Бетасерц

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Betaserc

8 мг, таблетки

Бетагістидин дигідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри у разі будь-яких сумнівів.
• Цей препарат призначений строго визначеній особі. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Betaserc і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед прийомом препарату Betaserc
• 3. Як приймати препарат Betaserc
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Betaserc
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Betaserc і для чого він призначений

Що таке препарат Betaserc

Препарат Betaserc містить бетагістидин. Препарат Betaserc є видом препарату з назвою «аналог гістаміну».

Для чого призначений препарат Betaserc

Препарат Betaserc призначений для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується наступними симптомами:

• вертіго (з нудотою, блюванням)
• прогресуюча втрата слуху
• шуми вух

У симптоматичному лікуванні вертіго походження vestibулярного.

Як діє препарат Betaserc

Препарат Betaserc діє шляхом поліпшення кровотоку в внутрішньому вусі. Це призводить до зниження підвищеного тиску.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Betaserc

Коли не приймати препарат Betaserc

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на бетагістидин або будь-який з інших компонентів препарату Betaserc (перелічених у пункті 6)
• якщо лікар встановив у пацієнта наявність пухлини надниркових залоз («пухлина хромаффінної тканини надниркових залоз»)

Не слід приймати препарат Betaserc, якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень. У разі сумнівів необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед прийомом препарату Betaserc.

Остережності та заходи обережності

Перед застосуванням препарату Betaserc необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• коли-небудь виникали виразки шлунка
• виникла бронхіальна астма Якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Betaserc. Лікар може бажати детально контролювати пацієнта під час застосування препарату Betaserc.

Діти

Не рекомендується застосовувати препарат Betaserc у осіб у віці до 18 років.

Інші препарати та препарат Betaserc

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі приймані зараз або останнім часом препарати, у тому числі препарати, що видавються без рецепта, та препарати з травами.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів:

• протигістамінні - вони можуть (теоретично) впливати на дію препарату Betaserc. Препарат Betaserc також може зменшувати дію протигістамінних препаратів.
• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) - застосовуються у лікуванні депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію препарату Betaserc. Якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Betaserc.

Препарат Betaserc з їжею та питтям

Можна приймати препарат Betaserc з їжею або без їжі. Однак препарат Betaserc може спричиняти легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийом препарату Betaserc з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не відомо, чи препарат Betaserc впливає на плід:

• Необхідно припинити прийом препарату Betaserc і повідомити лікаря, якщо пацієнтка є вагітною або підозрює вагітність.
• Не слід приймати препарат Betaserc у разі вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що це необхідно.

Не відомо, чи препарат Betaserc проникає до молока жінок, які годують грудьми:

• Не слід годувати грудьми у разі прийому препарату Betaserc, якщо тільки лікар не дозволить цього.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Betaserc впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Однак необхідно пам'ятати, що хвороби, які лікуються бетагістидином (хвороба Меньєра та вертіго), можуть спричиняти відчуття ковзання та нудоту і можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як приймати препарат Betaserc

Препарат Betaserc завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Лікар призначить дозу залежно від стану пацієнта.
• Необхідно продовжувати прийом препарату. Можливо, буде потрібно певний час, щоб препарат почав діяти.

Як приймати препарат

• Проглотити таблетку та запити водою.
• Можна приймати таблетку з їжею або без їжі. Однак препарат Betaserc може спричиняти легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийом препарату Betaserc з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Яку дозу приймати

Препарат Betaserc доступний у двох силах: 8 мг та 24 мг. Звичайно застосовується доза:

• Betaserc, 8 мг - одна або дві таблетки тричі на добу.

У разі прийому більш ніж однієї таблетки на добу необхідно розложити прийом препарату рівномірно протягом доби, наприклад, необхідно приймати одну таблетку вранці та одну ввечері.
Необхідно намагатися приймати таблетки о тієї самої пори доби. Це забезпечить сталу кількість препарату в організмі. Прийом препарату о тієї самої пори доби також допоможе пам'ятати про необхідність його прийому.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Betaserc

У разі прийому більшої дози препарату Betaserc, ніж рекомендовано, можуть виникнути нудота, сонливість або болі в животі. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Betaserc

• Якщо пропущено дозу препарату Betaserc, необхідно прийняти наступну дозу о встановленій порі.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Betaserc

Не слід припиняти прийом препарату Betaserc без узгодження з лікарем, навіть якщо виникла поліпшення.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Betaserc може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Після прийому цього препарату можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Алергічні реакції

Якщо виникла алергічна реакція, необхідно припинити прийом препарату Betaserc та негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути наступними:

• червона або горбкова висипка на шкірі або стан запалення шкіри з свербінням
• набряк обличчя, губ, язика або шиї
• зниження артеріального тиску
• втрата свідомості
• утруднення дихання

Необхідно припинити прийом препарату Betaserc, негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні у разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів.

Інші побічні ефекти:

Часті(виникають у менше 1 особи на 10):

• нудота
• розлади травлення
• головні болі

Інші побічні ефекти, які були повідомлені під час прийому препарату Betaserc

• Легкі шлункові розлади, такі як: блювання, болі в шлунку та кишечнику, метеоризм та гази. Прийом препарату Betaserc з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
телефон: +38 (044) 206-92-44; факс: +38 (044) 206-92-44; Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Betaserc

• Зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Зберігати при температурі до 25°C, у сухому місці.
• Не застосовувати препарат Betaserc після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
• Ліків не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з ліками, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Betaserc

• Активною речовиною препарату є 8 мг бетагістидину дигідрохлориду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, манitol, лимонна кислота моногідрат, колоїдна безводна діоксид кремнію, тальк.

Як виглядає препарат Betaserc та що містить упаковка

Препарат Betaserc із вмістом 8 мг бетагістидину дигідрохлориду випускається у вигляді округлих, плоских, білих до майже білих таблеток із зрізаними краями. Вони мають розмір 7 мм та мають вигравірування «256» на одній стороні.
Препарат Betaserc, 8 мг, доступний в упаковках по 100 таблеток, упакованих у блистерні упаковки PVC/PVDC/Al у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, в Бельгії, країні експорту:

Viatris Healthcare
Terhulpsesteenweg 6A

• B - 1560 Hoeilaart Бельгія

Виробник:

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Франція

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на дозвіл до обігу в Бельгії, країні експорту: BE071766
Номер дозволу на паралельний імпорт: 334/19

Дата оновлення інструкції: 13.08.2024

[Інформація про зарезервований товарний знак]