахилити назад і подивитися на стелю.
• 2. Ніжно відтягнути нижню повіку вниз, поки не з'явиться маленька кишеня.
• 3. Стиснути перевернуту пляшку з краплями, щоб ввести краплю до ока.
• 4. Закрити око і одночасно протягом приблизно 1 хвилини стискати пальцем слізний міхур у внутрішньому куті ока (місце, де око межує з носом).

Не слід чіпати око або предмети кінчиком крапельниці. Одразу після застосування слід
знову закрити пляшку і закрутити її. Якщо ви носите м'які контактні лінзи, видаліть їх перед застосуванням крапель до ока, а потім зачекайте 15 хвилин після закраплення перед повторним застосуванням лінз. Консервант, застосований у краплях до ока, забарвлює м'які контактні лінзи.

Застосування більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

Дорослі

У дорослих, яким було введено більше крапель препарату, ніж рекомендовано, повідомлялися побічні ефекти
були такими, як зараз відомі після застосування препарату Brimogen.
У дорослих, які випадково прийняли препарат Brimogen, виникло зниження артеріального тиску, після чого
у частини пацієнтів виник підвищення артеріального тиску.

Діти

Важкі побічні ефекти повідомлялися у дітей, які випадково прийняли Brimogen.
Було спостережено наступні симптоми: сонливість, зниження м'язового тонусу, низька температура
тіла, блідість і труднощі з диханням. У разі виникнення вищезазначених симптомів необхідно
негайно звернутися до лікаря.

Діти і дорослі

У разі випадкового прийняття препарату необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Brimogen

У разі пропуску прийому необхідно прийняти його якнайшвидше. Якщо ж наближається час прийому наступної дози,
слід повністю пропустити пропущену дозу, а потім продовжити лікування у звичайний час.

Переривання застосування препарату Brimogen

Для того щоб лікування було ефективним, краплі слід застосовувати щоденно. Не слід переривати застосування
препарату Brimogen без консультації з лікарем.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Для класифікації частоти виникнення побічних ефектів застосовуються наступні терміни:
Brimogen може викликати наступні побічні ефекти, пов'язані з очима:
Часто:
Підразнення ока (гіперемія, печія, колючі відчуття, відчуття присутності чужорідного тіла
в оці або свербіння, гранули або білі плями на прозорій оболонці, яка
покриває поверхню ока), нечітке зір, алергічні реакції ока.
Нечасто:
Зміни на поверхні ока, запалення повіки, запалення прозорої оболонки
на поверхні ока, порушення зору, липкі очі, набряк повіки або
прозорої оболонки поверхні ока, гіперчутливість до світла, подразнення,
червоність повіки, біль, сухість, ерозії і забарвлення поверхні ока,
слезоточивість або біління прозорої оболонки на поверхні ока.
Рідко:Запалення ока або звуження зіниці.

Неідома:

Свербіння повіки.
Можуть також виникати наступні загальні побічні ефекти загального характеру:

Часто:

Головний біль, сухість у роті та втома/сонливість.

Нечасто:

Вертігі, симптоми, подібні до застуди, симптоми з боку травної системи, порушення смаку або загальне ослаблення.

Рідко:

Депресія, аритмія серця, сухість у носі та загальні алергічні реакції.

Неідома:

Душность.
Рідко:Безсоння, оmdlіння та гіпертонія або гіпотонія.

Неідома:

Скірні реакції, включаючи червоність, набряк обличчя, свербіння, висип та розширення судин.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
звітити безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України

Ал. Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також звітити відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Brimogen

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці пляшки і на картоні після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
• Не слід застосовувати препарат, якщо плomba безпеки пляшки пошкоджена до першого її відкриття.
• 28 днів після відкриття упаковки пляшку слід викинути, навіть якщо в ній залишився розчин.Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Brimogen

• Активною речовиноюпрепарату є бrimonidini тартрат. 1 мл розчину містить 2,0 мг бrimonidini тартрату, що відповідає 1,3 мг бrimonidini.
• Іншікомпоненти - бензалконій хлорид (як консервант), полівініловий спирт, хлорид натрію, цитрат натрію, лимонна кислота моногідрат, гідроксид натрію або соляна кислота (для встановлення pH) і вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Brimogen і що містить упаковка

Brimogen є прозорим, легенько жовтуватим розчином у вигляді офтальмологічних крапель у пластиковій
пляшці.
Кожна пляшка містить 5 мл офтальмологічних крапель.
Brimogen доступний в упаковках, які містять 1, 3 і 6 пляшок. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
Ернст-Мельхіор-Гассе 20
1020 Відень
Австрія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору під наступними назвами:

Австрія, Болгарія, Німеччина, Польща, Угорщина:
BRIMOGEN
Хорватія:
BRIMABENE
Чехія, Словаччина:
GLABRIN
Дата останньої актуалізації інструкції:травень 2022