Abradel 2 mg/ml colirio en solucion

Противопоказания: информация для пользователя

Абрадел 2 мг/мл колировая жидкость

Тартрат бримонидина

Прочтите весь лист инструкции внимательно перед началом использования препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен вам в качестве исключительной меры и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если они не указаны в этом листе инструкции.

Абрадель — это лекарство, которое используется для снижения внутриглазного давления (давления внутри глаза) у пациентов с открытым углом глаукомы или повышенным глазным давлением (высокое давление в глазу).

Абрадель можно использовать отдельно или в сочетании с другими лекарствами для снижения внутриглазного давления.

Не использовать Абрадел:

• Если вы аллергины (чувствительны) на тартрат бримонидина или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).
• Если вы принимаете какие-либо препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты или минасерин).
• Обратите внимание врача, если вы принимаете препараты для лечения депрессии.
• В новорожденных и маленьких детях (до 2 лет).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Абрадел:

• Если у вас тяжелая или нестабильная сердечная недостаточность.
• Если у вас депрессия.
• Если у вас мозговая или коронарная недостаточность (снижение кровотока в мозге или сердце).
• Если у вас ортостатическая гипотензия (бледение и головокружение при вставании или подъеме после лежания).
• Если у вас спазмы кровеносных сосудов, особенно в руках и руках (синдром Рейна), или хроническая воспалительная сосудистая болезнь с закупоркой кровеносных сосудов в результате свертывания крови (тромбоангиит облитеранс).
• Если у вас проблемы с почками или печенью.

Поговорите с врачом, если вы находитесь в одной из этих обстоятельств.

Использование Абрадел с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Субстанции, влияющие на центральную нервную систему (СНС):Абрадел может усилить действие субстанций, влияющих на центральную нервную систему (СНС) (алкоголь, барбитураты, опиаты, седативные или наркозные препараты).

Препараты для лечения заболеваний центральной нервной системы (хлорпромазин, метилфенидат), гипотензивные препараты (резерпин):рекомендуется осторожность в случае пациентов, получающих препараты, которые могут повлиять на всасывание и метаболизм адреналина, норадреналина и других биогенных аминов в крови.

Гипотензивные препараты или препараты для лечения сердечных заболеваний:после введения Абрадела в некоторых пациентах наблюдалось легкое снижение артериального давления. Нужно быть осторожным, когда Абрадел используется вместе с гипотензивными препаратами и/или препаратами для сердца группы гликозидов дигиталиса.

Агонисты или антагонисты адренергических рецепторов:рекомендуется быть осторожным, когда одновременно начинается лечение, вводимое системно или происходит изменение дозировки (независимо от метода введения), которое может вызвать взаимодействие с агонистами альфа-адренергических рецепторов или может повлиять на их действие, например агонисты или антагонисты адренергических рецепторов (например, изопреналин или празозин).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, поговорите с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не проводились исследования, чтобы определить, безопасно ли использовать Абрадел во время беременности. Следовательно, Абрадел следует использовать с осторожностью во время беременности и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Не следует использовать Абрадел во время грудного вскармливания, поскольку неизвестно, проходит ли бримонидин в грудном молоке.

Поговорите с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Абрадел может вызывать усталость и/или сонливость, которые могут повлиять на способность вести машину или использовать машину безопасно.

Абрадел может вызывать нарушения зрения и/или зрение, которые могут повлиять на способность вести машину или использовать машину безопасно, особенно в ночное время или при слабом освещении.

Абрадел содержит хлорид бензалкония

Этот препарат может вызывать раздражение глаз из-за содержания хлорида бензалкония. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Удалите контактные линзы перед применением и подождите не менее 15 минут, прежде чем снова их вставить. Хлорид бензалкония изменяет цвет мягких контактных линз.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкций или указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Очень важно использовать Abradel в течение указанного периода времени, указанного вашим врачом.

Если вы считаете, что действие Abradel слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к вашему врачу.

Обычная доза составляет одну каплю в глаз или глаза, пораженные два раза в день, с интервалом между дозами в примерно 12 часов, за исключением случаев, когда ваш врач указал другую дозу.

Метод применения:

Brimonidina используется только глазным путем. Не следует принимать его внутрь.

Прежде чем нанести капли, тщательно помойте руки.

Нанесите капли следующим образом:

1. Наклоните голову назад и посмотрите вверх.

2. Немного потяните вниз нижнего века, пока не образуется небольшое углубление.

3. Переверните флакон и нажмите, чтобы капля упала в глаз.

