Бетасерц

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Бетасерк(Бетагістин Віатріс)

24 мг, таблетки

Бетагістин дигідрохлорид
Бетасерк і Бетагістин Віатріс є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри у разі будь-яких сумнівів.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі ж.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Бетасерк і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Бетасерк
• 3. Як приймати препарат Бетасерк
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Бетасерк
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Бетасерк і для чого він використовується

Що таке препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк містить бетагістин. Бетасерк є типом препарату з назвою «аналог гістаміну».

Для чого використовується препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк використовується для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується наступними симптомами:

• головокружіння (з нудотою, блюванням)
• прогресуюча втрата слуху
• шуми вух.

У симптоматичному лікуванні головокружіння походження передсінного.

Як діє препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк діє шляхом поліпшення кровотоку в внутрішньому вусі. Це призводить до зниження підвищеного тиску.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Бетасерк

Коли не приймати препарат Бетасерк

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на бетагістин або будь-який з інших компонентів препарату Бетасерк (перелічених у пункті 6)
• якщо лікар встановив у пацієнта наявність пухлини надниркових залоз («пухлина хромафінної тканини надниркових залоз»). Не слід приймати препарат Бетасерк, якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених тверджень. У разі сумнівів слід порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед прийняттям препарату Бетасерк.

Осторожності та заходи обережності

Перед застосуванням препарату Бетасерк слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• коли-небудь виникали виразки шлунка
• виникає бронхіальна астма. Якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), слід порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Бетасерк. Лікар може бажати докладно контролювати пацієнта під час застосування препарату Бетасерк.

Діти

Не рекомендується застосування препарату Бетасерк у осіб у віці до 18 років.

Інші препарати та препарат Бетасерк

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися недавно, включаючи препарати, що видаються без рецепта, та лікарські рослини.
Особливо слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• Протигістамінні - вони можуть (теоретично) впливати на дію препарату Бетасерк. Препарат Бетасерк також може зменшувати дію протигістамінних препаратів.
• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) - застосовуються у лікуванні депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію препарату Бетасерк. Якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), слід порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Бетасерк.

Препарат Бетасерк з їжею та питтям

Можна приймати препарат Бетасерк з їжею або без їжі. Однак препарат Бетасерк може спричиняти легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийняття препарату Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не відомо, чи препарат Бетасерк впливає на плід:

• Слід припинити прийняття препарату Бетасерк і повідомити лікаря, якщо пацієнтка є вагітною або підозрює вагітність.
• Не слід приймати препарат Бетасерк у разі вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що це необхідно.

Не відомо, чи препарат Бетасерк проникає до молока жінок, які годують грудьми:

• Не слід годувати грудьми у разі прийняття препарату Бетасерк, якщо тільки лікар не дозволить цього.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Бетасерк впливав на здатність керування транспортними засобами та обслуговування інструментів та машин.
Однак слід пам'ятати, що хвороби, які лікуються бетагістином (хвороба Меньєра та головокружіння), можуть спричиняти відчуття обертання та нудоту і можуть впливати на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як приймати препарат Бетасерк

3. Як приймати препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Лікар відрегулює дозу залежно від стану пацієнта.
• Слід продовжувати приймати препарат. Можливо, знадобиться певна кількість часу, щоб препарат почав діяти.

Як приймати препарат

• Проглотити таблетку та запити водою.
• Можна приймати таблетку з їжею або без їжі. Однак препарат Бетасерк може спричиняти легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийняття препарату Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Яку дозу приймати

Препарат Бетасерк доступний у двох силах: 8 мг та 24 мг. Звичайно застосовувана доза становить:

• препарат Бетасерк, 24 мг - одна таблетка двічі на добу.

У разі прийняття більше однієї таблетки на добу слід розложити прийняття препарату рівномірно протягом дня, наприклад, слід приймати одну таблетку вранці та одну ввечері.
Слід намагатися приймати таблетки о тієї ж порі дня. Це забезпечить сталу кількість препарату в організмі. Прийняття препарату о тієї ж порі дня також допоможе пам'ятати, щоб його прийняти.

Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату Бетасерк

У разі прийняття більшої дози препарату Бетасерк, ніж рекомендовано, можуть виникнути нудота, сонливість або болі в животі. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.

Пропуск прийняття препарату Бетасерк

• Якщо пропущено дозу препарату Бетасерк, слід прийняти наступну дозу о встановленій порі.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання прийняття препарату Бетасерк

Не слід переривати прийняття препарату Бетасерк без узгодження з лікарем, навіть якщо виникла поліпшення.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Бетасерк може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Після прийняття цього препарату можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Алергічні реакції

Якщо виникла алергічна реакція, слід припинити приймати препарат Бетасерк та негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути наступними:

• червона або горбкова висипка на шкірі або стан запалення шкіри з свербінням
• набряк обличчя, губ, язика або горла
• зниження артеріального тиску
• втрата свідомості
• утруднення дихання.

Слід припинити приймати препарат Бетасерк, негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні у разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів.

Інші побічні ефекти:

Часті(виникають у менше 1 особи з 10):

• нудота
• розлади травлення
• головні болі.

Інші побічні ефекти, які були зареєстровані під час прийняття препарату Бетасерк

• Легкі шлункові розлади, такі як: блювання, болі в шлунку та кишечнику, метеоризм та гази. Прийняття препарату Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adr@moz.gov.ua.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Бетасерк

5. Як зберігати препарат Бетасерк

• Зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Зберігати при температурі до 25°C.
• Не застосовувати препарат Бетасерк після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
• Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Бетасерк

• Активною речовиною препарату є 24 мг бетагістину дигідрохлориду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, манitol (E 421), цитринова кислота моногідрат, колоїдна безводна діоксид кремнію, тальк.

Як виглядає препарат Бетасерк та що містить пакування

Препарат Бетасерк із вмістом 24 мг бетагістину дигідрохлориду випускається у вигляді округлих, двовипуклих, подільних, білих чи майже білих таблеток із зрізаними краями. Вони мають розмір 10 мм та мають вигравіювання «289» на одній стороні таблетки, по обидва боки від лінії поділу. Лінія поділу на таблетці лише полегшує розламування з метою проковтування, а не поділ на рівні дози.
Препарат Бетасерк, 24 мг, випускається у пакуваннях по 20, 60, 100 або 120 таблеток, упакованих у блистерні упаковки PVC/PVDC/Al.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальня за випуск, у Бельгії, країні експорту:

Viatris GX BV
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Бельгія

Виробник:

Mylan Laboratories S.A.S.
Route de Belleville, Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Франція

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Бельгії, країні експорту:BE353245

Номер дозволу на паралельний імпорт: 211/23

Дата затвердження інструкції: 28.09.2023
[Інформація про зареєстрований товарний знак]