Бетасерц

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Betaserc(Serc)

8 мг, таблетки

Бетагістидин дигідрохлорид
Betaserc і Serc - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри у разі будь-яких сумнівів.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Betaserc і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Betaserc
• 3. Як приймати препарат Betaserc
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Betaserc
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Betaserc і для чого він використовується

Що таке препарат Betaserc

Препарат Betaserc містить бетагістидин. Препарат Betaserc є типом препарату з назвою "аналог гістаміну".

Для чого використовується препарат Betaserc

Препарат Betaserc використовується для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується наступними симптомами:

• головокружіння (з нудотою, блюванням)
• прогресуюча втрата слуху
• шуми вух

У симптоматичному лікуванні головокружіння вестибулярного походження.

Як діє препарат Betaserc

Препарат Betaserc діє шляхом поліпшення кровотоку в внутрішньому вусі. Це призводить до зниження підвищеного тиску.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Betaserc

Коли не приймати препарат Betaserc

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на бетагістидин або будь-який з інших складників препарату Betaserc (перелічених у пункті 6)
• якщо лікар визначив у пацієнта наявність пухлини надниркових залоз ("пухлина хромафінних клітин надниркових залоз") Не слід приймати препарат Betaserc, якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень. У разі сумнівів слід порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед прийняттям препарату Betaserc.

Попередження та заходи обережності

Перед застосуванням препарату Betaserc слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• коли-небудь виникали виразки шлунка
• виникає бронхіальна астма Якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), слід порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Betaserc. Лікар може бажати докладно контролювати пацієнта під час застосування препарату Betaserc.

Діти

Не рекомендується застосовувати препарат Betaserc у осіб віком нижче 18 років.

Інші препарати та препарат Betaserc

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі приймані зараз або останнім часом препарати, включаючи препарати, що видавються без рецепта, та трав'яні препарати.
Особливо слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів:

• противогістамінні - вони можуть (теоретично) впливати на дію препарату Betaserc. Препарат Betaserc також може зменшувати дію противогістамінних препаратів.
• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) - застосовуються у лікуванні депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію препарату Betaserc Якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), слід порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Betaserc.

Препарат Betaserc з їжею та питтям

Можна приймати препарат Betaserc з їжею або без їжі. Однак препарат Betaserc може спричиняти легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийом препарату Betaserc з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не відомо, чи препарат Betaserc впливає на плід:

• Слід припинити приймати препарат Betaserc і повідомити лікаря, якщо пацієнтка є вагітною або підозрює вагітність.
• Не слід приймати препарат Betaserc у разі вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що це необхідно.

Не відомо, чи препарат Betaserc проникає до молока жінок, які годують грудьми:

• Не слід годувати грудьми у разі прийому препарату Betaserc, якщо тільки лікар не дозволить цього.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Betaserc впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Однак слід пам'ятати, що хвороби, які лікуються бетагістидином (хвороба Меньєра та головокружіння), можуть спричиняти відчуття обертання та нудоту і можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як приймати препарат Betaserc

Препарат Betaserc слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Лікар призначить дозу залежно від стану пацієнта.
• Слід продовжувати приймати препарат. Можливо, знадобиться певна кількість часу, щоб препарат почав діяти.

Як приймати препарат

• Проглотити таблетку та запити водою.
• Можна приймати таблетку з їжею або без їжі. Однак препарат Betaserc може спричиняти легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийом препарату Betaserc з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Яку дозу приймати

Препарат Betaserc доступний у двох силах: 8 мг та 24 мг. Звичайно застосовувана доза становить:

• Препарат Betaserc, 8 мг - одна або дві таблетки тричі на добу.

У разі прийому більш ніж однієї таблетки на добу слід розложити прийом препарату рівномірно протягом дня, наприклад, слід приймати одну таблетку вранці та одну ввечері. Слід намагатися приймати таблетки о тієї самої пори дня. Це забезпечить сталу кількість препарату в організмі.
Прийом препарату о тієї самої пори дня також допоможе пам'ятати про прийом препарату.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Betaserc

У разі прийому більшої дози препарату Betaserc, ніж рекомендовано, можуть виникнути нудота, сонливість чи болі в животі. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Betaserc

• Якщо пропущено дозу препарату Betaserc, слід прийняти наступну дозу о встановленій порі.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Betaserc

Не слід переривати прийом препарату Betaserc без узгодження з лікарем, навіть якщо виникла поліпшення.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Betaserc може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Після прийому цього препарату можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Алергічні реакції

Якщо виникла алергічна реакція, слід припинити приймати препарат Betaserc та негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути наступними:

• червона або горбкова висипка на шкірі або стан запалення шкіри з свербінням
• набряк обличчя, губ, язика або горла
• зниження артеріального тиску
• втрата свідомості
• утруднення дихання

Слід припинити приймати препарат Betaserc, негайно звернутися до лікаря або до лікарні у разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів.

Інші побічні ефекти:

Часті(виникають у менш ніж 1 особи з 10):

• нудота
• розлади травлення
• головні болі

Інші побічні ефекти, які були зареєстровані під час прийому препарату Betaserc

• Легкі шлункові розлади, такі як: блювання, болі в шлунку та кишечнику, метеоризм та гази. Прийом препарату Betaserc з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами:
вул. Єрошолімські, 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309;
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Betaserc

• Зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Зберігати при температурі до 25°C, у сухому місці.
• Не застосовувати препарат Betaserc після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
• Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Betaserc

• Активною речовиною препарату є 8 мг бетагістидину дигідрохлориду, що відповідає 5,21 мг бетагістидину.
• Інші складники: мікрокристалічна целюлоза, манitol, цитринова кислота моногідрат, колоїдна безводна діоксид кремнію, тальк.

Як виглядає препарат Betaserc та що містить упаковка

Препарат Betaserc із вмістом 8 мг бетагістидину дигідрохлориду випускається у вигляді округлих, плоских, білих чи майже білих таблеток із зрізаними краями. Вони мають розмір 7 мм та мають вигравіювання "256" на одній стороні.
Препарат Betaserc, 8 мг, доступний у упаковках по 30 таблеток, упакованих у блистерні упаковки з ПВХ/ПВДФ/Ал.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера:

Особа, відповідальна за випуск препарату, в Іспанії, країні експорту:

Neuraxpharm Spain S.L.U.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona, Іспанія

Виробник

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville Lieu dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne
Франція

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на дозвіл до обігу в Іспанії, країні експорту: 733469.9
Номер дозволу на паралельний імпорт: 310/19

Дата затвердження інструкції: 05.08.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]