Бетасерц

Листок-вкладиш до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть листок-вкладиш! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Бетасерк

8 мг, таблетки
Бетагістин дигідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед прийомом ліків, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри у разі виникнення будь-яких сумнівів.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладишу

• 1. Що таке препарат Бетасерк і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед прийомом препарату Бетасерк
• 3. Як приймати препарат Бетасерк
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Бетасерк
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Бетасерк

і для чого він призначений

1. Що таке препарат Бетасерк і для чого він призначений

Що таке препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк містить бетагістин. Препарат Бетасерк є типом препарату з назвою «аналог гістаміну».

Для чого призначений препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк застосовується для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується такими симптомами:

• головокружіння (з нудотою, блюванням)
• прогресуюча втрата слуху
• шуми вух.

У симптоматичному лікуванні головокружіння вестибулярного походження.

Як діє препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк діє шляхом покращення кровотоку в внутрішньому вусі. Це призводить до зниження підвищеного тиску.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Бетасерк

Коли не приймати препарат Бетасерк

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на бетагістин або будь-який з інших компонентів препарату Бетасерк (перелічених у пункті 6)
• якщо лікар встановив у пацієнта наявність пухлини надниркових залоз ( «пухлина хромафінної тканини надниркових залоз»). Не слід приймати препарат Бетасерк, якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень. У разі сумнівів необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед прийомом препарату Бетасерк.

Попередження та заходи обережності

Перед застосуванням препарату Бетасерк необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• коли-небудь виникали виразки шлунка
• виникає бронхіальна астма. Якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Бетасерк. Лікар може бажати докладно контролювати пацієнта під час застосування препарату Бетасерк.

Діти

Не рекомендується застосування препарату Бетасерк у осіб віком до 18 років.

Інші ліки та препарат Бетасерк

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймаються зараз або останнім часом, включаючи ліки, що видаються без рецепта, та ліки з трав.

• антігістамінні препарати - вони можуть (теоретично) впливати на дію препарату Бетасерк. Препарат Бетасерк також може зменшувати дію антігістамінних препаратів.
• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) - застосовуються у лікуванні депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію препарату Бетасерк. Якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Бетасерк.

Препарат Бетасерк з їжею та питтям

Можна приймати препарат Бетасерк з їжею або без їжі. Однак препарат Бетасерк може спричиняти легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийом препарату Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не відомо, чи препарат Бетасерк впливає на плід:

• Необхідно припинити прийом препарату Бетасерк і повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітна або підозрює вагітність.
• Не слід приймати препарат Бетасерк у разі вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що це необхідно.

Не відомо, чи препарат Бетасерк проникає до молока жінок, які годують грудьми:

• Не слід годувати грудьми у разі прийому препарату Бетасерк, якщо тільки лікар не дозволить цього.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Бетасерк впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Однак необхідно пам'ятати, що хвороби, які лікуються бетагістином (хвороба Меньєра та головокружіння), можуть спричиняти відчуття ковзання та нудоту, а також впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як приймати препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Лікар встановить дозу залежно від стану пацієнта.
• Необхідно продовжувати прийом препарату. Можливо, знадобиться певна кількість часу, щоб препарат почав діяти.

Як приймати препарат

• Проглотити таблетку та попити водою.
• Можна приймати таблетку з їжею або без їжі. Однак препарат Бетасерк може спричиняти легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийом препарату Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Яку кількість препарату приймати

Препарат Бетасерк випускається у двох дозах: 8 мг та 24 мг. Звичайно застосовується доза:

• препарат Бетасерк, 8 мг - одна або дві таблетки тричі на добу.

У разі прийому більш ніж однієї таблетки на добу необхідно розложити прийом препарату рівномірно протягом доби, наприклад, необхідно приймати одну таблетку вранці та одну ввечері.

Необхідно намагатися приймати таблетки о тієї самої пори доби. Це забезпечить сталу кількість препарату в організмі. Прийом препарату о тієї самої пори доби також допоможе пам'ятати про прийом препарату.

Прийом більшої кількості препарату, ніж зазначено

У разі прийому більшої кількості препарату Бетасерк, ніж зазначено, можуть виникнути нудота, сонливість або болі в животі. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Бетасерк

• Якщо пропущено дозу препарату Бетасерк, необхідно прийняти наступну дозу о встановленій порі.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання прийому препарату Бетасерк

Не слід переривати прийом препарату Бетасерк без узгодження з лікарем, навіть якщо виникла поліпшення.

У разі подальших сумнівів щодо застосування препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, препарат Бетасерк може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Після прийому цього препарату можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Алергічні реакції

Якщо виникла алергічна реакція, необхідно припинити прийом препарату Бетасерк та негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути такими:

• червона або горбкова висипка на шкірі або стан запалення шкіри з свербінням
• набряк обличчя, губ, язика або горла
• зниження артеріального тиску
• втрата свідомості
• утруднення дихання.

Необхідно припинити прийом препарату Бетасерк, негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні у разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів.

Інші побічні ефекти:

Часті(виникають у менш ніж 1 особи з 10):

• нудота
• розлади травлення
• головні болі.

Інші побічні ефекти, які були зареєстровані під час прийому препарату Бетасерк

• Легкі шлункові розлади, такі як: блювання, болі в шлунку та кишечнику, метеоризм та гази.

Прийом препарату Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: adr@moz.gov.ua. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Бетасерк

• Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакуванні. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
• Ліків не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Бетасерк

• Активною речовиною препарату є 8 мг бетагістину дигідрохлориду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, манitol, цитринова кислота моногідрат, колоїдна безводна діоксид кремнію, тальк.

Як виглядає препарат Бетасерк та що містить пакування

Препарат Бетасерк із вмістом 8 мг бетагістину дигідрохлориду випускається у вигляді округлих, плоских, білих або майже білих таблеток із зрізаними краями. Вони мають розмір 7 мм та мають вигравірування «256» на одній стороні.

Препарат Бетасерк, 8 мг, випускається у пакуваннях по 25 або 100 таблеток, упакованих у блистерні пакування PVC/PVDC/Al, у паперовій коробці.

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, в Україні:

Mylan IRE Healthcare Limited
Юніт 35/36, Грейндж-Парад
Балдойл Індустріал Естейт
Дублін 13, Ірландія

Виробник:

Mylan Laboratories S.A.S.
Шатійон-сюр-Шаларон
Франція

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмикова, 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Сервіс сп. к.
вул. Хелмжинська, 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Україні:УА/0333/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 197/22 Дата затвердження листка-вкладишу: 6.05.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]