Brimonidina vir 2 mg/ml colirio en solucion

Противопоказания: информация для пользователя

Бримонидин Вир 2 мг/мл, колировая жидкость

Тартарный бримонидин

Прочтите весь этот лист информации внимательно до начала использования препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Активное вещество Бримонидина Вир — тартрат бримонидина, который снижает внутриглазное давление.

Бримонидина Вир — это лекарство, которое используется для снижения внутриглазного давления. Она может использоваться только у пациентов, у которых противопоказана терапия с топическими бета-блокаторами или с другим коллириумом, когда не удается снизить внутриглазное давление (ВГД) у пациентов с открытым углом глаукомы или повышенным внутриглазным давлением

Не следует использовать Бримонидину Вир:

• Если вы аллергины (чувствительны) на бримонидину или на любой другой компонент этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• В новорожденных/детях (менее 2 лет).
• Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы или определенные антидепрессанты. Обратите внимание врача, если вы принимаете какие-либо препараты для лечения депрессии.
• Если вы находитесь в периоде лактации.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Бримонидины Вир, если:

• Препарат назначается детям от 2 до 12 лет. Не рекомендуется использование Бримонидины Вир в этом возрасте.
• У вас есть или имели депрессия, снижение умственной способности, снижение кровоснабжения мозга, проблемы с сердцем, нарушения кровоснабжения конечностей или изменение артериального давления.
• У вас есть или имели проблемы с печенью или почками.

Если вы считаете, что любой из этих пунктов относится к вам, не используйте Бримонидину Вир, пока вы не проконсультируетесь с врачом снова.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование бримонидины в детях младше 12 лет. Нет исследований, которые доказывают ее безопасность и эффективность в детях. Это особенно важно для детей младше 2 лет.

Использование других препаратов с Бримонидиной Вир

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете или принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Обратите внимание врача, если вы принимаете следующие препараты:

- Анальгетики, седативные, опиаты, барбитураты или регулярно потребляете алкоголь.

• Анастетики.
• Препараты для лечения высокого артериального давления или сердца.
• Препараты, которые могут повлиять на метаболизм, такие как хлорпромазин, метилфединат и резерпин.
• Препараты, действующие на тот же рецептор, что и Бримонидина Вир, например, изопреналин и адреналин.
• Ингибиторы МАО и другие антидепрессанты.
• Препараты для любой другой болезни, хотя бы не связанной с глазной болезнью.
• Или если вы меняете дозу любого из ваших препаратов.

Это может повлиять на ваше лечение Бримонидиной Вир.

Беременность и лактация

Если вы беременны или находитесь в периоде лактации, если вы считаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не используйте Бримонидину Вир, если вы находитесь в периоде лактации.

Вождение и использование машин

Бримонидина Вир может вызывать мутную или измененную зрительную картину, особенно в ночное время или при слабом освещении.

Бримонидина Вир также может вызывать сонливость и/или усталость у некоторых пациентов.

Не водите или управляйте машинами, пока симптомы не пройдут.

Бримонидина Вир содержит хлорид бензалкония.

Этот консервант может вызывать раздражение глаз и также известно, что он изменяет цвет мягких контактных линз. Поэтому избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Если вы носите мягкие контактные линзы, снимите их перед использованием этого колрио и подождите 15 минут после применения колрио, чтобы снова надеть их.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Взрослые (включая людей старше 65 лет)

Рекомендуемая обычная доза составляет одна капля в глаз или глаза, пораженные два раза в день, с интервалом между дозами примерно 12 часов.

Дети младше 12 летBrimonidina Vir не следует использовать у детей младше 2 лет.

Не рекомендуется использование Brimonidina Vir у детей от 2 до 12 лет.

Инструкции по применению

Brimonidina Vir представлена в виде капель для глаз. Всегда мойте руки перед применением колирования. Пакет указывает, сколько капель следует использовать в каждой дозе. Если вы используете более одного лекарства для глаз, лекарства следует применять с интервалом в 15 минут между ними.

Примените свой колировальный раствор следующим образом:

1. Наклоните голову назад и посмотрите в потолок
2. Нажмите на нижний век мягко вниз, пока не образуется небольшое углубление
3. Положите флакон вниз и нажмите, пока не войдет одна капля в каждый глаз, который требует лечения
4. Закройте глаз и нажмите на внутреннюю часть глаза (угол глаза) пальцем в течение минуты

Избегайте того, чтобы кончик упаковки касался глаза или другой поверхности.

