Бетасерц

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Бетасерк

8 мг, таблетки
Бетагістин дигідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри у разі будь-яких сумнівів.
• Цей препарат призначено саме для цієї особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Бетасерк і для чого він призначено
• 2. Важлива інформація перед прийомом препарату Бетасерк
• 3. Як приймати препарат Бетасерк
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Бетасерк
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Бетасерк і для чого він призначено

Що таке препарат Бетасерк

Бетасерк містить бетагістин. Бетасерк є типом препарату, який називається «аналог гістаміну».

Для чого призначено препарат Бетасерк

Бетасерк призначено для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується такими симптомами:

• вертIGO (з нудотою, блюванням)
• прогресуюча втрата слуху
• шуми вух

Для симптоматичного лікування вертIGO походження внутрішнього вуха.

Як діє препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк діє шляхом поліпшення кровотоку в внутрішньому вусі. Це призводить до зниження підвищеного тиску.

Коли не приймати препарат Бетасерк

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на бетагістин або будь-який з інших компонентів препарату Бетасерк (перелічених у пункті 6)
• якщо лікар встановив у пацієнта наявність пухлини наднирників ( «пухлина хромафінних клітин наднирників») Не слід приймати препарат Бетасерк, якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень. У разі сумнівів слід порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед прийомом препарату Бетасерк.

Попередження та обережність

Перед застосуванням препарату Бетасерк слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• коли-небудь були виразки шлунка
• існує бронхіальна астма Якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), слід порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Бетасерк. Лікар може бажати докладно контролювати пацієнта під час застосування препарату Бетасерк.

Діти

Не рекомендується застосовувати препарат Бетасерк у осіб віком до 18 років.

Інші препарати та Бетасерк

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, включаючи препарати, які видаються без рецепта, і лікарські рослини.
Особливо слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів:

• противогістамінні - вони можуть (теоретично) впливати на дію препарату Бетасерк. Препарат Бетасерк також може зменшувати дію противогістамінних препаратів.
• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) - застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію препарату Бетасерк Якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), слід порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Бетасерк.

Бетасерк з їжею та питтям

Можна приймати Бетасерк з їжею або без їжі. Однак препарат Бетасерк може спричиняти легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийом препарату Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не відомо, чи препарат Бетасерк впливає на плід:

• Необхідно припинити прийом препарату Бетасерк і повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітна або підозрює вагітність.
• Не слід приймати препарат Бетасерк у разі вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що це необхідно.

Не відомо, чи препарат Бетасерк проникає до молока жінок, які годують грудьми:

• Не слід годувати грудьми у разі прийому препарату Бетасерк, якщо тільки лікар не дозволить цього.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Бетасерк впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Однак слід пам'ятати, що хвороби, які лікуються бетагістином (хвороба Меньєра і вертIGO), можуть спричиняти відчуття вертігону та нудоти і можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як приймати препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Лікар відрегулює дозу залежно від стану пацієнта.
• Слід продовжувати прийом препарату. Можливо, знадобиться певний час, щоб препарат почав діяти.

Як приймати препарат

• Проглотити таблетку і запити водою.
• Можна приймати таблетку з їжею або без їжі. Однак препарат Бетасерк може спричиняти легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийом препарату Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Яку дозу приймати

Препарат Бетасерк випускається у двох дозах: 8 мг і 24 мг. Звичайно застосовувана доза становить:

• Бетасерк, 8 мг - одна або дві таблетки три рази на добу.

У разі прийому більш ніж однієї таблетки на добу слід розложити прийом препарату рівномірно протягом дня, наприклад, слід приймати одну таблетку вранці і одну ввечері.
Слід намагатися приймати таблетки о тієї самої пори дня. Це забезпечить сталу кількість препарату в організмі. Прийом препарату о тієї самої пори дня також допоможе пам'ятати, щоб прийняти його.

Прийом більшої дози препарату Бетасерк, ніж рекомендовано

У разі прийому більшої дози препарату Бетасерк, ніж рекомендовано, можуть виникнути нудота, сонливість або болі в животі. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Бетасерк

• Якщо пропущено дозу препарату Бетасерк, слід прийняти наступну дозу о встановленій порі.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Бетасерк

Не слід переривати прийом препарату Бетасерк без узгодження з лікарем, навіть якщо виникла поліпшення.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Бетасерк може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Після прийому цього препарату можуть виникнути такі побічні ефекти:

Алергічні реакції

Якщо виникла алергічна реакція, слід припинити прийом препарату Бетасерк і негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути такими:

• червона або горбкова висипка на шкірі або стан запалення шкіри з свербінням
• набряк обличчя, губ, язика або горла
• зниження артеріального тиску
• втрата свідомості
• утруднення дихання

Слід припинити прийом препарату Бетасерк, негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні у разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів.

Інші побічні ефекти:

Часті(виникають у менше 1 особи з 10):

• нудота
• розлади травлення
• головні болі

Інші побічні ефекти, які були зареєстровані під час прийому препарату Бетасерк

• Легкі шлункові розлади, такі як: блювання, болі в шлунку та кишечнику, метеоризм і гази. Прийом препарату Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-65-42; факс: +38 (044) 279-65-41; Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна зареєструвати в відповідальному суб'єкті.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Бетасерк

• Зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Зберігати при температурі до 25°C, у сухому місці.
• Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
• Не слід застосовувати препарат Бетасерк після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері. Термін придатності означає останній день місяця.
• Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, що робити з лікарськими засобами, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Бетасерк

• Активною речовиною препарату є 8 мг дигідрохлориду бетагістину.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, манitol, лимонна кислота моногідрат, колоїдна безводна діоксид кремнію, тальк.

Як виглядає препарат Бетасерк і що містить упаковка

Бетасерк з вмістом 8 мг дигідрохлориду бетагістину випускається у вигляді округлих, плоских, білих або майже білих таблеток зі скошеними краями. Вони мають розмір 7 мм і мають вигравіювання «256» на одній стороні.
Бетасерк, 8 мг випускається в упаковках по 30 або 100 таблеток, упакованих у блистери з фольги Al/PVC/PVDC.
Не всі типи упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Viatris Healthcare ТОВ
вул. Правди, 34
02000, м. Київ

Виробник

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne, Франція

Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідального суб'єкта:

Viatris Healthcare ТОВ
вул. Правди, 34
02000, м. Київ
тел. +38 (044) 207-45-00
Дата останньої актуалізації інструкції:02/2024