Біпроласт

Укладена інформація для пацієнта

Біпроласт, 2 мг/мл, очні краплі, розчин

бrimonidini тарtras

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. п. 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке Біпроласт і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням Біпроласту
• 3. Як використовувати Біпроласт
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Біпроласт
• 6. Інша інформація

1. Що таке Біпроласт і для чого він використовується

Біпроласт використовується для зниження внутрішньоочного тиску.
Біпроласт може бути використаний як єдиний препарат у пацієнтів, у яких лікування очними краплями, що блокують β-адренергічні рецептори, є протипоказаним, або як допоміжний препарат разом з іншими очними краплями, коли внутрішньоочний тиск недостатньо знижується за допомогою окремих препаратів при лікуванні глаукоми з відкритим кутом або офтальмологічного гіпертонуса.
Активною речовиною препарату Біпроласт є бrimonidini тарtras, який знижує внутрішньоочний тиск.

2. Важлива інформація перед використанням Біпроласту

Коли не використовувати Біпроласт

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на бrimonidini тарtras або будь-яку іншу складову препарату Біпроласт.
• якщо пацієнт приймає інгібітори моноамінооксидази (МАО) та деякі антидепресанти. Повідомте лікаря про прийом будь-яких антидепресантів;
• у жінок під час грудного вигодовування;
• у новонароджених та немовлят (від народження до 2 років).

Обережність та попередження

Перш ніж використовувати цей препарат, повідомте лікаря:

• якщо пацієнт хворіє або хворів у минулому на депресію, його психічна здатність знижена, у нього є порушення кровообігу в мозку, серцеві порушення, порушення кровообігу в кінцівках або гіпотонія;
• якщо пацієнт має або мав у минулому порушення функції нирок або печінки;
• якщо препарат використовується у дітей віком від 2 до 12 років, оскільки Біпроласт не рекомендований для цієї вікової групи.

Біпроласт та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте або приймали нещодавно, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Повідомте лікаря про використання наступних препаратів:
• обезболівних, седативних, опіоїдних обезболівних, барбітуратів та регулярного вживання алкоголю;
• анестетиків;
• препаратів, що впливають на кровообіг або препаратів, які знижують артеріальний тиск;
• препаратів, що впливають на метаболізм, наприклад хлорпромазин, метилфенідат, резерпін;
• препаратів, що діють на той самий рецептор, що і Біпроласт, наприклад ізопреналін, празосин;
• інгібіторів моноамінооксидази (МАО) та інших антидепресантів;
• інших препаратів, навіть якщо їхнє використання не пов'язане з очними захворюваннями;
• або якщо дози препаратів, які ви зараз приймаєте, змінилися.
Всі ці фактори можуть вплинути на лікування Біпроластом.

Вагітність і грудне вигодовування

Перш ніж використовувати будь-який препарат, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте вагітність.
Не слід годувати грудьми під час лікування Біпроластом.

Водіння транспортних засобів і використання техніки

Після закапування препарату Біпроласт зір може тимчасово погіршитися. Ці симптоми можуть бути особливо неприємними вночі або при слабкому освітленні.
У деяких пацієнтів Біпроласт може викликати сонливість або відчуття втоми.
Не слід водити транспортні засоби чи використовувати техніку, доки ці симптоми не зникнуть.

Важлива інформація про деякі складові препарату Біпроласт

Препарат містить 0,05 мг бензалконію хлориду в кожному мл.
Бензалконій хлорид може бути поглинений м'якими контактними лінзами та змінити їх забарвлення. Перед закапуванням слід вийняти контактні лінзи та чекати принаймні 15 хвилин перед повторним їхнім використанням.
Бензалконій хлорид також може викликати подразнення очей, особливо у осіб з синдромом сухого ока або порушеннями рогівки (прозорої оболонки на передній частині ока). Якщо після використання препарату виникнуть неприємні відчуття в очах, колючка або біль в очах, слід звернутися до лікаря

3. Як використовувати Біпроласт

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Використання у дорослих

Зазвичай рекомендується доза препарату Біпроласт у вигляді однієї краплі до кожного ока, яке потребує лікування, двічі на добу, з інтервалом приблизно 12 годин.

Використання у дітей молодше 12 років

Не слід використовувати препарат Біпроласт у дітей молодше 2 років.
Не рекомендовано використання препарату Біпроласт у дітей (2–12 років).
Спосіб застосування
Біпроласт слід закапувати тільки в очі.
Перш ніж закапувати препарат, слід умити руки.
Краплі слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Якщо препарат Біпроласт використовується разом з іншими очними краплями, слід чекати принаймні 5-15 хвилин між закапуванням Біпроласту та застосуванням інших крапель.
Слід уникати дотику ока або будь-якої іншої поверхні кінчиком піпетки. Вона може бути забруднена бактеріями, які можуть викликати інфекцію, що призведе до серйозних пошкоджень ока, а навіть до втрати зору.
Препарат слід закапувати наступним чином:

• 1. Слід умити руки.
• 2. Голову слід нахилити назад і подивитися вгору.
• 3. Ніжно відтягнути нижню повіку, щоб утворився маленький мішок.
• 4. Стиснути перевернуту піпетку та впустити одну краплю розчину в мішок.
• 5. Закрити око та одночасно протягом приблизно 1 хвилини натискати пальцем слізний мішок у внутрішньому куті ока.
• 6. Одразу після використання слід знову закрутити кришку та закрутити пляшку.