После нанесения каждой капли немедленно закройте глаз на минуту, прижав пальцем область слезного мешка. Это помогает снизить всасывание бримонидина в вашем организме.

Если вы используете более одного лекарства глазным путем, подождите от 5 до 15 минут между применением.

Использование у детей

Капли бримонидина не следует использовать у новорожденных и маленьких детей (до 2 лет) и не рекомендуется использовать у детей от 2 до 12 лет.

Если вы используете больше Abradel, чем следует

Не описаны случаи передозировки с Abradel у взрослых, и это маловероятно, что это произойдет при применении капель в глаза.

Отчетливо сообщалось о случаях передозировки у новорожденных детей. Симптомы включают в себя сонливость, гипотония, снижение температуры тела и затруднение дыхания. Если это происходит, немедленно обратитесь к вашему врачу.

В одном случае взрослый случайно принял примерно 10 капель Abradel, что привело к умеренной гипотензии несколько часов спустя после приема. Затем гипотензия была заменена значительным повышением артериального давления примерно через 8 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону (91) 562 04 20. Если вы посетите врача, не забудьте принести упаковку лекарства, чтобы он мог узнать, что вы принимали.

Если вы забыли использовать Abradel

Если вы забыли использовать Abradel, нанесите пропущенную дозу как только вспомните. Однако, если следующая назначенная доза приближается, пропустите пропущенную дозу и продолжайте следующую назначенную дозу в обычное время. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Не изменяйте дозу, назначенную вашим врачом.

Если вы прекращаете лечение Abradel

Не прекращайте лечение Abradel без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Абрадель может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Чаще всего встречающиеся побочные эффекты (у 22-25% пациентов) — это сухость во рту, покраснение глаз и зуд или жжение в глазах. Эти побочные эффекты обычно проходят и не требуют прекращения лечения Абраделем.

В ходе клинических испытаний у 12,7% пациентов развились аллергические реакции. В большинстве случаев они возникали через три до девяти месяцев после начала лечения. Если у вас развивается аллергическая реакция, лечение Абраделем должно быть прекращено.

Анализ побочных эффектов основан на следующей частоте встречаемости:

В ходе лечения Абраделем были замечены следующие побочные эффекты:

Побочные эффекты в глазах:

Часто:

• Иритация глаз, включая аллергическую реакцию (покраснение глаз, боль и жжение, зуд, чувство чужеродного тела, фолликулярная конъюнктивит), мутная зрительная способность.

Часто:

• Локальная иритация глаз (покраснение и воспаление век, воспаление век, отек и выделения конъюнктивы, боль в глазах и слезотечение), непереносимость света, эрозия или окрашивание корни, сухость глаз, бледность конъюнктивы, аномальная зрительная способность, конъюнктивит.

Очень редко:

• Воспаление радужной оболочки глаза, спазм зрачка.

Системные побочные эффекты:

Часто:

• Головная боль, сухость во рту, усталость/сонливость.

Часто:

• Симптомы верхних дыхательных путей, головокружение, боли в животе, слабость, изменение вкуса.

Редко:

• Палпитации/неправильные сердечные сокращения (включая быстрые или медленные сердечные сокращения), аллергические реакции в целом, депрессия, сухость носа.

Редко:

• Дыхательная недостаточность.

Очень редко:

• Коллапс, гипертония, гипотония, бессонница.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке и флаконе даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Утилизируйте упаковку Abradel в течение 28 дней после первой открытия.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Abradel

• Активное вещество - тартрат бримонидина.

1 мл раствора содержит 2 мг тартрата бримонидина, эквивалентные 1,3 мг бримонидина.

• Другие компоненты: хлорид бензалкония, поливиниловый спирт, хлорид натрия, натриевый цитрат, моногидрат цитратной кислоты, очищенная вода, гидроксид натрия и хлористоводородная кислота для регулирования pH.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Abradel 2 мг/мл коллирий в растворе представляет собой прозрачную жидкость с лёгким желто-зелёным цветом.

Коллирий доступен в флаконах с мерным шприцем по 5 мл в упаковках по 1, 3 или 6 флаконов и в флаконах с мерным шприцем по 10 мл в упаковках по 1 или 3 флаконов.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственные за производство

Титульный владелец разрешения:

Tiedra Farmacéutica, S.L.

C/ Colón, 7

30510 Yecla - Murcia

Испания

Ответственные за производство:

AB Sanitas

Улица Veiveriu 134Б

46352 Каунас

Литва

Pharma Stulln GmbH

Улица Werksstrasse 3

92551 Stulln

Германия

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2013 года

Подробная и обновлённая информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/