Бетасерц

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Betaserc,24 мг, таблетки
Бетагістин дигідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри у разі будь-яких сумнівів.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Betaserc і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Betaserc
• 3. Як приймати препарат Betaserc
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Betaserc
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Betaserc

і для чого він призначений

1. Що таке препарат Betaserc і для чого він призначений

Що таке препарат Betaserc

Препарат Betaserc містить бетагістин. Betaserc є типом препарату з назвою «аналог гістаміну».

Для чого призначений препарат Betaserc

Препарат Betaserc призначений для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується наступними симптомами:

• вертігі (з нудотою, блюванням)
• прогресуюча втрата слуху
• шуми вух.

У симптоматичному лікуванні вертігів головокружіння походження передсінного.

Як діє препарат Betaserc

Препарат Betaserc діє шляхом поліпшення кровотоку в внутрішньому вусі. Це призводить до зниження підвищеного тиску.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Betaserc

Коли не приймати препарат Betaserc

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на бетагістин або будь-який з інших компонентів препарату Betaserc (перелічених у пункті 6)
• якщо лікар встановив у пацієнта наявність пухлини надниркових залоз (пухлина хромафінної тканини надниркових залоз). Не слід приймати препарат Betaserc, якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень. У разі сумнівів слід поговорити з лікарем або фармацевтом перед прийняттям препарату Betaserc.

Попередження та заходи обережності

Перед застосуванням препарату Betaserc слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• коли-небудь виникали виразки шлунка
• виникає бронхіальна астма. Якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), слід поговорити з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Betaserc. Лікар може бажати докладно контролювати пацієнта під час застосування препарату Betaserc.

Діти

Не рекомендується застосування препарату Betaserc у осіб віком до 18 років.

Інші препарати та препарат Betaserc

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, включаючи препарати, що випускаються без рецепта, та лікарські рослини.
Зокрема, слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів:

• протигістамінні - вони можуть (теоретично) впливати на дію препарату Betaserc. Препарат Betaserc також може зменшувати дію протигістамінних препаратів.
• Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) - застосовуються у лікуванні депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію препарату Betaserc. Якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), слід поговорити з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Betaserc.

Препарат Betaserc з їжею та питтям

Можна приймати препарат Betaserc з їжею або без їжі. Однак препарат Betaserc може спричиняти легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийом препарату Betaserc з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не відомо, чи препарат Betaserc впливає на плід:

• Слід припинити приймати препарат Betaserc і повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітна або підозрює вагітність.
• Не слід приймати препарат Betaserc у разі вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що це необхідно.

Не відомо, чи препарат Betaserc проникає до молока жінок, які годують грудьми:

• Не слід годувати грудьми у разі прийому препарату Betaserc, якщо тільки лікар не дозволить цього.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Betaserc впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати інструменти та машини.
Однак слід пам'ятати, що хвороби, які лікуються бетагістином (хвороба Меньєра та вертігі головокружіння), можуть спричиняти відчуття обертання та нудоту і можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як приймати препарат Betaserc

3. Як приймати препарат Betaserc

Препарат Betaserc слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Лікар відрегулює дозу залежно від стану пацієнта.
• Слід продовжувати приймати препарат. Можливо, знадобиться певна кількість часу, щоб препарат почав діяти.

Як приймати препарат

• Проглотити таблетку та попити водою.
• Можна приймати таблетку з їжею або без їжі. Однак препарат Betaserc може спричиняти легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийом препарату Betaserc з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Яку кількість препарату приймати

Препарат Betaserc доступний у двох концентраціях: 8 мг та 24 мг. Звичайно застосовувана доза становить:

• препарат Betaserc, 24 мг - одна таблетка двічі на добу.

У разі прийому більше однієї таблетки на добу слід розложити прийом препарату рівномірно протягом дня, наприклад, слід приймати одну таблетку вранці та одну вечором.
Слід намагатися приймати таблетки о тієї самої пори дня. Це забезпечить сталу кількість препарату в організмі. Прийом препарату о тієї самої пори дня також допоможе пам'ятати про прийом.

Прийом більшої кількості препарату, ніж зазначено

У разі прийому більшої кількості препарату Betaserc, ніж зазначено, можуть виникнути нудота, сонливість або болі в животі. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Betaserc

• Якщо пропущено прийом препарату Betaserc, слід прийняти наступну дозу о встановленій порі.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Betaserc

Не слід переривати прийом препарату Betaserc без узгодження з лікарем, навіть якщо виникла поліпшення.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Betaserc може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожної особи.
Після прийому цього препарату можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Алергічні реакції

Якщо виникла алергічна реакція, слід припинити приймати препарат Betaserc і негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути такими:

• червона або горбкова висипка на шкірі або стан запалення шкіри з свербінням
• набряк обличчя, губ, язика або горла
• зниження артеріального тиску
• втрата свідомості
• утруднення дихання.

Слід припинити приймати препарат Betaserc, негайно звернутися до лікаря або до лікарні у разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів.

Інші побічні ефекти:

Часті(виникають у менше 1 особи з 10):

• нудота
• розлади травлення
• головні болі.

Інші побічні ефекти, які були зареєстровані під час прийому препарату Betaserc

• Легкі шлункові розлади, такі як: блювання, болі в шлунку та кишечнику, метеоризм та гази. Прийом препарату Betaserc з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adr@moz.gov.ua.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Betaserc

5. Як зберігати препарат Betaserc

• Зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Зберігати при температурі до 25°C.
• Не застосовувати препарат Betaserc після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
• Лікарських препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Betaserc

• Активною речовиною препарату є 24 мг бетагістину дигідрохлориду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, манitol (E 421), цитринова кислота моногідрат, колоїдна безводна діоксид силіцию, тальк.

Як виглядає препарат Betaserc та що містить пакування

Препарат Betaserc із вмістом 24 мг бетагістину дигідрохлориду випускається у вигляді округлих, двовипуклих, подільних, білих або майже білих таблеток із зрізаними краями. Вони мають розмір 10 мм та мають вигравірування «289» на одній стороні таблетки, по обидва боки від лінії поділу. Лінія поділу на таблетці лише полегшує розламування для прийому, а не поділ на рівні дози.
Препарат Betaserc, 24 мг, доступний у пакуваннях по 20, 60, 100 або 120 таблеток, упакованих у блистерні упаковки PVC-PVDC/Al, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

Mylan Healthcare B.V.
Кrijgsman 20, 1186 DM Amstelveen, Нідерланди

Виробник:

Mylan Laboratories S.A.S.
Route de Belleville, Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Франція

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмікова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Україні:2717/2010/01
2717/2010/03

Номер дозволу на паралельний імпорт: 111/22

Дата затвердження інструкції: 28.02.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]