Закройте упаковку сразу после использования.

Если вы используете больше Brimonidina Vir, чем следует

Взрослые

Негативные реакции те же, что и известные для Brimonidina Vir и были сообщены для взрослых, которые использовали больше колирования, чем рекомендовано.

В случаях, когда взрослые случайно выпили Brimonidina Vir, сообщалось о низком кровяном давлении, затем о сильном повышении кровяного давления. Если это произойдет, немедленно обратитесь к врачу.

Дети

Были сообщены случаи передозировки у детей, которые случайно выпили Brimonidina Vir. Симптомы включают в себя сонливость, упадок сил, низкую температуру тела, бледность и затруднение дыхания. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Взрослые и дети

В случае передозировки или случайного выпивания Brimonidina Vir немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество выпитого.

Если вы забыли использовать Brimonidina Vir

Если вы забыли принять Brimonidina Vir, примите забытую дозу как только вспомните. Если вы не вспомнили о забытой дозе до того, как подойдет следующая доза, не примите забытую дозу и примите следующую дозу в назначенное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Brimonidina Vir

Чтобы быть эффективным, Brimonidina Vir должен использоваться каждый день. Не прекращайте лечение Brimonidina Vir без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Побочные эффекты в глазах

Очень часто(может повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Иритация глаз (краснота, боль и жжение, зуд, чувство чужеродного тела, фолликулярная конъюнктивит)
• Заболевание фолликулярной конъюнктивы
• Заболевание глаза.

Часто(может повлиять на от 1 до 10 из 100 человек):

• Локальная иритация глаза (краснота и отек век, отек конъюнктивы и выделения, боль в глазах и слезотечение)
• Гиперчувствительность к свету
• Суперфисиальный и окрашивание корни
• Сухость глаз
• Бледность конъюнктивы
• Аномалия зрения
• Конъюнктивит.

Очень редко(проникает в 1-10 пользователей из 1.000):

• Иритис (инфекция ирида)
• Сужение зрачков.

Низкая частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Зуд век

Побочные эффекты в организме

Очень часто(может повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Головная боль
• Сухость во рту
• Утомляемость/сонливость

Часто(может повлиять на от 1 до 10 из 100 человек):

• Синдром мерцания
• Симптомы простуды
• Симптомы, затрагивающие желудок и пищеварение
• Изменение вкуса
• Системная слабость.

Редко(может повлиять на от 1 до 10 из 1.000 человек):

• Депрессия
• Палпитации или аритмии,
• Сухость носа
• Системные аллергические реакции.

Редко(может повлиять на от 1 до 10 из 10.000 человек):

• Диспноэ (дificultad respiratoria)

Очень редко(может повлиять на менее чем 1 из 10.000 человек):

• Бессонница
• Кратковременная потеря сознания
• Гипертония (высокое кровяное давление)
• Гипотония (низкое кровяное давление)

Низкая частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Кожные реакции, включая: отек лица, краснота кожи, зуд кожи, высыпания, низкое кровяное давление.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне досягаемости и из виду детей.

Не используйте Таробрим после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и флаконе после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

После открытия флакона можно хранить в течение максимум 28 дней.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды

Состав Бримонидина Вир

Активное вещество - тартрат бримонидина.

1 мл раствора содержит 2 мг тартрата бримонидина, эквивалентное 1,3 мг бримонидина.

1 капля раствора содержит 65,2 микрограмма тартрата бримонидина, эквивалентное 43 микрограмма бримонидина.

Другие компоненты: хлорид бензалкония, поливиниловый спирт, содовый цитрат, моногидрат цитриновой кислоты, содовый хлорид, очищенная вода, хлористоводородная кислота (для коррекции pH), содовый гидроксид (для коррекции pH).

Внешний вид Бримонидина Вир и содержание упаковки

Капли в прозрачном желто-зеленоватом растворе в пластиковом флаконе.

В каждом флаконе 5 мл капель в растворе.

Размер упаковки: 1 флакон 5 мл

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

Laguna, 66-68-70. Полигон Urtinsa II

28923 Alcorcón (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d.

Svilno 20

51000 Риека,

Хорватия

Этот препарат разрешен в странах ЕЭС под следующими названиями:

ДанияTarobrim, øjendråber, opløsning

ИспанияBrimonidina Vir 2 мг/мл, коллирий в растворе

ПортугалияTarobrim 2 мг/мл коллирий, раствор

Дата последней ревизии этого проспекта: сентябрь 2016

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).