Бетасерц

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Бетасерк

8 мг, таблетки
Бетагістин дигідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри у разі будь-яких сумнівів.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Бетасерк і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Бетасерк
• 3. Як приймати препарат Бетасерк
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Бетасерк
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Бетасерк і для чого він призначено

Що таке препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк містить бетагістин. Бетасерк є типом препарату з назвою «аналог гістаміну».

Для чого призначено препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк призначено для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується такими симптомами:

• головокружіння (з нудотою, блюванням),
• прогресуюча втрата слуху,
• шуми вух.

У симптоматичному лікуванні головокружіння походження вестибулярного.

Як діє препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк діє шляхом поліпшення кровотоку в внутрішньому вусі. Це призводить до зниження підвищеного тиску.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Бетасерк

Коли не приймати препарат Бетасерк

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на бетагістин або будь-який з інших компонентів препарату Бетасерк (перелічених у пункті 6),
• якщо лікар встановив у пацієнта наявність пухлини надниркових залоз («пухлина хромафінної тканини надниркових залоз»). Необхідно уникати прийняття препарату Бетасерк, якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень. У разі сумнівів необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед прийняттям препарату Бетасерк.

Попередження та заходи обережності

Перед застосуванням препарату Бетасерк необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• коли-небудь виникали виразки шлунка,
• виникла бронхіальна астма. Якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Бетасерк. Лікар може бажати детально контролювати пацієнта під час прийняття препарату Бетасерк.

Діти

Не рекомендується застосування препарату Бетасерк особам віком нижче 18 років.

Інші препарати та препарат Бетасерк

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі приймані зараз або останнім часом препарати, включаючи препарати, що видаються без рецепта, та препарати з травами.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів:

• противогістамінні - вони можуть (теоретично) впливати на дію препарату Бетасерк. Препарат Бетасерк також може зменшувати дію противогістамінних препаратів.
• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) - застосовуються у лікуванні депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію препарату Бетасерк. Якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Бетасерк.

Препарат Бетасерк з їжею та питтям

Можна приймати Бетасерк з їжею або без їжі. Однак препарат Бетасерк може спричиняти легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийняття препарату Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не відомо, чи препарат Бетасерк впливає на плід:

• Необхідно припинити прийняття препарату Бетасерк та повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітна або підозрює вагітність.
• Необхідно уникати прийняття препарату Бетасерк у разі вагітності, якщо лікар не вирішить, що це необхідно.

Не відомо, чи препарат Бетасерк проникає до молока жінок, які годують:

• Необхідно уникати годування грудьми у разі прийняття препарату Бетасерк, якщо лікар не дозволить цього.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Бетасерк впливав на здатність керування транспортними засобами та обслуговування інструментів і машин.
Однак необхідно пам'ятати, що хвороби, які лікуються бетагістином (хвороба Меньєра та головокружіння), можуть спричиняти відчуття обертання та нудоту і можуть впливати на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як приймати препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Лікар відрегулює дозу залежно від стану пацієнта.
• Необхідно продовжувати прийняття препарату. Можливо, знадобиться певний час, щоб препарат почав діяти.

Як приймати препарат

• Проглотити таблетку та запити водою.
• Можна приймати таблетку з їжею або без їжі. Однак препарат Бетасерк може спричиняти легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийняття препарату Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Яку дозу приймати

Препарат Бетасерк доступний у двох дозах: 8 мг та 24 мг. Звичайно застосовувана доза становить:

• препарат Бетасерк, 8 мг - одна або дві таблетки тричі на добу.

У разі прийняття більш ніж однієї таблетки на добу необхідно розложити прийняття препарату рівномірно протягом дня, наприклад, необхідно приймати одну таблетку вранці та одну ввечері.
Необхідно намагатися приймати таблетки о тієї самої пори дня. Це забезпечить сталу кількість препарату в організмі. Прийняття препарату о тієї самої пори також допоможе пам'ятати, щоб його прийняти.

Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату Бетасерк

У разі прийняття більшої дози препарату Бетасерк, ніж рекомендовано, можуть виникнути нудота, сонливість або болі в животі. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск прийняття препарату Бетасерк

• Якщо пропущено дозу препарату Бетасерк, необхідно прийняти наступну дозу о встановленій порі.
• Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Перерване прийняття препарату Бетасерк

Необхідно уникати перерваного прийняття препарату Бетасерк без узгодження з лікарем, навіть якщо виникла поліпшення.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Бетасерк може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Після прийняття цього препарату можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Алергічні реакції

Якщо виникла алергічна реакція, необхідно припинити прийняття препарату Бетасерк та негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути такими:

• червона або горбкова висипка на шкірі або стан запалення шкіри з свербінням,
• набряк обличчя, губ, язика або шиї,
• зниження артеріального тиску,
• втрата свідомості,
• утруднення дихання.

Необхідно припинити прийняття препарату Бетасерк, негайно звернутися до лікаря або до лікарні у разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів.

Інші побічні ефекти:

Часті(виникають у менш ніж 1 з 10 осіб):

• нудота,
• розлади травлення,
• головні болі.

Інші побічні ефекти, які були зареєстровані під час прийняття препарату Бетасерк

• Легкі шлункові розлади, такі як: блювання, болі в шлунку та кишечнику, метеоризм та гази.

Прийняття препарату Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
тел.: +380 44 279 61 41, факс: +380 44 279 61 40, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дякуючи зареєструванню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Бетасерк

• Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Зберігати при температурі до 25°C, у сухому місці.
• Необхідно уникати застосування препарату Бетасерк після закінчення терміну його дії, зазначеного на пачці та блистері. Термін дії препарату означає останній день зазначеного місяця.
• Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Бетасерк

• Активною речовиною препарату є 8 мг бетагістин дигідрохлорид.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, манitol (Е 421), цитринова кислота моногідрат, колоїдна безводна діоксид кремнію, тальк.

Як виглядає препарат Бетасерк та що містить пакування

Препарат Бетасерк із вмістом 8 мг бетагістин дигідрохлориду випускається у вигляді округлих, плоских, білих чи майже білих таблеток із зрізаними краями. Вони мають розмір 7 мм та мають гравірування «256» на одній стороні.
Препарат Бетасерк, 8 мг, доступний у пакуваннях по 100 таблеток, упакованих у блистери з фольги PVC-PVDC/Al.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

Mylan Healthcare B.V.
Кrijgsman 20
1186 DM Amstelveen
Нідерланди

Виробник:

Mylan Laboratories S.A.S.
Route de Belleville
Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Франція

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітятка Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітятка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Україні: УА/0444/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 80/17 Дата затвердження інструкції: 01.03.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]