Використання більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

Дорослі
У дорослих, яким було введено більше крапель препарату, ніж рекомендовано, повідомлялися побічні ефекти, які зараз відомі після використання Біпроласту.
У дорослих, які випадково прийняли препарат Біпроласт всередину, виникло зниження артеріального тиску, після чого у деяких пацієнтів виник підвищення артеріального тиску.
Діти
Відомі серйозні побічні ефекти у дітей, які випадково прийняли препарат Біпроласт.
Було спостережено наступні симптоми: сонливість, зниження м'язового тонусу, зниження температури тіла, блідість та труднощі з диханням. Якщо виникли ці симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.
Дорослі та діти
Якщо препарат Біпроласт було прийнято всередину або використано в більшій кількості, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Біпроласт

Якщо ви пропустили дозу препарату, слід якомога швидше її прийняти. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, слід пропустити пропущену дозу та продовжувати приймати препарат згідно з встановленою раніше схемою. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання лікування препаратом Біпроласт

Для ефективного лікування препарат слід приймати щоденно. Не слід припиняти лікування без консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо використання препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Біпроласт може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо виникли алергічні реакції, включаючи кропив'янку, набряк обличчя, губ, язика та/або горла, який може викликати труднощі з диханням або ковтанням, або виникли інші серйозні побічні ефекти, слід припинити використання Біпроласту та негайно звернутися до лікаря.
Ймовірність виникнення побічної дії описана нижче:

Дуже часто: виникає частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів

Часто: виникає рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів

Не дуже часто: виникає рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів

Рідко: виникає рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів

Дуже рідко: виникає рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів

Можуть виникнути наступні місцеві побічні ефекти, пов'язані з очима:

Дуже часто:подразнення ока (гіперемія ока, печія та колючка, відчуття присутності чужорідного тіла, свербіж, гранули або білі плями на spojówці ока), замулений зір, алергічні реакції ока;
Часто:місцеве подразнення (запалення та набряк повік, набряк spojówek, наявність виділення у слізному мішку, біль в оці та сльозотеча),
гіперчутливість до світла, ерозія рогівки та плями на рогівці, сухість ока,
блідість spojówek, порушення зору, запалення spojówek;
Дуже рідко:запалення внутрішніх частин ока, звуження зіниці.
Частота невідома: свербіж повік

Можуть виникнути наступні загальні побічні ефекти, пов'язані з усього організму:

Дуже часто :головний біль, сухість у роті, відчуття втоми та (або) сонливості;
Часто:головокружіння, симптоми подібні до грипу, симптоми з боку травної системи,
порушення смаку, загальне слабкість;
Не дуже часто:депресія, серцебиття або аритмія, сухість у носі, загальні алергічні реакції;
Рідко:задуха;
Дуже рідко:безсоння, оmdlіння, гіпертонія або гіпотонія;
Частота невідома:шкірні реакції, що включають червоність шкіри, набряк обличчя, свербіж,
висип, та розширення судин.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Перемоги, 14
01135 Київ
Телефон: +380 44 279 64 17
Факс: +380 44 279 64 16
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Біпроласт

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та пляшці. Термін придатності позначає останній день місяця.
Препарат Біпроласт, після першого відкриття, може бути зберігався протягом максимум 28 днів.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких ви вже не використовуєте. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить препарат Біпроласт

• Активною речовиною препарату є бrimonidini тарtras. 1 мл розчину містить 2 мг бrimonidini тарtras, що відповідає 1,3 мг бrimonidини.
• Крім того, препарат містить бензалконій хлорид, полівініловий спирт, хлорид натрію, цитрат натрію, лимонну кислоту моногідрат, очищену воду, гідроксид натрію 1М та соляну кислоту 1М (для встановлення pH).

Як виглядає препарат Біпроласт та що містить упаковка

Біпроласт — прозорий, легкий жовто-зелений розчин. Очні краплі випускаються в пляшці об'ємом 5 мл з піпеткою в упаковці по 1 або 3 пляшки.

Відповідальний суб'єкт

Adamed Pharma S.A.
П'єнькув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Виробник

Famar Anonymous Industrial Single Member
Company of Pharmaceuticals and Cosmetics
63, Агіу Дімітріу вулиця
17564 Алімос, Аттика
Греція
Adamed Pharma S.A.
П'єнькув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Польща:
Біпроласт
Дата затвердження інформації:07.2024