Бетасерц

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

УВАГА:Збережіть інструкцію, інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Бетасерк (Серк)

8 мг, таблетки
Бетагістин дигідрохлорид
Бетасерк Серк- це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри у разі будь-яких сумнівів.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Бетасерк і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Бетасерк
• 3. Як приймати препарат Бетасерк
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Бетасерк
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Бетасерк і для чого він використовується

Що таке препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк містить бетагістин. Бетасерк - це тип препарату з назвою "аналог гістаміну".

Для чого використовується препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк використовується для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується наступними симптомами:

• головокружіння (з нудотою, блюванням)
• прогресуюча втрата слуху
• шуми в вухах.

Для симптоматичного лікування головокружіння походження передсинусного.

Як діє препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк діє шляхом поліпшення кровотоку в внутрішньому вусі. Це призводить до зниження підвищеного тиску.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Бетасерк

Коли не приймати препарат Бетасерк

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на бетагістин або будь-який з інших компонентів препарату Бетасерк (перелічених у пункті 6)
• якщо лікар встановив у пацієнта наявність пухлини надниркових залоз ("пухлина хромафінної тканини надниркових залоз"). Не слід приймати препарат Бетасерк, якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень. У разі сумнівів слід порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед прийняттям препарату 1 з 5

Бетасерк.

Осторожності та заходи обережності

Перед застосуванням препарату Бетасерк слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• коли-небудь виникали виразки шлунка
• виникла бронхіальна астма.

Якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), слід порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Бетасерк. Лікар може бажати докладно контролювати пацієнта під час застосування препарату Бетасерк.

Діти

Не рекомендується застосування препарату Бетасерк у осіб віком нижче 18 років.

Інші препарати та препарат Бетасерк

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі приймані зараз або останнім часом препарати, включаючи препарати, що видаються без рецепта, та рослинні препарати.
Особливо слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів:

• протигістамінні - вони можуть (теоретически) впливати на дію препарату Бетасерк. Препарат Бетасерк також може зменшувати дію протигістамінних препаратів.
• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) - застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію препарату Бетасерк. Якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), слід порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Бетасерк.

Препарат Бетасерк з їжею та питтям

Можна приймати препарат Бетасерк з їжею або без їжі. Однак препарат Бетасерк може спричиняти легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийом препарату Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не відомо, чи препарат Бетасерк впливає на плід:

• Слід припинити приймати препарат Бетасерк і повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітна або підозрює вагітність.
• Не слід приймати препарат Бетасерк у разі вагітності, якщо лікар не вирішить, що це необхідно.

Не відомо, чи препарат Бетасерк проникає до молока жінок, які годують грудьми:

• Не слід годувати грудьми у разі прийому препарату Бетасерк, якщо лікар не дозволить цього.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Бетасерк впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати інструменти та машини.
Однак слід пам'ятати, що хвороби, які лікуються бетагістином (хвороба Меньєра та головокружіння), можуть спричиняти відчуття ковзання та нудоту і можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як приймати препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Лікар призначить дозу залежно від стану пацієнта. 2 з 5
• Слід продовжувати приймати препарат. Можливо, знадобиться певна кількість часу, щоб препарат почав діяти.

Як приймати препарат

• Поглинути таблетку та попити водою.
• Можна приймати таблетку з їжею або без їжі. Однак препарат Бетасерк може спричиняти легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийом препарату Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Яку кількість препарату приймати

Препарат Бетасерк доступний у двох силах: 8 мг та 24 мг. Звичайно застосовувана доза становить:

• Бетасерк, 8 мг - одна або дві таблетки тричі на добу.

У разі прийому більше однієї таблетки на добу слід розложити прийом препарату рівномірно протягом дня, наприклад, слід приймати одну таблетку вранці та одну ввечері.
Слід намагатися приймати таблетки о тієї самої пори дня. Це забезпечить сталу кількість препарату в організмі. Прийом препарату о тієї самої пори дня також допоможе пам'ятати, щоб його прийняти.

Прийом більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

У разі прийому більшої кількості препарату Бетасерк, ніж рекомендовано, можуть виникнути нудота, сонливість або болі в животі. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Бетасерк

• Якщо пропущено дозу препарату Бетасерк, слід прийняти наступну дозу о встановленій порі.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання прийому препарату Бетасерк

Не слід переривати прийом препарату Бетасерк без узгодження з лікарем, навіть якщо виникла поліпшення.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Бетасерк може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Після прийому цього препарату можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Алергічні реакції

Якщо виникла алергічна реакція, слід припинити приймати препарат Бетасерк та негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути такими:

• червона або горбата висипка на шкірі або стан запалення шкіри з свербінням
• набряк обличчя, губ, язика або горла
• зниження артеріального тиску
• втрата свідомості
• утруднення дихання.

Слід припинити приймати препарат Бетасерк, негайно звернутися до лікаря або до лікарні у разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів.

Інші побічні ефекти:

Часті (виникають у менше 1 особи з 10):

• нудота
• розлади травлення 3 з 5
• головні болі

Інші побічні ефекти, які були зареєстровані під час прийому препарату Бетасерк

• Легкі шлункові розлади, такі як: блювання, болі в шлунку та кишечнику, метеоризм та гази.
• Прийом препарату Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
тел.: +380 44 279 61 41,
факс: +380 44 279 61 40, електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Допомогою звітування про побічні ефекти можна зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Бетасерк

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Зберігати при температурі до 25°C, у сухому місці.
• Не слід застосовувати препарат Бетасерк після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
• Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, що робити з лікарськими засобами, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Бетасерк

• Активною речовиною препарату є 8 мг бетагістину дигідрохлориду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, маннітол, лимонна кислота моногідрат, колоїдна безводна діоксид кремнію, тальк.

Як виглядає препарат Бетасерк та що містить пакування

Препарат Бетасерк з вмістом 8 мг бетагістину дигідрохлориду випускається у вигляді округлих, плоских, білих чи майже білих таблеток з обрізаними краями. Вони мають розмір 7 мм та мають вигравіювання "256" на одній стороні.
Препарат Бетасерк, 8 мг, випускається у пакуваннях по 30 таблеток, упакованих у блистери, у паперовому пачці.
Для отримання більш детальної інформації про препарат слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у країні експорту:

Neuraxpharm Spain, S.L.U., Avda. Barcelona, 69, 08970- Sant Joan Despi (Barcelona), Іспанія

Виробник:

Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville Lieu dit Maillard, 01400 Châtillon sur Chalaronne,
Франція

Паралельний імпортер:

4 з 5
PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., вул. Е. Оржешкової, 3/35, 59-820 Лешна

Перепаковано в:

Pharma Innovations Sp. z o.o., вул. Ягеллонська, 76, 03-301 Варшава
LABOR Підприємство фармацевтично-хімічне Sp. z o.o., вул. Длугоша, 49, 51-162 Вроцлав
Medezin Sp. z o.o., вул. Збоншинська, 3, 91-342 Лодзь
CANPOLAND Спілка акціонерна, вул. Бескидська, 190, 91-610 Лодзь
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o., вул. Тим'янкова, 24/28, 95-054 Ксаверув
Номер дозволу в країні експорту:733469.9
Номер дозволу на паралельний імпорт:556/12
Дата затвердження інструкції: 21.09.2022 р.
5 з 5