Бетасерц

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Бетасерк

24 мг, таблетки
Бетагістин дигідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри у разі будь-яких сумнівів.
• Цей лік призначено строго визначеній особі. Не слід передавати його іншим. Лікар може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке лік Бетасерк і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед прийомом ліків Бетасерк
• 3. Як приймати лік Бетасерк
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лік Бетасерк
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лік Бетасерк

і для чого його застосовують

1. Що таке лік Бетасерк і для чого його застосовують

Що таке лік Бетасерк

Лік Бетасерк містить бетагістин. Бетасерк є типом ліків з назвою «аналог гістаміну».

Для чого застосовують лік Бетасерк

Лік Бетасерк застосовують для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується наступними симптомами:

• головокружіння (з нудотою, блюванням)
• прогресуюча втрата слуху
• шуми вух.

У симптоматичному лікуванні головокружіння походження передсинусного.

Як діє лік Бетасерк

Лік Бетасерк діє шляхом поліпшення кровотоку в внутрішньому вусі. Це призводить до зниження підвищеного тиску.

2. Важливі відомості перед прийомом ліків Бетасерк

Коли не приймати лік Бетасерк

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на бетагістин або будь-який з інших складників ліків Бетасерк (перелічених у пункті 6)
• якщо лікар встановив у пацієнта наявність пухлини надниркових залоз ( «пухлина хромафінної тканини надниркових залоз»). Не слід приймати лік Бетасерк, якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених тверджень. У разі сумнівів слід порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед прийомом ліків Бетасерк.

Осторожності та заходи обережності

Перед застосуванням ліків Бетасерк слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• коли-небудь виникали виразки шлунка
• існує бронхіальна астма. Якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), слід порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліків Бетасерк. Лікар може бажати докладно контролювати пацієнта під час застосування ліків Бетасерк.

Діти

Не рекомендується застосовувати лік Бетасерк у осіб віком нижче 18 років.

Інші ліки та лік Бетасерк

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, включаючи ліки, що видаються без рецепта, та ліки з рослинних речовин.
Зокрема, слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних ліків:

• протигістамінні - вони можуть (теоретично) впливати на дію ліків Бетасерк. Лікар Бетасерк також може зменшувати дію протигістамінних ліків.
• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) - застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію ліків Бетасерк. Якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), слід порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліків Бетасерк.

Лік Бетасерк з їжею та питтям

Можна приймати лік Бетасерк з їжею або без їжі. Однак лік Бетасерк може спричиняти легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийом ліків Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не відомо, чи лік Бетасерк впливає на плід:

• Слід припинити прийом ліків Бетасерк і повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітна або підозрює вагітність.
• Не слід приймати лік Бетасерк у разі вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що це необхідно.

Не відомо, чи лік Бетасерк проникає до молока жінок, які годують грудьми:

• Не слід годувати грудьми у разі прийому ліків Бетасерк, якщо тільки лікар не дозволить цього.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб лік Бетасерк впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати інструменти та машини.
Однак слід пам'ятати, що хвороби, які лікуються бетагістином (хвороба Меньєра та головокружіння), можуть спричиняти відчуття вертіння та нудоти та можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як приймати лік Бетасерк

3. Як приймати лік Бетасерк

Лік Бетасерк слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Лікар відрегулює дозу залежно від стану пацієнта.
• Слід продовжувати прийом ліків. Можливо, знадобиться певна кількість часу, щоб ліки почали діяти.

Як приймати ліки

• Поглинути таблетку та попити водою.
• Можна приймати таблетку з їжею або без їжі. Однак лік Бетасерк може спричиняти легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийом ліків Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Яку кількість ліків приймати

Лік Бетасерк доступний у двох силах: 8 мг та 24 мг. Звичайно застосовувана доза становить:

• Лік Бетасерк, 24 мг - одна таблетка двічі на добу.

У разі прийому більш ніж однієї таблетки на добу слід розложити прийом ліків рівномірно протягом дня, наприклад, слід приймати одну таблетку вранці та одну ввечері.
Слід намагатися приймати таблетки о тієї самої пори дня. Це забезпечить сталу кількість ліків в організмі. Прийом ліків о тієї самої пори дня також допоможе пам'ятати, щоб прийняти ліки.

Прийом більшої кількості ліків Бетасерк, ніж рекомендовано

У разі прийому більшої кількості ліків Бетасерк, ніж рекомендовано, можуть виникнути нудота, сонливість або болі в животі. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.

Пропуск прийому ліків Бетасерк

• Якщо пропущено дозу ліків Бетасерк, слід прийняти наступну дозу о встановленій порі.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому ліків Бетасерк

Не слід припиняти прийом ліків Бетасерк без узгодження з лікарем, навіть якщо виникла поліпшення.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, лік Бетасерк може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Після прийому цього ліків можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Алергічні реакції

Якщо виникла алергічна реакція, слід припинити прийом ліків Бетасерк та негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути наступними:

• червона або горбкова висипка на шкірі або стан запалення шкіри з свербінням
• набряк обличчя, губ, язика або горла
• зниження артеріального тиску
• втрата свідомості
• утруднення дихання.

Слід припинити прийом ліків Бетасерк, негайно звернутися до лікаря або до лікарні у разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів.

Інші побічні ефекти:

Часті(виникають у менш ніж 1 особи з 10):

• нудота
• розлади травлення
• головні болі.

Інші побічні ефекти, які були зареєстровані під час прийому ліків Бетасерк

• Легкі шлункові розлади, такі як: блювання, болі в шлунку та кишечнику, метеоризм та гази. Прийом ліків Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Хмельницьке шосе, 14, м. Київ, 01001, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04; веб-сайт: https://www.moz.gov.ua.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати лік Бетасерк

5. Як зберігати лік Бетасерк

• Зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Не слід застосовувати лік Бетасерк після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності позначає останній день зазначеного місяця.
• Ліків не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, що робити з ліками, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лік Бетасерк

• Активною речовиною ліків є 24 мг бетагістину дигідрохлориду.
• Інші складники: мікрокристалічна целюлоза, манitol (Е 421), лимонна кислота моногідрат, колоїдна безводна діоксид кремнію, тальк.

Як виглядає лік Бетасерк та що містить упаковка

Лік Бетасерк із вмістом 24 мг бетагістину дигідрохлориду випускається у вигляді округлих, двовипуклих, подільних, білих чи майже білих таблеток із зрізаними краями. Вони мають розмір 10 мм та мають вигравірування «289» на одній стороні таблетки по обидва боки від лінії поділу. Лінія поділу на таблетці лише полегшує розламування з метою прийому, а не поділ на рівні дози. Лікар Бетасерк, 24 мг випускається в упаковках по 20, 60 або 100 таблеток, упакованих у блистерні упаковки PVC/PVDC/Al.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію лікарського засобу в країні експорту:

BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N. 44C – 7.3 e 7.4
1990-095 Лісабон, Португалія

Виробник:

Mylan Laboratories SAS (Fab. Chatillon-sur-Chalaronne)
Route de Belleville
Lieu dit "Maillard"
01400 Chatillon Sur Chalaronne
Франція

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмкова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Холмженська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в країні експорту:5304381
Номер дозволу на паралельний імпорт:117/09
Дата затвердження інструкції: 27.06.2024
[Інформація про зареєстрований товарний знак]