Бетасерц

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Бетасерк

24 мг, таблетки
Бетагістин дигідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри у разі будь-яких сумнівів.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Бетасерк і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Бетасерк
• 3. Як приймати препарат Бетасерк
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Бетасерк
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Бетасерк і для чого він використовується

Що таке препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк містить бетагістин. Бетасерк є типом препарату з назвою «аналог гістаміну».

Для чого використовується препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк використовується для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується такими симптомами:

• головокружіння (з нудотою, блювотою)
• прогресуюча втрата слуху
• шуми вух.

У симптоматичному лікуванні головокружіння походження передсинусної.

Як діє препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк діє шляхом поліпшення кровотоку в внутрішньому вусі. Це призводить до зниження підвищеного тиску.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Бетасерк

Коли не приймати препарат Бетасерк

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на бетагістин або будь-який з інших компонентів препарату Бетасерк (перелічених у пункті 6)
• якщо лікар встановив у пацієнта наявність пухлини надниркових залоз ( «пухлина хромафінної тканини надниркових залоз»). Не слід приймати препарат Бетасерк, якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень. У разі сумнівів необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед прийняттям препарату Бетасерк.

Попередження та заходи обережності

Перед застосуванням препарату Бетасерк необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• коли-небудь виникали виразки шлунка
• виникає бронхіальна астма. Якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Бетасерк. Лікар може бажати детально контролювати пацієнта під час застосування препарату Бетасерк.

Діти

Не рекомендується застосування препарату Бетасерк у осіб віком до 18 років.

Інші препарати та препарат Бетасерк

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі приймані на даний момент або останнім часом препарати, включаючи препарати, що видаються без рецепта, та рослинні препарати.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів:

• протигістамінні - вони можуть (теоретично) впливати на дію препарату Бетасерк. Препарат Бетасерк також може зменшувати дію протигістамінних препаратів.
• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) - застосовуються у лікуванні депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію препарату Бетасерк. Якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Бетасерк.

Препарат Бетасерк з їжею та питтям

Можна приймати препарат Бетасерк з їжею або без їжі. Однак препарат Бетасерк може викликати легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийом препарату Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не відомо, чи препарат Бетасерк впливає на плід:

• Необхідно припинити прийняття препарату Бетасерк та повідомити лікаря, якщо пацієнтка є вагітною або підозрює вагітність.
• Не слід приймати препарат Бетасерк у разі вагітності, якщо лікар не вирішить, що це необхідно.

Не відомо, чи препарат Бетасерк проникає до молока жінок, які годують грудьми:

• Не слід годувати грудьми у разі прийняття препарату Бетасерк, якщо лікар не дозволить цього.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Бетасерк впливав на здатність керування транспортними засобами та обслуговування інструментів та машин.
Однак необхідно пам'ятати, що хвороби, які лікуються бетагістином (хвороба Меньєра та головокружіння), можуть викликати відчуття ковзання та нудоти та можуть впливати на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як приймати препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Лікар відрегулює дозу залежно від стану пацієнта.
• Необхідно продовжувати прийняття препарату. Можливо, буде потрібно певна кількість часу, щоб препарат почав діяти.

Як приймати препарат

• Проглотити таблетку та випити водою.
• Можна приймати таблетку з їжею або без їжі. Однак препарат Бетасерк може викликати легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийом препарату Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийом препарату Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Яку кількість препарату приймати

Препарат Бетасерк доступний у двох силах: 8 мг та 24 мг. Звичайно застосовувана доза становить:

• Препарат Бетасерк, 24 мг - одна таблетка двічі на добу.

У разі прийняття більш ніж однієї таблетки на добу необхідно розложити прийняття препарату рівномірно протягом доби, наприклад, необхідно приймати одну таблетку вранці та одну вечором.
Необхідно намагатися приймати таблетки о тієї самої пори доби. Це забезпечить сталу кількість препарату в організмі. Прийом препарату о тієї самої пори доби також допоможе пам'ятати, щоб прийняти його.

Прийом більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

У разі прийняття більшої кількості препарату Бетасерк, ніж рекомендовано, можуть виникнути нудота, сонливість або болі в животі. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск прийняття препарату Бетасерк

• Якщо пропущено дозу препарату Бетасерк, необхідно прийняти наступну дозу о встановленій порі.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання прийняття препарату Бетасерк

Не слід переривати прийняття препарату Бетасерк без узгодження з лікарем, навіть якщо виникла поліпшення.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Бетасерк може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Після прийняття цього препарату можуть виникнути такі побічні ефекти:

Алергічні реакції

Якщо виникла алергічна реакція, необхідно припинити прийняття препарату Бетасерк та негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути такими:

• червона або горбкова висипка на шкірі або стан запалення шкіри з свербінням
• набряк обличчя, губ, язика або шиї
• зниження артеріального тиску
• втрата свідомості
• утруднення дихання.

Необхідно припинити прийняття препарату Бетасерк, негайно звернутися до лікаря або до лікарні у разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів.

Інші побічні ефекти:

Часті(виникають у менш ніж 1 особи з 10):

• нудота
• розлади травлення
• головні болі.

Інші побічні ефекти, які були зареєстровані під час прийняття препарату Бетасерк

• Легкі шлункові розлади, такі як: блювота, болі в животі та кишечнику, метеоризм та гази. Прийом препарату Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03039, телефон: +38044 279-64-04, факс: +38044 279-64-05, електронна пошта: adversereactions@moz.gov.ua, веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/.
Побічні ефекти також можна зареєструвати в особи, відповідальній за лікарський засіб, або імпортера паралельного імпорту.
Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Бетасерк

• Зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання.
• Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
• Не застосовувати препарат Бетасерк після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день зазначеного місяця.
• Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з лікарськими засобами, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Бетасерк

• Активною речовиною препарату є 24 мг бетагістину дигідрохлориду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, манitol (E 421), цитринова кислота моногідрат, колоїдна безводна діоксид кремнію, тальк.

Як виглядає препарат Бетасерк та що містить пакування

Препарат Бетасерк із вмістом 24 мг бетагістину дигідрохлориду випускається у вигляді округлих, двовипуклих, подільних, білих чи майже білих таблеток із зрізаними краями. Вони мають розмір 10 мм та мають вигравіювання «289» на одній стороні таблетки по обидва боки від лінії поділу. Лінія поділу на таблетці лише полегшує розламування з метою проковтування, а не поділ на рівні дози.
Препарат Бетасерк, 24 мг, випускається у пакуваннях по 20, 50, 60, 100 чи 120 таблеток, упакованих у блистерні упаковки з фольги PVC/PVDC/Al.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за лікарський засіб, або імпортера паралельного імпорту.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, в Україні:

Viatris Healthcare Limited
Дамастаун Індустріал Парк
Мулхуддарт, Дублін 15
Дублін
Ірландія

Виробник:

Mylan Laboratories S.A.S.
Шатійон-сюр-Шаларон
Франція

Імпортер паралельного імпорту:

Allpharm Сп. з о.о. Сп. ком.
вул. М. Здзєховського, 11/4
02-659 Варшава

Перепаковано в:

CEFEA Сп. з о.о. Сп. ком.
вул. Дзальковська, 56
02-234 Варшава
Synoptis Industrial Сп. з о.о.
вул. Фортечна, 35-37
87-100 Торунь
Номер дозволу в Україні:282/23

Дата затвердження інструкції: 30.11.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]