Бетасерц

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію, інформацію на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Бетасерк

24 мг, таблетки
Бетагістин дигідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри у разі будь-яких сумнівів.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Бетасерк і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед прийомом препарату Бетасерк
• 3. Як приймати препарат Бетасерк
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Бетасерк
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Бетасерк і для чого він призначено

Що таке препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк містить бетагістин. Бетасерк є типом препарату з назвою «аналог гістаміну».

Для чого призначено препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк призначено для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується такими симптомами:

• вертігі (з нудотою, блюванням)
• прогресуюча втрата слуху
• шуми вух. У симптоматичному лікуванні вертігів головокружіння вестибулярного походження.

Як діє препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк діє шляхом поліпшення кровотоку в внутрішньому вусі. Це призводить до зниження підвищеного тиску.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Бетасерк

Коли не приймати препарат Бетасерк

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на бетагістин або будь-який з інших компонентів препарату Бетасерк (перелічених у пункті 6)
• якщо лікар встановив у пацієнта наявність пухлини надниркових залоз («пухлина хромафінної тканини надниркових залоз»). Не слід приймати препарат Бетасерк, якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених тверджень. У разі сумнівів слід порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед прийомом препарату Бетасерк.

Попередження та заходи обережності

Перед застосуванням препарату Бетасерк слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• коли-небудь виникали виразки шлунка
• виникає бронхіальна астма. Якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), слід порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Бетасерк. Лікар може бажати детально контролювати пацієнта під час застосування препарату Бетасерк.

Діти

Не рекомендується застосовувати препарат Бетасерк у осіб віком нижче 18 років.

Інші препарати та препарат Бетасерк

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, включаючи препарати, що видавляються без рецепта, та лікарські рослини.
Зокрема, слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів:

• противогістамінні - вони можуть (теоретично) впливати на дію препарату Бетасерк. Препарат Бетасерк також може зменшувати дію противогістамінних препаратів.
• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) - застосовуються у лікуванні депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію препарату Бетасерк. Якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), слід порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Бетасерк.

Препарат Бетасерк з їжею та питтям

Можна приймати препарат Бетасерк з їжею або без їжі. Однак препарат Бетасерк може спричиняти легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийом препарату Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не відомо, чи препарат Бетасерк впливає на плід:

• Слід припинити прийом препарату Бетасерк та повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітна або підозрює вагітність.
• Не слід приймати препарат Бетасерк у разі вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що це необхідно.

Не відомо, чи препарат Бетасерк проникає до молока жінок, які годують грудьми:

• Не слід годувати грудьми у разі прийому препарату Бетасерк, якщо тільки лікар не дозволить цього.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Бетасерк впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Однак слід пам'ятати, що хвороби, які лікуються бетагістином (хвороба Меньєра та вертігі), можуть спричиняти відчуття ковзання та нудоту і можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як приймати препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Лікар призначить дозу залежно від стану пацієнта.
• Слід продовжувати прийом препарату. Можливо, знадобиться певний час, щоб препарат почав діяти.

Як приймати препарат

• Проглотити таблетку та запити водою.
• Можна приймати таблетку з їжею або без їжі. Однак препарат Бетасерк може спричиняти легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийом препарату Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Яку дозу приймати

Препарат Бетасерк доступний у двох концентраціях: 8 мг та 24 мг. Звичайно застосовувана доза становить:

• Бетасерк, 24 мг - одна таблетка двічі на добу.

У разі прийому більш ніж однієї таблетки на добу слід розложити прийом препарату рівномірно протягом доби, наприклад, слід приймати одну таблетку вранці та одну вечором.
Слід намагатися приймати таблетки о тієї самої пори доби. Це забезпечить сталу кількість препарату в організмі. Прийом препарату о тієї самої пори доби також допоможе пам'ятати про прийом.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Бетасерк

У разі прийому більшої дози препарату Бетасерк, ніж рекомендовано, можуть виникнути нудота, сонливість або болі в животі. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Бетасерк

• Якщо пропущено дозу препарату Бетасерк, слід прийняти наступну дозу о встановленій порі.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Бетасерк

Не слід припиняти прийом препарату Бетасерк без узгодження з лікарем, навіть якщо виникла поліпшення.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Бетасерк може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Після прийому цього препарату можуть виникнути такі побічні ефекти:

Алергічні реакції

Якщо виникла алергічна реакція, слід припинити прийом препарату Бетасерк та негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути такими:

• червона або горбкувата висипка на шкірі або стан запалення шкіри з свербінням
• набухання обличчя, губ, язика або горла
• зниження артеріального тиску
• втрата свідомості
• утруднення дихання.

Слід припинити прийом препарату Бетасерк, негайно звернутися до лікаря або до лікарні у разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів.

Інші побічні ефекти:

Часті(виникають у менш ніж 1 особи з 10):

• нудота
• розлади травлення
• головні болі.

Інші побічні ефекти, які були зареєстровані під час прийому препарату Бетасерк

• Легкі шлункові розлади, такі як: блювання, болі в шлунку та кишечнику, метеоризм та гази. Прийом препарату Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-65-42; факс: +38 (044) 279-65-41; електронна пошта: [email protected]. Завдяки звітуванню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Бетасерк

• Зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Не застосовувати препарат Бетасерк після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності позначає останній день зазначеного місяця.
• Лікарських препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, що робити з препаратами, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Бетасерк

• Активною речовиною препарату є 24 мг бетагістину дигідрохлориду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, манitol (E 421), цитринова кислота моногідрат, колоїдна безводна діоксид силіцію, тальк.

Як виглядає препарат Бетасерк та що містить упаковка

Препарат Бетасерк із вмістом 24 мг бетагістину дигідрохлориду випускається у вигляді округлих, двовипуклих, подільних, білих до майже білих таблеток із зрізаними краями. Вони мають розмір 10 мм та мають вигравірування «289» на одній стороні таблетки по обидва боки від лінії поділу. Лінія поділу на таблетці лише полегшує розламування для полегшення прийому, а не поділ на рівні дози.
Препарат Бетасерк, 24 мг, доступний у упаковках по 20 або 60 таблеток, упакованих у блистерні упаковки PVC/PVDC/Al у картонній коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, в країні експорту:

BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, Nº 44C - 7.3 e 7.4
1990-095 Лісабон
Португалія

Виробник:

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu dit “Maillard”
01400 Chatillon Sur Chalaronne
Франція

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на випуск препарату в країні експорту: 5304381
Номер дозволу на паралельний імпорт: 277/19

Дата затвердження інструкції: 27.06.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]