Бетасерц

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберегти інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Бетасерк

8 мг, таблетки
Бетагістидин дигідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри у разі будь-яких сумнівів.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби є такими самими.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Бетасерк і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед прийомом препарату Бетасерк
• 3. Як приймати препарат Бетасерк
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Бетасерк
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Бетасерк і для чого він призначено

Що таке препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк містить бетагістидин. Бетасерк є видом препарату з назвою «аналог гістаміну».

Для чого призначено препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк призначено для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується наступними симптомами:

• головокружіння (з нудотою, блюванням)
• прогресуюча втрата слуху
• шуми вух.

У симптоматичному лікуванні головокружіння походження вестибюлярного.

Як діє препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк діє шляхом поліпшення кровотоку в внутрішньому вусі. Це призводить до зниження підвищеного тиску.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Бетасерк

Коли не приймати препарат Бетасерк

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на бетагістидин або будь-який з інших складників препарату Бетасерк (перелічених у пункті 6).
• якщо лікар встановив у пацієнта наявність пухлини надниркових залоз («пухлина хромафінної тканини надниркових залоз»). Необхідно уникати прийому препарату Бетасерк, якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених тверджень. У разі сумнівів необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед прийомом препарату Бетасерк.

Остережності та заходи обережності

Перед застосуванням препарату Бетасерк необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• коли-небудь виникали виразки шлунка;
• виникає бронхіальна астма. Якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Бетасерк. Лікар може бажати докладно контролювати пацієнта під час застосування препарату Бетасерк.

Діти

Не рекомендується застосування препарату Бетасерк у осіб віком нижче 18 років.

Інші препарати та препарат Бетасерк

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі приймані на даний момент або останнім часом препарати, у тому числі препарати, що видавються без рецепта, та лікарські рослини.
У особливості необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів:

• протигістамінні - вони можуть (теоретично) впливати на дію препарату Бетасерк. Препарат Бетасерк також може зменшувати дію протигістамінних препаратів.
• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) - застосовуються у лікуванні депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію препарату Бетасерк. Якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Бетасерк.

Препарат Бетасерк з їжею та питтям

Можна приймати препарат Бетасерк з їжею або без їжі. Однак препарат Бетасерк може спричиняти легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийом препарату Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не відомо, чи препарат Бетасерк впливає на плід:

• Необхідно припинити прийом препарату Бетасерк і повідомити лікаря, якщо пацієнтка є вагітною або підозрює вагітність.
• Необхідно уникати прийому препарату Бетасерк у разі вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що це необхідно.

Не відомо, чи препарат Бетасерк проникає до молока жінок, які годують грудьми:

• Необхідно уникати годування грудьми у разі прийому препарату Бетасерк, якщо тільки лікар не дозволить цього.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Бетасерк впливав на здатність керування транспортними засобами та обслуговування інструментів і машин.
Однак необхідно пам'ятати, що хвороби, які лікуються бетагістидином (хвороба Меньєра та головокружіння), можуть спричиняти відчуття вертіння та нудоти і можуть впливати на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як приймати препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Лікар відрегулює дозу залежно від стану пацієнта.
• Необхідно продовжувати прийом препарату. Можливо, буде потрібно певна кількість часу, щоб препарат почав діяти.

Як приймати препарат

• Проглотити таблетку та запити водою.
• Можна приймати таблетку з їжею або без їжі. Однак препарат Бетасерк може спричиняти легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийом препарату Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Яку кількість препарату приймати

Препарат Бетасерк доступний у двох дозах: 8 мг та 24 мг. Звичайно застосовувана доза становить:

• Бетасерк, 8 мг - одна або дві таблетки тричі на добу.

У разі прийому більш ніж однієї таблетки на добу необхідно розложити прийом препарату рівномірно протягом дня, наприклад, необхідно приймати одну таблетку вранці та одну ввечері.
Необхідно намагатися приймати таблетки о тієї самої пори дня. Це забезпечить сталу кількість препарату в організмі. Прийом препарату о тієї самої пори також допоможе пам'ятати, щоб прийняти його.

Прийом більшої кількості препарату Бетасерк, ніж рекомендовано

У разі прийому більшої кількості препарату Бетасерк, ніж рекомендовано, можуть виникнути нудота, сонливість або болі в животі. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Бетасерк

• Якщо пропущено дозу препарату Бетасерк, необхідно прийняти наступну дозу о встановленій порі.
• Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Бетасерк

Необхідно уникати перервання прийому препарату Бетасерк без узгодження з лікарем, навіть якщо виникла поліпшення.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Бетасерк може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Після прийому цього препарату можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Алергічні реакції

Якщо виникла алергічна реакція, необхідно припинити прийом препарату Бетасерк та негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути наступними:

• червона або горбкова висипка на шкірі або стан запалення шкіри з свербінням
• набряк обличчя, губ, язика або горла
• зниження артеріального тиску
• втрата свідомості
• утруднення дихання.

Необхідно припинити прийом препарату Бетасерк, негайно звернутися до лікаря або до лікарні у разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів.

Інші побічні ефекти:

Часті(виникають у менш ніж 1 особи з 10):

• нудота
• розлади травлення
• головні болі.

Інші побічні ефекти, які були зареєстровані під час прийому препарату Бетасерк

• Легкі шлункові розлади, такі як: блювання, болі в шлунку та кишечнику, метеоризм та гази.

Прийом препарату Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
телефон: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
електронна пошта: adr@moz.gov.ua
Дякуючи зареєструванню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Бетасерк

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі до 25°C, у сухому місці.
Не застосовувати препарат Бетасерк після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Бетасерк

• Активною речовиною препарату є 8 мг бетагістидину дигідрохлориду.
• Інші складники: мікрокристалічна целюлоза, манitol (Е 421), цитринова кислота моногідрат, колоїдна безводна діоксид кремнію, тальк.

Як виглядає препарат Бетасерк та що містить пакування

Препарат Бетасерк із вмістом 8 мг бетагістидину дигідрохлориду випускається у вигляді округлих, плоских, білих чи майже білих таблеток із зрізаними краями. На одній стороні таблетки викарбувано напис «256».
Препарат Бетасерк, 8 мг, доступний у пакуваннях по 25 або 100 таблеток, упакованих у блистери PVC/PVDC/Al.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні, країні експорту:

Mylan EPD Kft.
1138 Будапешт
Váci út 150.
Угорщина

Виробник:

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Франція

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу на експорт в Україні: ОGYI-T-10004/04

Номер дозволу на паралельний імпорт: 81/07 Дата затвердження інструкції: 13.12.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]