Бетасерц

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Бетасерк

24 мг, таблетки
Бетагістин дигідрохлорид

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено саме для вас. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Бетасерк і для чого він призначено
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Бетасерк
• 3. Як приймати препарат Бетасерк
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Бетасерк
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Бетасерк і для чого він призначено

Що таке препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк містить бетагістин. Препарат Бетасерк належить до групи препаратів, званих «аналогами гістаміну».

Для чого призначено препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк призначено для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується такими симптомами:

• вертігі (з нудотою, блюванням),
• прогресуюча втрата слуху,
• шуми вух.

Для симптоматичного лікування вертігів вестибулярного походження.

Як діє препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк діє шляхом поліпшення кровотоку в внутрішньому вусі. Це призводить до зниження підвищеного тиску.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Бетасерк

Коли не приймати препарат Бетасерк

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на бетагістин або будь-який з інших компонентів препарату Бетасерк (перелічених у пункті 6),
• якщо лікар встановив у пацієнта наявність пухлини надниркових залоз («пухлина хромафінної тканини надниркових залоз»). Не слід приймати препарат Бетасерк, якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень. У разі сумнівів слід порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед прийняттям препарату Бетасерк.

Попередження та заходи обережності

Перед застосуванням препарату Бетасерк слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• коли-небудь були виразки шлунка,
• існує бронхіальна астма. Якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), слід порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Бетасерк. Лікар може бажати докладно контролювати пацієнта під час застосування препарату Бетасерк.

Діти

Не рекомендується застосовувати препарат Бетасерк у осіб віком до 18 років.

Інші препарати та препарат Бетасерк

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, включаючи препарати, що видавються без рецепта, та лікарські рослини.
Особливо слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів:

• противогістамінні - вони можуть (теоретично) впливати на дію препарату Бетасерк. Препарат Бетасерк також може зменшувати дію противогістамінних препаратів.
• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) - застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію препарату Бетасерк. Якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), слід порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Бетасерк.

Препарат Бетасерк з їжею та питтям

Можна приймати препарат Бетасерк з їжею або без їжі. Однак препарат Бетасерк може спричиняти легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Приймання препарату Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не відомо, чи препарат Бетасерк впливає на плід:

• Слід припинити приймання препарату Бетасерк та повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітна або підозрює вагітність.
• Не слід приймати препарат Бетасерк у разі вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що це необхідно.

Не відомо, чи препарат Бетасерк проникає до молока жінок, які годують грудьми:

• Не слід годувати грудьми під час приймання препарату Бетасерк, якщо тільки лікар не дозволить цього.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Бетасерк впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Однак слід пам'ятати, що хвороби, які лікуються бетагістином (хвороба Меньєра та вертіги), можуть спричиняти відчуття ковзання та нудоту і можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як приймати препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Лікар призначить дозу залежно від стану пацієнта.
• Слід продовжувати приймання препарату. Можливо, знадобиться певний час, щоб препарат почав діяти.

Як приймати препарат

• Проглотити таблетку та запити водою.
• Можна приймати таблетку з їжею або без їжі. Однак препарат Бетасерк може спричиняти легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Приймання препарату Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Яку дозу приймати

Препарат Бетасерк доступний у двох концентраціях: 8 мг та 24 мг. Звичайно застосовувана доза становить:

• Препарат Бетасерк, 24 мг - одна таблетка двічі на добу.

У разі приймання більшої кількості таблеток на добу слід розложити приймання препарату рівномірно протягом дня, наприклад, слід приймати одну таблетку вранці та одну ввечері. Слід намагатися приймати таблетки о同じ час доби. Це забезпечить сталу кількість препарату в організмі.
Приймання препарату о同じ час доби також допоможе запам'ятати про приймання таблетки.

Прийом більшої кількості препарату Бетасерк, ніж рекомендовано

У разі приймання більшої кількості препарату Бетасерк, ніж рекомендовано, можуть виникнути нудота, сонливість або болі в животі. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.

Пропуск приймання препарату Бетасерк

• Якщо пропущено дозу препарату Бетасерк, слід прийняти наступну дозу о встановленому часі.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання приймання препарату Бетасерк

Не слід переривати приймання препарату Бетасерк без узгодження з лікарем, навіть якщо відбулася поліпшення.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Бетасерк може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Після приймання цього препарату можуть виникнути такі побічні ефекти:

Алергічні реакції

Якщо виникла алергічна реакція, слід припинити приймання препарату Бетасерк та негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути такими:

• червона або горбкувата висипка на шкірі або стан запалення шкіри з свербінням,
• набряк обличчя, губ, язика або горла,
• зниження артеріального тиску,
• втрата свідомості,
• утруднення дихання.

Слід припинити приймання препарату Бетасерк, негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні у разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів.

Інші побічні ефекти:

Часті(виникають у менш ніж 1 особи з 10):

• нудота,
• розлади травлення,
• головні болі.

Інші побічні ефекти, які були повідомлені під час приймання препарату Бетасерк

• Легкі шлункові розлади, такі як: блювання, болі в шлунку та кишечнику, метеоризм та гази.

Приймання препарату Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України:
вул. Січових Стрільців, 34
04050 Київ
телефон: +380 44 279 16 16; факс: +380 44 279 16 17; електронна пошта: [dsza@dsza.gov.ua](mailto:dsza@dsza.gov.ua)
Офіційний сайт: https://dsza.gov.ua
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Бетасерк

• Зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Зберігати при температурі до 25°C.
• Не застосовувати препарат Бетасерк після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких більше не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Бетасерк

• Активною речовиною препарату є 24 мг бетагістину дигідрохлориду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, манitol, лимонна кислота моногідрат, колоїдна безводна діоксид кремнію, тальк.

Як виглядає препарат Бетасерк та що містить пакування

Препарат Бетасерк з вмістом 24 мг бетагістину дигідрохлориду випускається у вигляді округлих, двовипуклих, подільних, білих чи майже білих таблеток зрізаними краями. Вони мають розмір 10 мм та мають вигравірування «289» на одній стороні таблетки по обидва боки від лінії поділу. Лінія поділу на таблетці лише полегшує розламування для приймання, а не поділ на рівні дози.
Препарат Бетасерк, 24 мг випускається у пакуваннях по 20, 60 або 100 таблеток, упакованих у блистерні упаковки PVC-PVDC/Al у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15, Dublin, Ірландія

Виробник:

Mylan Laboratories S.A.S.
Route de Belleville
Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Франція

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Україні: 2717/2010/03

Номер дозволу на паралельний імпорт: 40/19

Дата затвердження інструкції: 23.01.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]